Zespół jelita drażliwego i wolontariusze kontrolujący: wyzwanie dietetyczne
11 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Andrea S. Shin, MD, University of California, Los Angeles
Kwasy żółciowe w kale, krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe w kale i mikroflora jelitowa u pacjentów z zespołem jelita drażliwego (IBS) i ochotników z grupy kontrolnej: wyzwanie dietetyczne
W badaniu zbadany zostanie związek między kwasami żółciowymi w kale, krótkołańcuchowymi kwasami tłuszczowymi (SCFA) i mikroflorą jelitową w zespole jelita drażliwego (IBS). Główną hipotezą tego badania jest to, że specyficzne zmiany w składzie mikrobiomu przewodu pokarmowego korelują ze zmienionymi SCFA i BA w okrężnicy i przyczyniają się do objawów IBS. Główne cele obejmują: (a) identyfikację sygnatur mikrobiomów przewodu pokarmowego w podtypach IBS (IBS-C i IBS-D) i dopasowanych kontrolach oraz sprawdzenie, czy sygnatury mikrobiomów w tych grupach korelują z SCFA w kale i fermentacją bakteryjną niestrawnego węglowodanów (inuliny) po wyzwanie dietetyczne (inulina w kale) oraz (b) określenie, czy sygnatury mikrobiomu przewodu pokarmowego w podtypach IBS i kontrolach korelują z BA w kale lub markerami wytwarzania SCFA (SCFA w kale lub inulina) i sprawdzenie, czy BA korelują z SCFA w kale lub inuliną.
Populacja docelowa to dorośli w wieku 18–65 lat spełniający kryteria Rzymskie IV dla IBS (zarówno z przewagą biegunki, jak i zaparcia, IBS-D i IBS-C) oraz bezobjawowa grupa kontrolna. Podstawowymi wynikami będą: wydalanie i profil kwasów żółciowych z kałem, wydalanie i profil krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych, tranzyt przez okrężnicę i mikrobiota w kale. Drugorzędnymi wynikami będą charakterystyka stolca oparta na odpowiedziach z zatwierdzonych dzienniczków jelitowych. Próbki kału zostaną pobrane od uczestników w ciągu ostatnich 2 dni 4-dniowej diety zawierającej 100 g tłuszczu i podzielone na 3 próbki do analizy mikroflory kałowej, SCFA i kwasów żółciowych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas badania:
Przegląd/wizyta 1
- Uczestnicy zostaną poproszeni o przeczytanie i podpisanie tej świadomej zgody po uzyskaniu zadowalających odpowiedzi na wszystkie pytania dotyczące badania.
- Jest to wizyta przesiewowa i możemy stwierdzić, że uczestnik nie kwalifikuje się do dalszego udziału w badaniu.
- Zespół badawczy zbierze leki i historię medyczną.
- Lekarz przeprowadzi badanie fizykalne. Zostaną pobrane parametry życiowe i wymiary ciała.
- Uczestnicy otrzymają posiłek typu lasagne na wynos (w wersji wegetariańskiej i niewegetariańskiej) oraz deser.
- Uczestnicy otrzymają zestaw do zbiórki kału oraz instrukcje dotyczące zbierania, przechowywania i transportu kału.
- Zostaną dostarczone instrukcje dotyczące diety o niskiej zawartości błonnika i wysokiej zawartości tłuszczu na dni 2-4.
- Uczestnicy zostaną poproszeni o uzupełnienie informacji o diecie za pomocą kwestionariusza ASA24 i dziennika rytmu jelit w celu odnotowania objawów jelitowych w trakcie badania.
- Uczestnicy IBS wypełnią kwestionariusze systemu punktacji ciężkości zespołu jelita drażliwego (IBS-SSS).
Dzień 2-4 (w domu):
- Uczestnicy będą codziennie zapisywać w dzienniczku objawy i wzorce stolca.
- Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby spożywać dietę ubogą w błonnik (maksymalnie jeden owoc i 100 g warzyw dziennie oraz białą mąkę zamiast produktów pełnoziarnistych), unikać alkoholu i rozpocząć 4-dniową dietę 100 g tłuszczu.
- Wieczorem poprzedzającym Dzień 5 uczestnicy zostaną poinstruowani, aby pobrali próbkę kału w domu i wrócili podczas Wizyty 2.
Dzień 5 (Wizyta 2):
- Uczestnicy powrócą do kliniki piątego dnia po całonocnym poście.
- Uczestniczki w wieku rozrodczym zostaną poddane testowi ciążowemu z moczu przed przyjęciem inuliny, a zespół badawczy potwierdzi negatywny wynik testu.
- Uczestnicy otrzymają śniadanie na miejscu. Opcja niewegetariańska będzie składać się z naleśników, masła, syropu, jajek na twardo i bekonu. W wersji wegetariańskiej boczek zastąpimy przekąską serową (ok. 790-840 kcal) z dodatkiem 10 g inuliny Orafti® w proszku) dokładnie wymieszaną w 200 ml wody.
- W porze lunchu i kolacji zapewnione będą posiłki na wynos, które należy spożywać 4 i 8 godzin po śniadaniu.
- Uczestnicy IBS wypełnią kwestionariusz systemu punktacji ciężkości zespołu jelita drażliwego (IBS-SSS).
- Próbka kału zostanie pobrana w dniu 5.
- Uczestnicy będą w dalszym ciągu przypominać sobie dietę, korzystając z ASA24 i dziennika rytmu jelit, aby rejestrować objawy jelitowe w trakcie badania.
Dzień 6
- Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby pobrali końcową próbkę kału (dzień 6).
- Uczestnicy będą w dalszym ciągu przypominać sobie dietę, korzystając z ASA24 i dziennika rytmu jelit, aby rejestrować objawy jelitowe w trakcie badania.
Dzień 7 (Wizyta 3)
• Uczestnicy powrócą do kliniki, aby oddać zbiór stolca (dzień 5 i dzień 6), dzienniczki i formularze IBS-SSS (jeśli dotyczy).
Dzień 30-90 (opcjonalna kontrola diety): W celu dalszej oceny użyteczności 24-godzinnego przypominania o diecie, chętni uczestnicy zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w opcjonalnym działaniu uzupełniającym, podczas którego wypełnią Zautomatyzowany Plan Diety do samodzielnego stosowania Narzędzie oceny z pomocą przeszkolonego ankietera lub bez niej. Z zainteresowanymi wolontariuszami zespół badawczy skontaktuje się telefonicznie i przekaże im instrukcje dotyczące wypełniania narzędzia online.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- Rekrutacyjny
- University of California, Los Angeles
-
Główny śledczy:
- Andrea S Shin
-
Kontakt:
- Ren Cutrer
- Numer telefonu: (310) 794-9507
- E-mail: rcutrer@mednet.ucla.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18-75 lat
- Osoby z zespołem jelita drażliwego (IBS)
- Zdrowi ochotnicy (zdrowa grupa kontrolna) bez wcześniejszych chorób lub objawów żołądkowo-jelitowych (GI).
- Żadnych ograniczeń dietetycznych innych niż wegetariańskie
Kryteria wykluczenia:
- Nieswoiste zapalenie jelit, celiakia lub niektóre rodzaje raka jamy brzusznej, a także choroby tarczycy lub wątroby
- Operacja brzucha lub napromienianie jamy brzusznej w ciągu 6 miesięcy od udziału w badaniu, z wyjątkiem cesarskiego cięcia lub usunięcia pęcherzyka żółciowego
- Stosowanie jakichkolwiek leków dostępnych bez recepty lub leków ziołowych, o których wiadomo, że wpływają na czynność przewodu pokarmowego lub interpretację badania, takich jak opioidy, leki przeciwzapalne lub niektóre leki przeciwdepresyjne, w ciągu 6 miesięcy przed udziałem w badaniu w przypadku zdrowych ochotników lub w ciągu 2 dni od udziału w badaniu w przypadku uczestników z IBS.
- Wyjątek będzie dopuszczalny w przypadku ograniczonego stosowania stałych, niskich dawek leków przeciwdepresyjnych u osób, które przyjmowały je przez okres dłuższy niż jeden miesiąc.
- W razie potrzeby dozwolone będą leki doraźne, takie jak bisakodyl (dulcolax), stosowane w celu złagodzenia ciężkich zaparć i umożliwienia pobrania stolca.
- Stosowanie leków typu Ozempic i Ozempic
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Stosowanie antybiotyków w ciągu 3 miesięcy od udziału w badaniu
- Stosowanie prebiotyków lub probiotyków w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem badania
- Regularne palenie tytoniu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowi ochotnicy
Dorośli w wieku 18-65 lat bez wcześniejszej historii chorób lub objawów żołądkowo-jelitowych.
|
Spożycie inuliny nie jest stosowane do diagnozowania, leczenia lub zapobiegania IBS.
Inulina jest wykorzystywana do badania zdolności danej osoby do fermentacji błonnika pokarmowego.
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z zespołem jelita drażliwego i biegunką (IBS-D)
Pacjenci z zespołem jelita drażliwego (IBS) z biegunką, w wieku 18–65 lat spełniający rzymskie IV kryteria IBS.
|
Spożycie inuliny nie jest stosowane do diagnozowania, leczenia lub zapobiegania IBS.
Inulina jest wykorzystywana do badania zdolności danej osoby do fermentacji błonnika pokarmowego.
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z zespołem jelita drażliwego i zaparciami (IBS-C)
Pacjenci z zespołem jelita drażliwego (IBS) z zaparciami, w wieku 18-65 lat spełniający rzymskie IV kryteria IBS.
|
Spożycie inuliny nie jest stosowane do diagnozowania, leczenia lub zapobiegania IBS.
Inulina jest wykorzystywana do badania zdolności danej osoby do fermentacji błonnika pokarmowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita zawartość krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych w kale
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Zostaną pobrane próbki kału w celu pomiaru pomiaru krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych (µg/mg) metodą chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas
|
48 godzin
|
|
Indywidualne krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe w kale
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Zostaną pobrane próbki kału w celu pomiaru pomiaru krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych (µg/mg) metodą chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas
|
48 godzin
|
|
Populacja drobnoustrojów kałowych
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Próbki kału zostaną pobrane od uczestników w celu ekstrakcji kwasu nukleinowego, allelu 16S PCR i sekwencjonowania w celu zmierzenia społeczności drobnoustrojów i profili próbek
|
48 godzin
|
|
Inulina kałowa
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Zawartość inuliny w kale będzie mierzona za pomocą krótkiej hydrolizy kwasowej i wysokosprawnej chromatografii cieczowej
|
48 godzin
|
|
Całkowite kwasy żółciowe w kale
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Próbki kału będą pobierane przez 2 dni w celu pomiaru kwasów żółciowych w kale (µmol/48h) metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej ze spektometrią mas.
|
48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent pierwszorzędowych kwasów żółciowych w kale
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Próbki kału będą pobierane przez 2 dni do pomiaru kwasów żółciowych w kale (µmol/48h) za pomocą wysokosprawnej chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas.
|
48 godzin
|
|
Charakterystyka stolca
Ramy czasowe: 4 dni
|
Charakterystyka stolca będzie mierzona przy użyciu 4-dniowego dzienniczka wypróżnień
|
4 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przypomnienie diety 24-godzinnej (spożycia pokarmu).
Ramy czasowe: 6 dni
|
Całodobowe spożycie zostanie przedstawione za pomocą internetowego narzędzia do automatycznej oceny diety opracowanego przez National Cancer Institute (https://epi.grants.cancer.gov/asa24/).
|
6 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lovell RM, Ford AC. Global prevalence of and risk factors for irritable bowel syndrome: a meta-analysis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2012 Jul;10(7):712-721.e4. doi: 10.1016/j.cgh.2012.02.029. Epub 2012 Mar 15.
- Caporaso JG, Lauber CL, Walters WA, Berg-Lyons D, Huntley J, Fierer N, Owens SM, Betley J, Fraser L, Bauer M, Gormley N, Gilbert JA, Smith G, Knight R. Ultra-high-throughput microbial community analysis on the Illumina HiSeq and MiSeq platforms. ISME J. 2012 Aug;6(8):1621-4. doi: 10.1038/ismej.2012.8. Epub 2012 Mar 8.
- Simren M, Barbara G, Flint HJ, Spiegel BM, Spiller RC, Vanner S, Verdu EF, Whorwell PJ, Zoetendal EG; Rome Foundation Committee. Intestinal microbiota in functional bowel disorders: a Rome foundation report. Gut. 2013 Jan;62(1):159-76. doi: 10.1136/gutjnl-2012-302167. Epub 2012 Jun 22.
- Rajilic-Stojanovic M, Biagi E, Heilig HG, Kajander K, Kekkonen RA, Tims S, de Vos WM. Global and deep molecular analysis of microbiota signatures in fecal samples from patients with irritable bowel syndrome. Gastroenterology. 2011 Nov;141(5):1792-801. doi: 10.1053/j.gastro.2011.07.043. Epub 2011 Aug 5.
- Jeffery IB, O'Toole PW, Ohman L, Claesson MJ, Deane J, Quigley EM, Simren M. An irritable bowel syndrome subtype defined by species-specific alterations in faecal microbiota. Gut. 2012 Jul;61(7):997-1006. doi: 10.1136/gutjnl-2011-301501. Epub 2011 Dec 16.
- Francis CY, Morris J, Whorwell PJ. The irritable bowel severity scoring system: a simple method of monitoring irritable bowel syndrome and its progress. Aliment Pharmacol Ther. 1997 Apr;11(2):395-402. doi: 10.1046/j.1365-2036.1997.142318000.x.
- Wedlake L, A'Hern R, Russell D, Thomas K, Walters JR, Andreyev HJ. Systematic review: the prevalence of idiopathic bile acid malabsorption as diagnosed by SeHCAT scanning in patients with diarrhoea-predominant irritable bowel syndrome. Aliment Pharmacol Ther. 2009 Oct;30(7):707-17. doi: 10.1111/j.1365-2036.2009.04081.x. Epub 2009 Jun 30.
- Callahan BJ, McMurdie PJ, Rosen MJ, Han AW, Johnson AJ, Holmes SP. DADA2: High-resolution sample inference from Illumina amplicon data. Nat Methods. 2016 Jul;13(7):581-3. doi: 10.1038/nmeth.3869. Epub 2016 May 23.
- Kozich JJ, Westcott SL, Baxter NT, Highlander SK, Schloss PD. Development of a dual-index sequencing strategy and curation pipeline for analyzing amplicon sequence data on the MiSeq Illumina sequencing platform. Appl Environ Microbiol. 2013 Sep;79(17):5112-20. doi: 10.1128/AEM.01043-13. Epub 2013 Jun 21.
- Park J, Kim M, Kang SG, Jannasch AH, Cooper B, Patterson J, Kim CH. Short-chain fatty acids induce both effector and regulatory T cells by suppression of histone deacetylases and regulation of the mTOR-S6K pathway. Mucosal Immunol. 2015 Jan;8(1):80-93. doi: 10.1038/mi.2014.44. Epub 2014 Jun 11.
- Jalanka-Tuovinen J, Salojarvi J, Salonen A, Immonen O, Garsed K, Kelly FM, Zaitoun A, Palva A, Spiller RC, de Vos WM. Faecal microbiota composition and host-microbe cross-talk following gastroenteritis and in postinfectious irritable bowel syndrome. Gut. 2014 Nov;63(11):1737-45. doi: 10.1136/gutjnl-2013-305994. Epub 2013 Dec 5.
- Schloss PD, Westcott SL, Ryabin T, Hall JR, Hartmann M, Hollister EB, Lesniewski RA, Oakley BB, Parks DH, Robinson CJ, Sahl JW, Stres B, Thallinger GG, Van Horn DJ, Weber CF. Introducing mothur: open-source, platform-independent, community-supported software for describing and comparing microbial communities. Appl Environ Microbiol. 2009 Dec;75(23):7537-41. doi: 10.1128/AEM.01541-09. Epub 2009 Oct 2.
- McMurdie PJ, Holmes S. Phyloseq: a bioconductor package for handling and analysis of high-throughput phylogenetic sequence data. Pac Symp Biocomput. 2012:235-46.
- Le Gall G, Noor SO, Ridgway K, Scovell L, Jamieson C, Johnson IT, Colquhoun IJ, Kemsley EK, Narbad A. Metabolomics of fecal extracts detects altered metabolic activity of gut microbiota in ulcerative colitis and irritable bowel syndrome. J Proteome Res. 2011 Sep 2;10(9):4208-18. doi: 10.1021/pr2003598. Epub 2011 Aug 8.
- Palsson OS, Whitehead WE, van Tilburg MA, Chang L, Chey W, Crowell MD, Keefer L, Lembo AJ, Parkman HP, Rao SS, Sperber A, Spiegel B, Tack J, Vanner S, Walker LS, Whorwell P, Yang Y. Rome IV Diagnostic Questionnaires and Tables for Investigators and Clinicians. Gastroenterology. 2016 Feb 13:S0016-5085(16)00180-3. doi: 10.1053/j.gastro.2016.02.014. Online ahead of print.
- Carroll IM, Ringel-Kulka T, Siddle JP, Klaenhammer TR, Ringel Y. Characterization of the fecal microbiota using high-throughput sequencing reveals a stable microbial community during storage. PLoS One. 2012;7(10):e46953. doi: 10.1371/journal.pone.0046953. Epub 2012 Oct 5.
- Carroll IM, Ringel-Kulka T, Siddle JP, Ringel Y. Alterations in composition and diversity of the intestinal microbiota in patients with diarrhea-predominant irritable bowel syndrome. Neurogastroenterol Motil. 2012 Jun;24(6):521-30, e248. doi: 10.1111/j.1365-2982.2012.01891.x. Epub 2012 Feb 20.
- Carroll IM, Ringel-Kulka T, Keku TO, Chang YH, Packey CD, Sartor RB, Ringel Y. Molecular analysis of the luminal- and mucosal-associated intestinal microbiota in diarrhea-predominant irritable bowel syndrome. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2011 Nov;301(5):G799-807. doi: 10.1152/ajpgi.00154.2011. Epub 2011 Jul 7.
- Banasiewicz T, Krokowicz L, Stojcev Z, Kaczmarek BF, Kaczmarek E, Maik J, Marciniak R, Krokowicz P, Walkowiak J, Drews M. Microencapsulated sodium butyrate reduces the frequency of abdominal pain in patients with irritable bowel syndrome. Colorectal Dis. 2013 Feb;15(2):204-9. doi: 10.1111/j.1463-1318.2012.03152.x.
- Sundin J, Rangel I, Fuentes S, Heikamp-de Jong I, Hultgren-Hornquist E, de Vos WM, Brummer RJ. Altered faecal and mucosal microbial composition in post-infectious irritable bowel syndrome patients correlates with mucosal lymphocyte phenotypes and psychological distress. Aliment Pharmacol Ther. 2015 Feb;41(4):342-51. doi: 10.1111/apt.13055. Epub 2014 Dec 18.
- Boets E, Deroover L, Houben E, Vermeulen K, Gomand SV, Delcour JA, Verbeke K. Quantification of in Vivo Colonic Short Chain Fatty Acid Production from Inulin. Nutrients. 2015 Oct 28;7(11):8916-29. doi: 10.3390/nu7115440.
- Wong BS, Camilleri M, McKinzie S, Burton D, Graffner H, Zinsmeister AR. Effects of A3309, an ileal bile acid transporter inhibitor, on colonic transit and symptoms in females with functional constipation. Am J Gastroenterol. 2011 Dec;106(12):2154-64. doi: 10.1038/ajg.2011.285. Epub 2011 Aug 30.
- Walters JR, Johnston IM, Nolan JD, Vassie C, Pruzanski ME, Shapiro DA. The response of patients with bile acid diarrhoea to the farnesoid X receptor agonist obeticholic acid. Aliment Pharmacol Ther. 2015 Jan;41(1):54-64. doi: 10.1111/apt.12999. Epub 2014 Oct 20.
- Musch MW, Bookstein C, Xie Y, Sellin JH, Chang EB. SCFA increase intestinal Na absorption by induction of NHE3 in rat colon and human intestinal C2/bbe cells. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2001 Apr;280(4):G687-93. doi: 10.1152/ajpgi.2001.280.4.G687.
- Murray RD, McClung HJ, Li BU, Ailabouni A. Stimulatory effects of short-chain fatty acids on colonic absorption in newborn piglets in vivo. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 1989 Jan;8(1):95-101. doi: 10.1097/00005176-198901000-00018.
- Fukumoto S, Tatewaki M, Yamada T, Fujimiya M, Mantyh C, Voss M, Eubanks S, Harris M, Pappas TN, Takahashi T. Short-chain fatty acids stimulate colonic transit via intraluminal 5-HT release in rats. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2003 May;284(5):R1269-76. doi: 10.1152/ajpregu.00442.2002.
- Mitsui R, Ono S, Karaki S, Kuwahara A. Neural and non-neural mediation of propionate-induced contractile responses in the rat distal colon. Neurogastroenterol Motil. 2005 Aug;17(4):585-94. doi: 10.1111/j.1365-2982.2005.00669.x.
- Mortensen PB, Andersen JR, Arffmann S, Krag E. Short-chain fatty acids and the irritable bowel syndrome: the effect of wheat bran. Scand J Gastroenterol. 1987 Mar;22(2):185-92. doi: 10.3109/00365528708991878.
- Tana C, Umesaki Y, Imaoka A, Handa T, Kanazawa M, Fukudo S. Altered profiles of intestinal microbiota and organic acids may be the origin of symptoms in irritable bowel syndrome. Neurogastroenterol Motil. 2010 May;22(5):512-9, e114-5. doi: 10.1111/j.1365-2982.2009.01427.x. Epub 2009 Nov 10.
- Treem WR, Ahsan N, Kastoff G, Hyams JS. Fecal short-chain fatty acids in patients with diarrhea-predominant irritable bowel syndrome: in vitro studies of carbohydrate fermentation. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 1996 Oct;23(3):280-6. doi: 10.1097/00005176-199610000-00013.
- Aguilera M, Cerda-Cuellar M, Martinez V. Antibiotic-induced dysbiosis alters host-bacterial interactions and leads to colonic sensory and motor changes in mice. Gut Microbes. 2015;6(1):10-23. doi: 10.4161/19490976.2014.990790. Epub 2015 Jan 20.
- Simren M, Brazier J, Coremans G, Dapoigny M, Muller-Lissner SA, Pace F, Smout AJ, Stockbrugger RW, Vatn MH, Whorwell PJ. Quality of life and illness costs in irritable bowel syndrome. Digestion. 2004;69(4):254-61. doi: 10.1159/000079846. Epub 2004 Jul 14.
- Gracie DJ, Kane JS, Mumtaz S, Scarsbrook AF, Chowdhury FU, Ford AC. Prevalence of, and predictors of, bile acid malabsorption in outpatients with chronic diarrhea. Neurogastroenterol Motil. 2012 Nov;24(11):983-e538. doi: 10.1111/j.1365-2982.2012.01953.x. Epub 2012 Jul 5.
- Shin A, Camilleri M, Vijayvargiya P, Busciglio I, Burton D, Ryks M, Rhoten D, Lueke A, Saenger A, Girtman A, Zinsmeister AR. Bowel functions, fecal unconjugated primary and secondary bile acids, and colonic transit in patients with irritable bowel syndrome. Clin Gastroenterol Hepatol. 2013 Oct;11(10):1270-1275.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2013.04.020. Epub 2013 Apr 30.
- Alemi F, Poole DP, Chiu J, Schoonjans K, Cattaruzza F, Grider JR, Bunnett NW, Corvera CU. The receptor TGR5 mediates the prokinetic actions of intestinal bile acids and is required for normal defecation in mice. Gastroenterology. 2013 Jan;144(1):145-54. doi: 10.1053/j.gastro.2012.09.055. Epub 2012 Oct 3.
- Mroz MS, Keating N, Ward JB, Sarker R, Amu S, Aviello G, Donowitz M, Fallon PG, Keely SJ. Farnesoid X receptor agonists attenuate colonic epithelial secretory function and prevent experimental diarrhoea in vivo. Gut. 2014 May;63(5):808-17. doi: 10.1136/gutjnl-2013-305088. Epub 2013 Aug 5.
- Marshall JK, Thabane M, Garg AX, Clark WF, Salvadori M, Collins SM; Walkerton Health Study Investigators. Incidence and epidemiology of irritable bowel syndrome after a large waterborne outbreak of bacterial dysentery. Gastroenterology. 2006 Aug;131(2):445-50; quiz 660. doi: 10.1053/j.gastro.2006.05.053.
- Neal KR, Hebden J, Spiller R. Prevalence of gastrointestinal symptoms six months after bacterial gastroenteritis and risk factors for development of the irritable bowel syndrome: postal survey of patients. BMJ. 1997 Mar 15;314(7083):779-82. doi: 10.1136/bmj.314.7083.779.
- Taverniti V, Guglielmetti S. Methodological issues in the study of intestinal microbiota in irritable bowel syndrome. World J Gastroenterol. 2014 Jul 21;20(27):8821-36. doi: 10.3748/wjg.v20.i27.8821.
- Shukla R, Ghoshal U, Dhole TN, Ghoshal UC. Fecal Microbiota in Patients with Irritable Bowel Syndrome Compared with Healthy Controls Using Real-Time Polymerase Chain Reaction: An Evidence of Dysbiosis. Dig Dis Sci. 2015 Oct;60(10):2953-62. doi: 10.1007/s10620-015-3607-y. Epub 2015 Mar 18.
- Lyra A, Rinttila T, Nikkila J, Krogius-Kurikka L, Kajander K, Malinen E, Matto J, Makela L, Palva A. Diarrhoea-predominant irritable bowel syndrome distinguishable by 16S rRNA gene phylotype quantification. World J Gastroenterol. 2009 Dec 21;15(47):5936-45. doi: 10.3748/wjg.15.5936.
- Pozuelo M, Panda S, Santiago A, Mendez S, Accarino A, Santos J, Guarner F, Azpiroz F, Manichanh C. Reduction of butyrate- and methane-producing microorganisms in patients with Irritable Bowel Syndrome. Sci Rep. 2015 Aug 4;5:12693. doi: 10.1038/srep12693.
- Rigsbee L, Agans R, Shankar V, Kenche H, Khamis HJ, Michail S, Paliy O. Quantitative profiling of gut microbiota of children with diarrhea-predominant irritable bowel syndrome. Am J Gastroenterol. 2012 Nov;107(11):1740-51. doi: 10.1038/ajg.2012.287.
- Durban A, Abellan JJ, Jimenez-Hernandez N, Artacho A, Garrigues V, Ortiz V, Ponce J, Latorre A, Moya A. Instability of the faecal microbiota in diarrhoea-predominant irritable bowel syndrome. FEMS Microbiol Ecol. 2013 Dec;86(3):581-9. doi: 10.1111/1574-6941.12184. Epub 2013 Aug 23.
- Malinen E, Krogius-Kurikka L, Lyra A, Nikkila J, Jaaskelainen A, Rinttila T, Vilpponen-Salmela T, von Wright AJ, Palva A. Association of symptoms with gastrointestinal microbiota in irritable bowel syndrome. World J Gastroenterol. 2010 Sep 28;16(36):4532-40. doi: 10.3748/wjg.v16.i36.4532.
- Chassard C, Dapoigny M, Scott KP, Crouzet L, Del'homme C, Marquet P, Martin JC, Pickering G, Ardid D, Eschalier A, Dubray C, Flint HJ, Bernalier-Donadille A. Functional dysbiosis within the gut microbiota of patients with constipated-irritable bowel syndrome. Aliment Pharmacol Ther. 2012 Apr;35(7):828-38. doi: 10.1111/j.1365-2036.2012.05007.x. Epub 2012 Feb 8.
- Duboc H, Rainteau D, Rajca S, Humbert L, Farabos D, Maubert M, Grondin V, Jouet P, Bouhassira D, Seksik P, Sokol H, Coffin B, Sabate JM. Increase in fecal primary bile acids and dysbiosis in patients with diarrhea-predominant irritable bowel syndrome. Neurogastroenterol Motil. 2012 Jun;24(6):513-20, e246-7. doi: 10.1111/j.1365-2982.2012.01893.x. Epub 2012 Feb 22.
- Stephen AM, Haddad AC, Phillips SF. Passage of carbohydrate into the colon. Direct measurements in humans. Gastroenterology. 1983 Sep;85(3):589-95.
- Winston J, Shenoy M, Medley D, Naniwadekar A, Pasricha PJ. The vanilloid receptor initiates and maintains colonic hypersensitivity induced by neonatal colon irritation in rats. Gastroenterology. 2007 Feb;132(2):615-27. doi: 10.1053/j.gastro.2006.11.014. Epub 2006 Nov 10.
- Ridlon JM, Kang DJ, Hylemon PB. Bile salt biotransformations by human intestinal bacteria. J Lipid Res. 2006 Feb;47(2):241-59. doi: 10.1194/jlr.R500013-JLR200. Epub 2005 Nov 18.
- Wingate DL, Phillips SF, Hofmann AF. Effect of glycine-conjugated bile acids with and without lecithin on water and glucose absorption in perfused human jejunum. J Clin Invest. 1973 May;52(5):1230-6. doi: 10.1172/JCI107290.
- De Smet I, Van Hoorde L, Vande Woestyne M, Christiaens H, Verstraete W. Significance of bile salt hydrolytic activities of lactobacilli. J Appl Bacteriol. 1995 Sep;79(3):292-301. doi: 10.1111/j.1365-2672.1995.tb03140.x.
- Stellwag EJ, Hylemon PB. Characterization of 7-alpha-dehydroxylase in Clostridium leptum. Am J Clin Nutr. 1978 Oct;31(10 Suppl):S243-S247. doi: 10.1093/ajcn/31.10.S243.
- Wells JE, Berr F, Thomas LA, Dowling RH, Hylemon PB. Isolation and characterization of cholic acid 7alpha-dehydroxylating fecal bacteria from cholesterol gallstone patients. J Hepatol. 2000 Jan;32(1):4-10. doi: 10.1016/s0168-8278(00)80183-x.
- Wells JE, Williams KB, Whitehead TR, Heuman DM, Hylemon PB. Development and application of a polymerase chain reaction assay for the detection and enumeration of bile acid 7alpha-dehydroxylating bacteria in human feces. Clin Chim Acta. 2003 May;331(1-2):127-34. doi: 10.1016/s0009-8981(03)00115-3.
- Kitahara M, Takamine F, Imamura T, Benno Y. Clostridium hiranonis sp. nov., a human intestinal bacterium with bile acid 7alpha-dehydroxylating activity. Int J Syst Evol Microbiol. 2001 Jan;51(Pt 1):39-44. doi: 10.1099/00207713-51-1-39.
- Fujita K, Kaku M, Yanagase Y, Ezaki T, Furuse K, Ozawa A, Saidi SM, Sang WK, Waiyaki PG. Physicochemical characteristics and flora of diarrhoeal and recovery faeces in children with acute gastro-enteritis in Kenya. Ann Trop Paediatr. 1990;10(4):339-45. doi: 10.1080/02724936.1990.11747455.
- Balamurugan R, Janardhan HP, George S, Raghava MV, Muliyil J, Ramakrishna BS. Molecular studies of fecal anaerobic commensal bacteria in acute diarrhea in children. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2008 May;46(5):514-9. doi: 10.1097/MPG.0b013e31815ce599.
- Albert MJ, Bhat P, Rajan D, Maiya PP, Pereira SM, Baker SJ. Faecal flora of South Indian infants and young children in health and with acute gastroenteritis. J Med Microbiol. 1978 May;11(2):137-43. doi: 10.1099/00222615-11-2-137.
- Camilleri M, Shin A, Busciglio I, Carlson P, Acosta A, Bharucha AE, Burton D, Lamsam J, Lueke A, Donato LJ, Zinsmeister AR. Validating biomarkers of treatable mechanisms in irritable bowel syndrome. Neurogastroenterol Motil. 2014 Dec;26(12):1677-85. doi: 10.1111/nmo.12421. Epub 2014 Sep 22.
- Lane DJ, Pace B, Olsen GJ, Stahl DA, Sogin ML, Pace NR. Rapid determination of 16S ribosomal RNA sequences for phylogenetic analyses. Proc Natl Acad Sci U S A. 1985 Oct;82(20):6955-9. doi: 10.1073/pnas.82.20.6955.
- Satinsky BM, Gifford SM, Crump BC, Moran MA. Use of internal standards for quantitative metatranscriptome and metagenome analysis. Methods Enzymol. 2013;531:237-50. doi: 10.1016/B978-0-12-407863-5.00012-5.
- Thomas MC, Thomas DK, Selinger LB, Inglis GD. spyder, a new method for in silico design and assessment of 16S rRNA gene primers for molecular microbial ecology. FEMS Microbiol Lett. 2011 Jul;320(2):152-9. doi: 10.1111/j.1574-6968.2011.02302.x. Epub 2011 May 25.
- Gao X, Lin H, Revanna K, Dong Q. A Bayesian taxonomic classification method for 16S rRNA gene sequences with improved species-level accuracy. BMC Bioinformatics. 2017 May 10;18(1):247. doi: 10.1186/s12859-017-1670-4.
- Tagliacozzi D, Mozzi AF, Casetta B, Bertucci P, Bernardini S, Di Ilio C, Urbani A, Federici G. Quantitative analysis of bile acids in human plasma by liquid chromatography-electrospray tandem mass spectrometry: a simple and rapid one-step method. Clin Chem Lab Med. 2003 Dec;41(12):1633-41. doi: 10.1515/CCLM.2003.247.
- Vijayvargiya P, Camilleri M, Shin A, Saenger A. Methods for diagnosis of bile acid malabsorption in clinical practice. Clin Gastroenterol Hepatol. 2013 Oct;11(10):1232-9. doi: 10.1016/j.cgh.2013.04.029. Epub 2013 May 2.
- Dall'Amico R, Montini G, Pisanello L, Piovesan G, Bottaro S, Cracco AT, Zacchello G, Zacchello F. Determination of inulin in plasma and urine by reversed-phase high-performance liquid chromatography. J Chromatogr B Biomed Appl. 1995 Oct 6;672(1):155-9. doi: 10.1016/0378-4347(95)00209-2.
- Heaton KW, Radvan J, Cripps H, Mountford RA, Braddon FE, Hughes AO. Defecation frequency and timing, and stool form in the general population: a prospective study. Gut. 1992 Jun;33(6):818-24. doi: 10.1136/gut.33.6.818.
- Benjamini Y and Y. Hochberg. Controlling the false discovery rate: a practical and powerful approach to multiple testing. Journal of the Royal Statistical Society 1995. Series B 57:289-300
- Chey WD, Camilleri M, Chang L, Rikner L, Graffner H. A randomized placebo-controlled phase IIb trial of a3309, a bile acid transporter inhibitor, for chronic idiopathic constipation. Am J Gastroenterol. 2011 Oct;106(10):1803-12. doi: 10.1038/ajg.2011.162. Epub 2011 May 24.
- Dussurget O, Cabanes D, Dehoux P, Lecuit M, Buchrieser C, Glaser P, Cossart P; European Listeria Genome Consortium. Listeria monocytogenes bile salt hydrolase is a PrfA-regulated virulence factor involved in the intestinal and hepatic phases of listeriosis. Mol Microbiol. 2002 Aug;45(4):1095-106. doi: 10.1046/j.1365-2958.2002.03080.x.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-0442
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .