- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06668922
Ärtyvän suolen oireyhtymä ja kontrolli vapaaehtoiset: ruokavalion haaste
Ulosteen sappihapot, ulosteen lyhytketjuiset rasvahapot ja suoliston mikrobiota potilailla, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS) ja kontrolli vapaaehtoisilla: ruokavalion haaste
Tutkimuksessa selvitetään ulosteen sappihappojen, lyhytketjuisten rasvahappojen (SCFA) ja suoliston mikrobiston välistä suhdetta ärtyvän suolen oireyhtymässä (IBS). Tämän tutkimuksen keskeinen hypoteesi on, että tietyt muutokset GI-mikrobiomikoostumuksessa korreloivat muuttuneiden paksusuolen SCFA- ja BA-arvojen kanssa ja edistävät IBS-oireita. Ensisijaisia tavoitteita ovat: (a) GI-mikrobiomien allekirjoitusten tunnistaminen IBS-alatyypeissä (IBS-C ja IBS-D) ja vastaavissa kontrolleissa ja testata, korreloivatko näiden ryhmien mikrobiomien allekirjoitukset ulosteen SCFA:iden ja sulamattoman hiilihydraatin (inuliinin) bakteerifermentaation kanssa. ruokavaliohaaste (ulosteen inuliini) ja (b) sen määrittäminen, korreloivatko GI-mikrobiomin allekirjoitukset IBS-alatyypeissä ja kontrolleissa ulosteen BA:iden tai SCFA-tuotannon merkkiaineiden kanssa (ulosteen SCFA:t tai inuliini) ja testataan, korreloivatko BA:t ulosteen SCFA:iden tai inuliinin kanssa.
Kohdeväestö on 18–65-vuotiaat aikuiset, jotka täyttävät Rooma IV -kriteerit IBS:lle (sekä ripuli- että ummetusvaltainen, IBS-D ja IBS-C) ja oireettoman kontrollin. Ensisijaiset tulokset ovat ulosteen sappihapon erittyminen ja profiili, lyhytketjuisten rasvahappojen erittyminen ja profiili, paksusuolen läpikulku ja ulosteen mikrobiota. Toissijaiset tulokset ovat ulosteen ominaisuudet, jotka perustuvat validoituihin suolistopäiväkirjoihin. Ulostenäytteet kerätään osallistujilta 4 päivän 100 g rasvaa sisältävän ruokavalion kahden viimeisen päivän aikana ja jaetaan kolmeen näytteeseen ulosteen mikrobiot-, SCFA- ja sappihappoanalyysiä varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen aikana:
Esittely/käynti 1
- Osallistujia pyydetään lukemaan ja allekirjoittamaan tämä tietoinen suostumus sen jälkeen, kun kaikkiin tutkimusta koskeviin kysymyksiin on vastattu tyydyttävästi.
- Tämä on seulontakäynti, ja voimme todeta, että osallistuja ei ole oikeutettu jatkamaan tutkimukseen osallistumista.
- Tutkimusryhmä kerää lääkitystä ja sairaushistoriaa.
- Lääkäri suorittaa fyysisen tutkimuksen. Elintoiminnot ja kehon mitat kerätään.
- Osallistujille tarjotaan kotiin vietävä lasagne-ateria (kasvissyöjä ja ei-kasvisvaihtoehto) ja jälkiruoka.
- Osallistujat saavat ulosteenkeräyssarjan ja ohjeet ulosteiden keräämiseen, säilytykseen ja kuljetukseen.
- Päiville 2-4 annetaan ohjeet vähäkuituiseen ja runsasrasvaiseen ruokavalioon.
- Osallistujia pyydetään palauttamaan ruokavalio muistiin käyttämällä ASA24:ää ja suolistopäiväkirjaa suoliston oireiden kirjaamiseksi tutkimuksen aikana.
- IBS:n osallistujat täyttävät ärtyvän suolen oireyhtymän vakavuuspisteytysjärjestelmän (IBS-SSS) kyselylomakkeet.
Päivät 2-4 (kotona):
- Osallistujat kirjaavat ulosteen oireet ja kuviot päiväkirjaan päivittäin.
- Osallistujia opastetaan noudattamaan vähäkuituista ruokavaliota (enintään yksi hedelmä ja 100 g kasviksia päivässä sekä valkoisia jauhoja täysjyvätuotteiden sijaan), välttämään alkoholia ja aloittamaan 4 päivän 100 g rasvaa sisältävä ruokavalio.
- Päivää 5 edeltävänä iltana osallistujia neuvotaan ottamaan ulostenäyte kotona ja palaamaan vierailun 2 aikana.
Päivä 5 (käynti 2):
- Osallistujat palaavat klinikalle 5. päivänä yön yli paaston jälkeen.
- Lisääntymisikäisille osallistujille tehdään virtsaraskaustesti ennen inuliinin nauttimista, ja tutkimusryhmä vahvistaa negatiivisen testituloksen.
- Osallistujat saavat aamiaisen paikan päällä. Ei-kasvisruokavaihtoehto koostuu pannukakkuista, voista, siirapista, kovaksi keitetyistä kananmunista ja pekonista. Kasvisvaihtoehto korvaa pekonin juustovälipalalla (noin 790-840 kcal) sekä 10 g inuliini Orafti® -jauhetta, joka on sekoitettu huolellisesti 200 ml:aan vettä.
- Kotiruokaa tarjotaan lounaaksi ja illalliseksi, ja ne nautitaan 4 ja 8 tunnin kuluttua aamiaisesta.
- IBS:n osallistujat täyttävät ärtyvän suolen oireyhtymän vakavuuspisteytysjärjestelmän (IBS-SSS) kyselylomakkeen.
- Ulostenäyte otetaan päivänä 5.
- Osallistujat jatkavat ruokavalion palauttamista ASA24:n ja suolen toimintapäiväkirjan avulla suoliston oireiden kirjaamiseen tutkimuksen aikana.
Päivä 6
- Osallistujia neuvotaan ottamaan lopullinen ulostenäyte (päivä 6).
- Osallistujat jatkavat ruokavalion palauttamista ASA24:n ja suolen toimintapäiväkirjan avulla suoliston oireiden kirjaamiseen tutkimuksen aikana.
Päivä 7 (käynti 3)
• Osallistujat palaavat klinikalle palauttamaan ulostekokoelmat (päivä 5 ja päivä 6), päiväkirjat ja IBS-SSS-lomakkeet (tarvittaessa).
Päivät 30–90 (valinnainen ruokavalion seuranta): 24 tunnin ruokavalion palauttamisen hyödyllisyyden arvioimiseksi halukkaat osallistujat kutsutaan osallistumaan valinnaiseen seurantatoimintaan, jonka aikana he suorittavat automaattisen itsesääteisen ruokavalion. Arviointityökalu koulutetun haastattelijan kanssa tai ilman. Kiinnostuneisiin vapaaehtoisiin otetaan yhteyttä puhelimitse ja tutkimusryhmä antaa ohjeet työkalun täyttämiseen verkossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Rekrytointi
- University of California, Los Angeles
-
Päätutkija:
- Andrea S Shin
-
Ottaa yhteyttä:
- Ren Cutrer
- Puhelinnumero: (310) 794-9507
- Sähköposti: rcutrer@mednet.ucla.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18-75
- Yksilöt, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS)
- Terveet vapaaehtoiset (terveet kontrollit), joilla ei ole aiemmin ollut maha-suolikanavan (GI) sairautta tai oireita
- Ei muita ruokavaliorajoituksia kuin kasvissyöjä
Poissulkemiskriteerit:
- Tulehduksellinen suolistosairaus, keliakia tai tietyntyyppiset vatsan syöpää sekä kilpirauhasen tai maksan vajaatoimintaa sairastavat
- Vatsan leikkaus tai vatsan sädehoito 6 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta, lukuun ottamatta C-leikkausta tai sappirakon poistoa
- Minkä tahansa reseptimääräisen, reseptivapaan tai yrttilääkkeiden, joiden tiedetään vaikuttavan maha-suolikanavan toimintaan tai tutkimuksen tulkintaan, kuten opioidien, tulehduslääkkeiden tai tiettyjen masennuslääkkeiden, käyttö 6 kuukauden sisällä ennen terveiden vapaaehtoisten tutkimukseen osallistumista tai 2 päivän sisällä tutkimukseen osallistumisesta osallistujat, joilla on IBS.
- Poikkeuksena sallitaan stabiilien alhaisten masennuslääkkeiden rajoitettu käyttö henkilöille, jotka ovat käyttäneet niitä yli kuukauden.
- Pelastuslääkitys, kuten bisacodyl (dulcolax), lievittää vaikeaa ummetusta ja mahdollistaa ulosteiden keräämisen sallitaan tarvittaessa.
- Ozempic- ja Ozempic-tyyppisten lääkkeiden käyttö
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Antibioottien käyttö 3 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta
- Prebioottien tai probioottien käyttö 2 viikon aikana ennen tutkimuksen aloittamista
- Säännöllinen tupakan käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet vapaaehtoiset
18-65-vuotiaat aikuiset, joilla ei ole aiemmin ollut maha-suolikanavan sairauksia tai oireita.
|
Inuliinin nauttimista ei käytetä IBS:n diagnosointiin, hoitoon tai ehkäisyyn.
Inuliinia käytetään tutkimaan yksilön kykyä fermentoida ravintokuitua.
|
|
Kokeellinen: Ärtyvän suolen oireyhtymäpotilaat, joilla on ripuli (IBS-D)
Potilaat, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS) ja ripuli, 18–65-vuotiaat ja jotka täyttävät Rooma IV -kriteerit IBS:lle.
|
Inuliinin nauttimista ei käytetä IBS:n diagnosointiin, hoitoon tai ehkäisyyn.
Inuliinia käytetään tutkimaan yksilön kykyä fermentoida ravintokuitua.
|
|
Kokeellinen: Ärtyvän suolen oireyhtymäpotilaat, joilla on ummetus (IBS-C)
18–65-vuotiaat potilaat, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS), joilla on ummetusta ja jotka täyttävät Rooma IV -kriteerit IBS:lle.
|
Inuliinin nauttimista ei käytetä IBS:n diagnosointiin, hoitoon tai ehkäisyyn.
Inuliinia käytetään tutkimaan yksilön kykyä fermentoida ravintokuitua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulosteen lyhytketjuiset rasvahapot yhteensä
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Ulostenäytteet kerätään lyhytketjuisten rasvahappojen (µg/mg) mittaamista varten nestekromatografia-massaspektrometrialla
|
48 tuntia
|
|
Yksittäiset ulosteen lyhytketjuiset rasvahapot
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Ulostenäytteet kerätään lyhytketjuisten rasvahappojen (µg/mg) mittaamista varten nestekromatografia-massaspektrometrialla
|
48 tuntia
|
|
Ulosteen mikrobipopulaatio
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Osallistujilta otetaan ulostenäytteet nukleiinihappojen uuttamista, 16S-alleeli-PCR:ää ja sekvensointia varten mikrobiyhteisöjen ja näytteiden profiilien mittaamiseksi.
|
48 tuntia
|
|
Ulosteen inuliini
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Ulosteen inuliinipitoisuus mitataan käyttämällä lyhyttä happohydrolyysiä ja korkean suorituskyvyn nestekromatografiaa
|
48 tuntia
|
|
Ulosteen sappihapot yhteensä
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Ulostenäytteet kerätään 2 päivän aikana ulosteen sappihappojen (µmol/48h) mittaamiseksi korkean suorituskyvyn nestekromatografia-massaspektometrialla.
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Primaaristen ulosteen sappihappojen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Ulostenäytteet kerätään 2 päivän aikana ulosteen sappihappojen (µmol/48h) mittaamiseksi korkean suorituskyvyn nestekromatografia-massaspektrometrialla.
|
48 tuntia
|
|
Ulosteen ominaisuudet
Aikaikkuna: 4 päivää
|
Ulosteen ominaisuudet mitataan käyttämällä 4 päivän suolipäiväkirjaa
|
4 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24 tunnin ruokavalion (ruoan saannin) muistaminen
Aikaikkuna: 6 päivää
|
24 tunnin ravinnonsaanti ilmoitetaan National Cancer Instituten kehittämän verkkopohjaisen automaattisen itsehallinnollisen ruokavalion arviointityökalun avulla (https://epi.grants.cancer.gov/asa24/).
|
6 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lovell RM, Ford AC. Global prevalence of and risk factors for irritable bowel syndrome: a meta-analysis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2012 Jul;10(7):712-721.e4. doi: 10.1016/j.cgh.2012.02.029. Epub 2012 Mar 15.
- Caporaso JG, Lauber CL, Walters WA, Berg-Lyons D, Huntley J, Fierer N, Owens SM, Betley J, Fraser L, Bauer M, Gormley N, Gilbert JA, Smith G, Knight R. Ultra-high-throughput microbial community analysis on the Illumina HiSeq and MiSeq platforms. ISME J. 2012 Aug;6(8):1621-4. doi: 10.1038/ismej.2012.8. Epub 2012 Mar 8.
- Simren M, Barbara G, Flint HJ, Spiegel BM, Spiller RC, Vanner S, Verdu EF, Whorwell PJ, Zoetendal EG; Rome Foundation Committee. Intestinal microbiota in functional bowel disorders: a Rome foundation report. Gut. 2013 Jan;62(1):159-76. doi: 10.1136/gutjnl-2012-302167. Epub 2012 Jun 22.
- Rajilic-Stojanovic M, Biagi E, Heilig HG, Kajander K, Kekkonen RA, Tims S, de Vos WM. Global and deep molecular analysis of microbiota signatures in fecal samples from patients with irritable bowel syndrome. Gastroenterology. 2011 Nov;141(5):1792-801. doi: 10.1053/j.gastro.2011.07.043. Epub 2011 Aug 5.
- Jeffery IB, O'Toole PW, Ohman L, Claesson MJ, Deane J, Quigley EM, Simren M. An irritable bowel syndrome subtype defined by species-specific alterations in faecal microbiota. Gut. 2012 Jul;61(7):997-1006. doi: 10.1136/gutjnl-2011-301501. Epub 2011 Dec 16.
- Francis CY, Morris J, Whorwell PJ. The irritable bowel severity scoring system: a simple method of monitoring irritable bowel syndrome and its progress. Aliment Pharmacol Ther. 1997 Apr;11(2):395-402. doi: 10.1046/j.1365-2036.1997.142318000.x.
- Wedlake L, A'Hern R, Russell D, Thomas K, Walters JR, Andreyev HJ. Systematic review: the prevalence of idiopathic bile acid malabsorption as diagnosed by SeHCAT scanning in patients with diarrhoea-predominant irritable bowel syndrome. Aliment Pharmacol Ther. 2009 Oct;30(7):707-17. doi: 10.1111/j.1365-2036.2009.04081.x. Epub 2009 Jun 30.
- Callahan BJ, McMurdie PJ, Rosen MJ, Han AW, Johnson AJ, Holmes SP. DADA2: High-resolution sample inference from Illumina amplicon data. Nat Methods. 2016 Jul;13(7):581-3. doi: 10.1038/nmeth.3869. Epub 2016 May 23.
- Kozich JJ, Westcott SL, Baxter NT, Highlander SK, Schloss PD. Development of a dual-index sequencing strategy and curation pipeline for analyzing amplicon sequence data on the MiSeq Illumina sequencing platform. Appl Environ Microbiol. 2013 Sep;79(17):5112-20. doi: 10.1128/AEM.01043-13. Epub 2013 Jun 21.
- Park J, Kim M, Kang SG, Jannasch AH, Cooper B, Patterson J, Kim CH. Short-chain fatty acids induce both effector and regulatory T cells by suppression of histone deacetylases and regulation of the mTOR-S6K pathway. Mucosal Immunol. 2015 Jan;8(1):80-93. doi: 10.1038/mi.2014.44. Epub 2014 Jun 11.
- Jalanka-Tuovinen J, Salojarvi J, Salonen A, Immonen O, Garsed K, Kelly FM, Zaitoun A, Palva A, Spiller RC, de Vos WM. Faecal microbiota composition and host-microbe cross-talk following gastroenteritis and in postinfectious irritable bowel syndrome. Gut. 2014 Nov;63(11):1737-45. doi: 10.1136/gutjnl-2013-305994. Epub 2013 Dec 5.
- Schloss PD, Westcott SL, Ryabin T, Hall JR, Hartmann M, Hollister EB, Lesniewski RA, Oakley BB, Parks DH, Robinson CJ, Sahl JW, Stres B, Thallinger GG, Van Horn DJ, Weber CF. Introducing mothur: open-source, platform-independent, community-supported software for describing and comparing microbial communities. Appl Environ Microbiol. 2009 Dec;75(23):7537-41. doi: 10.1128/AEM.01541-09. Epub 2009 Oct 2.
- McMurdie PJ, Holmes S. Phyloseq: a bioconductor package for handling and analysis of high-throughput phylogenetic sequence data. Pac Symp Biocomput. 2012:235-46.
- Le Gall G, Noor SO, Ridgway K, Scovell L, Jamieson C, Johnson IT, Colquhoun IJ, Kemsley EK, Narbad A. Metabolomics of fecal extracts detects altered metabolic activity of gut microbiota in ulcerative colitis and irritable bowel syndrome. J Proteome Res. 2011 Sep 2;10(9):4208-18. doi: 10.1021/pr2003598. Epub 2011 Aug 8.
- Palsson OS, Whitehead WE, van Tilburg MA, Chang L, Chey W, Crowell MD, Keefer L, Lembo AJ, Parkman HP, Rao SS, Sperber A, Spiegel B, Tack J, Vanner S, Walker LS, Whorwell P, Yang Y. Rome IV Diagnostic Questionnaires and Tables for Investigators and Clinicians. Gastroenterology. 2016 Feb 13:S0016-5085(16)00180-3. doi: 10.1053/j.gastro.2016.02.014. Online ahead of print.
- Carroll IM, Ringel-Kulka T, Siddle JP, Klaenhammer TR, Ringel Y. Characterization of the fecal microbiota using high-throughput sequencing reveals a stable microbial community during storage. PLoS One. 2012;7(10):e46953. doi: 10.1371/journal.pone.0046953. Epub 2012 Oct 5.
- Carroll IM, Ringel-Kulka T, Siddle JP, Ringel Y. Alterations in composition and diversity of the intestinal microbiota in patients with diarrhea-predominant irritable bowel syndrome. Neurogastroenterol Motil. 2012 Jun;24(6):521-30, e248. doi: 10.1111/j.1365-2982.2012.01891.x. Epub 2012 Feb 20.
- Carroll IM, Ringel-Kulka T, Keku TO, Chang YH, Packey CD, Sartor RB, Ringel Y. Molecular analysis of the luminal- and mucosal-associated intestinal microbiota in diarrhea-predominant irritable bowel syndrome. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2011 Nov;301(5):G799-807. doi: 10.1152/ajpgi.00154.2011. Epub 2011 Jul 7.
- Banasiewicz T, Krokowicz L, Stojcev Z, Kaczmarek BF, Kaczmarek E, Maik J, Marciniak R, Krokowicz P, Walkowiak J, Drews M. Microencapsulated sodium butyrate reduces the frequency of abdominal pain in patients with irritable bowel syndrome. Colorectal Dis. 2013 Feb;15(2):204-9. doi: 10.1111/j.1463-1318.2012.03152.x.
- Sundin J, Rangel I, Fuentes S, Heikamp-de Jong I, Hultgren-Hornquist E, de Vos WM, Brummer RJ. Altered faecal and mucosal microbial composition in post-infectious irritable bowel syndrome patients correlates with mucosal lymphocyte phenotypes and psychological distress. Aliment Pharmacol Ther. 2015 Feb;41(4):342-51. doi: 10.1111/apt.13055. Epub 2014 Dec 18.
- Boets E, Deroover L, Houben E, Vermeulen K, Gomand SV, Delcour JA, Verbeke K. Quantification of in Vivo Colonic Short Chain Fatty Acid Production from Inulin. Nutrients. 2015 Oct 28;7(11):8916-29. doi: 10.3390/nu7115440.
- Wong BS, Camilleri M, McKinzie S, Burton D, Graffner H, Zinsmeister AR. Effects of A3309, an ileal bile acid transporter inhibitor, on colonic transit and symptoms in females with functional constipation. Am J Gastroenterol. 2011 Dec;106(12):2154-64. doi: 10.1038/ajg.2011.285. Epub 2011 Aug 30.
- Walters JR, Johnston IM, Nolan JD, Vassie C, Pruzanski ME, Shapiro DA. The response of patients with bile acid diarrhoea to the farnesoid X receptor agonist obeticholic acid. Aliment Pharmacol Ther. 2015 Jan;41(1):54-64. doi: 10.1111/apt.12999. Epub 2014 Oct 20.
- Musch MW, Bookstein C, Xie Y, Sellin JH, Chang EB. SCFA increase intestinal Na absorption by induction of NHE3 in rat colon and human intestinal C2/bbe cells. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2001 Apr;280(4):G687-93. doi: 10.1152/ajpgi.2001.280.4.G687.
- Murray RD, McClung HJ, Li BU, Ailabouni A. Stimulatory effects of short-chain fatty acids on colonic absorption in newborn piglets in vivo. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 1989 Jan;8(1):95-101. doi: 10.1097/00005176-198901000-00018.
- Fukumoto S, Tatewaki M, Yamada T, Fujimiya M, Mantyh C, Voss M, Eubanks S, Harris M, Pappas TN, Takahashi T. Short-chain fatty acids stimulate colonic transit via intraluminal 5-HT release in rats. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2003 May;284(5):R1269-76. doi: 10.1152/ajpregu.00442.2002.
- Mitsui R, Ono S, Karaki S, Kuwahara A. Neural and non-neural mediation of propionate-induced contractile responses in the rat distal colon. Neurogastroenterol Motil. 2005 Aug;17(4):585-94. doi: 10.1111/j.1365-2982.2005.00669.x.
- Mortensen PB, Andersen JR, Arffmann S, Krag E. Short-chain fatty acids and the irritable bowel syndrome: the effect of wheat bran. Scand J Gastroenterol. 1987 Mar;22(2):185-92. doi: 10.3109/00365528708991878.
- Tana C, Umesaki Y, Imaoka A, Handa T, Kanazawa M, Fukudo S. Altered profiles of intestinal microbiota and organic acids may be the origin of symptoms in irritable bowel syndrome. Neurogastroenterol Motil. 2010 May;22(5):512-9, e114-5. doi: 10.1111/j.1365-2982.2009.01427.x. Epub 2009 Nov 10.
- Treem WR, Ahsan N, Kastoff G, Hyams JS. Fecal short-chain fatty acids in patients with diarrhea-predominant irritable bowel syndrome: in vitro studies of carbohydrate fermentation. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 1996 Oct;23(3):280-6. doi: 10.1097/00005176-199610000-00013.
- Aguilera M, Cerda-Cuellar M, Martinez V. Antibiotic-induced dysbiosis alters host-bacterial interactions and leads to colonic sensory and motor changes in mice. Gut Microbes. 2015;6(1):10-23. doi: 10.4161/19490976.2014.990790. Epub 2015 Jan 20.
- Simren M, Brazier J, Coremans G, Dapoigny M, Muller-Lissner SA, Pace F, Smout AJ, Stockbrugger RW, Vatn MH, Whorwell PJ. Quality of life and illness costs in irritable bowel syndrome. Digestion. 2004;69(4):254-61. doi: 10.1159/000079846. Epub 2004 Jul 14.
- Gracie DJ, Kane JS, Mumtaz S, Scarsbrook AF, Chowdhury FU, Ford AC. Prevalence of, and predictors of, bile acid malabsorption in outpatients with chronic diarrhea. Neurogastroenterol Motil. 2012 Nov;24(11):983-e538. doi: 10.1111/j.1365-2982.2012.01953.x. Epub 2012 Jul 5.
- Shin A, Camilleri M, Vijayvargiya P, Busciglio I, Burton D, Ryks M, Rhoten D, Lueke A, Saenger A, Girtman A, Zinsmeister AR. Bowel functions, fecal unconjugated primary and secondary bile acids, and colonic transit in patients with irritable bowel syndrome. Clin Gastroenterol Hepatol. 2013 Oct;11(10):1270-1275.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2013.04.020. Epub 2013 Apr 30.
- Alemi F, Poole DP, Chiu J, Schoonjans K, Cattaruzza F, Grider JR, Bunnett NW, Corvera CU. The receptor TGR5 mediates the prokinetic actions of intestinal bile acids and is required for normal defecation in mice. Gastroenterology. 2013 Jan;144(1):145-54. doi: 10.1053/j.gastro.2012.09.055. Epub 2012 Oct 3.
- Mroz MS, Keating N, Ward JB, Sarker R, Amu S, Aviello G, Donowitz M, Fallon PG, Keely SJ. Farnesoid X receptor agonists attenuate colonic epithelial secretory function and prevent experimental diarrhoea in vivo. Gut. 2014 May;63(5):808-17. doi: 10.1136/gutjnl-2013-305088. Epub 2013 Aug 5.
- Marshall JK, Thabane M, Garg AX, Clark WF, Salvadori M, Collins SM; Walkerton Health Study Investigators. Incidence and epidemiology of irritable bowel syndrome after a large waterborne outbreak of bacterial dysentery. Gastroenterology. 2006 Aug;131(2):445-50; quiz 660. doi: 10.1053/j.gastro.2006.05.053.
- Neal KR, Hebden J, Spiller R. Prevalence of gastrointestinal symptoms six months after bacterial gastroenteritis and risk factors for development of the irritable bowel syndrome: postal survey of patients. BMJ. 1997 Mar 15;314(7083):779-82. doi: 10.1136/bmj.314.7083.779.
- Taverniti V, Guglielmetti S. Methodological issues in the study of intestinal microbiota in irritable bowel syndrome. World J Gastroenterol. 2014 Jul 21;20(27):8821-36. doi: 10.3748/wjg.v20.i27.8821.
- Shukla R, Ghoshal U, Dhole TN, Ghoshal UC. Fecal Microbiota in Patients with Irritable Bowel Syndrome Compared with Healthy Controls Using Real-Time Polymerase Chain Reaction: An Evidence of Dysbiosis. Dig Dis Sci. 2015 Oct;60(10):2953-62. doi: 10.1007/s10620-015-3607-y. Epub 2015 Mar 18.
- Lyra A, Rinttila T, Nikkila J, Krogius-Kurikka L, Kajander K, Malinen E, Matto J, Makela L, Palva A. Diarrhoea-predominant irritable bowel syndrome distinguishable by 16S rRNA gene phylotype quantification. World J Gastroenterol. 2009 Dec 21;15(47):5936-45. doi: 10.3748/wjg.15.5936.
- Pozuelo M, Panda S, Santiago A, Mendez S, Accarino A, Santos J, Guarner F, Azpiroz F, Manichanh C. Reduction of butyrate- and methane-producing microorganisms in patients with Irritable Bowel Syndrome. Sci Rep. 2015 Aug 4;5:12693. doi: 10.1038/srep12693.
- Rigsbee L, Agans R, Shankar V, Kenche H, Khamis HJ, Michail S, Paliy O. Quantitative profiling of gut microbiota of children with diarrhea-predominant irritable bowel syndrome. Am J Gastroenterol. 2012 Nov;107(11):1740-51. doi: 10.1038/ajg.2012.287.
- Durban A, Abellan JJ, Jimenez-Hernandez N, Artacho A, Garrigues V, Ortiz V, Ponce J, Latorre A, Moya A. Instability of the faecal microbiota in diarrhoea-predominant irritable bowel syndrome. FEMS Microbiol Ecol. 2013 Dec;86(3):581-9. doi: 10.1111/1574-6941.12184. Epub 2013 Aug 23.
- Malinen E, Krogius-Kurikka L, Lyra A, Nikkila J, Jaaskelainen A, Rinttila T, Vilpponen-Salmela T, von Wright AJ, Palva A. Association of symptoms with gastrointestinal microbiota in irritable bowel syndrome. World J Gastroenterol. 2010 Sep 28;16(36):4532-40. doi: 10.3748/wjg.v16.i36.4532.
- Chassard C, Dapoigny M, Scott KP, Crouzet L, Del'homme C, Marquet P, Martin JC, Pickering G, Ardid D, Eschalier A, Dubray C, Flint HJ, Bernalier-Donadille A. Functional dysbiosis within the gut microbiota of patients with constipated-irritable bowel syndrome. Aliment Pharmacol Ther. 2012 Apr;35(7):828-38. doi: 10.1111/j.1365-2036.2012.05007.x. Epub 2012 Feb 8.
- Duboc H, Rainteau D, Rajca S, Humbert L, Farabos D, Maubert M, Grondin V, Jouet P, Bouhassira D, Seksik P, Sokol H, Coffin B, Sabate JM. Increase in fecal primary bile acids and dysbiosis in patients with diarrhea-predominant irritable bowel syndrome. Neurogastroenterol Motil. 2012 Jun;24(6):513-20, e246-7. doi: 10.1111/j.1365-2982.2012.01893.x. Epub 2012 Feb 22.
- Stephen AM, Haddad AC, Phillips SF. Passage of carbohydrate into the colon. Direct measurements in humans. Gastroenterology. 1983 Sep;85(3):589-95.
- Winston J, Shenoy M, Medley D, Naniwadekar A, Pasricha PJ. The vanilloid receptor initiates and maintains colonic hypersensitivity induced by neonatal colon irritation in rats. Gastroenterology. 2007 Feb;132(2):615-27. doi: 10.1053/j.gastro.2006.11.014. Epub 2006 Nov 10.
- Ridlon JM, Kang DJ, Hylemon PB. Bile salt biotransformations by human intestinal bacteria. J Lipid Res. 2006 Feb;47(2):241-59. doi: 10.1194/jlr.R500013-JLR200. Epub 2005 Nov 18.
- Wingate DL, Phillips SF, Hofmann AF. Effect of glycine-conjugated bile acids with and without lecithin on water and glucose absorption in perfused human jejunum. J Clin Invest. 1973 May;52(5):1230-6. doi: 10.1172/JCI107290.
- De Smet I, Van Hoorde L, Vande Woestyne M, Christiaens H, Verstraete W. Significance of bile salt hydrolytic activities of lactobacilli. J Appl Bacteriol. 1995 Sep;79(3):292-301. doi: 10.1111/j.1365-2672.1995.tb03140.x.
- Stellwag EJ, Hylemon PB. Characterization of 7-alpha-dehydroxylase in Clostridium leptum. Am J Clin Nutr. 1978 Oct;31(10 Suppl):S243-S247. doi: 10.1093/ajcn/31.10.S243.
- Wells JE, Berr F, Thomas LA, Dowling RH, Hylemon PB. Isolation and characterization of cholic acid 7alpha-dehydroxylating fecal bacteria from cholesterol gallstone patients. J Hepatol. 2000 Jan;32(1):4-10. doi: 10.1016/s0168-8278(00)80183-x.
- Wells JE, Williams KB, Whitehead TR, Heuman DM, Hylemon PB. Development and application of a polymerase chain reaction assay for the detection and enumeration of bile acid 7alpha-dehydroxylating bacteria in human feces. Clin Chim Acta. 2003 May;331(1-2):127-34. doi: 10.1016/s0009-8981(03)00115-3.
- Kitahara M, Takamine F, Imamura T, Benno Y. Clostridium hiranonis sp. nov., a human intestinal bacterium with bile acid 7alpha-dehydroxylating activity. Int J Syst Evol Microbiol. 2001 Jan;51(Pt 1):39-44. doi: 10.1099/00207713-51-1-39.
- Fujita K, Kaku M, Yanagase Y, Ezaki T, Furuse K, Ozawa A, Saidi SM, Sang WK, Waiyaki PG. Physicochemical characteristics and flora of diarrhoeal and recovery faeces in children with acute gastro-enteritis in Kenya. Ann Trop Paediatr. 1990;10(4):339-45. doi: 10.1080/02724936.1990.11747455.
- Balamurugan R, Janardhan HP, George S, Raghava MV, Muliyil J, Ramakrishna BS. Molecular studies of fecal anaerobic commensal bacteria in acute diarrhea in children. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2008 May;46(5):514-9. doi: 10.1097/MPG.0b013e31815ce599.
- Albert MJ, Bhat P, Rajan D, Maiya PP, Pereira SM, Baker SJ. Faecal flora of South Indian infants and young children in health and with acute gastroenteritis. J Med Microbiol. 1978 May;11(2):137-43. doi: 10.1099/00222615-11-2-137.
- Camilleri M, Shin A, Busciglio I, Carlson P, Acosta A, Bharucha AE, Burton D, Lamsam J, Lueke A, Donato LJ, Zinsmeister AR. Validating biomarkers of treatable mechanisms in irritable bowel syndrome. Neurogastroenterol Motil. 2014 Dec;26(12):1677-85. doi: 10.1111/nmo.12421. Epub 2014 Sep 22.
- Lane DJ, Pace B, Olsen GJ, Stahl DA, Sogin ML, Pace NR. Rapid determination of 16S ribosomal RNA sequences for phylogenetic analyses. Proc Natl Acad Sci U S A. 1985 Oct;82(20):6955-9. doi: 10.1073/pnas.82.20.6955.
- Satinsky BM, Gifford SM, Crump BC, Moran MA. Use of internal standards for quantitative metatranscriptome and metagenome analysis. Methods Enzymol. 2013;531:237-50. doi: 10.1016/B978-0-12-407863-5.00012-5.
- Thomas MC, Thomas DK, Selinger LB, Inglis GD. spyder, a new method for in silico design and assessment of 16S rRNA gene primers for molecular microbial ecology. FEMS Microbiol Lett. 2011 Jul;320(2):152-9. doi: 10.1111/j.1574-6968.2011.02302.x. Epub 2011 May 25.
- Gao X, Lin H, Revanna K, Dong Q. A Bayesian taxonomic classification method for 16S rRNA gene sequences with improved species-level accuracy. BMC Bioinformatics. 2017 May 10;18(1):247. doi: 10.1186/s12859-017-1670-4.
- Tagliacozzi D, Mozzi AF, Casetta B, Bertucci P, Bernardini S, Di Ilio C, Urbani A, Federici G. Quantitative analysis of bile acids in human plasma by liquid chromatography-electrospray tandem mass spectrometry: a simple and rapid one-step method. Clin Chem Lab Med. 2003 Dec;41(12):1633-41. doi: 10.1515/CCLM.2003.247.
- Vijayvargiya P, Camilleri M, Shin A, Saenger A. Methods for diagnosis of bile acid malabsorption in clinical practice. Clin Gastroenterol Hepatol. 2013 Oct;11(10):1232-9. doi: 10.1016/j.cgh.2013.04.029. Epub 2013 May 2.
- Dall'Amico R, Montini G, Pisanello L, Piovesan G, Bottaro S, Cracco AT, Zacchello G, Zacchello F. Determination of inulin in plasma and urine by reversed-phase high-performance liquid chromatography. J Chromatogr B Biomed Appl. 1995 Oct 6;672(1):155-9. doi: 10.1016/0378-4347(95)00209-2.
- Heaton KW, Radvan J, Cripps H, Mountford RA, Braddon FE, Hughes AO. Defecation frequency and timing, and stool form in the general population: a prospective study. Gut. 1992 Jun;33(6):818-24. doi: 10.1136/gut.33.6.818.
- Benjamini Y and Y. Hochberg. Controlling the false discovery rate: a practical and powerful approach to multiple testing. Journal of the Royal Statistical Society 1995. Series B 57:289-300
- Chey WD, Camilleri M, Chang L, Rikner L, Graffner H. A randomized placebo-controlled phase IIb trial of a3309, a bile acid transporter inhibitor, for chronic idiopathic constipation. Am J Gastroenterol. 2011 Oct;106(10):1803-12. doi: 10.1038/ajg.2011.162. Epub 2011 May 24.
- Dussurget O, Cabanes D, Dehoux P, Lecuit M, Buchrieser C, Glaser P, Cossart P; European Listeria Genome Consortium. Listeria monocytogenes bile salt hydrolase is a PrfA-regulated virulence factor involved in the intestinal and hepatic phases of listeriosis. Mol Microbiol. 2002 Aug;45(4):1095-106. doi: 10.1046/j.1365-2958.2002.03080.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Paksusuolitaudit, toiminnalliset
- Ärtyvän suolen oireyhtymä
- Ruokavalion hiilihydraatit
- Hiilihydraatit
- Polymeerit
- Makromolekyyliaineet
- Polysakkaridit
- Tärkkelys
- Glucans
- Biopolymeerit
- Fruktanit
- Inuliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-0442
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .