Étude sur la thérapie de type hibernation basée sur la thrombectomie mécanique (CHILL-1)

Critères d'intégration :

• Critères d'inclusion clinique :

  1. Âge 18-80 ans (y compris la valeur critique)
  2. Indiqué pour le traitement endovasculaire de l'AVC ischémique aigu
  3. Symptômes compatibles avec un accident vasculaire cérébral ischémique aigu de la circulation antérieure, 6≤National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)≤20 points
  4. Délai entre le début de l'AVC et la randomisation dans les 24 heures
  5. Le score modifié sur l'échelle de Rankin (mRS) avant l'AVC était de 0 à 1
  6. Consentement éclairé signé (sujet ou membres de la famille)

• Critères d'inclusion des images :

  1. Occlusion artérielle confirmée par angiographie tomodensitométrique (CTA)/angiographie par résonance magnétique (ARM)/angiographie par soustraction numérique (DSA) consistant en symptômes (artère carotide interne ou segment M1 de l'artère cérébrale moyenne)
  2. Score CT précoce (tomodensitométrie) de l'Alberta Stroke Project (ASPECTS) ≥6 points
  3. Inadéquation du noyau de perfusion et d'infarctus : noyau d'infarctus <70 ml, rapport volumique de la zone à faible perfusion à la zone nécrotique ≥ 1,8 et zone d'inadéquation ≥ 15 ml

Critères d'exclusion :

• Critères d'exclusion clinique :

  1. Les signes cliniques suggèrent une hémorragie parenchymateuse intracrânienne ou une hémorragie sous-arachnoïdienne (même si les résultats d'imagerie sont normaux)
  2. L'accident vasculaire cérébral s'accompagne d'épilepsie et un score NIHSS précis ne peut pas être obtenu
  3. Accompagné de coma ou de troubles mentaux, peut interférer avec l'évaluation de la fonction neurologique
  4. Contre-indications prémorbides aux phénothiazines : maladie de Parkinson, syndrome de Parkinson, maladie des noyaux gris centraux, aplasie médullaire, glaucome, épilepsie, syndrome malin neurorelaxant ou antécédents d'allergie médicamenteuse aux phénothiazines ou réaction grave à la perfusion
  5. Antécédents d'allergie aux produits de contraste iodés ou de choc anaphylactique

  6. Glycémie de base <50 mg/dL (2,78 mmol) ou >400 mg/dL (22,20 mmol)

     * Résultats de glycémie acceptables au bout des doigts

  7. Plaquettes de base <50×109 /L
  8. Récent (c'est-à-dire dans les 30 jours précédant la randomisation) antécédents d'hémorragie gastro-intestinale ou autre hémorragie cliniquement significative ; Saignement actif, facteurs de coagulation anormaux ou tendance hémorragique (INR≥3 ou PT≥3×ULN sous anticoagulants ; si l'investigateur estime que le sujet ne présente pas de dysfonctionnement de la coagulation, il n'est pas nécessaire d'attendre les résultats du test de coagulation avant décider de s'inscrire ou non.)
  9. L'accident vasculaire cérébral s'accompagne de fièvre, ou il existe une infection active nécessitant un traitement systémique (comme une tuberculose active, etc.)
  10. Survie attendue inférieure à 90 jours (selon les lignes directrices chinoises pour le diagnostic et le traitement interventionnels endovasculaires précoces de l'AVC ischémique aigu 2022, une survie attendue inférieure à 90 jours est une contre-indication au traitement endovasculaire)
  11. Des antécédents de maladie cardiovasculaire grave, y compris, mais sans s'y limiter : une hypertension non contrôlée (pression artérielle systolique > 180 mmHg ou pression artérielle diastolique > 105 mmHg après un traitement standard), une hypotension (pression artérielle systolique ≤ 100 mmHg après un traitement standard) ou une hypertension pulmonaire. ; Vous avez eu une angine de poitrine instable, un infarctus du myocarde ou un pontage ou une chirurgie de stent dans les 6 mois précédant la randomisation ; Antécédents d'insuffisance cardiaque chronique de grade 3-4 de la New York Heart Association (NYHA) ; Maladie valvulaire cliniquement significative ; Arythmies sévères nécessitant un traitement (sauf fibrillation auriculaire et tachycardie paroxystique supraventriculaire), y compris intervalle QT ≥ 450 ms pour les hommes et ≥ 470 ms pour les femmes
  12. accompagné d'une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), de tuberculose, de pneumonie, de pneumothorax, d'atélectasie, de fibrose pulmonaire, de dysplasie broncho-pulmonaire, d'épanchement pleural, de syndrome de détresse respiratoire aiguë, d'irrégularité respiratoire et d'autres maladies pulmonaires
  13. Insuffisance hépatique et rénale sévère, incluant mais sans s'y limiter : cirrhose, encéphalopathie hépatique, ascite, insuffisance rénale ou urémie (Ccr<25 ml/min), syndrome hépato-rénal, etc.
  14. Femmes enceintes ou allaitantes
  15. Participation à d'autres essais cliniques et avoir utilisé un médicament expérimental ou un dispositif médical
  16. Patients qui pourraient ne pas être en mesure de terminer l'étude pour d'autres raisons ou qui, selon l'investigateur, ne devraient pas être inclus

• Critères d'exclusion d'images :

  1. L'angiographie tomodensitométrique (CTA)/angiographie par résonance magnétique (ARM)/angiographie par sousstraction numérique (DSA) montre une courbure vasculaire excessive, qui peut entraver la mise en place de dispositifs interventionnels.
  2. Une inflammation cérébrovasculaire est suspectée sur la base des antécédents médicaux et du CTA/MRA/DSA
  3. Une dissection aortique est suspectée sur la base des antécédents médicaux et du CTA/MRA/DSA
  4. CTA/ARM/DSA ont confirmé une occlusion régionale multivasculaire (telle qu'une circulation antérieure bilatérale ou une circulation antérieure/postérieure, une artère carotide extracrânienne avec des lésions intracrâniennes en tandem) ou des preuves cliniques d'un infarctus bilatéral ou multirégional.
  5. CTA/MRA/DSA confirme la maladie de Moyamoya ou le syndrome de Moyamoya
  6. La tomodensitométrie/IRM a confirmé un effet de décalage médian significatif
  7. La TDM/IRM confirme la présence de tumeurs intracrâniennes (sauf méningiome cérébelleux). La TDM/IRM confirme la présence d'une hémorragie intracrânienne.