Синдром раздраженного кишечника и добровольцы по контролю: диета
11 августа 2026 г. обновлено: Andrea S. Shin, MD, University of California, Los Angeles
Фекальные желчные кислоты, фекальные короткоцепочечные жирные кислоты и кишечная микробиота у пациентов с синдромом раздраженного кишечника (СРК) и добровольцев из контрольной группы: проблема диеты
В исследовании будет изучена взаимосвязь между фекальными желчными кислотами, короткоцепочечными жирными кислотами (КЦЖК) и кишечной микробиотой при синдроме раздраженного кишечника (СРК). Центральная гипотеза этого исследования заключается в том, что специфические изменения в составе микробиома желудочно-кишечного тракта коррелируют с измененными SCFAs и ЖК толстой кишки и способствуют развитию симптомов СРК. Основные цели включают в себя: (а) выявление сигнатур микробиома желудочно-кишечного тракта при подтипах СРК (СРК-C и СРК-D) и соответствующих контрольных группах, а также проверить, коррелируют ли сигнатуры микробиома в этих группах с фекальными КЦЖК и бактериальной ферментацией неперевариваемого углевода (инулина) после диетическую пробу (фекальный инулин) и (b) определение того, коррелируют ли характеристики микробиома желудочно-кишечного тракта у подтипов СРК и контроля с фекальными ЖК или маркерами продукции SCFA (фекальные SCFAs или инулин), а также проверить, коррелируют ли BA с фекальными SCFA или инулином.
Целевой группой являются взрослые в возрасте 18–65 лет, соответствующие Римским критериям IV для СРК (с преобладанием как диареи, так и запоров, СРК-D и СРК-C), а также бессимптомные контрольные группы. Первичными результатами будут экскреция и профиль желчных кислот с калом, экскреция и профиль короткоцепочечных жирных кислот, транзит через толстую кишку и фекальная микробиота. Вторичными результатами будут характеристики стула, основанные на ответах на проверенные дневники кишечника. Образцы стула будут собраны у участников в течение последних 2 дней 4-дневной жировой диеты по 100 г и разделены на 3 образца для анализа фекальной микробиоты, SCFA и желчных кислот.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во время исследования:
Скрининг/Визит 1
- Участникам будет предложено прочитать и подписать это информированное согласие после того, как на все вопросы об исследовании будут даны удовлетворительные ответы.
- Это проверочный визит, и мы можем определить, что участник не имеет права продолжать участие в исследовании.
- Исследовательская группа соберет лекарства и историю болезни.
- Врач проведет медицинский осмотр. Будут собраны показатели жизнедеятельности и измерения тела.
- Участникам будет предоставлена лазанья на дом (вегетарианский и невегетарианский вариант) и десерт.
- Участники получат набор для сбора стула и инструкции по сбору, хранению и транспортировке стула.
- Будут предоставлены инструкции по диете с низким содержанием клетчатки и высоким содержанием жиров на 2-4 дни.
- Участникам будет предложено вспомнить диету с помощью ASA24 и дневника работы кишечника, чтобы записывать симптомы кишечника в ходе исследования.
- Участники СРК заполнят анкеты системы оценки тяжести синдрома раздраженного кишечника (IBS-SSS).
День 2-4 (дома):
- Участники будут ежедневно записывать симптомы и характер стула в дневник.
- Участникам будет рекомендовано соблюдать диету с низким содержанием клетчатки (максимум один кусочек фруктов и 100 г овощей в день, а также белую муку вместо цельнозерновых продуктов), избегать алкоголя и начать 4-дневную диету с содержанием 100 г жиров.
- Вечером накануне 5-го дня участникам будет поручено собрать образец стула дома и вернуться во время 2-го визита.
День 5 (Визит 2):
- Участники вернутся в клинику на 5-й день после ночного голодания.
- Участникам репродуктивного возраста перед приемом инулина будет сделан тест на беременность по моче, и исследовательская группа подтвердит отрицательный результат теста.
- Участники получат завтрак на месте. Невегетарианский вариант будет состоять из блинов, масла, сиропа, яиц вкрутую и бекона. В вегетарианском варианте бекон заменяется сырной закуской (приблизительно 790–840 ккал) вместе с 10 г порошка инулина Orafti®, тщательно смешанным с 200 мл воды.
- На обед и ужин будут подаваться блюда на дом, которые следует употреблять через 4 и 8 часов после завтрака.
- Участники СРК заполнят анкету системы оценки тяжести синдрома раздраженного кишечника (IBS-SSS).
- Образец стула будет собран на 5-й день.
- Участники продолжат вспоминать диету, используя ASA24 и дневник графика работы кишечника, чтобы записывать симптомы кишечника в ходе исследования.
День 6
- Участникам будет поручено собрать окончательный образец стула (день 6).
- Участники продолжат вспоминать диету, используя ASA24 и дневник графика работы кишечника, чтобы записывать симптомы кишечника в ходе исследования.
День 7 (Визит 3)
• Участники вернутся в клинику, чтобы вернуть образцы стула (день 5 и день 6), ежедневные дневники и формы IBS-SSS (если применимо).
День 30–90 (дополнительное наблюдение за диетой): для дальнейшей оценки полезности 24-часового отзыва диеты желающим участникам будет предложено принять участие в дополнительном последующем мероприятии, в ходе которого они заполнят автоматический режим самостоятельного составления диеты. Инструмент оценки с помощью или без помощи обученного интервьюера. С заинтересованными добровольцами свяжутся по телефону и предоставят инструкции по заполнению инструмента онлайн исследовательской группой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- Рекрутинг
- University of California, Los Angeles
-
Главный следователь:
- Andrea S Shin
-
Контакт:
- Ren Cutrer
- Номер телефона: (310) 794-9507
- Электронная почта: rcutrer@mednet.ucla.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-75
- Лица с синдромом раздраженного кишечника (СРК)
- Здоровые добровольцы (здоровая контрольная группа), у которых в анамнезе не было заболеваний или симптомов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
- Никаких диетических ограничений, кроме вегетарианских.
Критерии исключения:
- Воспалительные заболевания кишечника, целиакия или некоторые виды рака брюшной полости, а также проблемы с щитовидной железой или печенью.
- Абдоминальная хирургия или абдоминальная лучевая терапия в течение 6 месяцев после участия в исследовании, за исключением кесарева сечения или удаления желчного пузыря.
- Использование любых рецептурных, безрецептурных препаратов или лекарственных трав, которые, как известно, влияют на функцию желудочно-кишечного тракта или интерпретацию исследования, таких как опиоиды, воспалительные препараты или некоторые антидепрессанты, в течение 6 месяцев до участия в исследовании для здоровых добровольцев или в течение 2 дней после участия в исследовании для здоровых добровольцев. участники с СРК.
- Исключение будет разрешено для ограниченного использования стабильных низких доз антидепрессантов для лиц, принимавших их в течение периода более одного месяца.
- При необходимости разрешается принимать лекарства экстренной помощи, такие как бисакодил (дулколакс), для облегчения тяжелого запора и сбора стула.
- Использование препаратов типа «Оземпик» и «Оземпик».
- Беременные или кормящие женщины
- Использование антибиотиков в течение 3 месяцев после участия в исследовании
- Использование пребиотиков или пробиотиков в течение 2 недель до начала исследования.
- Регулярное употребление табака в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровые добровольцы
Взрослые в возрасте 18-65 лет без предшествующих желудочно-кишечных заболеваний или симптомов.
|
Прием внутрь инулина не используется для диагностики, лечения или профилактики СРК.
Инулин используется для изучения способности человека ферментировать пищевые волокна.
|
|
Экспериментальный: Пациенты с синдромом раздраженного кишечника и диареей (СРК-Д)
Пациенты с синдромом раздраженного кишечника (СРК) с диареей в возрасте 18–65 лет, соответствующие Римским критериям IV для СРК.
|
Прием внутрь инулина не используется для диагностики, лечения или профилактики СРК.
Инулин используется для изучения способности человека ферментировать пищевые волокна.
|
|
Экспериментальный: Пациенты с синдромом раздраженного кишечника и запором (СРК-С)
Пациенты с синдромом раздраженного кишечника (СРК) с запорами в возрасте 18–65 лет, соответствующие Римским критериям IV для СРК.
|
Прием внутрь инулина не используется для диагностики, лечения или профилактики СРК.
Инулин используется для изучения способности человека ферментировать пищевые волокна.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Всего фекальных короткоцепочечных жирных кислот
Временное ограничение: 48 часов
|
Образцы стула будут собраны для измерения содержания короткоцепочечных жирных кислот (мкг/мг) с помощью жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии.
|
48 часов
|
|
Отдельные фекальные короткоцепочечные жирные кислоты
Временное ограничение: 48 часов
|
Образцы стула будут собраны для измерения содержания короткоцепочечных жирных кислот (мкг/мг) с помощью жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии.
|
48 часов
|
|
Фекальная микробная популяция
Временное ограничение: 48 часов
|
Образцы стула будут взяты у участников для выделения нуклеиновых кислот, ПЦР аллеля 16S и секвенирования для измерения микробных сообществ и профилей образцов.
|
48 часов
|
|
Фекальный инулин
Временное ограничение: 48 часов
|
Содержание инулина в кале будет измеряться с помощью короткого кислотного гидролиза и высокоэффективной жидкостной хроматографии.
|
48 часов
|
|
Всего фекальных желчных кислот
Временное ограничение: 48 часов
|
Образцы стула будут собираться в течение 2 дней для измерения фекальных желчных кислот (мкмоль/48 часов) с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии.
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент первичных фекальных желчных кислот
Временное ограничение: 48 часов
|
Образцы стула будут собираться в течение 2 дней для измерения фекальных желчных кислот (мкмоль/48 ч) с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии.
|
48 часов
|
|
Характеристики стула
Временное ограничение: 4 дня
|
Характеристики стула будут измеряться с помощью 4-дневного дневника стула.
|
4 дня
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
24-часовой отзыв о диете (приеме пищи)
Временное ограничение: 6 дней
|
Сведения о суточном рационе будут представлены с использованием веб-инструмента автоматизированной самостоятельной оценки рациона питания, разработанного Национальным институтом рака (https://epi.grants.cancer.gov/asa24/).
|
6 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lovell RM, Ford AC. Global prevalence of and risk factors for irritable bowel syndrome: a meta-analysis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2012 Jul;10(7):712-721.e4. doi: 10.1016/j.cgh.2012.02.029. Epub 2012 Mar 15.
- Caporaso JG, Lauber CL, Walters WA, Berg-Lyons D, Huntley J, Fierer N, Owens SM, Betley J, Fraser L, Bauer M, Gormley N, Gilbert JA, Smith G, Knight R. Ultra-high-throughput microbial community analysis on the Illumina HiSeq and MiSeq platforms. ISME J. 2012 Aug;6(8):1621-4. doi: 10.1038/ismej.2012.8. Epub 2012 Mar 8.
- Simren M, Barbara G, Flint HJ, Spiegel BM, Spiller RC, Vanner S, Verdu EF, Whorwell PJ, Zoetendal EG; Rome Foundation Committee. Intestinal microbiota in functional bowel disorders: a Rome foundation report. Gut. 2013 Jan;62(1):159-76. doi: 10.1136/gutjnl-2012-302167. Epub 2012 Jun 22.
- Rajilic-Stojanovic M, Biagi E, Heilig HG, Kajander K, Kekkonen RA, Tims S, de Vos WM. Global and deep molecular analysis of microbiota signatures in fecal samples from patients with irritable bowel syndrome. Gastroenterology. 2011 Nov;141(5):1792-801. doi: 10.1053/j.gastro.2011.07.043. Epub 2011 Aug 5.
- Jeffery IB, O'Toole PW, Ohman L, Claesson MJ, Deane J, Quigley EM, Simren M. An irritable bowel syndrome subtype defined by species-specific alterations in faecal microbiota. Gut. 2012 Jul;61(7):997-1006. doi: 10.1136/gutjnl-2011-301501. Epub 2011 Dec 16.
- Francis CY, Morris J, Whorwell PJ. The irritable bowel severity scoring system: a simple method of monitoring irritable bowel syndrome and its progress. Aliment Pharmacol Ther. 1997 Apr;11(2):395-402. doi: 10.1046/j.1365-2036.1997.142318000.x.
- Wedlake L, A'Hern R, Russell D, Thomas K, Walters JR, Andreyev HJ. Systematic review: the prevalence of idiopathic bile acid malabsorption as diagnosed by SeHCAT scanning in patients with diarrhoea-predominant irritable bowel syndrome. Aliment Pharmacol Ther. 2009 Oct;30(7):707-17. doi: 10.1111/j.1365-2036.2009.04081.x. Epub 2009 Jun 30.
- Callahan BJ, McMurdie PJ, Rosen MJ, Han AW, Johnson AJ, Holmes SP. DADA2: High-resolution sample inference from Illumina amplicon data. Nat Methods. 2016 Jul;13(7):581-3. doi: 10.1038/nmeth.3869. Epub 2016 May 23.
- Kozich JJ, Westcott SL, Baxter NT, Highlander SK, Schloss PD. Development of a dual-index sequencing strategy and curation pipeline for analyzing amplicon sequence data on the MiSeq Illumina sequencing platform. Appl Environ Microbiol. 2013 Sep;79(17):5112-20. doi: 10.1128/AEM.01043-13. Epub 2013 Jun 21.
- Park J, Kim M, Kang SG, Jannasch AH, Cooper B, Patterson J, Kim CH. Short-chain fatty acids induce both effector and regulatory T cells by suppression of histone deacetylases and regulation of the mTOR-S6K pathway. Mucosal Immunol. 2015 Jan;8(1):80-93. doi: 10.1038/mi.2014.44. Epub 2014 Jun 11.
- Jalanka-Tuovinen J, Salojarvi J, Salonen A, Immonen O, Garsed K, Kelly FM, Zaitoun A, Palva A, Spiller RC, de Vos WM. Faecal microbiota composition and host-microbe cross-talk following gastroenteritis and in postinfectious irritable bowel syndrome. Gut. 2014 Nov;63(11):1737-45. doi: 10.1136/gutjnl-2013-305994. Epub 2013 Dec 5.
- Schloss PD, Westcott SL, Ryabin T, Hall JR, Hartmann M, Hollister EB, Lesniewski RA, Oakley BB, Parks DH, Robinson CJ, Sahl JW, Stres B, Thallinger GG, Van Horn DJ, Weber CF. Introducing mothur: open-source, platform-independent, community-supported software for describing and comparing microbial communities. Appl Environ Microbiol. 2009 Dec;75(23):7537-41. doi: 10.1128/AEM.01541-09. Epub 2009 Oct 2.
- McMurdie PJ, Holmes S. Phyloseq: a bioconductor package for handling and analysis of high-throughput phylogenetic sequence data. Pac Symp Biocomput. 2012:235-46.
- Le Gall G, Noor SO, Ridgway K, Scovell L, Jamieson C, Johnson IT, Colquhoun IJ, Kemsley EK, Narbad A. Metabolomics of fecal extracts detects altered metabolic activity of gut microbiota in ulcerative colitis and irritable bowel syndrome. J Proteome Res. 2011 Sep 2;10(9):4208-18. doi: 10.1021/pr2003598. Epub 2011 Aug 8.
- Palsson OS, Whitehead WE, van Tilburg MA, Chang L, Chey W, Crowell MD, Keefer L, Lembo AJ, Parkman HP, Rao SS, Sperber A, Spiegel B, Tack J, Vanner S, Walker LS, Whorwell P, Yang Y. Rome IV Diagnostic Questionnaires and Tables for Investigators and Clinicians. Gastroenterology. 2016 Feb 13:S0016-5085(16)00180-3. doi: 10.1053/j.gastro.2016.02.014. Online ahead of print.
- Carroll IM, Ringel-Kulka T, Siddle JP, Klaenhammer TR, Ringel Y. Characterization of the fecal microbiota using high-throughput sequencing reveals a stable microbial community during storage. PLoS One. 2012;7(10):e46953. doi: 10.1371/journal.pone.0046953. Epub 2012 Oct 5.
- Carroll IM, Ringel-Kulka T, Siddle JP, Ringel Y. Alterations in composition and diversity of the intestinal microbiota in patients with diarrhea-predominant irritable bowel syndrome. Neurogastroenterol Motil. 2012 Jun;24(6):521-30, e248. doi: 10.1111/j.1365-2982.2012.01891.x. Epub 2012 Feb 20.
- Carroll IM, Ringel-Kulka T, Keku TO, Chang YH, Packey CD, Sartor RB, Ringel Y. Molecular analysis of the luminal- and mucosal-associated intestinal microbiota in diarrhea-predominant irritable bowel syndrome. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2011 Nov;301(5):G799-807. doi: 10.1152/ajpgi.00154.2011. Epub 2011 Jul 7.
- Banasiewicz T, Krokowicz L, Stojcev Z, Kaczmarek BF, Kaczmarek E, Maik J, Marciniak R, Krokowicz P, Walkowiak J, Drews M. Microencapsulated sodium butyrate reduces the frequency of abdominal pain in patients with irritable bowel syndrome. Colorectal Dis. 2013 Feb;15(2):204-9. doi: 10.1111/j.1463-1318.2012.03152.x.
- Sundin J, Rangel I, Fuentes S, Heikamp-de Jong I, Hultgren-Hornquist E, de Vos WM, Brummer RJ. Altered faecal and mucosal microbial composition in post-infectious irritable bowel syndrome patients correlates with mucosal lymphocyte phenotypes and psychological distress. Aliment Pharmacol Ther. 2015 Feb;41(4):342-51. doi: 10.1111/apt.13055. Epub 2014 Dec 18.
- Boets E, Deroover L, Houben E, Vermeulen K, Gomand SV, Delcour JA, Verbeke K. Quantification of in Vivo Colonic Short Chain Fatty Acid Production from Inulin. Nutrients. 2015 Oct 28;7(11):8916-29. doi: 10.3390/nu7115440.
- Wong BS, Camilleri M, McKinzie S, Burton D, Graffner H, Zinsmeister AR. Effects of A3309, an ileal bile acid transporter inhibitor, on colonic transit and symptoms in females with functional constipation. Am J Gastroenterol. 2011 Dec;106(12):2154-64. doi: 10.1038/ajg.2011.285. Epub 2011 Aug 30.
- Walters JR, Johnston IM, Nolan JD, Vassie C, Pruzanski ME, Shapiro DA. The response of patients with bile acid diarrhoea to the farnesoid X receptor agonist obeticholic acid. Aliment Pharmacol Ther. 2015 Jan;41(1):54-64. doi: 10.1111/apt.12999. Epub 2014 Oct 20.
- Musch MW, Bookstein C, Xie Y, Sellin JH, Chang EB. SCFA increase intestinal Na absorption by induction of NHE3 in rat colon and human intestinal C2/bbe cells. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2001 Apr;280(4):G687-93. doi: 10.1152/ajpgi.2001.280.4.G687.
- Murray RD, McClung HJ, Li BU, Ailabouni A. Stimulatory effects of short-chain fatty acids on colonic absorption in newborn piglets in vivo. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 1989 Jan;8(1):95-101. doi: 10.1097/00005176-198901000-00018.
- Fukumoto S, Tatewaki M, Yamada T, Fujimiya M, Mantyh C, Voss M, Eubanks S, Harris M, Pappas TN, Takahashi T. Short-chain fatty acids stimulate colonic transit via intraluminal 5-HT release in rats. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2003 May;284(5):R1269-76. doi: 10.1152/ajpregu.00442.2002.
- Mitsui R, Ono S, Karaki S, Kuwahara A. Neural and non-neural mediation of propionate-induced contractile responses in the rat distal colon. Neurogastroenterol Motil. 2005 Aug;17(4):585-94. doi: 10.1111/j.1365-2982.2005.00669.x.
- Mortensen PB, Andersen JR, Arffmann S, Krag E. Short-chain fatty acids and the irritable bowel syndrome: the effect of wheat bran. Scand J Gastroenterol. 1987 Mar;22(2):185-92. doi: 10.3109/00365528708991878.
- Tana C, Umesaki Y, Imaoka A, Handa T, Kanazawa M, Fukudo S. Altered profiles of intestinal microbiota and organic acids may be the origin of symptoms in irritable bowel syndrome. Neurogastroenterol Motil. 2010 May;22(5):512-9, e114-5. doi: 10.1111/j.1365-2982.2009.01427.x. Epub 2009 Nov 10.
- Treem WR, Ahsan N, Kastoff G, Hyams JS. Fecal short-chain fatty acids in patients with diarrhea-predominant irritable bowel syndrome: in vitro studies of carbohydrate fermentation. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 1996 Oct;23(3):280-6. doi: 10.1097/00005176-199610000-00013.
- Aguilera M, Cerda-Cuellar M, Martinez V. Antibiotic-induced dysbiosis alters host-bacterial interactions and leads to colonic sensory and motor changes in mice. Gut Microbes. 2015;6(1):10-23. doi: 10.4161/19490976.2014.990790. Epub 2015 Jan 20.
- Simren M, Brazier J, Coremans G, Dapoigny M, Muller-Lissner SA, Pace F, Smout AJ, Stockbrugger RW, Vatn MH, Whorwell PJ. Quality of life and illness costs in irritable bowel syndrome. Digestion. 2004;69(4):254-61. doi: 10.1159/000079846. Epub 2004 Jul 14.
- Gracie DJ, Kane JS, Mumtaz S, Scarsbrook AF, Chowdhury FU, Ford AC. Prevalence of, and predictors of, bile acid malabsorption in outpatients with chronic diarrhea. Neurogastroenterol Motil. 2012 Nov;24(11):983-e538. doi: 10.1111/j.1365-2982.2012.01953.x. Epub 2012 Jul 5.
- Shin A, Camilleri M, Vijayvargiya P, Busciglio I, Burton D, Ryks M, Rhoten D, Lueke A, Saenger A, Girtman A, Zinsmeister AR. Bowel functions, fecal unconjugated primary and secondary bile acids, and colonic transit in patients with irritable bowel syndrome. Clin Gastroenterol Hepatol. 2013 Oct;11(10):1270-1275.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2013.04.020. Epub 2013 Apr 30.
- Alemi F, Poole DP, Chiu J, Schoonjans K, Cattaruzza F, Grider JR, Bunnett NW, Corvera CU. The receptor TGR5 mediates the prokinetic actions of intestinal bile acids and is required for normal defecation in mice. Gastroenterology. 2013 Jan;144(1):145-54. doi: 10.1053/j.gastro.2012.09.055. Epub 2012 Oct 3.
- Mroz MS, Keating N, Ward JB, Sarker R, Amu S, Aviello G, Donowitz M, Fallon PG, Keely SJ. Farnesoid X receptor agonists attenuate colonic epithelial secretory function and prevent experimental diarrhoea in vivo. Gut. 2014 May;63(5):808-17. doi: 10.1136/gutjnl-2013-305088. Epub 2013 Aug 5.
- Marshall JK, Thabane M, Garg AX, Clark WF, Salvadori M, Collins SM; Walkerton Health Study Investigators. Incidence and epidemiology of irritable bowel syndrome after a large waterborne outbreak of bacterial dysentery. Gastroenterology. 2006 Aug;131(2):445-50; quiz 660. doi: 10.1053/j.gastro.2006.05.053.
- Neal KR, Hebden J, Spiller R. Prevalence of gastrointestinal symptoms six months after bacterial gastroenteritis and risk factors for development of the irritable bowel syndrome: postal survey of patients. BMJ. 1997 Mar 15;314(7083):779-82. doi: 10.1136/bmj.314.7083.779.
- Taverniti V, Guglielmetti S. Methodological issues in the study of intestinal microbiota in irritable bowel syndrome. World J Gastroenterol. 2014 Jul 21;20(27):8821-36. doi: 10.3748/wjg.v20.i27.8821.
- Shukla R, Ghoshal U, Dhole TN, Ghoshal UC. Fecal Microbiota in Patients with Irritable Bowel Syndrome Compared with Healthy Controls Using Real-Time Polymerase Chain Reaction: An Evidence of Dysbiosis. Dig Dis Sci. 2015 Oct;60(10):2953-62. doi: 10.1007/s10620-015-3607-y. Epub 2015 Mar 18.
- Lyra A, Rinttila T, Nikkila J, Krogius-Kurikka L, Kajander K, Malinen E, Matto J, Makela L, Palva A. Diarrhoea-predominant irritable bowel syndrome distinguishable by 16S rRNA gene phylotype quantification. World J Gastroenterol. 2009 Dec 21;15(47):5936-45. doi: 10.3748/wjg.15.5936.
- Pozuelo M, Panda S, Santiago A, Mendez S, Accarino A, Santos J, Guarner F, Azpiroz F, Manichanh C. Reduction of butyrate- and methane-producing microorganisms in patients with Irritable Bowel Syndrome. Sci Rep. 2015 Aug 4;5:12693. doi: 10.1038/srep12693.
- Rigsbee L, Agans R, Shankar V, Kenche H, Khamis HJ, Michail S, Paliy O. Quantitative profiling of gut microbiota of children with diarrhea-predominant irritable bowel syndrome. Am J Gastroenterol. 2012 Nov;107(11):1740-51. doi: 10.1038/ajg.2012.287.
- Durban A, Abellan JJ, Jimenez-Hernandez N, Artacho A, Garrigues V, Ortiz V, Ponce J, Latorre A, Moya A. Instability of the faecal microbiota in diarrhoea-predominant irritable bowel syndrome. FEMS Microbiol Ecol. 2013 Dec;86(3):581-9. doi: 10.1111/1574-6941.12184. Epub 2013 Aug 23.
- Malinen E, Krogius-Kurikka L, Lyra A, Nikkila J, Jaaskelainen A, Rinttila T, Vilpponen-Salmela T, von Wright AJ, Palva A. Association of symptoms with gastrointestinal microbiota in irritable bowel syndrome. World J Gastroenterol. 2010 Sep 28;16(36):4532-40. doi: 10.3748/wjg.v16.i36.4532.
- Chassard C, Dapoigny M, Scott KP, Crouzet L, Del'homme C, Marquet P, Martin JC, Pickering G, Ardid D, Eschalier A, Dubray C, Flint HJ, Bernalier-Donadille A. Functional dysbiosis within the gut microbiota of patients with constipated-irritable bowel syndrome. Aliment Pharmacol Ther. 2012 Apr;35(7):828-38. doi: 10.1111/j.1365-2036.2012.05007.x. Epub 2012 Feb 8.
- Duboc H, Rainteau D, Rajca S, Humbert L, Farabos D, Maubert M, Grondin V, Jouet P, Bouhassira D, Seksik P, Sokol H, Coffin B, Sabate JM. Increase in fecal primary bile acids and dysbiosis in patients with diarrhea-predominant irritable bowel syndrome. Neurogastroenterol Motil. 2012 Jun;24(6):513-20, e246-7. doi: 10.1111/j.1365-2982.2012.01893.x. Epub 2012 Feb 22.
- Stephen AM, Haddad AC, Phillips SF. Passage of carbohydrate into the colon. Direct measurements in humans. Gastroenterology. 1983 Sep;85(3):589-95.
- Winston J, Shenoy M, Medley D, Naniwadekar A, Pasricha PJ. The vanilloid receptor initiates and maintains colonic hypersensitivity induced by neonatal colon irritation in rats. Gastroenterology. 2007 Feb;132(2):615-27. doi: 10.1053/j.gastro.2006.11.014. Epub 2006 Nov 10.
- Ridlon JM, Kang DJ, Hylemon PB. Bile salt biotransformations by human intestinal bacteria. J Lipid Res. 2006 Feb;47(2):241-59. doi: 10.1194/jlr.R500013-JLR200. Epub 2005 Nov 18.
- Wingate DL, Phillips SF, Hofmann AF. Effect of glycine-conjugated bile acids with and without lecithin on water and glucose absorption in perfused human jejunum. J Clin Invest. 1973 May;52(5):1230-6. doi: 10.1172/JCI107290.
- De Smet I, Van Hoorde L, Vande Woestyne M, Christiaens H, Verstraete W. Significance of bile salt hydrolytic activities of lactobacilli. J Appl Bacteriol. 1995 Sep;79(3):292-301. doi: 10.1111/j.1365-2672.1995.tb03140.x.
- Stellwag EJ, Hylemon PB. Characterization of 7-alpha-dehydroxylase in Clostridium leptum. Am J Clin Nutr. 1978 Oct;31(10 Suppl):S243-S247. doi: 10.1093/ajcn/31.10.S243.
- Wells JE, Berr F, Thomas LA, Dowling RH, Hylemon PB. Isolation and characterization of cholic acid 7alpha-dehydroxylating fecal bacteria from cholesterol gallstone patients. J Hepatol. 2000 Jan;32(1):4-10. doi: 10.1016/s0168-8278(00)80183-x.
- Wells JE, Williams KB, Whitehead TR, Heuman DM, Hylemon PB. Development and application of a polymerase chain reaction assay for the detection and enumeration of bile acid 7alpha-dehydroxylating bacteria in human feces. Clin Chim Acta. 2003 May;331(1-2):127-34. doi: 10.1016/s0009-8981(03)00115-3.
- Kitahara M, Takamine F, Imamura T, Benno Y. Clostridium hiranonis sp. nov., a human intestinal bacterium with bile acid 7alpha-dehydroxylating activity. Int J Syst Evol Microbiol. 2001 Jan;51(Pt 1):39-44. doi: 10.1099/00207713-51-1-39.
- Fujita K, Kaku M, Yanagase Y, Ezaki T, Furuse K, Ozawa A, Saidi SM, Sang WK, Waiyaki PG. Physicochemical characteristics and flora of diarrhoeal and recovery faeces in children with acute gastro-enteritis in Kenya. Ann Trop Paediatr. 1990;10(4):339-45. doi: 10.1080/02724936.1990.11747455.
- Balamurugan R, Janardhan HP, George S, Raghava MV, Muliyil J, Ramakrishna BS. Molecular studies of fecal anaerobic commensal bacteria in acute diarrhea in children. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2008 May;46(5):514-9. doi: 10.1097/MPG.0b013e31815ce599.
- Albert MJ, Bhat P, Rajan D, Maiya PP, Pereira SM, Baker SJ. Faecal flora of South Indian infants and young children in health and with acute gastroenteritis. J Med Microbiol. 1978 May;11(2):137-43. doi: 10.1099/00222615-11-2-137.
- Camilleri M, Shin A, Busciglio I, Carlson P, Acosta A, Bharucha AE, Burton D, Lamsam J, Lueke A, Donato LJ, Zinsmeister AR. Validating biomarkers of treatable mechanisms in irritable bowel syndrome. Neurogastroenterol Motil. 2014 Dec;26(12):1677-85. doi: 10.1111/nmo.12421. Epub 2014 Sep 22.
- Lane DJ, Pace B, Olsen GJ, Stahl DA, Sogin ML, Pace NR. Rapid determination of 16S ribosomal RNA sequences for phylogenetic analyses. Proc Natl Acad Sci U S A. 1985 Oct;82(20):6955-9. doi: 10.1073/pnas.82.20.6955.
- Satinsky BM, Gifford SM, Crump BC, Moran MA. Use of internal standards for quantitative metatranscriptome and metagenome analysis. Methods Enzymol. 2013;531:237-50. doi: 10.1016/B978-0-12-407863-5.00012-5.
- Thomas MC, Thomas DK, Selinger LB, Inglis GD. spyder, a new method for in silico design and assessment of 16S rRNA gene primers for molecular microbial ecology. FEMS Microbiol Lett. 2011 Jul;320(2):152-9. doi: 10.1111/j.1574-6968.2011.02302.x. Epub 2011 May 25.
- Gao X, Lin H, Revanna K, Dong Q. A Bayesian taxonomic classification method for 16S rRNA gene sequences with improved species-level accuracy. BMC Bioinformatics. 2017 May 10;18(1):247. doi: 10.1186/s12859-017-1670-4.
- Tagliacozzi D, Mozzi AF, Casetta B, Bertucci P, Bernardini S, Di Ilio C, Urbani A, Federici G. Quantitative analysis of bile acids in human plasma by liquid chromatography-electrospray tandem mass spectrometry: a simple and rapid one-step method. Clin Chem Lab Med. 2003 Dec;41(12):1633-41. doi: 10.1515/CCLM.2003.247.
- Vijayvargiya P, Camilleri M, Shin A, Saenger A. Methods for diagnosis of bile acid malabsorption in clinical practice. Clin Gastroenterol Hepatol. 2013 Oct;11(10):1232-9. doi: 10.1016/j.cgh.2013.04.029. Epub 2013 May 2.
- Dall'Amico R, Montini G, Pisanello L, Piovesan G, Bottaro S, Cracco AT, Zacchello G, Zacchello F. Determination of inulin in plasma and urine by reversed-phase high-performance liquid chromatography. J Chromatogr B Biomed Appl. 1995 Oct 6;672(1):155-9. doi: 10.1016/0378-4347(95)00209-2.
- Heaton KW, Radvan J, Cripps H, Mountford RA, Braddon FE, Hughes AO. Defecation frequency and timing, and stool form in the general population: a prospective study. Gut. 1992 Jun;33(6):818-24. doi: 10.1136/gut.33.6.818.
- Benjamini Y and Y. Hochberg. Controlling the false discovery rate: a practical and powerful approach to multiple testing. Journal of the Royal Statistical Society 1995. Series B 57:289-300
- Chey WD, Camilleri M, Chang L, Rikner L, Graffner H. A randomized placebo-controlled phase IIb trial of a3309, a bile acid transporter inhibitor, for chronic idiopathic constipation. Am J Gastroenterol. 2011 Oct;106(10):1803-12. doi: 10.1038/ajg.2011.162. Epub 2011 May 24.
- Dussurget O, Cabanes D, Dehoux P, Lecuit M, Buchrieser C, Glaser P, Cossart P; European Listeria Genome Consortium. Listeria monocytogenes bile salt hydrolase is a PrfA-regulated virulence factor involved in the intestinal and hepatic phases of listeriosis. Mol Microbiol. 2002 Aug;45(4):1095-106. doi: 10.1046/j.1365-2958.2002.03080.x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кишечные заболевания
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Болезни толстой кишки, функциональные
- Синдром раздраженного кишечника
- Диетические углеводы
- Углеводы
- Полимеры
- Макромолекулярные вещества
- Полисахариды
- Крахмал
- Глюканы
- Биополимеры
- Фруктаны
- Инулин
Другие идентификационные номера исследования
- 24-0442
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .