- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06653868
Podning af peri-implantatets knogledefekter omkring øjeblikkelige implantater ved hjælp af xenogene versus alloplastiske klæbrige grafter: Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Cairo University
-
Kontakt:
- bassant mohye, phd candidate
- Telefonnummer: 01006744545
- E-mail: bassant_mohye@hotmail.com
-
Kontakt:
- cairo university
- Telefonnummer: 0223646375
- E-mail: rec@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med sund systemisk tilstand (Mazzotti et al., 2023).
- Alder fra 20-50 år
- Patienter skal være fri for enhver systemisk sygdom, som kan påvirke den kirurgiske procedure.
- Tand involveret i den æstetiske zone.
- Tilstrækkelig volumen af hårdt og blødt væv i lodret og buccolingual retning
- Naturlige tænder, der støder op til den involverede tand, skal være fri for infektion.
- Kontrolleret mundhygiejne.
Indikation for tandudtrækning inkluderet (Degidi et al., 2012);
- Endodontiske svigt
- Ubehandlelig caries
- Ikke-genoprettelige tænder
- Lodret rodbrud
- Resterende rødder
Ekskluderingskriterier:
- 1.Gravide kvinder 2.Rygere (Khuller, 2009) 3.Umotiverede og usamarbejdsvillige patienter med dårlig mundhygiejne 4.Patienter med vaner, der kan kompromittere levetiden og påvirke resultatet af undersøgelsen som alkoholisme eller parafunktionelle vaner.
5. Tilstedeværelse af akut dento-alveolær infektion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: øjeblikkelig implantatplaceringskirurgi med udfyldning af mellemrummet med alloplastisk klæbrig graft
øjeblikkelig implantatplaceringskirurgi med udfyldning af mellemrummet med injicerbart blodpladerigt fibrin kombineret med alloplast.
|
gap distance augmentation med knogletransplantat
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: øjeblikkelig implantatplaceringskirurgi med udfyldning af mellemrummet med xenogen klæbrig knogle
øjeblikkelig implantatplaceringskirurgi med udfyldning af mellemrummet med injicerbart blodpladerigt fibrin kombineret med xenograft.
|
gap distance augmentation med knogletransplantat
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
knogleforandringer
Tidsramme: 6 måneder
|
overlejring
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lyserød æstetisk score
Tidsramme: 6 måneder
|
bløddels æstetik
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- per631
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .