Kliininen tutkimus sotaterseptistä (MK-7962) ihmisillä, joilla on keuhkovaltimon hypertensio (PAH) (MK-7962-024) (LIGHTRAY)
keskiviikko 3. joulukuuta 2025 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC
Vaihe 2, monikeskus, yksisokkoutettu, satunnaistettu tutkimus sotaterseptin (MK-7962) farmakokinetiikan ja turvallisuuden arvioimiseksi joko painoon perustuvalla tai painoalueellisella menetelmällä potilaille, joilla on keuhkovaltimon hypertensio (PAH) hoitostandardin mukaisesti
Tutkijat etsivät muita tapoja hoitaa PAH-potilaita. PAH:ssa keuhkojen verisuonet paksuuntuvat ja kapenevat, mikä vaikeuttaa veren virtausta keuhkoihin.
Opintojen tavoitteena on oppia:
- Mitä tapahtuu eri annoksille sotaterseptiä ihmisen kehossa ajan mittaan, kun sitä annetaan painoalueannoksilla verrattuna painoon perustuviin annoksiin. Tässä tutkimuksessa tutkittavalla uudella annostelumenetelmällä (painoalueannostelu) voi olla eroja lääkkeen toiminnassa.
- Sotaterseptin turvallisuudesta ja siitä, sietävätkö ihmiset sitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
164
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6525 GA
- Radboud University Medical Center ( Site 1001)
-
-
Utrecht
-
Nieuwegein, Utrecht, Alankomaat, 3435CM
- Sint Antonius Ziekenhuis ( Site 1000)
-
-
-
-
-
CABA, Argentiina, C1280AEB
- Hospital Britanico de Buenos Aires ( Site 0004)
-
Corrientes, Argentiina, W3400AMZ
- Instituto de Cardiologia Juana F. Cabral ( Site 0008)
-
Santa Fe, Argentiina, 3000
- Hospital Provincial Jose Maria Cullen ( Site 0005)
-
-
Buenos Aires
-
La Plata, Buenos Aires, Argentiina, B1904AAW
- Centro Medico Capital ( Site 0002)
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentiina, B7600FZO
- Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata ( Site 0006)
-
-
Córdoba Province
-
Río Cuarto, Córdoba Province, Argentiina, X5800AEV
- Instituto Medico Rio Cuarto ( Site 0010)
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital ( Site 0103)
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Hospital ( Site 0100)
-
-
Queensland
-
Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
- Wesley Research Institute ( Site 0101)
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- The Alfred Hospital ( Site 0102)
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Vall D Hebron ( Site 1404)
-
Madrid, Espanja, 28034
- Hospital Ramon y Cajal ( Site 1401)
-
Madrid, Espanja, 28041
- Hospital General Universitario 12 de Octubre ( Site 1403)
-
Madrid, Espanja, 28046
- Hospital Universitario La Paz ( Site 1410)
-
Seville, Espanja, 41013
- Hospital Virgen del Rocio ( Site 1407)
-
Toledo, Espanja, 45007
- Hospital Universitario de Toledo ( Site 1408)
-
-
Balearic Islands
-
Palma, Balearic Islands, Espanja, 07120
- Hospital Universitari Son Espases ( Site 1412)
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Espanja, 39008
- Hospital Marques de Valdecilla ( Site 1405)
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Espanja, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona ( Site 1406)
-
-
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital ( Site 1302)
-
Seoul, Etelä -Korea, 03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 1300)
-
Seoul, Etelä -Korea, 05505
- Asan Medical Center ( Site 1303)
-
Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Samsung Medical Center ( Site 1301)
-
-
Kwangju-Kwangyokshi
-
Gwangju, Kwangju-Kwangyokshi, Etelä -Korea, 61469
- Chonnam National University Hospital (CNUH) ( Site 1304)
-
-
Pusan-Kwangyokshi
-
Busan, Pusan-Kwangyokshi, Etelä -Korea, 49241
- Pusan National University Hospital ( Site 1305)
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rambam Health Care Campus ( Site 0802)
-
Haifa, Israel, 3436212
- Carmel Hospital ( Site 0803)
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rabin Medical Center ( Site 0805)
-
Ramat Gan, Israel, 5265601
- Sheba Medical Center ( Site 0801)
-
-
-
-
-
Milan, Italia, 20122
- Fondazione IRCCS Ca' Granda-Ospedale Maggiore Policlinico ( Site 0902)
-
Pavia, Italia, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo ( Site 0909)
-
Pisa, Italia, 56124
- Fondazione G. Monasterio ( Site 0907)
-
Sassari, Italia, 07100
- Ospedale Civile SS Annunziata ( Site 0903)
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola ( Site 0905)
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italia, 00161
- AOU Policlinico Umberto I ( Site 0910)
-
-
Liguria
-
Genoa, Liguria, Italia, 16132
- Ospedale San Martino ( Site 0901)
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italia, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda ( Site 0900)
-
Monza, Lombardy, Italia, 20900
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori ( Site 0911)
-
-
Piedmont
-
Turin, Piedmont, Italia, 10126
- A.O.U. Citta della Salute e della Scienza di Torino ( Site 0904)
-
-
Veneto
-
Verona, Veneto, Italia, 37126
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata ( Site 0908)
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japani, 812-8582
- Kyushu University Hospital ( Site 2105)
-
Okayama, Japani, 701-1192
- National Hospital Organization Okayama Medical Center ( Site 2104)
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japani, 466-8560
- Nagoya University Hospital ( Site 2102)
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Japani, 564-8565
- National Cerebral and Cardiovascular Center ( Site 2103)
-
-
Tokyo
-
Bunkyo, Tokyo, Japani, 113-8655
- The University of Tokyo Hospital ( Site 2101)
-
Mitaka, Tokyo, Japani, 181-8611
- Kyorin University Hospital ( Site 2100)
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T1Y 6J4
- Peter Lougheed Centre ( Site 0203)
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- IUCPQ ( Site 0208)
-
-
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- Guangdong Provincial People s Hospital ( Site 2000)
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410011
- The Second Xiangya Hospital of Central South University ( Site 2002)
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200433
- Shanghai Pulmonary Hospital ( Site 2004)
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kiina, 650051
- Yan an Hospital of Kunming City ( Site 2011)
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Kolumbia, 050034
- Clinica Cardio VID ( Site 0307)
-
-
Bogota D.C.
-
Bogotá, Bogota D.C., Kolumbia, 110111
- Clinica Colsanitas - Sede Reina Sofia ( Site 0303)
-
-
Cundinamarca
-
Bogota, Cundinamarca, Kolumbia, 110111
- Fundacion Santa Fe de Bogota ( Site 0302)
-
-
Departamento de Córdoba
-
Montería, Departamento de Córdoba, Kolumbia, 230002
- IMAT S.A.S ( Site 0301)
-
-
Valle del Cauca Department
-
Cali, Valle del Cauca Department, Kolumbia, 760042
- Clínica Imbanaco S.A.S ( Site 0304)
-
Cali, Valle del Cauca Department, Kolumbia, 760036
- Centro de Investigaciones Clinicas SAS ( Site 0306)
-
-
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Puola, 31-202
- Krakowski Szpital Specjalistyczny im. św. Jana Pawła II ( Site 1100)
-
-
-
-
Aquitaine
-
Pessac, Aquitaine, Ranska, 33604
- CHU Bordeaux Haut-Leveque ( Site 0501)
-
-
Bouches-du-Rhone
-
Marseille, Bouches-du-Rhone, Ranska, 13015
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital Nord ( Site 0500)
-
-
Cote-d Or
-
Dijon, Cote-d Or, Ranska, 21079
- CHU Dijon Bourgogne ( Site 0502)
-
-
Haute-Normandie
-
Rouen, Haute-Normandie, Ranska, 76000
- CHU de Rouen ( Site 0503)
-
-
Puy-de-Dome
-
Clermont-Ferrand, Puy-de-Dome, Ranska, 63003
- CHU GABRIEL MONTPIED ( Site 0504)
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte ( Site 0609)
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf ( Site 0610)
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Saksa, 69126
- Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH-Zentrum für Pulmonale Hypertonie ( Site 0600)
-
-
Bavaria
-
München, Bavaria, Saksa, 81377
- Klinikum der Universität München Großhadern ( Site 0611)
-
-
Lower Saxony
-
Hanover, Lower Saxony, Saksa, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover ( Site 0604)
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Saksa, 53127
- Universitätsklinikum Bonn ( Site 0608)
-
-
-
-
Central Singapore
-
Singapore, Central Singapore, Singapore, 119074
- National University Heart Centre, Singapore ( Site 1200)
-
Singapore, Central Singapore, Singapore, 169609
- National Heart Centre Singapore ( Site 1201)
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 813414
- Kaohsiung Veterans General Hospital ( Site 1503)
-
Tainan, Taiwan, 70403
- National Cheng Kung University Hospital ( Site 1501)
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital ( Site 1502)
-
-
-
-
-
Chiang Mai, Thaimaa, 50200
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital ( Site 1601)
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Thaimaa, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 1600)
-
-
-
-
Praha 2
-
Prague, Praha 2, Tšekki, 128 08
- Centrum pro plicní hypertenzi VFN II. interni klinika VFN a 1. LF UK ( Site 0400)
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1096
- Gottsegen Gyorgy Orszagos Kardiologiai Intezet ( Site 0702)
-
-
Csongrád megye
-
Szeged, Csongrád megye, Unkari, 6725
- Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ ( Site 0704)
-
-
Pecs
-
Pécs, Pecs, Unkari, 7624
- Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ ( Site 0703)
-
-
Pest County
-
Budapest, Pest County, Unkari, 1083
- Semmelweis Egyetem ( Site 0701)
-
-
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0AY
- Royal Papworth Hospital ( Site 1802)
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
- Royal Free London NHS Foundation Trust ( Site 1803)
-
London, London, City of, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital ( Site 1804)
-
London, London, City of, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 OHS
- Hammersmith Hospital ( Site 1801)
-
-
West Dunbartonshire
-
Glasgow, West Dunbartonshire, Yhdistynyt kuningaskunta, G81 4DY
- Golden Jubilee National Hospital ( Site 1800)
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85032
- Pulmonary Associates, PA ( Site 1903)
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus-University of Colorado Hospital Cardiac and Vascular ( Site 1930)
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University Health Methodist Hospital ( Site 1905)
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center ( Site 1928)
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Norton Pulmonary Specialists ( Site 1935)
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
- University of New Mexico Health Sciences Center - Department of Internal Medicine ( Site 1916)
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- University of Cincinnati Medical Center ( Site 1927)
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
- Ascension Seton Heart Specialty Care and Transplant Center ( Site 1918)
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Froedtert Hospital & the Medical College of Wisconsin ( Site 1934)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Hänellä on dokumentoitu diagnostinen oikean sydämen katetrointi ja diagnoosi Maailman terveysjärjestön (WHO) keuhkoeteishypertensio (PAH) ryhmä 1 jossakin seuraavista alatyypeistä: idiopaattinen PAH, perinnöllinen PAH, lääkkeiden/toksiinien aiheuttama PAH, sidekudokseen liittyvä PAH sairaus, PAH, joka liittyy yksinkertaisiin, synnynnäisiin systeemisistä keuhkoihin suuntautuviin šunteihin vähintään vuoden kuluttua korjauksesta
- Hänellä on oireinen PAH, joka on luokiteltu WHO:n toiminnalliseen luokkaan II tai III
Poissulkemiskriteerit:
- Paino <35 kg
- Hänellä on diagnosoitu PH WHO:n ryhmät 2, 3, 4 tai 5
- Hänellä on diagnosoitu seuraavat PAH-ryhmän 1 alatyypit: HIV:hen liittyvä PAH, portaalihypertensioon liittyvä PAH, PAH-ryhmän 1 poissulkemisen tulisi sisältää myös skitosomiaasiin liittyvä PAH, keuhkolaskimotukos ja keuhkokapillaarihemangiomatoosi
- Hänellä on hallitsematon systeeminen hypertensio
- Hänellä on ollut pneumonectomia
- Hänellä on tunnettu sydänlihaksen supistumista
- Hänellä on ollut rajoittava kardiomyopatia
- Onko sinulla aiemmin eteisseptostomia (180 päivän sisällä ennen tutkimuksen alkamista)
- Henkilökohtaisesti tai suvussa on ollut pitkä QT-oireyhtymä
- Hänellä on ollut sepelvaltimotauti (sydäninfarkti, perkutaaninen sepelvaltimointerventio, sepelvaltimon ohitusleikkaus, siirreleikkaus tai sydämen anginaalinen rintakipu) (6 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen aloittamista)
- hänellä on aivoverenkiertohäiriö (3 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen aloittamista)
- hänellä on merkittävä (>2+ regurgitaatio) mitraalipula tai aortan regurgitaatioläppäsairaus
- Hänellä on hoitamaton enemmän kuin lievä obstruktiivinen uniapnea
- Tiedossa oleva pahanlaatuinen kasvain, joka etenee tai on vaatinut aktiivista hoitoa viimeisen 5 vuoden aikana
- on äskettäin aloittanut (12 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkamista) tai aikoo aloittaa painonpudotuslääkityksen tai aloittaa painonpudotusohjelman tutkimusjakson aikana
- Hänellä on aiempi (3 vuoden sisällä) tai suunniteltu (tutkimuksen aikana) liikalihavuushoito leikkauksella tai painonpudotuslaitteella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Painoon perustuva sotatercept-annostelu
Osallistujat saavat sotaterseptiä ihonalaisena (SC) injektiona 3 viikon välein aloitusannoksella 0,3 mg/kg ja sitten ylläpitoannoksella 0,7 mg/kg painoon perustuvalla menetelmällä 24 viikon hoitojakson aikana.
Osallistujat jatkavat PAH-taustahoidon ottamista tutkimuksen aikana.
|
SC annettu 3 viikon välein.
Muut nimet:
Tausta PAH-hoito voi koostua seuraavista lääkeluokista: yksi-, kaksois- tai kolminkertainen yhdistelmähoito endoteliinireseptoriantagonisteilla, fosfodiesteraasi-inhibiittoreilla, liukoisilla guanylaattisyklaasi-stimulaattoreilla ja/tai prostasykliinianalogeilla tai reseptoriantagonisteilla.
|
|
Kokeellinen: Painonauhallinen sotatercept-annostelu
Osallistujat saavat sotaterseptiä SC-injektiona 3 viikon välein aloitusannoksella, joka on enintään 45 mg, ja sen jälkeen enintään 90 mg:n ylläpitoannoksella painoaluemenetelmällä 24 viikon hoitojakson aikana.
Osallistujat jatkavat PAH-taustahoidon ottamista tutkimuksen aikana.
|
SC annettu 3 viikon välein.
Muut nimet:
Tausta PAH-hoito voi koostua seuraavista lääkeluokista: yksi-, kaksois- tai kolminkertainen yhdistelmähoito endoteliinireseptoriantagonisteilla, fosfodiesteraasi-inhibiittoreilla, liukoisilla guanylaattisyklaasi-stimulaattoreilla ja/tai prostasykliinianalogeilla tai reseptoriantagonisteilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sotaterseptin vakaan tilan keskimääräiset seerumipitoisuudet (Cavg)
Aikaikkuna: Ennen annosta ja määrättyinä ajankohtina annoksen jälkeen (enintään 24 viikkoa)
|
Sotaterseptin vakaan tilan Cavg raportoidaan.
|
Ennen annosta ja määrättyinä ajankohtina annoksen jälkeen (enintään 24 viikkoa)
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kokevat yhden tai useamman haittatapahtuman (AE)
Aikaikkuna: Jopa 37 viikkoa
|
AE on terveysongelma, joka ilmenee tai pahenee tutkimuksen aikana.
AE:n kokeneiden osallistujien lukumäärä ilmoitetaan.
|
Jopa 37 viikkoa
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka keskeyttävät opintohoidon haittatapahtuman vuoksi
Aikaikkuna: Jopa 21 viikkoa
|
AE on terveysongelma, joka ilmenee tai pahenee tutkimuksen aikana.
Tutkimushoidon keskeyttäneiden osallistujien lukumäärä ilmoitetaan.
|
Jopa 21 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sotaterseptin aloitusannos keskimääräiset seerumipitoisuudet (Cavg)
Aikaikkuna: Ennen annosta ja määrättyinä ajankohtina annoksen jälkeen (enintään 3 viikkoa)
|
Sotaterseptin aloitusannos Cavg raportoidaan.
|
Ennen annosta ja määrättyinä ajankohtina annoksen jälkeen (enintään 3 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7962-024
- U1111-1304-7985 (Rekisterin tunniste: UTN)
- MK-7962-024 (Muu tunniste: MSD)
- jRCT2061240077 (Rekisterin tunniste: jRCT)
- 2024-512278-92-00 (Rekisterin tunniste: EU CT)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .