Paikallisesti toimitettujen propolisgeelien arviointi parodontiittissa

Kolmekymmentäkaksi soveltuvaa potilasta, joilla oli vaiheen II ja asteen B parodontiitti, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään:

• Ryhmä 1 (interventioryhmä) käsiteltiin SRP:llä yhdistettynä intrasulkulaariseen 1-prosenttiseen propolisgeeliin.
• Ryhmää 2 (verrokkiryhmä) käsiteltiin SRP:llä yhdistettynä plasebogeelin intrasulkulaariseen levitykseen.

Kelpoisuusehdot:

Potilaat rekrytoitiin seuraavien kriteerien mukaan:

Sisällön kriteerit

1. Molemmat sukupuolet ovat 30-50 vuotiaita
2. Systeemisesti terveet potilaat luokiteltiin ASA-luokkaan I, II, kuten (muokattu Cornellin lääketieteellinen indeksi) osoittaa
3. Potilaat, joilla on vaiheen II, asteen B parodontiitti, vuoden 2017 parodontaali- ja periimplantitautien ja -tilojen luokittelua käsittelevän maailmanlaajuisen työpajan mukaan. Hampaiden välinen CAL suurimmassa syvyydessä 3–4 mm, verenvuoto luotauksessa (BOP), maksimi PD ≤ 5 mm ja röntgenkuvaus vaakasuorassa luukadossa, joka liittyy juuren koronaaliseen kolmannekseen (15–33 %), ilman parodontaalihoitoa. tai antibioottien käyttö edellisen 6 kuukauden aikana
4. Potilas, joka ei ole aiemmin saanut parodontaalihoitoa tai käyttänyt antibiootteja tai anti-inflammatorisia lääkkeitä edellisten 6 kuukauden aikana.
5. Potilas on valmis noudattamaan suuhygieniaohjeita. Poissulkemiskriteerit

1. Potilaat, joilla tiedetään olevan propolis-allergia.
2. Tupakoitsijat tai alkoholistipotilaat.
3. Raskaana olevat ja imettävät naiset

Tutkimuksen suunnittelu, satunnaistaminen ja sokeus:

Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi, kontrolloiduksi, 2-rinnakkaishaariseksi, kolminkertaisesti sokkoutetuksi, yhden keskuksen kliiniseksi tutkimukseksi.

Kolmekymmentäkaksi soveltuvaa potilasta, joilla oli vaiheen II ja asteen B parodontiitti, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään:

• Ryhmä 1 (interventioryhmä) käsiteltiin SRP:llä yhdistettynä intrasulkulaariseen 1-prosenttiseen propolisgeeliin.
• Ryhmää 2 (verrokkiryhmä) käsiteltiin SRP:llä yhdistettynä plasebogeelin intrasulkulaariseen levitykseen.

Osallistujat määrättiin satunnaisesti saamaan propolista tai plaseboa sisältävää lääkevalmistetta käyttäen satunnaistusmenettelyä jakosuhteella 1:1. Tietokoneella luotu satunnaisluettelo randomizer.org:n avulla verkkosivuston toteutti apuvalvoja, joka ei ollut mukana rekrytointiin piilottelutarkoituksessa. Kohdistuksen piilottamisen onnistui apuohjaaja (D. A.), jolla oli satunnaisluettelo, ja häneen otettiin yhteyttä puhelimitse sen jälkeen kun oli vahvistettu osallistujan kelpoisuus osallistua. jaetaan joko propolis- tai plasebo-ryhmään apuvalvojan tunteman satunnaisen järjestyksen mukaisesti.

Nykyinen tutkimus oli kolmoissokkoutettu kliininen tutkimus. Sokkoutukseen osallistuivat potilaat, päätutkija ja tulosarvioijat.

Potilaat, jotka täyttivät kelpoisuuskriteerit, arvioitiin kliinisesti seuraavien kliinisten parametrien osalta käyttäen University of North Carolina -koetinta (UNC15)1 (kuva 2). Bernin yliopiston parodontologian osasto kirjasi kliiniset parametrit online-värilliseen parodontaalikaavioon 20102 (

Interventiot:

Propolis- ja plasebogeelivalmiste

• 100 ml placebogeeliä valmistettiin sekoittamalla 3,344 g karboksimetyyliselluloosan natriumsuolaa (CMC; El Nasr Pharmaceutical Chemicals Co., Egypti).
• 200 mg metyylihydroksibentsoaattinatriumsuolaa (Loba Chemie, Intia) säilöntäaineena 81,77 ml:ssa kahdesti tislattua vettä (dDW).
• 18,22 ml HPLC-laatuista etanolia (Merck, Saksa) jatkuvasti sekoittaen yön yli CMC:n täydellisen liukenemisen varmistamiseksi.
• 100 ml:n propolisuutegeelin valmistamiseksi uutettiin 1 g propolista (Imtnan, Egypti) käyttämällä 18,22 ml etanolia.
• sitten 10 g propyleeniglykolia lisättiin etanoliuutteeseen parantamaan sen liukoisuutta vesifaasiin.
• Propolisgeeli valmistettiin sitten samalla menetelmällä kuin plasebogeeli lisäämällä 3,344 g veteen liuotettua CMC:tä yllä olevaan seokseen ja täydentämällä kokonaispaino 100 g:ksi tislatulla vedellä.

Geeli täytettiin 20 ruiskuun (5 ml) ja säilytettiin jääkaapissa.

Hoitoprotokolla:

1. Vaiheen I parodontaalihoito ja parodontaalikartoitus:

   • Alkututkimus tehtiin sisältäen koko suun koettimen UNC15 periodontaalisella koettimella, mitä seurasi periapikaalinen röntgentutkimus valituille kohdille (PPD ≤5 mm).
   • Potilaiden motivoimiseen ja oikeisiin suuhygieniaohjeisiin liittyvään koulutukseen kuului hampaiden harjaus kahdesti päivässä pehmeällä hammasharjalla modifioidulla bassoharjaustekniikalla ja kerran päivässä hammasvälien puhdistus hammaslangalla ja hammasväliharjoilla leveiden interproksimaalisten hampaiden välissä.
   • Täyssuun supra- ja subgingivaalinen debridementti suoritettiin ultraäänilaitteella4, jossa oli supragingivaaliset hilseilykärjet, mitä seurasi yleis- ja Graceyn kyretit 5 oikeanlaista subgingivaalista puhdistusta varten. Paikallispuudutusta6 käytettiin potilaan mukavuuden lisäämiseksi aina, kun sitä tarvittiin.
   • 48 tunnin kuluttua viimeisestä parodontaalisen instrumentointikäynnin jälkeen potilaat kutsuttiin talteen kliiniset perusparametrit ja GCF-perusnäytteen kerääminen ja sitten paikallisen lääkkeen antaminen.
2. Gingival crevicular neste Näytteenotto:

Gingival crevicular neste (GCF) -näytteet kerättiin kolmestakymmenestäkahdesta (32) valitusta paikasta, yksi jokaisesta potilaasta; valitut paikat eristettiin käyttämällä puuvillarullia ja kuivattiin varovasti. Normaali paperiliuska7 työnnettiin uurteeseen, kunnes vastus tuntui 30 sekuntia ja poistettiin sitten. Iennesteen keräämisen jälkeen nauhat laitettiin steriileihin Eppendorf-putkiin, jotka sisälsivät 100 ul fosfaattipuskuria PH 7,4, ja säilytettiin -20 o C:ssa analyysi.

GCF-näytteet säilytettiin -20 °C:ssa lisäanalyysiin asti sen jälkeen, kun kaikki näytteet oli kerätty lähtötasolla, 1 kuukauden ja 3 kuukauden aikana kaikilta potilailta biologista arviointia varten.

1 - interventioita:

GCF-näytteiden keräämisen jälkeen interventioita sovelletaan; joko propolis tai plasebo satunnaisen järjestyksen mukaan.

Steriili 1 ml:n mikroruisku9 täytettiin lääkkeellä ja ruiskutettiin sitten muovikärjellä sulkusin täyttäen koko hampaiden välisen alueen

1- Kliiniset parametrit:

Kaikki kliiniset periodontaaliset parametrit arvioitiin lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.

Seuraavat parametrit arvioitiin ennen leikkausta:

1. Kliinisen kiinnittymisen taso (CAL). (Ramfjord 1967)
2. Koetussyvyys (PD). (Listgarten 1980)
3. Ienindeksi (GI) (Löe 1967)).
4. Plakkiindeksi (PI). (Loe 1964)

1. Kliinisen kiinnittymisen taso (CAL) (Ramfjord, 1967):

   CAL mitattiin kiinteiden vertailupisteiden, eli CEJ:n ja taskun pohjan välisenä etäisyytenä ja kirjattiin manuaalisesti kuudelle pisteelle kussakin hampaassa.

   o CAL:lle kirjattiin kaksi parametria:

   - Keskimääräinen CAL: CAL mitattiin jokaiselle potilaalle (kokonais-CAL kaikissa kohdissa / pintojen lukumäärä).

   - Keskimääräinen korkein CAL-kohta: Jokaiselle potilaalle kirjattiin korkein kliininen kiinnittymisen menetys, ja suurimman CAL:n keskiarvo laskettiin jokaiselle ryhmälle, ja tätä pidettiin ensisijaisena tuloksena.

2. Parodontaalitaskun syvyys (PPD) (Listgarten, 1980):

   PPD:n mittaamiseksi koetin asetettiin yhdensuuntaisesti hampaan pitkän akselin kanssa taskun syvimmän pisteen saavuttamiseksi, ja taskun pohjan ja ienreunan välinen etäisyys tallennettiin manuaalisesti lähimpään millimetriin. Jokaisesta hampaasta kirjattiin kuusi lukemaa.

   o PPD:lle kirjattiin kaksi parametria:

   - Keskimääräinen PPD: PPD mitattiin kullekin potilaalle (kokonaisPD/pintojen lukumäärä).

   - Keskimääräinen syvin PPD: Jokaisen potilaan syvin tasku mitattiin ja syvimmän taskun keskiarvo laskettiin jokaiselle ryhmälle.

3. Ienindeksi (GI) (Löe 1967):

   Ienkriteerit arvioitiin käyttämällä seuraavaa arvosanaa:

   • 0 = normaali ien.

   • 1 = lievä tulehdus: vähäinen värimuutos, lievä turvotus, ei verenvuotoa koettaessa.

   • 2 = kohtalainen tulehdus: punoitus, turvotus ja lasittuminen tai verenvuoto mittauksen yhteydessä.

   • 3 = vaikea tulehdus: huomattava punoitus ja turvotus, taipumus spontaaniin verenvuotoon, haavaumat.

     • GI mitattiin kahdelta hampaiden pinnalta (bukkaalista ja linguaalista) ja keskiarvo otettiin kaikista hampaista ja kirjattiin jokaiselle potilaalle.
4. Plakkiindeksi (PI) (Loe 1964):

Plakkikertymät hampaiden pinnalle arvioitiin ja pisteytettiin seuraavasti:

• 0 = Ei plakkia
• 1 = Plakkikalvo, joka tarttuu vapaaseen ienreunaan ja hampaan viereiseen alueeseen. Plakki voidaan nähdä in situ vasta paljastavan liuoksen levittämisen jälkeen tai käyttämällä koetinta hampaan pinnalla.
• 2 = Kohtalainen pehmeiden kerrostumien kerääntyminen ientaskuun tai hampaan ja ienreunoihin, joka näkyy paljaalla silmällä.

• 3 = Pehmeän aineen runsaus ientaskussa ja/tai hampaan ja ienreunoilla.

  • PI mitattiin kahdelta hampaiden pinnalta (bukkaalista ja linguaalista) ja keskiarvo otettiin kaikista hampaista ja kirjattiin jokaiselle potilaalle

Kvantitatiivinen biomekaaninen arviointi:

Tutkittava alue kuivataan kevyellä ilmavirralla ja eristetään puuvillarullilla syljen saastumisen estämiseksi. Seuraavaksi steriileillä pinseteillä yksi periopaperi asetetaan valittuun taskuun ja jätetään paikalleen 30 sekunniksi. Periopaperi asetetaan steriileihin Eppendorf-putkiin, jotka sisältävät 100 ul fosfaattipuskuria PH 7,4, ja säilytetään -20 o C:ssa analyysiin asti.

Näytteet analysoidaan prostaglandiini E2:n (PGE2) tason arvioimiseksi käyttämällä kaupallisesti saatavia ELISA-pakkauksia noudattaen valmistajan ohjeita. Kaikilta potilailta otetaan ja analysoidaan Gingival crevicular neste (GCF) -näytteet lähtötilanteessa ja kolme kuukautta parodontaalihoidon jälkeen.