Tutkimus lepotilan kaltaisesta hoidosta, joka perustuu mekaaniseen trombektomiaan (CHILL-1)
keskiviikko 18. joulukuuta 2024 päivittänyt: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
Lepotilan kaltaisen terapian turvallisuus ja tehokkuus, kun rekanaLisaatio yhdistetään iskeemisessä aivohalvauksessa: vaihe 1, annoksen eskalaatiotutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, toimiiko klooripromatsiini ja prometatsiini (C+P) akuutin iskeemisen aivohalvauksen (AIS) hoidossa aikuisilla. Siinä opitaan myös klooripromatsiinin ja prometatsiinin turvallisuudesta. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Klooripromatsiini- ja prometatsiiniannos alentaa potilaan ruumiinlämpöä ja systolista verenpainetta mekaanisen trombektomian perusteella? Onko klooripromatsiini- ja prometatsiiniannos turvallista verisuonten uudelleenkanavaamiseen perustuvana lisähoitona? Mikä on optimaalinen annos? Parantaako klooripromatsiini ja prometatsiini toiminnallisia tuloksia ihmisillä, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus (AIS)? Tutkijat vertaavat klooripromatsiinia ja prometatsiinia lumelääkkeeseen (suolaliuos) nähdäkseen, ovatko klooripromatsiini ja prometatsiini turvallisia ja tehokkaita akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoidossa.
Osallistujat:
Sai klooripromatsiinia ja prometatsiinia tai lumelääkettä samaan aikaan mekaanisen trombektomian kanssa noin 10 tunnin ajan.
Heidän lämpötilansa, verenpaineensa, hengityksensä ja sykensä mitattiin säännöllisesti kolmen päivän ajan, jotta havaittiin, oliko sivuvaikutuksia. Myös kuvantamista tarkistettiin hoidon jälkeen infarktin tilavuuden muutosten laskemiseksi ja arvioimiseksi. 90 päivän kohdalla heidän toiminnassaan havaittiin muutoksia (parantuiko tai huonontui).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Lepotilan kaltaisella hoidolla on osoitettu olevan hermoja suojaavia vaikutuksia.
Tällä hetkellä tärkeimmät lepotilalääkkeet ovat klooripromatsiini ja prometatsiini (C+P), mutta vain prekliiniset tutkimukset ovat tällä hetkellä saatavilla.
Tässä tutkimuksessa klooripromatsiinin ja prometatsiinin eri pitoisuuksien mukaan 32 potilasta, joilla oli akuutti iskeeminen aivohalvaus (AIS) jaettiin neljään 10 mg\20mg\50mg\100 mg:n annosryhmään, turvallisuuden ja tehokkuuden havaittiin kasvavan vähitellen pienestä suureen annokseen. .
Kaikille koehenkilöille tehtiin mekaaninen trombektomia, ja heille annettiin lepotilan kaltaista hoitoa mekaanisen trombektomian alussa. Jokaiseen ryhmään kuului 6 lääkettä saavaa henkilöä ja 2 suolaliuoskontrollia saavaa henkilöä.
Jokainen ryhmä jaettiin satunnaistetun kontrollin periaatteen mukaisesti, ja sitä tarkkailtiin 3 päivää edellisen ryhmän valmistumisen jälkeen, ja turvallisuusvalvontakomitea arvioi sen ennen siirtymistä seuraavaan annosryhmään.
Ensisijainen turvallisuustulos oli kehon lämpötilan ja systolisen verenpaineen muutokset 72 tunnin sisällä, ja toissijainen turvallisuustulos oli lääkkeisiin liittyvät komplikaatiot.
Tehokkuustulokset olivat muutoksia aivoinfarktin tilavuudessa 72 tunnin kohdalla ja modifioitua Rankin-asteikon (mRS) arviota 90 päivän kohdalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
32
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xunming Ji, Doctor
- Puhelinnumero: +86 13911077166
- Sähköposti: Jixm@ccmu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hao Wang, Doctor
- Puhelinnumero: +86 13518690201
- Sähköposti: neurology_hao@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Linyi, Shandong, Kiina, 276000
- Rekrytointi
- Linyi People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Qi Wang, Dr.
- Puhelinnumero: +8615910461567
- Sähköposti: bingdianhedk@yeah.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Kliiniset osallistumiskriteerit:
- Ikä 18-80 vuotta (mukaan lukien kriittinen arvo)
- Indikoitu akuutin iskeemisen aivohalvauksen endovaskulaariseen hoitoon
- Akuutin anteriorisen verenkierron iskeemisen aivohalvauksen oireet, 6≤National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)≤20 pistettä
- Aika aivohalvauksen alkamisesta satunnaistukseen 24 tunnin sisällä
- Modified Rankin Scale Score (mRS) ennen aivohalvausta oli 0-1
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus (kohde tai perheenjäsenet)
Kuvan sisällyttämiskriteerit:
- Valtimotukos, joka on vahvistettu tietokonetomografisella angiografialla (CTA)/magneettiresonanssiangiografialla (MRA)/digitaalisen substraation angiografialla (DSA), joka koostui oireista (sisäinen kaulavaltimo tai keskimmäinen aivovaltimon M1-segmentti)
- Alberta Stroke Project varhainen CT (tietokonetomografia) pisteet (ASPEKTIT) ≥6 pistettä
- Perfuusio-infarktiytimen yhteensopimattomuus: infarktin ydin <70 ml, matalan perfuusioalueen tilavuussuhde nekroottiseen alueeseen ≥1,8 ja yhteensopimattomuusalue ≥15 ml
Poissulkemiskriteerit:
Kliiniset poissulkemiskriteerit:
- Kliiniset löydökset viittaavat kallonsisäiseen parenkymaaliseen verenvuotoon tai subarachnoidaaliseen verenvuotoon (vaikka kuvantamistulokset olisivat normaaleja)
- Aivohalvaukseen liittyy epilepsia, eikä tarkkoja NIHSS-pisteitä voida saada
- Kooma tai mielenterveyshäiriöt voivat häiritä neurologisen toiminnan arviointia
- Premorbid fenotiatsiinivasta-aiheet: Parkinsonin tauti, Parkinsonin oireyhtymä, basaaligangliasairaus, luuydinsuppressio, glaukooma, epilepsia, hermorelaksanttipahanlaatuinen oireyhtymä tai aiempi fenotiatsiiniallergia tai vaikea infuusioreaktio
- Aiemmat allergiat jodivarjoaineille tai anafylaktinen sokki
Lähtötason verensokeri <50 mg/dl (2,78 mmol) tai > 400 mg/dl (22,20 mmol)
* Hyväksyttävät sormenpään verensokeritulokset
- Verihiutaleiden lähtötilanne <50×109/l
- Viimeaikainen (esim. 30 päivän aikana ennen satunnaistamista) anamneesissa maha-suolikanavan tai muu kliinisesti merkittävä verenvuoto; Aktiivinen verenvuoto, epänormaalit hyytymistekijät tai verenvuototaipumus (INR≥3 tai PT≥3×ULN antikoagulantteilla; Jos tutkija uskoo, että tutkittavalla ei ole hyytymishäiriötä, ei tarvitse odottaa hyytymistestin tuloksia ennen kuin päättää ilmoittautumisesta.)
- Aivohalvaukseen liittyy kuumetta tai systeemistä hoitoa vaativa aktiivinen infektio (kuten aktiivinen tuberkuloosi jne.)
- Odotettu eloonjäämisaika alle 90 päivää (Kiinan ohjeiden mukaan akuutin iskeemisen aivohalvauksen varhaiseen endovaskulaariseen interventiodiagnostiikkaan ja hoitoon 2022, alle 90 päivän odotettu eloonjääminen on endovaskulaarisen hoidon vasta-aihe)
- Aiemmin vakava sydän- ja verisuonisairaus, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine > 180 mmHg tai diastolinen verenpaine > 105 mmHg normaalihoidon jälkeen), hypotensio (systolinen verenpaine ≤ 100 mmHg normaalihoidon jälkeen) tai keuhkoverenpainetauti ; Sinulla oli epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti tai ohitus- tai stenttileikkaus 6 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista; New York Heart Associationin (NYHA) luokka 3-4 krooninen sydämen vajaatoiminta; Kliinisesti merkittävä läppäsairaus; Vaikeat hoitoa vaativat rytmihäiriöt (paitsi eteisvärinä ja kohtauksellinen supraventrikulaarinen takykardia), mukaan lukien QT-aika ≥ 450 ms miehillä ja ≥ 470 ms naisilla
- johon liittyy krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), tuberkuloosi, keuhkokuume, ilmarinta, atelektaasi, keuhkofibroosi, bronkopulmonaalinen dysplasia, pleuraeffuusio, akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä, hengityshäiriöt ja muut keuhkosairaudet
- Vaikea maksan ja munuaisten vajaatoiminta, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: kirroosi, hepaattinen enkefalopatia, askites, munuaisten vajaatoiminta tai uremia (Ccr < 25 ml/min), hepatorenaalinen oireyhtymä jne.
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin ja käyttänyt tutkimuslääkettä tai lääkinnällistä laitetta
- Potilaita, jotka eivät ehkä voi suorittaa tutkimusta loppuun muista syistä tai joita tutkija uskoo, ei pitäisi ottaa mukaan
Kuvien poissulkemiskriteerit:
- tietokonetomografinen angiografia (CTA) / magneettiresonanssiangiografia (MRA) / digitaalinen substraatioangiografia (DSA) osoittaa liiallista verisuonten kaarevuutta, mikä voi haitata interventiolaitteiden toimittamista
- Aivoverisuonitulehdusta epäillään sairaushistorian ja CTA/MRA/DSA:n perusteella
- Aortan dissektiota epäillään sairaushistorian ja CTA/MRA/DSA:n perusteella
- CTA/MRA/DSA vahvisti usean verisuonen alueellisen tukos (kuten molemminpuolinen anterior verenkierto tai anterior/posterior verenkierto, ekstrakraniaalinen kaulavaltimo, jossa on intrakraniaalisia tandem-vaurioita) tai kliinisiä todisteita kahdenvälisestä tai useasta alueesta johtuvasta infarktista
- CTA/MRA/DSA vahvistaa moyamoya-taudin tai moyamoya-oireyhtymän
- CT/MRI vahvisti merkittävän keskiviivan muutosvaikutuksen
- TT/MRI vahvistaa kallonsisäisten kasvainten olemassaolon (paitsi pikkuaivokalvonkalvon) TT/MRI vahvisti kallonsisäisen verenvuodon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: klooripromatsiini ja prometatsiini erittäin pieninä annoksina
potilaat saavat C+P:tä (klooripromatsiinia ja prometatsiinia, kumpikin 10 mg) endovaskulaarisen trombektomian alussa.
|
C+P laimennettiin 50 ml:aan suolaliuosta ja annettiin suonensisäisesti endovaskulaarisen trombektomian alussa nopeudella 4 ml/h.
Koko lääkkeen annostelujakso kestää noin 12 tuntia.
Muut nimet:
Kaikki potilaat, joille voidaan tehdä endovaskulaarinen trombektomia, saavat tämän leikkauksen tarkoituksena poistaa veritulppa ja palauttaa reperfuusio.
Kaikki potilaat, jotka ovat kelvollisia suonensisäiseen trombolyysiin, saavat 0,9 mg/kg rt-PA:ta veritulpan poistamiseksi ja reperfuusion palauttamiseksi
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: pieniannoksinen klooripromatsiini ja prometatsiini
potilaat saavat C+P:tä (klooripromatsiinia ja prometatsiinia, kumpikin 20 mg) endovaskulaarisen trombektomian alussa.
|
C+P laimennettiin 50 ml:aan suolaliuosta ja annettiin suonensisäisesti endovaskulaarisen trombektomian alussa nopeudella 4 ml/h.
Koko lääkkeen annostelujakso kestää noin 12 tuntia.
Muut nimet:
Kaikki potilaat, joille voidaan tehdä endovaskulaarinen trombektomia, saavat tämän leikkauksen tarkoituksena poistaa veritulppa ja palauttaa reperfuusio.
Kaikki potilaat, jotka ovat kelvollisia suonensisäiseen trombolyysiin, saavat 0,9 mg/kg rt-PA:ta veritulpan poistamiseksi ja reperfuusion palauttamiseksi
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: klooripromatsiini ja prometatsiini kohtalaisen annostuksen
potilaat saavat C+P (klooripromatsiinia ja prometatsiinia, kumpaakin 50 mg) endovaskulaarisen trombektomian alussa.
|
C+P laimennettiin 50 ml:aan suolaliuosta ja annettiin suonensisäisesti endovaskulaarisen trombektomian alussa nopeudella 4 ml/h.
Koko lääkkeen annostelujakso kestää noin 12 tuntia.
Muut nimet:
Kaikki potilaat, joille voidaan tehdä endovaskulaarinen trombektomia, saavat tämän leikkauksen tarkoituksena poistaa veritulppa ja palauttaa reperfuusio.
Kaikki potilaat, jotka ovat kelvollisia suonensisäiseen trombolyysiin, saavat 0,9 mg/kg rt-PA:ta veritulpan poistamiseksi ja reperfuusion palauttamiseksi
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: klooripromatsiini ja prometatsiini suurina annoksina
potilaat saavat C+P:tä (klooripromatsiinia ja prometatsiinia, kumpikin 100 mg) endovaskulaarisen trombektomian alussa.
|
C+P laimennettiin 50 ml:aan suolaliuosta ja annettiin suonensisäisesti endovaskulaarisen trombektomian alussa nopeudella 4 ml/h.
Koko lääkkeen annostelujakso kestää noin 12 tuntia.
Muut nimet:
Kaikki potilaat, joille voidaan tehdä endovaskulaarinen trombektomia, saavat tämän leikkauksen tarkoituksena poistaa veritulppa ja palauttaa reperfuusio.
Kaikki potilaat, jotka ovat kelvollisia suonensisäiseen trombolyysiin, saavat 0,9 mg/kg rt-PA:ta veritulpan poistamiseksi ja reperfuusion palauttamiseksi
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
50 ml suolaliuosta annettiin suonensisäisesti endovaskulaarisen trombektomian alussa nopeudella 4 ml/h.
Koko lääkkeen annostelujakso kestää noin 12 tuntia.
|
Kaikki potilaat, joille voidaan tehdä endovaskulaarinen trombektomia, saavat tämän leikkauksen tarkoituksena poistaa veritulppa ja palauttaa reperfuusio.
Kaikki potilaat, jotka ovat kelvollisia suonensisäiseen trombolyysiin, saavat 0,9 mg/kg rt-PA:ta veritulpan poistamiseksi ja reperfuusion palauttamiseksi
Muut nimet:
50 ml suolaliuosta asetettiin lumelääkkeeksi ja annettiin suonensisäisesti endovaskulaarisen trombektomian alussa nopeudella 4 ml/h.
Koko lääkkeen annostelujakso kestää noin 12 tuntia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikkien haittatapahtumien (AE) ja vakavien haittatapahtumien (SAE) ilmaantuvuus ja vakavuus
Aikaikkuna: 72 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
AE:t mukaan lukien:
AE määritellään vakaviksi haittatapahtumiksi (SAE), jos vakavuus saavuttaa asteen 3-5 National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) ver. 5.0. |
72 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansallisten aivohalvausasteikon pisteet (NIHSS)
Aikaikkuna: 24 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
National Institutes of Health Stroke Scalen (NIHSS) pisteet vaihtelevat välillä 0–42, ja korkeammat pisteet osoittavat pahempaa neurologista puutetta.
|
24 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
|
Infarktin tilavuus
Aikaikkuna: 72 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
Infarktin tilavuus arvioidaan tietokonetomografialla ja lasketaan automaattisesti ohjelmistolla.
|
72 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
|
Plasman proteomiikka ja metabolomiikka
Aikaikkuna: 24 tuntia ± 6 tuntia
|
Proteomiikka ja metabolomiikka suoritetaan potilaiden plasmalla.
Tarkoituksena on määrittää, mitkä proteiinit tai metaboliitit ovat C+P:n välittämiä ja korreloivat suotuisan lopputuloksen kanssa.
|
24 tuntia ± 6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Xunming Ji, Doctor, Capital Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tarahovsky YS, Fadeeva IS, Komelina NP, Khrenov MO, Zakharova NM. Antipsychotic inductors of brain hypothermia and torpor-like states: perspectives of application. Psychopharmacology (Berl). 2017 Jan;234(2):173-184. doi: 10.1007/s00213-016-4496-2. Epub 2016 Dec 8.
- Guan L, Guo S, Yip J, Elkin KB, Li F, Peng C, Geng X, Ding Y. Artificial Hibernation by Phenothiazines: A Potential Neuroprotective Therapy Against Cerebral Inflammation in Stroke. Curr Neurovasc Res. 2019;16(3):232-240. doi: 10.2174/1567202616666190624122727.
- Guo S, Cosky E, Li F, Guan L, Ji Y, Wei W, Peng C, Geng X, Ding Y. An inhibitory and beneficial effect of chlorpromazine and promethazine (C + P) on hyperglycolysis through HIF-1alpha regulation in ischemic stroke. Brain Res. 2021 Jul 15;1763:147463. doi: 10.1016/j.brainres.2021.147463. Epub 2021 Apr 1.
- Guo S, Li F, Wills M, Yip J, Wehbe A, Peng C, Geng X, Ding Y. Chlorpromazine and Promethazine (C+P) Reduce Brain Injury after Ischemic Stroke through the PKC-delta/NOX/MnSOD Pathway. Mediators Inflamm. 2022 Jul 15;2022:6886752. doi: 10.1155/2022/6886752. eCollection 2022.
- Tong Y, Elkin KB, Peng C, Shen J, Li F, Guan L, Ji Y, Wei W, Geng X, Ding Y. Reduced Apoptotic Injury by Phenothiazine in Ischemic Stroke through the NOX-Akt/PKC Pathway. Brain Sci. 2019 Dec 15;9(12):378. doi: 10.3390/brainsci9120378.
- Jiang Q, Wills M, Geng X, Ding Y. Chlorpromazine and promethazine reduces Brain injury through RIP1-RIP3 regulated activation of NLRP3 inflammasome following ischemic stroke. Neurol Res. 2021 Aug;43(8):668-676. doi: 10.1080/01616412.2021.1910904. Epub 2021 Apr 8.
- Han Y, Geng XK, Lee H, Li F, Ding Y. Neuroprotective Effects of Early Hypothermia Induced by Phenothiazines and DHC in Ischemic Stroke. Evid Based Complement Alternat Med. 2021 Jan 18;2021:1207092. doi: 10.1155/2021/1207092. eCollection 2021.
- Lv S, Zhao W, Rajah GB, Dandu C, Cai L, Cheng Z, Duan H, Dai Q, Geng X, Ding Y. Rapid Intervention of Chlorpromazine and Promethazine for Hibernation-Like Effect in Stroke: Rationale, Design, and Protocol for a Prospective Randomized Controlled Trial. Front Neurol. 2021 Mar 17;12:621476. doi: 10.3389/fneur.2021.621476. eCollection 2021.
- Seners P, Yuen N, Mlynash M, Snyder SJ, Heit JJ, Lansberg MG, Christensen S, Albucher JF, Cognard C, Sibon I, Obadia M, Savatovsky J, Baron JC, Olivot JM, Albers GW; Mismatch Prevalence Investigators. Quantification of Penumbral Volume in Association With Time From Stroke Onset in Acute Ischemic Stroke With Large Vessel Occlusion. JAMA Neurol. 2023 May 1;80(5):523-528. doi: 10.1001/jamaneurol.2023.0265.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 9. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Aivohalvaus
- Iskeeminen aivohalvaus
- Unilääkkeet, lääkkeet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antiemeetit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Dermatologiset aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Anestesia-aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Histamiiniantagonistit
- Histamiini-aineet
- Neurotransmitterit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Dopamiini-aineet
- Antiallergiset aineet
- Antipruritics
- Antipsykoottiset aineet
- Dopamiiniantagonistit
- Histamiini H1 -antagonistit
- Difenhydramiini
- Prometatsiini
- Klooripromatsiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHILL-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Koska tämä tutkimus on tutkiva annoskorotuskoe, haluamme päättää lääkkeen jakamisesta joidenkin tutkimuksen aikana havaittujen ongelmien ja tilanteiden sekä tutkittavan henkilökohtaisen päätöksen perusteella.
Tarkoituksena on suojella koehenkilöiden yksityisyyttä ja tutkimuksen toteutusta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .