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Injerto de defectos óseos periimplantarios alrededor de implantes inmediatos utilizando injertos adhesivos xenógenos versus aloplásticos: ensayo clínico controlado aleatorizado

21 de octubre de 2024 actualizado por: bassant mohye, Cairo University
En pacientes con un solo diente no restaurable, ¿el relleno del espacio bucal periimplantario con injertos adhesivos aloplásticos produce resultados comparables en comparación con los injertos adhesivos xenogénicos?

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

El aspecto bucal del implante dental tiene gran importancia, especialmente en la zona estética, debido a que el hueso bucal es muy delgado especialmente en el maxilar anterior y su reabsorción puede resultar en recesión del tejido blando. Se produce un espacio en el implante colocado inmediatamente debido a la discrepancia entre las dimensiones del alvéolo de extracción y el implante. El aumento del espacio bucal disminuye la cantidad de resorción ósea bucal y la recesión de los tejidos blandos. Se ha debatido ampliamente cómo rellenar los defectos periimplantarios para evitar una mayor pérdida ósea. El uso de materiales biológicos como la fibrina rica en plaquetas puede mejorar la calidad de los injertos óseos aloplásticos para dar un efecto comparable al de los injertos xenogénicos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Cairo University
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con condición sistémica sana (Mazzotti et al., 2023).
  2. Edad de 20 a 50 años.
  3. Los pacientes deben estar libres de cualquier enfermedad sistémica que pueda influir en el procedimiento quirúrgico.
  4. Diente involucrado en la zona estética.
  5. Volumen suficiente de tejido duro y blando en dirección vertical y vestibulolingual.
  6. Se requerirá que los dientes naturales adyacentes al diente afectado estén libres de infección.
  7. Higiene bucal controlada.
  8. Indicación de extracción dental incluida (Degidi et al., 2012);

    • Fallos endodónticos
    • Caries intratables
    • Dientes no restaurables
    • Fractura vertical de la raíz
    • Raíces restantes

Criterios de exclusión:

- 1.Mujeres embarazadas 2.Fumadores (Khuller, 2009) 3.Pacientes desmotivados y poco cooperativos con mala higiene bucal 4.Pacientes con hábitos que puedan comprometer la longevidad y afectar el resultado del estudio como alcoholismo o hábitos parafuncionales.

5.Presencia de infección dentoalveolar aguda.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: cirugía de colocación inmediata de implantes con relleno de la distancia del espacio con injerto adhesivo aloplástico
Cirugía de colocación inmediata de implantes con llenado de la distancia del espacio con fibrina rica en plaquetas inyectable combinada con aloplasto.
aumento de la distancia de separación con injerto óseo
Otros nombres:
  • aumento de distancia de brecha
Experimental: cirugía de colocación inmediata de implantes con relleno de la distancia del espacio con hueso pegajoso xenógeno
Cirugía de colocación inmediata de implantes con llenado de la distancia del espacio con fibrina rica en plaquetas inyectable combinada con xenoinjerto.
aumento de la distancia de separación con injerto óseo
Otros nombres:
  • aumento de distancia de brecha

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios óseos
Periodo de tiempo: 6 meses
superposición
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuación estética rosa
Periodo de tiempo: 6 meses
estética de los tejidos blandos
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

20 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

20 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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