- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06653868
Injerto de defectos óseos periimplantarios alrededor de implantes inmediatos utilizando injertos adhesivos xenógenos versus aloplásticos: ensayo clínico controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Cairo University
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Contacto:
- bassant mohye, phd candidate
- Número de teléfono: 01006744545
- Correo electrónico: bassant_mohye@hotmail.com
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Contacto:
- cairo university
- Número de teléfono: 0223646375
- Correo electrónico: rec@dentistry.cu.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con condición sistémica sana (Mazzotti et al., 2023).
- Edad de 20 a 50 años.
- Los pacientes deben estar libres de cualquier enfermedad sistémica que pueda influir en el procedimiento quirúrgico.
- Diente involucrado en la zona estética.
- Volumen suficiente de tejido duro y blando en dirección vertical y vestibulolingual.
- Se requerirá que los dientes naturales adyacentes al diente afectado estén libres de infección.
- Higiene bucal controlada.
Indicación de extracción dental incluida (Degidi et al., 2012);
- Fallos endodónticos
- Caries intratables
- Dientes no restaurables
- Fractura vertical de la raíz
- Raíces restantes
Criterios de exclusión:
- 1.Mujeres embarazadas 2.Fumadores (Khuller, 2009) 3.Pacientes desmotivados y poco cooperativos con mala higiene bucal 4.Pacientes con hábitos que puedan comprometer la longevidad y afectar el resultado del estudio como alcoholismo o hábitos parafuncionales.
5.Presencia de infección dentoalveolar aguda.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: cirugía de colocación inmediata de implantes con relleno de la distancia del espacio con injerto adhesivo aloplástico
Cirugía de colocación inmediata de implantes con llenado de la distancia del espacio con fibrina rica en plaquetas inyectable combinada con aloplasto.
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aumento de la distancia de separación con injerto óseo
Otros nombres:
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Experimental: cirugía de colocación inmediata de implantes con relleno de la distancia del espacio con hueso pegajoso xenógeno
Cirugía de colocación inmediata de implantes con llenado de la distancia del espacio con fibrina rica en plaquetas inyectable combinada con xenoinjerto.
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aumento de la distancia de separación con injerto óseo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambios óseos
Periodo de tiempo: 6 meses
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superposición
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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puntuación estética rosa
Periodo de tiempo: 6 meses
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estética de los tejidos blandos
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- per631
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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