Évaluation des gels de propolis délivrés localement dans la parodontite

Trente-deux patients éligibles atteints de parodontite de stade II et de grade B ont été répartis au hasard en 2 groupes :

• Le groupe 1 (groupe d'intervention) a été traité avec du SRP associé à une application intrasulculaire de gel de Propolis à 1%.
• Le groupe 2 (groupe témoin) a été traité avec du SRP associé à une application intrasulculaire de gel placebo.

Critères d'éligibilité :

Les patients ont été recrutés selon les critères suivants :

Critères d'inclusion

1. Les deux sexes âgés de 30 à 50 ans
2. Les patients systémiquement sains ont été classés dans les classes ASA I, II, comme en témoigne (index médical Cornell modifié)
3. Patients atteints de parodontite de stade II, grade B, selon l'atelier mondial de 2017 sur la classification des maladies et affections parodontales et péri-implantaires. CAL interdentaire au site de plus grande profondeur 3-4 mm, saignement au sondage (BOP), PD maximale ≤ 5 mm et perte osseuse horizontale radiographique liée au tiers coronaire de la racine (15 % - 33 %), sans antécédent de traitement parodontal. ou utilisation d'antibiotiques au cours des 6 mois précédents
4. Patient sans antécédent de traitement parodontal ou d'utilisation d'antibiotiques ou d'anti-inflammatoires au cours des 6 mois précédents.
5. Patient disposé à respecter les instructions d'hygiène bucco-dentaire. Critères d'exclusion

1. Patients présentant une allergie connue à la propolis.
2. Patients fumeurs ou alcooliques.
3. Femelles gestantes et allaitantes

Conception de l'étude, randomisation et mise en aveugle :

Cette étude a été conçue comme un essai clinique randomisé, contrôlé, à 2 bras parallèles, en triple aveugle et monocentrique.

Trente-deux patients éligibles atteints de parodontite de stade II et de grade B ont été répartis au hasard en 2 groupes :

• Le groupe 1 (groupe d'intervention) a été traité avec du SRP associé à une application intrasulculaire de gel de Propolis à 1%.
• Le groupe 2 (groupe témoin) a été traité avec du SRP associé à une application intrasulculaire de gel placebo.

Les participants ont été répartis au hasard pour recevoir une formule médicamenteuse de Propolis ou de Placebo en utilisant une procédure de randomisation avec un rapport d'attribution de 1 : 1. Une liste de randomisation générée par ordinateur utilisant randomizer.org Le site Web a été exécuté par le co-superviseur qui n'était pas impliqué dans le recrutement à des fins de dissimulation. La dissimulation de l'attribution a été réalisée par le co-superviseur (D. A.) qui disposait de la liste de randomisation et a été contacté par téléphone après avoir confirmé l'éligibilité du participant à être attribué soit au groupe Propolis, soit au groupe Placebo selon la séquence aléatoire connue du co-superviseur.

L’essai actuel était un essai clinique en triple aveugle. La mise en aveugle incluait les patients, le chercheur principal et les évaluateurs des résultats.

Les patients répondant aux critères d'éligibilité ont été évalués cliniquement pour les paramètres cliniques suivants à l'aide de la sonde de l'Université de Caroline du Nord (UNC15)1 (Figure 2). Les paramètres cliniques ont été enregistrés dans le tableau parodontal coloré en ligne par le département de parodontologie de l'Université de Berne 20102 (

Interventions :

Préparation du Gel Propolis et placebo

• 100 ml de gel Placebo ont été préparés en mélangeant 3,344 g de sel de sodium de carboxyméthylcellulose (CMC ; El Nasr Pharmaceutical Chemicals Co., Égypte).
• 200 mg de sel de sodium de méthylhydroxybenzoate (Loba Chemie, Inde) comme conservateur dans 81,77 ml d'eau bidistillée (dDW).
• 18,22 ml d'éthanol de qualité HPLC (Merck, Allemagne) sous agitation continue pendant la nuit pour assurer une solubilisation complète de la CMC.
• Pour préparer 100 ml de gel d'extrait de propolis, 1 g de propolis (Imtnan, Egypte) a été extrait en utilisant 18,22 ml d'éthanol.
• puis 10 g de propylène glycol ont été ajoutés à l'extrait éthanolique pour améliorer sa solubilité dans la phase aqueuse.
• Le gel de propolis a ensuite été préparé par la même méthode que celle du gel placebo en ajoutant 3,344 g de CMC dissous dans l'eau au mélange ci-dessus et en complétant le poids total à 100 g en utilisant de l'eau distillée.

Le gel a été versé dans 20 seringues (5 ml) et conservé au réfrigérateur.

Protocole de traitement :

1. Thérapie parodontale de phase I et cartographie parodontale :

   • L'examen initial a été effectué, y compris un sondage buccal complet à l'aide d'une sonde parodontale UNC15 suivi d'un examen radiographique périapical pour les sites sélectionnés (PPD ≤ 5 mm).
   • La motivation des patients et l'éducation aux instructions d'hygiène bucco-dentaire appropriées comprenaient un brossage des dents deux fois par jour avec une brosse à dents souple en utilisant une technique de brossage modifiée et un nettoyage interdentaire une fois par jour avec du fil dentaire et des brosses interdentaires pour de larges espaces d'embrasure interproximale.
   • Le débridement supra-gingival et sous-gingival de toute la bouche a été réalisé à l'aide d'un appareil à ultrasons4 avec des embouts de détartrage supragingival suivis de curettes universelles et de Gracey 5 pour un débridement sous-gingival approprié. L'anesthésie locale6 a été utilisée pour le confort du patient chaque fois que nécessaire.
   • 48 heures après la dernière visite d'instrumentation parodontale, les patients ont été rappelés pour enregistrer les paramètres cliniques de base et collecter l'échantillon de GCF de base, puis pour l'application locale du médicament.
2. Liquide creviculaire gingival

Des échantillons de liquide creviculaire gingival (GCF) ont été prélevés sur trente-deux (32) sites sélectionnés, un chez chaque patient ; Les sites sélectionnés ont été isolés à l'aide de rouleaux de coton et séchés doucement. Une bande de papier standard7 a été insérée dans le sulcus jusqu'à ce qu'une résistance soit ressentie pendant 30 secondes, puis retirée. Après la collecte du liquide gingival, les bandelettes ont été placées dans des tubes Eppendorf stériles contenant 100 ul de tampon phosphate PH 7,4 et conservées à -20 ° C jusqu'au moment de analyse.

Les échantillons de GCF ont été conservés à -20 °C jusqu'à une analyse plus approfondie après avoir collecté tous les échantillons au départ, pendant 1 mois et 3 mois pour tous les patients pour une évaluation biologique.

1- interventions :

Après la collecte des échantillons du GCF, l'application des interventions a lieu ; soit Propolis ou Placebo selon la séquence aléatoire.

Une micro-seringue stérile de 1 ml9 a été remplie du médicament, puis celui-ci a été injecté à l'aide d'un embout en plastique dans le sulcus, remplissant ainsi toute la zone interdentaire.

1- Paramètres cliniques :

Tous les paramètres cliniques parodontaux ont été évalués au départ, après 3 mois et 6 mois.

Les paramètres suivants ont été évalués en préopératoire :

1. Niveau d'attachement clinique (CAL). (Ramfjord 1967)
2. Profondeur de sondage (PD). (Listgarten 1980)
3. Index gingival (GI) (Löe 1967)).
4. Indice de plaque (IP). (Loé 1964)

1. Niveau d'attachement clinique (CAL) (Ramfjord, 1967) :

   CAL a été mesuré comme la distance entre les points de référence fixes, c'est-à-dire CEJ à la base de la poche et enregistré manuellement pour six sites sur chaque dent.

   o Deux paramètres ont été enregistrés concernant CAL :

   - CAL moyen : CAL a été mesuré pour chaque patient (CAL total sur tous les sites/nombre de surfaces).

   - Site CAL moyen le plus élevé : la mesure de perte d'attache clinique la plus élevée pour chaque patient a été enregistrée et la moyenne du CAL le plus élevé a été calculée pour chaque groupe, et cela a été considéré comme le résultat principal

2. Profondeur de la poche parodontale (PPD) (Listgarten, 1980) :

   Afin de mesurer la PPD, la sonde a été insérée parallèlement à l'axe long de la dent pour atteindre le point le plus profond de la poche, et la distance entre la base de la poche et le bord gingival a été enregistrée manuellement au millimètre près. Six lectures ont été enregistrées pour chaque dent.

   o Deux paramètres ont été enregistrés concernant PPD :

   - PPD moyen : Le PPD a été mesuré pour chaque patient (PD total/nombre de surfaces).

   - PPD moyen le plus profond : la mesure de la poche la plus profonde pour chaque patient a été enregistrée et la moyenne de la poche la plus profonde a été calculée pour chaque groupe.

3. Indice gingival (IG) (Löe 1967) :

   Les critères gingivaux ont été évalués à l’aide du score suivant :

   • 0 = gingivale normale.

   • 1 = légère inflammation : léger changement de couleur, léger œdème, pas de saignement au sondage.

   • 2 = inflammation modérée : rougeur, œdème et glaçage, ou saignement au sondage.

   • 3 = inflammation sévère : rougeur et œdème marqués, tendance aux saignements spontanés, ulcération.

     • L'IG a été mesuré sur deux surfaces de dents (buccale et linguale) et une moyenne a été prise pour toutes les dents et enregistrée pour chaque patient.
4. Indice de plaque (IP) (Loe 1964) :

Les dépôts de plaque dentaire à la surface des dents ont été évalués et notés comme suit :

• 0=Pas de plaque
• 1= Un film de plaque adhérant au bord gingival libre et à la zone adjacente de la dent. La plaque ne peut être observée in situ qu'après application d'une solution révélatrice ou en utilisant la sonde sur la surface de la dent.
• 2= ​​Accumulation modérée de dépôts mous dans la poche gingivale ou dans la dent et le bord gingival visibles à l'œil nu.

• 3= Abondance de matière molle au sein de la poche gingivale et/ou sur la dent et le bord gingival.

  • L'IP a été mesuré sur deux surfaces de dents (buccale et linguale) et une moyenne a été prise pour toutes les dents et enregistrée pour chaque patient.

Évaluation biomécanique quantitative :

La zone examinée sera séchée par un léger courant d'air et isolée avec des rouleaux de coton pour éviter toute contamination par la salive. Ensuite, avec une pince à épiler stérile, un papier pério sera inséré dans la poche sélectionnée et laissé en place pendant 30 secondes. Le papier Perio est placé dans des tubes Eppendorf stériles contenant 100 ul de tampon phosphate PH 7,4 et conservé à -20 ° C jusqu'au moment de l'analyse.

Les échantillons seront analysés pour évaluer le niveau de prostaglandine E2 (PGE2) en utilisant des kits ELISA disponibles dans le commerce en suivant les instructions du fabricant. Pour tous les patients, des échantillons de liquide creviculaire gingival (GCF) seront prélevés et analysés au départ et trois mois après le traitement parodontal.