- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06675019
Manuaalisen terapian ja kinesioteippauksen vaikutus jännitystyyppiseen päänsärkyyn Joufin yliopiston naisopiskelijoilla
Jännitystyyppisestä päänsärkystä (TTH) kärsivät potilaat raportoivat emotionaalisista ja toiminnallisista puutteista (työpuutteet, unihäiriöt, tunnevakaus) ja ovat alttiita lääkkeiden väärinkäytölle. Kohdunkaulan lihasten harjoittelu, asennon korjaus, selkärangan mobilisaatio ja muut fysioterapiamenetelmät voivat auttaa lievittämään oireita.
Tässä tutkimuksessa pyritään vertailemaan manuaalisen terapian ja kinesioteippauksen vaikutusta jännitystyyppiseen päänsärkyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tutkimukseen otetaan 18–25-vuotiaat opiskelijat, jos heillä on jännitystyyppinen päänsärky IHS-päänsäryn luokituksen perusteella: Päänsärky, jota esiintyy vähintään 15 päivänä kuukaudessa yli 3 kuukauden ajan (≥ 180 päivää vuodessa) ja kestää tunteja tai on jatkuvaa. Päänsäryllä on vähintään yksi seuraavista ominaisuuksista: 1. molemminpuolinen sijainti, 2. puristava/kiristyvä (ei sykkivä) luonne, 3. lievä tai kohtalainen voimakkuus, jota ei pahenna rutiini fyysinen toiminta, kuten kävely tai portaiden nousu, ja molemmat seuraavista: 1. Enintään valonarkuus, fonofobia tai lievä pahoinvointi ja 2. Ei keskivaikeaa tai vaikeaa pahoinvointia tai oksentelua.
Poissulkemiskriteerit:
- Nivelreuma, epäilty pahanlaatuisuus, raskaus, triptaanien, ergotamiinien tai opioidien säännöllinen käyttö ≥ 10 päivää/kk tai yksinkertaisten kipulääkkeiden käyttö ≥ 15 päivää kuukaudessa ≥ 3 kuukauden ajan tai fysioterapiahoito 2 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista .
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
|
Kontrolliryhmä saa vain rentoutusharjoituksia kolme kertaa viikossa, tarpeen mukaan lääkkeiden lisäksi.
|
|
Kokeellinen: Kinesioteippaus
|
Kinesioteippausryhmä: tulee kinesioteippausta (KT) ja rentoutusharjoituksia kolmesti viikossa lääkityksen lisäksi tarpeen mukaan. Yhdellä I:n muotoisella teipillä kiinnitettiin KT ylempään trapetsilihakseen, joka oli 50 mm leveä ja 0,5 mm paksu.
Teippi mitattiin akromionista hiusrajaan takana ja ylemmät puolisuunnikkaan säikeet venytettiin ojennetussa asennossa, eli kaulanikamat taivutettiin vastakkaiselle puolelle ja asetettiin samalle puolelle taivutus- ja kiertoasennossa.
Nauha kiinnitettiin akromionin kiinnityskohtaan sen ensimmäisessä lepoasennossa.
Lihasta pidennettiin ja nauha kiinnitettiin alkuperäisellä ihosiirtymällä, jonka jälkeen nauha kiinnitettiin lihaksen hiusrajan alkupisteeseen 10 % venymällä.
Teippiä hierottiin lihaksen ollessa ojennetussa asennossa.
|
|
Kokeellinen: Manuaalinen terapia
|
Manuaaliterapiaryhmä: manuaalista terapiaa ja rentoutusharjoituksia kolme kertaa viikossa lääkkeiden lisäksi tarpeen mukaan.
Manuaalinen terapia sisältää venytysharjoituksia, vahvistusharjoituksia, pehmytkudosten manipulointia myofaskiaalisen vapautuksen ja syväkitkahieronnan muodossa sekä asennon korjausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Visual Analogue Scalea (VAS) käytetään arvioimaan opiskelijoiden päänsäryn voimakkuutta ennen interventiota, kuukauden kuluttua ja toimenpiteen lopussa.
VAS:ia käytetään muuttamaan joitakin numeerisia arvoja, kuten kipua, numeerisiksi arvoiksi.
10 cm:n viivan kaksi ääripäätä on arvioitava kahdessa ääripäässä, ja potilasta pyydetään osoittamaan, missä kivun aste on sopiva piirtämällä viiva tai osoittamalla.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 kohdan päänsärkykysely
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
6-kohtaista päänsärkykyselyä tutkitaan ennen interventiota, kuukauden kuluttua ja toimenpiteen lopussa; se sisältää kuusi osaa (kivun intensiteetti, sosiaalinen toiminta, roolitoiminta, elinvoimaisuus, kognitiivinen toiminta ja psyykkinen ahdistus), joista jokaisella on viisi vastausvaihtoehtoa.
Ei koskaan: 6 pistettä, harvoin: 8 pistettä, joskus: 10 pistettä, hyvin usein: 11 pistettä ja aina: 13 pistettä, kokonaispistemäärän ollessa 36-78 pistettä.
|
8 viikkoa
|
|
Päänsärkypäiväkirja
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Päänsärkypäiväkirjaan tallennetaan tiedot päivän päätteeksi, jotta voidaan luoda tietue kivun kliinisestä historiasta, mukaan lukien esiintymistiheys, kesto (tunteja päivässä), päänsäryn voimakkuus (Visual Analogue Scale [VAS]: 0-10), ja kipulääkkeiden käyttöä.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-92
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .