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Innesto dei difetti ossei perimplantari attorno agli impianti immediati utilizzando innesti adesivi xenogeni rispetto a quelli alloplastici: studio clinico controllato randomizzato

21 ottobre 2024 aggiornato da: bassant mohye, Cairo University
Nei pazienti con un singolo dente non restaurabile, il riempimento del gap buccale perimplantare con innesti adesivi alloplastici produce risultati comparabili rispetto agli innesti adesivi xenogenici?

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

L’aspetto buccale dell’impianto dentale ha grande importanza, soprattutto in zona estetica, perché l’osso vestibolare è molto sottile soprattutto nella mascella anteriore e il suo riassorbimento può provocare la recessione dei tessuti molli. Si verifica uno spazio vuoto nell'impianto inserito immediatamente a causa della discrepanza tra le dimensioni dell'alveolo estrattivo e dell'impianto. L'aumento dello spazio buccale riduce la quantità di riassorbimento osseo vestibolare e la recessione dei tessuti molli. Il riempimento dei difetti perimplantari è stato ampiamente discusso per prevenire un’ulteriore perdita ossea. L'uso di materiali biologici come la fibrina ricca di piastrine può migliorare la qualità degli innesti ossei alloplastici per dare un effetto comparabile rispetto agli innesti xenogenici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti con condizioni sistemiche sane (Mazzotti et al., 2023).
  2. Età dai 20 ai 50 anni
  3. I pazienti devono essere esenti da qualsiasi malattia sistemica che possa influenzare la procedura chirurgica.
  4. Dente coinvolto nella zona estetica.
  5. Volume sufficiente dei tessuti duri e molli in direzione verticale e buccolinguale
  6. I denti naturali adiacenti al dente interessato dovranno essere esenti da infezione.
  7. Igiene orale controllata.
  8. Indicazione per l'estrazione del dente inclusa (Degidi et al., 2012);

    • Fallimenti endodontici
    • Carie incurabile
    • Denti non restaurabili
    • Frattura verticale della radice
    • Radici rimanenti

Criteri di esclusione:

- 1. Donne incinte 2. Fumatori (Khuller, 2009) 3. Pazienti non motivati ​​e poco collaborativi con scarsa igiene orale 4. Pazienti con abitudini che possono compromettere la longevità e influenzare il risultato dello studio come alcolismo o abitudini parafunzionali.

5.Presenza di infezione dento-alveolare acuta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: intervento chirurgico di posizionamento immediato dell'impianto con riempimento della distanza del gap con innesto adesivo alloplastico
intervento chirurgico di posizionamento immediato dell'impianto con riempimento della distanza del gap con fibrina ricca di piastrine iniettabile combinata con alloplasto.
Aumento della distanza del gap con innesto osseo
Altri nomi:
  • aumento della distanza tra gli spazi
Sperimentale: intervento chirurgico di posizionamento immediato dell'impianto con riempimento della distanza del gap con osso appiccicoso xenogenico
intervento chirurgico di posizionamento immediato dell'impianto con riempimento della distanza del gap con fibrina ricca di piastrine iniettabile combinato con xenotrapianto.
Aumento della distanza del gap con innesto osseo
Altri nomi:
  • aumento della distanza tra gli spazi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti ossei
Lasso di tempo: 6 mesi
sovrapposizione
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio estetico rosa
Lasso di tempo: 6 mesi
estetica dei tessuti molli
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

20 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su impianto dentale con aumento osseo

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