Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine klinische Studie zu Sotatercept (MK-7962) bei Menschen mit pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) (MK-7962-024) (LIGHTRAY)

3. Dezember 2025 aktualisiert von: Merck Sharp & Dohme LLC

Eine multizentrische, einfach verblindete, randomisierte Phase-2-Studie zur Bewertung der Pharmakokinetik und Sicherheit von Sotatercept (MK-7962), das entweder nach einem gewichtsbasierten oder gewichtsbezogenen Ansatz bei Teilnehmern mit pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) gemäß der Standardbehandlung verabreicht wird

Forscher suchen nach anderen Möglichkeiten, Menschen mit PAH zu behandeln. Bei PAH werden die Blutgefäße in der Lunge dicker und enger, was den Blutfluss zur Lunge erschwert.

Ziel der Studie ist es zu lernen:

  • Was passiert mit unterschiedlichen Sotatercept-Dosen im Körper einer Person im Laufe der Zeit, wenn es in gewichtsabhängigen Dosen im Vergleich zu gewichtsbasierten Dosen verabreicht wird? Bei der neuen Dosierungsmethode (gewichtsabhängige Dosierung), die in dieser Studie untersucht wird, kann es zu Unterschieden in der Wirkungsweise des Arzneimittels kommen.
  • Über die Sicherheit von Sotatercept und ob Menschen es vertragen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

164

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • CABA, Argentinien, C1280AEB
        • Hospital Britanico de Buenos Aires ( Site 0004)
      • Corrientes, Argentinien, W3400AMZ
        • Instituto de Cardiologia Juana F. Cabral ( Site 0008)
      • Santa Fe, Argentinien, 3000
        • Hospital Provincial Jose Maria Cullen ( Site 0005)
    • Buenos Aires
      • La Plata, Buenos Aires, Argentinien, B1904AAW
        • Centro Medico Capital ( Site 0002)
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinien, B7600FZO
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata ( Site 0006)
    • Córdoba Province
      • Río Cuarto, Córdoba Province, Argentinien, X5800AEV
        • Instituto Medico Rio Cuarto ( Site 0010)
  • Australien
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital ( Site 0103)
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Westmead Hospital ( Site 0100)
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australien, 4066
        • Wesley Research Institute ( Site 0101)
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • The Alfred Hospital ( Site 0102)
  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Guangdong Provincial People s Hospital ( Site 2000)
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410011
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University ( Site 2002)
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200433
        • Shanghai Pulmonary Hospital ( Site 2004)
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650051
        • Yan an Hospital of Kunming City ( Site 2011)
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte ( Site 0609)
      • Hamburg, Deutschland, 20246
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf ( Site 0610)
    • Baden-Wurttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 69126
        • Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH-Zentrum für Pulmonale Hypertonie ( Site 0600)
    • Bavaria
      • München, Bavaria, Deutschland, 81377
        • Klinikum der Universität München Großhadern ( Site 0611)
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Deutschland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover ( Site 0604)
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 53127
        • Universitätsklinikum Bonn ( Site 0608)
  • Frankreich
    • Aquitaine
      • Pessac, Aquitaine, Frankreich, 33604
        • CHU Bordeaux Haut-Leveque ( Site 0501)
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Frankreich, 13015
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital Nord ( Site 0500)
    • Cote-d Or
      • Dijon, Cote-d Or, Frankreich, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne ( Site 0502)
    • Haute-Normandie
      • Rouen, Haute-Normandie, Frankreich, 76000
        • CHU de Rouen ( Site 0503)
    • Puy-de-Dome
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dome, Frankreich, 63003
        • CHU GABRIEL MONTPIED ( Site 0504)
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus ( Site 0802)
      • Haifa, Israel, 3436212
        • Carmel Hospital ( Site 0803)
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center ( Site 0805)
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Sheba Medical Center ( Site 0801)
  • Italien
      • Milan, Italien, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda-Ospedale Maggiore Policlinico ( Site 0902)
      • Pavia, Italien, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo ( Site 0909)
      • Pisa, Italien, 56124
        • Fondazione G. Monasterio ( Site 0907)
      • Sassari, Italien, 07100
        • Ospedale Civile SS Annunziata ( Site 0903)
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola ( Site 0905)
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00161
        • AOU Policlinico Umberto I ( Site 0910)
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Italien, 16132
        • Ospedale San Martino ( Site 0901)
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda ( Site 0900)
      • Monza, Lombardy, Italien, 20900
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori ( Site 0911)
    • Piedmont
      • Turin, Piedmont, Italien, 10126
        • A.O.U. Citta della Salute e della Scienza di Torino ( Site 0904)
    • Veneto
      • Verona, Veneto, Italien, 37126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata ( Site 0908)
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Kyushu University Hospital ( Site 2105)
      • Okayama, Japan, 701-1192
        • National Hospital Organization Okayama Medical Center ( Site 2104)
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 466-8560
        • Nagoya University Hospital ( Site 2102)
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japan, 564-8565
        • National Cerebral and Cardiovascular Center ( Site 2103)
    • Tokyo
      • Bunkyo, Tokyo, Japan, 113-8655
        • The University of Tokyo Hospital ( Site 2101)
      • Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
        • Kyorin University Hospital ( Site 2100)
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T1Y 6J4
        • Peter Lougheed Centre ( Site 0203)
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • IUCPQ ( Site 0208)
  • Kolumbien
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Kolumbien, 050034
        • Clinica Cardio VID ( Site 0307)
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Kolumbien, 110111
        • Clinica Colsanitas - Sede Reina Sofia ( Site 0303)
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Kolumbien, 110111
        • Fundacion Santa Fe de Bogota ( Site 0302)
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Kolumbien, 230002
        • IMAT S.A.S ( Site 0301)
    • Valle del Cauca Department
      • Cali, Valle del Cauca Department, Kolumbien, 760042
        • Clínica Imbanaco S.A.S ( Site 0304)
      • Cali, Valle del Cauca Department, Kolumbien, 760036
        • Centro de Investigaciones Clinicas SAS ( Site 0306)
  • Niederlande
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6525 GA
        • Radboud University Medical Center ( Site 1001)
    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, Niederlande, 3435CM
        • Sint Antonius Ziekenhuis ( Site 1000)
  • Polen
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 31-202
        • Krakowski Szpital Specjalistyczny im. św. Jana Pawła II ( Site 1100)
  • Singapur
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapur, 119074
        • National University Heart Centre, Singapore ( Site 1200)
      • Singapore, Central Singapore, Singapur, 169609
        • National Heart Centre Singapore ( Site 1201)
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Vall D Hebron ( Site 1404)
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal ( Site 1401)
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital General Universitario 12 de Octubre ( Site 1403)
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz ( Site 1410)
      • Seville, Spanien, 41013
        • Hospital Virgen del Rocio ( Site 1407)
      • Toledo, Spanien, 45007
        • Hospital Universitario de Toledo ( Site 1408)
    • Balearic Islands
      • Palma, Balearic Islands, Spanien, 07120
        • Hospital Universitari Son Espases ( Site 1412)
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • Hospital Marques de Valdecilla ( Site 1405)
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona ( Site 1406)
  • Südkorea
      • Seoul, Südkorea, 03080
        • Seoul National University Hospital ( Site 1302)
      • Seoul, Südkorea, 03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 1300)
      • Seoul, Südkorea, 05505
        • Asan Medical Center ( Site 1303)
      • Seoul, Südkorea, 06351
        • Samsung Medical Center ( Site 1301)
    • Kwangju-Kwangyokshi
      • Gwangju, Kwangju-Kwangyokshi, Südkorea, 61469
        • Chonnam National University Hospital (CNUH) ( Site 1304)
    • Pusan-Kwangyokshi
      • Busan, Pusan-Kwangyokshi, Südkorea, 49241
        • Pusan National University Hospital ( Site 1305)
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 813414
        • Kaohsiung Veterans General Hospital ( Site 1503)
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 1501)
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital ( Site 1502)
  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital ( Site 1601)
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 1600)
  • Tschechien
    • Praha 2
      • Prague, Praha 2, Tschechien, 128 08
        • Centrum pro plicní hypertenzi VFN II. interni klinika VFN a 1. LF UK ( Site 0400)
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1096
        • Gottsegen Gyorgy Orszagos Kardiologiai Intezet ( Site 0702)
    • Csongrád megye
      • Szeged, Csongrád megye, Ungarn, 6725
        • Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ ( Site 0704)
    • Pecs
      • Pécs, Pecs, Ungarn, 7624
        • Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ ( Site 0703)
    • Pest County
      • Budapest, Pest County, Ungarn, 1083
        • Semmelweis Egyetem ( Site 0701)
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85032
        • Pulmonary Associates, PA ( Site 1903)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus-University of Colorado Hospital Cardiac and Vascular ( Site 1930)
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana University Health Methodist Hospital ( Site 1905)
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • University of Kansas Medical Center ( Site 1928)
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Norton Pulmonary Specialists ( Site 1935)
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131
        • University of New Mexico Health Sciences Center - Department of Internal Medicine ( Site 1916)
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • University of Cincinnati Medical Center ( Site 1927)
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
        • Ascension Seton Heart Specialty Care and Transplant Center ( Site 1918)
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Froedtert Hospital & the Medical College of Wisconsin ( Site 1934)
  • Vereinigtes Königreich
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Vereinigtes Königreich, CB2 0AY
        • Royal Papworth Hospital ( Site 1802)
    • London, City of
      • London, London, City of, Vereinigtes Königreich, NW3 2QG
        • Royal Free London NHS Foundation Trust ( Site 1803)
      • London, London, City of, Vereinigtes Königreich, SW3 6NP
        • Royal Brompton Hospital ( Site 1804)
      • London, London, City of, Vereinigtes Königreich, W12 OHS
        • Hammersmith Hospital ( Site 1801)
    • West Dunbartonshire
      • Glasgow, West Dunbartonshire, Vereinigtes Königreich, G81 4DY
        • Golden Jubilee National Hospital ( Site 1800)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hat eine diagnostische Rechtsherzkatheterisierung mit der Diagnose Pulmonale Vorhofhypertonie (PAH) Gruppe 1 der Weltgesundheitsorganisation (WHO) in einem der folgenden Subtypen dokumentiert: Idiopathische PAH, vererbbare PAH, Arzneimittel-/Toxin-induzierte PAH, mit Bindegewebe assoziierte PAH Krankheit, PAH im Zusammenhang mit einfachen, angeborenen systemischen-pulmonalen Shunts, mindestens 1 Jahr nach der Reparatur
  • Hat symptomatische PAH, die als WHO-Funktionsklasse II oder III eingestuft ist

Ausschlusskriterien:

  • Hat ein Gewicht von <35 kg
  • Hat eine PH-Diagnose der WHO-Gruppen 2, 3, 4 oder 5
  • Hat eine Diagnose der folgenden PAH-Subtypen der Gruppe 1: HIV-assoziierte PAH, PAH assoziiert mit portaler Hypertonie. Der Ausschluss in die PAH-Gruppe 1 sollte auch Bilharziose-assoziierte PAH, pulmonale venöse Verschlusskrankheit und pulmonale kapilläre Hämangiomatose umfassen
  • Hat unkontrollierte systemische Hypertonie
  • Hat eine Vorgeschichte von Pneumonektomie
  • Hat eine Vorgeschichte mit bekannter Perikardverengung
  • Hat eine Vorgeschichte einer restriktiven Kardiomyopathie
  • Hat in der Vorgeschichte eine Vorhofseptostomie (innerhalb von 180 Tagen vor Studienbeginn)
  • Hat in der persönlichen oder familiären Vorgeschichte ein langes QT-Syndrom
  • Hat eine Vorgeschichte einer koronaren Herzkrankheit (Myokardinfarkt, perkutane Koronarintervention, Bypass der Koronararterien, Transplantationsoperation oder kardialer Angina-Brustschmerz) (innerhalb von 6 Monaten vor Studienbeginn)
  • Hat einen zerebrovaskulären Unfall (innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn)
  • Hat eine signifikante (>2+ Insuffizienz) Mitralinsuffizienz oder Aorteninsuffizienzklappenerkrankung
  • Hat unbehandelt mehr als eine leichte obstruktive Schlafapnoe
  • Hat eine bekannte bösartige Erkrankung, die fortschreitet oder in den letzten 5 Jahren eine aktive Behandlung erforderte
  • Hat kürzlich mit dem Studium begonnen (innerhalb von 12 Monaten vor Studienbeginn) oder plant, während des Studienzeitraums mit Medikamenten zur Gewichtsreduktion zu beginnen oder an einem Programm zur Gewichtsreduktion teilzunehmen
  • Hat eine frühere (innerhalb von 3 Jahren) oder geplante (während der Studie) Behandlung von Fettleibigkeit mit einer Operation oder einem Gerät zur Gewichtsreduktion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gewichtsbasierte Sotatercept-Dosierung
Die Teilnehmer erhalten Sotatercept alle 3 Wochen als subkutane Injektion (SC) mit einer Anfangsdosis von 0,3 mg/kg und dann mit einer Erhaltungsdosis von 0,7 mg/kg nach einer gewichtsbasierten Methode während eines 24-wöchigen Behandlungszeitraums. Die Teilnehmer nehmen während der Studie weiterhin ihre PAH-Hintergrundtherapie ein.
Biologisch: Sotatercept
SC wird alle 3 Wochen verabreicht.
Andere Namen:
  • MK-7962
Biologisch: Hintergrund der PAH-Therapie
Hintergrund Die PAH-Therapie kann aus den folgenden Medikamentenklassen bestehen: Einzel-, Doppel- oder Dreifachkombinationstherapie mit Endothelin-Rezeptor-Antagonisten, Phosphodiesterase-Inhibitoren, löslichen Guanylatcyclase-Stimulatoren und/oder Prostacyclin-Analoga oder Rezeptor-Antagonisten
Experimental: Gewichtsabhängige Sotatercept-Dosierung
Die Teilnehmer erhalten Sotatercept alle 3 Wochen per SC-Injektion in einer Anfangsdosis von bis zu 45 mg und anschließend in einer Erhaltungsdosis von bis zu 90 mg unter Verwendung einer Gewichtsbandmethode während eines 24-wöchigen Behandlungszeitraums. Die Teilnehmer nehmen während der Studie weiterhin ihre PAH-Hintergrundtherapie ein.
Biologisch: Sotatercept
SC wird alle 3 Wochen verabreicht.
Andere Namen:
  • MK-7962
Biologisch: Hintergrund der PAH-Therapie
Hintergrund Die PAH-Therapie kann aus den folgenden Medikamentenklassen bestehen: Einzel-, Doppel- oder Dreifachkombinationstherapie mit Endothelin-Rezeptor-Antagonisten, Phosphodiesterase-Inhibitoren, löslichen Guanylatcyclase-Stimulatoren und/oder Prostacyclin-Analoga oder Rezeptor-Antagonisten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Steady-State-Serumkonzentrationen von Sotatercept (Cavg)
Zeitfenster: Vor der Einnahme und zu festgelegten Zeitpunkten nach der Einnahme (bis zu 24 Wochen)
Der Steady-State-Cavg von Sotatercept wird gemeldet.
Vor der Einnahme und zu festgelegten Zeitpunkten nach der Einnahme (bis zu 24 Wochen)
Anzahl der Teilnehmer, bei denen ein oder mehrere unerwünschte Ereignisse (UE) auftreten
Zeitfenster: Bis zu 37 Wochen
Ein UE ist ein Gesundheitsproblem, das während einer Studie auftritt oder sich verschlimmert. Die Anzahl der Teilnehmer, bei denen eine UE auftritt, wird gemeldet.
Bis zu 37 Wochen
Anzahl der Teilnehmer, die die Studienbehandlung aufgrund eines unerwünschten Ereignisses abbrechen
Zeitfenster: Bis zu 21 Wochen
Ein UE ist ein Gesundheitsproblem, das während einer Studie auftritt oder sich verschlimmert. Die Anzahl der Teilnehmer, die die Studienbehandlung abbrechen, wird gemeldet.
Bis zu 21 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Serumkonzentrationen von Sotatercept (Cavg) bei anfänglicher Dosis
Zeitfenster: Vor der Einnahme und zu festgelegten Zeitpunkten nach der Einnahme (bis zu 3 Wochen)
Die Anfangsdosis Cavg von Sotatercept wird angegeben.
Vor der Einnahme und zu festgelegten Zeitpunkten nach der Einnahme (bis zu 3 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Ermittler

  • Studienleiter: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7962-024
  • U1111-1304-7985 (Registrierungskennung: UTN)
  • MK-7962-024 (Andere Kennung: MSD)
  • jRCT2061240077 (Registrierungskennung: jRCT)
  • 2024-512278-92-00 (Registrierungskennung: EU CT)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Pulmonale Hypertonie

Klinische Studien zur Sotatercept

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in El Salvador

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren