- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06675019
El efecto de la terapia manual versus Kinesio Taping sobre el dolor de cabeza tensional en estudiantes de la Universidad Jouf
Los pacientes que sufren cefalea tensional (CT) informan déficits emocionales y funcionales (falta de trabajo, trastornos del sueño, estabilidad emocional) y son susceptibles al abuso de productos farmacéuticos. El entrenamiento de los músculos cervicales, la corrección de la postura, la movilización de la columna y otras modalidades de fisioterapia pueden ayudar a aliviar los síntomas.
Este estudio tendrá como objetivo comparar el efecto de la terapia manual y el kinesiotaping sobre el dolor de cabeza tensional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los estudiantes entre 18 y 25 años se inscribirán en el estudio si tienen dolor de cabeza de tipo tensional según la clasificación de dolor de cabeza del IHS: un dolor de cabeza que ocurre al menos 15 días al mes durante más de 3 meses (≥ 180 días al año) y dura horas o es continuo. El dolor de cabeza presenta al menos una de las siguientes características: 1. localización bilateral, 2. carácter opresivo/tensor (no pulsátil), 3. intensidad leve o moderada que no se exacerba con la actividad física rutinaria como caminar o subir escaleras, y ambos de los siguientes: 1. No más de uno de fotofobia, fonofobia o náuseas leves, y 2. No náuseas ni vómitos de moderados a graves.
Criterios de exclusión:
- Artritis reumatoide, sospecha de malignidad, embarazo, uso regular de triptanos, ergotaminas u opioides ≥ 10 días/mes o analgésicos simples ≥ 15 días/mes durante ≥ 3 meses, o tratamiento de fisioterapia dentro de los 2 meses anteriores a la inscripción en el estudio. .
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
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El grupo de control solo recibirá ejercicios de relajación tres veces por semana, además de sus medicamentos según sea necesario.
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Experimental: Cinta de kinesio
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Grupo de cinta Kinesio: tendrá cinta Kinesio (KT) y ejercicios de relajación tres veces por semana además de su medicación según sea necesario. Se utilizó una cinta en forma de I para aplicar KT en el músculo trapecio superior que tenía 50 mm de ancho y 0,5 mm. grueso.
La cinta se midió desde el acromion hasta la línea del cabello en la espalda, y las fibras del trapecio superior se estiraron en la posición extendida, es decir, las vértebras cervicales se flexionaron hacia el lado opuesto y se aplicaron al mismo lado en las posiciones de flexión y rotación.
La banda se aseguró al sitio de inserción del acromion en su primera posición de reposo.
Se alargó el músculo y se fijó la banda con el desplazamiento inicial de la piel, después de lo cual la banda se fijó al origen de la línea del cabello desde el músculo con un estiramiento del 10%.
La cinta se masajeó con el músculo en posición extendida.
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Experimental: Terapia manual
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Grupo de terapia manual: tendrá terapia manual y entrenamiento de relajación tres veces por semana además de sus medicamentos según sea necesario.
La terapia manual incluirá ejercicios de estiramiento, ejercicios de fortalecimiento, manipulación de tejidos blandos en forma de liberación miofascial y masaje de fricción profunda, y corrección postural.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La Escala Visual Analógica (EVA) se utilizará para evaluar la intensidad del dolor de cabeza de los estudiantes antes de la intervención, después de un mes y al final de la intervención.
VAS se utiliza para transformar algunos valores numéricos, como el dolor, en valores numéricos.
Se deben evaluar los dos extremos de una línea de 10 cm y se solicita al paciente que indique dónde es apropiado el grado de dolor dibujando una línea o señalando.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cuestionario de dolor de cabeza de 6 ítems
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El cuestionario de dolor de cabeza de 6 ítems se examinará antes de la intervención, después de un mes y al final intervención; consta de seis ítems (intensidad del dolor, funcionamiento social, funcionamiento de roles, vitalidad, funcionamiento cognitivo y malestar psicológico), cada uno con cinco alternativas de respuesta.
Nunca: 6 puntos, rara vez: 8 puntos, a veces: 10 puntos, muy frecuentemente: 11 puntos y siempre: 13 puntos, con una puntuación total que oscila entre 36 y 78 puntos.
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8 semanas
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Un diario de dolores de cabeza
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Un diario de dolores de cabeza incluirá el registro de los datos al final del día para crear un registro de la historia clínica del dolor, incluida la frecuencia, la duración (horas por día), la intensidad del dolor de cabeza (Escala Visual Analógica [EVA]: 0-10), y uso de analgésicos.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-92
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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