Poding av periimplantatets beindefekter rundt umiddelbare implantater ved bruk av xenogene versus alloplastiske klebrige grafter: randomisert kontrollert klinisk forsøk
21. oktober 2024 oppdatert av: bassant mohye, Cairo University
Hos pasienter med en enkelt ikke-restaurerbar tann, gir fylling av det peri-implantat bukkale gapet med alloplastiske klebrige transplantater sammenlignbare resultater sammenlignet med xenogene klebrige transplantater?
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det bukkale aspektet av tannimplantatet har stor betydning, spesielt i den estetiske sonen, fordi bukkalbenet er veldig tynt, spesielt i den fremre maxillaen og dets resorpsjon kan resultere i resesjon av bløtvevet.
Det oppstår et gap i umiddelbart plassert implantat på grunn av uoverensstemmelse mellom dimensjonene til ekstraksjonshylsen og implantatet.
Økning av bukkal gap reduserer mengden bukkal benresorpsjon og resesjon av bløtvev.
Fylling av peri-implantatdefektene har blitt mye diskutert for å forhindre ytterligere bentap.
Bruken av biologiske materialer som blodplaterikt fibrin kan forbedre kvaliteten på alloplastiske bentransplantater for å gi sammenlignbar effekt sammenlignet med xenogene grafts.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Cairo University
-
Ta kontakt med:
- bassant mohye, phd candidate
- Telefonnummer: 01006744545
- E-post: bassant_mohye@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- cairo university
- Telefonnummer: 0223646375
- E-post: rec@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med sunn systemisk tilstand (Mazzotti et al., 2023).
- Alder fra 20-50 år
- Pasienter må være fri for systemisk sykdom som kan påvirke den kirurgiske prosedyren.
- Tann involvert i den estetiske sonen.
- Tilstrekkelig hardt og bløtvevsvolum i vertikal og buccolingual retning
- Naturlige tenner ved siden av den involverte tannen må være fri for infeksjon.
- Kontrollert munnhygiene.
Indikasjon for tanntrekking inkludert (Degidi et al., 2012);
- Endodontiske svikt
- Ubehandlelig karies
- Ikke-restaurerbare tenner
- Vertikalt rotbrudd
- Gjenværende røtter
Ekskluderingskriterier:
- 1.Gravide kvinner 2.Røykere (Khuller, 2009) 3.Umotiverte og lite samarbeidsvillige pasienter med dårlig munnhygiene 4.Pasienter med vaner som kan kompromittere levetiden og påvirke resultatet av studien som alkoholisme eller parafunksjonelle vaner.
5. Tilstedeværelse av akutt dento-alveolar infeksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: umiddelbar implantatplassering kirurgi med fylling av gapet med alloplastisk klebrig graft
umiddelbar implantatplassering kirurgi med fylling av gapet med injiserbart blodplaterikt fibrin kombinert med alloplast.
|
gap avstandsforstørrelse med beintransplantasjon
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: umiddelbar implantatplassering kirurgi med fylling av gapet med xenogent klebrig bein
umiddelbar implantatplassering kirurgi med fylling av gapet med injiserbart blodplaterikt fibrin kombinert med xenograft.
|
gap avstandsforstørrelse med beintransplantasjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
beinforandringer
Tidsramme: 6 måneder
|
overlagring
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rosa estetisk poengsum
Tidsramme: 6 måneder
|
estetikk av bløtvev
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
20. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
20. mars 2026
Studiet fullført (Antatt)
20. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- per631
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .