- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06653868
Innesto dei difetti ossei perimplantari attorno agli impianti immediati utilizzando innesti adesivi xenogeni rispetto a quelli alloplastici: studio clinico controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Cairo University
-
Contatto:
- bassant mohye, phd candidate
- Numero di telefono: 01006744545
- Email: bassant_mohye@hotmail.com
-
Contatto:
- cairo university
- Numero di telefono: 0223646375
- Email: rec@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con condizioni sistemiche sane (Mazzotti et al., 2023).
- Età dai 20 ai 50 anni
- I pazienti devono essere esenti da qualsiasi malattia sistemica che possa influenzare la procedura chirurgica.
- Dente coinvolto nella zona estetica.
- Volume sufficiente dei tessuti duri e molli in direzione verticale e buccolinguale
- I denti naturali adiacenti al dente interessato dovranno essere esenti da infezione.
- Igiene orale controllata.
Indicazione per l'estrazione del dente inclusa (Degidi et al., 2012);
- Fallimenti endodontici
- Carie incurabile
- Denti non restaurabili
- Frattura verticale della radice
- Radici rimanenti
Criteri di esclusione:
- 1. Donne incinte 2. Fumatori (Khuller, 2009) 3. Pazienti non motivati e poco collaborativi con scarsa igiene orale 4. Pazienti con abitudini che possono compromettere la longevità e influenzare il risultato dello studio come alcolismo o abitudini parafunzionali.
5.Presenza di infezione dento-alveolare acuta.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: intervento chirurgico di posizionamento immediato dell'impianto con riempimento della distanza del gap con innesto adesivo alloplastico
intervento chirurgico di posizionamento immediato dell'impianto con riempimento della distanza del gap con fibrina ricca di piastrine iniettabile combinata con alloplasto.
|
Aumento della distanza del gap con innesto osseo
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: intervento chirurgico di posizionamento immediato dell'impianto con riempimento della distanza del gap con osso appiccicoso xenogenico
intervento chirurgico di posizionamento immediato dell'impianto con riempimento della distanza del gap con fibrina ricca di piastrine iniettabile combinato con xenotrapianto.
|
Aumento della distanza del gap con innesto osseo
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
cambiamenti ossei
Lasso di tempo: 6 mesi
|
sovrapposizione
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
punteggio estetico rosa
Lasso di tempo: 6 mesi
|
estetica dei tessuti molli
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- per631
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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