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Transplantation der periimplantären Knochendefekte um Sofortimplantate mit xenogenen versus alloplastischen klebrigen Transplantaten: Randomisierte kontrollierte klinische Studie

21. Oktober 2024 aktualisiert von: bassant mohye, Cairo University
Führt das Füllen des periimplantären bukkalen Spalts mit alloplastischen Klebetransplantaten bei Patienten mit einem einzelnen nicht restaurierbaren Zahn zu vergleichbaren Ergebnissen im Vergleich zu xenogenen Klebetransplantaten?

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der bukkale Aspekt des Zahnimplantats ist besonders im ästhetischen Bereich von großer Bedeutung, da der bukkale Knochen besonders im vorderen Oberkiefer sehr dünn ist und seine Resorption zu einer Rezession des Weichgewebes führen kann. Aufgrund der Diskrepanz zwischen den Abmessungen der Extraktionsalveole und dem Implantat entsteht bei einem sofort eingesetzten Implantat eine Lücke. Die Vergrößerung des bukkalen Spalts verringert das Ausmaß der bukkalen Knochenresorption und des Weichteilrückgangs. Das Auffüllen periimplantärer Defekte wird vielfach diskutiert, um weiteren Knochenverlust zu verhindern. Die Verwendung von biologischen Materialien wie plättchenreichem Fibrin kann die Qualität alloplastischer Knochentransplantate verbessern und im Vergleich zu xenogenen Transplantaten eine vergleichbare Wirkung erzielen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit gesundem systemischem Zustand (Mazzotti et al., 2023).
  2. Alter von 20-50 Jahren
  3. Die Patienten müssen frei von systemischen Erkrankungen sein, die den chirurgischen Eingriff beeinflussen könnten.
  4. Zahn im ästhetischen Bereich beteiligt.
  5. Ausreichendes Hart- und Weichgewebevolumen in vertikaler und bukkolingualer Richtung
  6. Natürliche Zähne neben dem betroffenen Zahn müssen frei von Infektionen sein.
  7. Kontrollierte Mundhygiene.

  8. Indikation zur Zahnextraktion enthalten (Degidi et al., 2012);

    • Endodontische Misserfolge
    • Unbehandelbare Karies
    • Nicht restaurierbare Zähne
    • Vertikaler Wurzelbruch
    • Verbleibende Wurzeln

Ausschlusskriterien:

- 1.Schwangere Frauen 2.Raucher (Khuller, 2009) 3.Unmotivierte und unkooperative Patienten mit schlechter Mundhygiene 4.Patienten mit Gewohnheiten, die die Langlebigkeit beeinträchtigen und das Ergebnis der Studie beeinflussen können, wie Alkoholismus oder parafunktionale Gewohnheiten.

5. Vorliegen einer akuten dentoalveolären Infektion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sofortige Implantatinsertion mit Füllung des Lückenabstands mit alloplastischem Klebetransplantat
Sofortige Implantatinsertion mit Füllung des Lückenabstands mit injizierbarem plättchenreichem Fibrin in Kombination mit Alloplast.
Verfahren: Zahnimplantat mit Knochenaufbau
Spaltabstandsvergrößerung mit Knochentransplantat
Andere Namen:
  • Lückenabstandsvergrößerung
Experimental: Sofortige Implantatinsertion mit Füllung des Lückenabstands mit xenogenem, klebrigem Knochen
Sofortige Implantatinsertion mit Füllung des Lückenabstands mit injizierbarem, plättchenreichem Fibrin in Kombination mit Xenotransplantat.
Verfahren: Zahnimplantat mit Knochenaufbau
Spaltabstandsvergrößerung mit Knochentransplantat
Andere Namen:
  • Lückenabstandsvergrößerung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochenveränderungen
Zeitfenster: 6 Monate
Überlagerung
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
rosa ästhetische Partitur
Zeitfenster: 6 Monate
Ästhetik des Weichgewebes
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • per631

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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