A Sotatercept (MK-7962) klinikai vizsgálata pulmonális artériás hipertóniában (PAH) szenvedő emberekben (MK-7962-024) (LIGHTRAY)
2025. december 3. frissítette: Merck Sharp & Dohme LLC
2. fázisú, többközpontú, egy-vak, randomizált vizsgálat a szotatercept (MK-7962) farmakokinetikájának és biztonságosságának értékelésére, amelyet súlyalapú vagy súlysávos megközelítéssel alkalmaztak pulmonalis artériás hipertóniában (PAH) szenvedő betegeknél az ellátás standardjának megfelelően
A kutatók más módszereket keresnek a PAH-s betegek kezelésére. PAH esetén a tüdőben lévő erek megvastagodnak és szűkülnek, ami megnehezíti a vér tüdőbe áramlását.
A tanulmány célja a következők megtanulása:
- Mi történik a különböző dózisú sotaterceptekkel egy személy szervezetében az idő múlásával, ha azt súlysávos dózisokkal adják be, összehasonlítva a súlyalapú dózisokkal. Eltérések lehetnek a gyógyszer hatásában az ebben a vizsgálatban vizsgált új adagolási módszerrel (súlysávos adagolás).
- A sotatercept biztonságáról és arról, hogy az emberek tolerálják-e
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
164
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
CABA, Argentína, C1280AEB
- Hospital Britanico de Buenos Aires ( Site 0004)
-
Corrientes, Argentína, W3400AMZ
- Instituto de Cardiologia Juana F. Cabral ( Site 0008)
-
Santa Fe, Argentína, 3000
- Hospital Provincial Jose Maria Cullen ( Site 0005)
-
-
Buenos Aires
-
La Plata, Buenos Aires, Argentína, B1904AAW
- Centro Medico Capital ( Site 0002)
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentína, B7600FZO
- Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata ( Site 0006)
-
-
Córdoba Province
-
Río Cuarto, Córdoba Province, Argentína, X5800AEV
- Instituto Medico Rio Cuarto ( Site 0010)
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Ausztrália, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital ( Site 0103)
-
Westmead, New South Wales, Ausztrália, 2145
- Westmead Hospital ( Site 0100)
-
-
Queensland
-
Auchenflower, Queensland, Ausztrália, 4066
- Wesley Research Institute ( Site 0101)
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3004
- The Alfred Hospital ( Site 0102)
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colombia, 050034
- Clinica Cardio VID ( Site 0307)
-
-
Bogota D.C.
-
Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 110111
- Clinica Colsanitas - Sede Reina Sofia ( Site 0303)
-
-
Cundinamarca
-
Bogota, Cundinamarca, Colombia, 110111
- Fundacion Santa Fe de Bogota ( Site 0302)
-
-
Departamento de Córdoba
-
Montería, Departamento de Córdoba, Colombia, 230002
- IMAT S.A.S ( Site 0301)
-
-
Valle del Cauca Department
-
Cali, Valle del Cauca Department, Colombia, 760042
- Clínica Imbanaco S.A.S ( Site 0304)
-
Cali, Valle del Cauca Department, Colombia, 760036
- Centro de Investigaciones Clinicas SAS ( Site 0306)
-
-
-
-
Praha 2
-
Prague, Praha 2, Csehország, 128 08
- Centrum pro plicní hypertenzi VFN II. interni klinika VFN a 1. LF UK ( Site 0400)
-
-
-
-
-
Seoul, Dél -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital ( Site 1302)
-
Seoul, Dél -Korea, 03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 1300)
-
Seoul, Dél -Korea, 05505
- Asan Medical Center ( Site 1303)
-
Seoul, Dél -Korea, 06351
- Samsung Medical Center ( Site 1301)
-
-
Kwangju-Kwangyokshi
-
Gwangju, Kwangju-Kwangyokshi, Dél -Korea, 61469
- Chonnam National University Hospital (CNUH) ( Site 1304)
-
-
Pusan-Kwangyokshi
-
Busan, Pusan-Kwangyokshi, Dél -Korea, 49241
- Pusan National University Hospital ( Site 1305)
-
-
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Egyesült Királyság, CB2 0AY
- Royal Papworth Hospital ( Site 1802)
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Egyesült Királyság, NW3 2QG
- Royal Free London NHS Foundation Trust ( Site 1803)
-
London, London, City of, Egyesült Királyság, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital ( Site 1804)
-
London, London, City of, Egyesült Királyság, W12 OHS
- Hammersmith Hospital ( Site 1801)
-
-
West Dunbartonshire
-
Glasgow, West Dunbartonshire, Egyesült Királyság, G81 4DY
- Golden Jubilee National Hospital ( Site 1800)
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85032
- Pulmonary Associates, PA ( Site 1903)
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus-University of Colorado Hospital Cardiac and Vascular ( Site 1930)
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Indiana University Health Methodist Hospital ( Site 1905)
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
- University of Kansas Medical Center ( Site 1928)
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
- Norton Pulmonary Specialists ( Site 1935)
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131
- University of New Mexico Health Sciences Center - Department of Internal Medicine ( Site 1916)
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
- University of Cincinnati Medical Center ( Site 1927)
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78705
- Ascension Seton Heart Specialty Care and Transplant Center ( Site 1918)
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- Froedtert Hospital & the Medical College of Wisconsin ( Site 1934)
-
-
-
-
Aquitaine
-
Pessac, Aquitaine, Franciaország, 33604
- CHU Bordeaux Haut-Leveque ( Site 0501)
-
-
Bouches-du-Rhone
-
Marseille, Bouches-du-Rhone, Franciaország, 13015
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital Nord ( Site 0500)
-
-
Cote-d Or
-
Dijon, Cote-d Or, Franciaország, 21079
- CHU Dijon Bourgogne ( Site 0502)
-
-
Haute-Normandie
-
Rouen, Haute-Normandie, Franciaország, 76000
- CHU de Rouen ( Site 0503)
-
-
Puy-de-Dome
-
Clermont-Ferrand, Puy-de-Dome, Franciaország, 63003
- CHU GABRIEL MONTPIED ( Site 0504)
-
-
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Hollandia, 6525 GA
- Radboud University Medical Center ( Site 1001)
-
-
Utrecht
-
Nieuwegein, Utrecht, Hollandia, 3435CM
- Sint Antonius Ziekenhuis ( Site 1000)
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Rambam Health Care Campus ( Site 0802)
-
Haifa, Izrael, 3436212
- Carmel Hospital ( Site 0803)
-
Petah Tikva, Izrael, 4941492
- Rabin Medical Center ( Site 0805)
-
Ramat Gan, Izrael, 5265601
- Sheba Medical Center ( Site 0801)
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japán, 812-8582
- Kyushu University Hospital ( Site 2105)
-
Okayama, Japán, 701-1192
- National Hospital Organization Okayama Medical Center ( Site 2104)
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japán, 466-8560
- Nagoya University Hospital ( Site 2102)
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Japán, 564-8565
- National Cerebral and Cardiovascular Center ( Site 2103)
-
-
Tokyo
-
Bunkyo, Tokyo, Japán, 113-8655
- The University of Tokyo Hospital ( Site 2101)
-
Mitaka, Tokyo, Japán, 181-8611
- Kyorin University Hospital ( Site 2100)
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T1Y 6J4
- Peter Lougheed Centre ( Site 0203)
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- IUCPQ ( Site 0208)
-
-
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
- Guangdong Provincial People s Hospital ( Site 2000)
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kína, 410011
- The Second Xiangya Hospital of Central South University ( Site 2002)
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 200433
- Shanghai Pulmonary Hospital ( Site 2004)
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kína, 650051
- Yan an Hospital of Kunming City ( Site 2011)
-
-
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Lengyelország, 31-202
- Krakowski Szpital Specjalistyczny im. św. Jana Pawła II ( Site 1100)
-
-
-
-
-
Budapest, Magyarország, 1096
- Gottsegen Gyorgy Orszagos Kardiologiai Intezet ( Site 0702)
-
-
Csongrád megye
-
Szeged, Csongrád megye, Magyarország, 6725
- Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ ( Site 0704)
-
-
Pecs
-
Pécs, Pecs, Magyarország, 7624
- Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ ( Site 0703)
-
-
Pest County
-
Budapest, Pest County, Magyarország, 1083
- Semmelweis Egyetem ( Site 0701)
-
-
-
-
-
Berlin, Németország, 10117
- Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte ( Site 0609)
-
Hamburg, Németország, 20246
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf ( Site 0610)
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Németország, 69126
- Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH-Zentrum für Pulmonale Hypertonie ( Site 0600)
-
-
Bavaria
-
München, Bavaria, Németország, 81377
- Klinikum der Universität München Großhadern ( Site 0611)
-
-
Lower Saxony
-
Hanover, Lower Saxony, Németország, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover ( Site 0604)
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Németország, 53127
- Universitätsklinikum Bonn ( Site 0608)
-
-
-
-
-
Milan, Olaszország, 20122
- Fondazione IRCCS Ca' Granda-Ospedale Maggiore Policlinico ( Site 0902)
-
Pavia, Olaszország, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo ( Site 0909)
-
Pisa, Olaszország, 56124
- Fondazione G. Monasterio ( Site 0907)
-
Sassari, Olaszország, 07100
- Ospedale Civile SS Annunziata ( Site 0903)
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Olaszország, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola ( Site 0905)
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Olaszország, 00161
- AOU Policlinico Umberto I ( Site 0910)
-
-
Liguria
-
Genoa, Liguria, Olaszország, 16132
- Ospedale San Martino ( Site 0901)
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Olaszország, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda ( Site 0900)
-
Monza, Lombardy, Olaszország, 20900
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori ( Site 0911)
-
-
Piedmont
-
Turin, Piedmont, Olaszország, 10126
- A.O.U. Citta della Salute e della Scienza di Torino ( Site 0904)
-
-
Veneto
-
Verona, Veneto, Olaszország, 37126
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata ( Site 0908)
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08035
- Hospital Vall D Hebron ( Site 1404)
-
Madrid, Spanyolország, 28034
- Hospital Ramon y Cajal ( Site 1401)
-
Madrid, Spanyolország, 28041
- Hospital General Universitario 12 de Octubre ( Site 1403)
-
Madrid, Spanyolország, 28046
- Hospital Universitario La Paz ( Site 1410)
-
Seville, Spanyolország, 41013
- Hospital Virgen del Rocio ( Site 1407)
-
Toledo, Spanyolország, 45007
- Hospital Universitario de Toledo ( Site 1408)
-
-
Balearic Islands
-
Palma, Balearic Islands, Spanyolország, 07120
- Hospital Universitari Son Espases ( Site 1412)
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanyolország, 39008
- Hospital Marques de Valdecilla ( Site 1405)
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spanyolország, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona ( Site 1406)
-
-
-
-
Central Singapore
-
Singapore, Central Singapore, Szingapúr, 119074
- National University Heart Centre, Singapore ( Site 1200)
-
Singapore, Central Singapore, Szingapúr, 169609
- National Heart Centre Singapore ( Site 1201)
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Tajvan, 813414
- Kaohsiung Veterans General Hospital ( Site 1503)
-
Tainan, Tajvan, 70403
- National Cheng Kung University Hospital ( Site 1501)
-
Taipei, Tajvan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital ( Site 1502)
-
-
-
-
-
Chiang Mai, Thaiföld, 50200
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital ( Site 1601)
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Thaiföld, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 1600)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Dokumentált diagnosztikai jobb szív katéterezéssel, az Egészségügyi Világszervezet (WHO) 1. csoportjának pulmonális pitvari hipertónia (PAH) diagnózisával a következő altípusok bármelyikében: idiopátiás PAH, örökletes PAH, gyógyszer/toxin által kiváltott PAH, kötőszövettel kapcsolatos PAH betegség, PAH, amely egyszerű, veleszületett szisztémás-pulmonális shuntokkal társul legalább 1 évvel a helyreállítás után
- A WHO II. vagy III. funkcionális osztályba sorolt tünetekkel járó PAH-je van
Kizárási kritériumok:
- Súlya <35 kg
- A PH WHO 2., 3., 4. vagy 5. csoportjába tartozó diagnózissal rendelkezik
- A következő 1. csoportú PAH altípusokat diagnosztizálták: HIV-vel összefüggő PAH, portális hipertóniával társult PAH, A PAH 1. csoportból való kizárásnak magában kell foglalnia a schistosomiasishoz társuló PAH-t, a tüdővénás elzáródásos betegséget és a pulmonalis kapilláris hemangiomatózist is
- Kontrollálatlan szisztémás magas vérnyomása van
- Pneumonectomia szerepel a kórelőzményében
- Előzményében ismert szívburok-szűkület szerepel
- Korábban restriktív kardiomiopátia szerepel
- A kórelőzményében pitvari septostomia szerepel (a vizsgálat megkezdése előtt 180 napon belül)
- Személyes vagy családi anamnézisében szerepel hosszú QT-szindróma
- Koronária-betegségben (miokardiális infarktus, perkután koszorúér-beavatkozás, koszorúér bypass, graft műtét vagy szív-anginás mellkasi fájdalom) szerepel (a vizsgálat megkezdése előtt 6 hónapon belül)
- Agyi érbetegsége van (a vizsgálat megkezdése előtt 3 hónapon belül)
- Jelentős (>2+ regurgitáció) mitralis regurgitációja vagy aorta regurgitációs billentyűbetegsége van
- Kezeletlen több mint enyhe obstruktív alvási apnoe
- Ismert rosszindulatú daganata, amely előrehaladott vagy aktív kezelést igényelt az elmúlt 5 évben
- Nemrég kezdett (a vizsgálat megkezdése előtt 12 hónapon belül), vagy azt tervezi, hogy a vizsgálati időszak alatt súlycsökkentő gyógyszeres kezelést kezd, vagy súlycsökkentő programba kezd
- Korábban (3 éven belül) vagy tervezett (a vizsgálat alatt) elhízás kezelésben részesült műtéttel vagy súlycsökkentő eszközzel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Súlyalapú sotatercept adagolás
A résztvevők 3 hetente szubkután (SC) injekcióban kapnak sotaterceptet 0,3 mg/kg kezdő dózisban, majd 0,7 mg/kg fenntartó dózisban, testtömeg-alapú módszerrel a 24 hetes kezelési időszak alatt.
A résztvevők továbbra is a háttér PAH-terápiát kapják a vizsgálat során.
|
SC beadása 3 hetente.
Más nevek:
Háttér A PAH-terápia a következő gyógyszerosztályokból állhat: egyszeres, kettős vagy hármas kombinációs terápia endotelin-receptor antagonistákkal, foszfodiészteráz inhibitorokkal, oldható guanilát cikláz stimulátorokkal és/vagy prosztaciklin analógokkal vagy receptor antagonistákkal
|
|
Kísérleti: Súlysávos sotatercept adagolás
A résztvevők 3 hetente szotaterceptet kapnak szubkután injekcióban, legfeljebb 45 mg-os kezdő dózisban, majd legfeljebb 90 mg-os fenntartó dózisban, súlysávos módszerrel a 24 hetes kezelési időszak alatt.
A résztvevők továbbra is a háttér PAH-terápiát kapják a vizsgálat során.
|
SC beadása 3 hetente.
Más nevek:
Háttér A PAH-terápia a következő gyógyszerosztályokból állhat: egyszeres, kettős vagy hármas kombinációs terápia endotelin-receptor antagonistákkal, foszfodiészteráz inhibitorokkal, oldható guanilát cikláz stimulátorokkal és/vagy prosztaciklin analógokkal vagy receptor antagonistákkal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szotatercept egyensúlyi átlagos szérumkoncentrációi (Cavg)
Időkeret: Adagolás előtt és az adagolást követő meghatározott időpontokban (legfeljebb 24 hét)
|
A szotatercept steady-state Cavg-jét jelentik.
|
Adagolás előtt és az adagolást követő meghatározott időpontokban (legfeljebb 24 hét)
|
|
Egy vagy több nemkívánatos eseményt (AE) tapasztaló résztvevők száma
Időkeret: Akár 37 hétig
|
Az AE olyan egészségügyi probléma, amely a vizsgálat során fordul elő vagy súlyosbodik.
Az AE-t átélt résztvevők számát jelenteni kell.
|
Akár 37 hétig
|
|
Azon résztvevők száma, akik egy nemkívánatos esemény miatt abbahagyták a tanulmányi kezelést
Időkeret: Akár 21 hétig
|
Az AE olyan egészségügyi probléma, amely a vizsgálat során fordul elő vagy súlyosbodik.
A vizsgálati kezelést abbahagyó résztvevők számát jelentik.
|
Akár 21 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezdeti dózis átlagos szérumkoncentrációi a Sotatercept (Cavg)
Időkeret: Adagolás előtt és az adagolást követő meghatározott időpontokban (legfeljebb 3 hét)
|
A szotatercept kezdeti adagjának Cavg értékét jelentik.
|
Adagolás előtt és az adagolást követő meghatározott időpontokban (legfeljebb 3 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. november 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. november 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. november 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. október 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 28.
Első közzététel (Tényleges)
2024. október 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 3.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7962-024
- U1111-1304-7985 (Registry Identifier: UTN)
- MK-7962-024 (Egyéb azonosító: MSD)
- jRCT2061240077 (Registry Identifier: jRCT)
- 2024-512278-92-00 (Registry Identifier: EU CT)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .