- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06675019
Effekten av manuell terapi versus Kinesio-taping på spenningshodepine hos kvinnelige studenter ved Jouf University
Pasienter som lider av spenningshodepine (TTH) rapporterer emosjonelle og funksjonelle mangler (manglende arbeid, søvnforstyrrelser, emosjonell stabilitet) og er utsatt for legemiddelmisbruk. Livmorhalsmuskeltrening, holdningskorreksjon, spinal mobilisering og andre fysioterapimodaliteter kan bidra til å lindre symptomene.
Denne studien har som mål å sammenligne effekten av manuell terapi og kinesiotaping på spenningshodepine.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Studenter mellom 18 og 25 år vil bli registrert i studien hvis de har spenningshodepine basert på IHS-hodepineklassifiseringen: En hodepine som oppstår minst 15 dager per måned i mer enn 3 måneder (≥ 180 dager per år) og varer i timer eller er kontinuerlig. Hodepinen viser minst én av følgende egenskaper: 1. bilateral plassering, 2. trykkende/strammende (ikke-pulserende) karakter, 3. mild eller moderat intensitet som ikke forverres av rutinemessig fysisk aktivitet som å gå eller gå opp trapper, og begge følgende: 1. Ikke mer enn en av fotofobi, fonofobi eller mild kvalme, og 2. Ingen moderat til alvorlig kvalme eller oppkast.
Ekskluderingskriterier:
- Reumatoid artritt, mistenkt malignitet, graviditet, regelmessig bruk av triptaner, ergotaminer eller opioider på ≥ 10 dager/måned eller enkle smertestillende midler på ≥ 15 dager/måned i ≥ 3 måneder, eller fysioterapibehandling innen 2 måneder før registrering i studien .
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
|
Kontrollgruppen vil bare motta avspenningsøvelser tre ganger i uken, i tillegg til medisiner etter behov.
|
|
Eksperimentell: Kinesio taping
|
Kinesiotapegruppe: vil ha kinesiotaping (KT), og avspenningsøvelser tre ganger per uke i tillegg til medisinering etter behov. En I-formet tape ble brukt for å påføre KT på den øvre trapezius-muskelen som var 50 mm bred og 0,5 mm tykk.
Båndet ble målt fra acromion til hårfestet i ryggen, og de øvre trapeziusfibrene ble strukket i utstrakt stilling, det vil si at nakkevirvlene ble bøyd til motsatt side og påført samme side i fleksjons- og rotasjonsposisjonene.
Båndet ble festet til acromionets innføringssted i sin første hvileposisjon.
Muskelen ble forlenget, og båndet ble festet med den innledende hudforskyvningen, hvoretter båndet ble festet til utspringet av hårfestet fra muskelen med en 10 % strekk.
Tapen ble massert med muskelen i utstrakt stilling.
|
|
Eksperimentell: Manuell terapi
|
Manuell terapigruppe: vil ha manuell terapi og avspenningstrening tre ganger i uken i tillegg til medisiner etter behov.
Manuell terapi vil omfatte tøyningsøvelser, styrkeøvelser, bløtvevsmanipulasjon i form av myofascial frigjøring og dyp friksjonsmassasje, og postural korreksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 8 uker
|
Visual Analogue Scale (VAS) vil bli brukt til å vurdere studentenes hodepineintensitet før intervensjonen, etter en måned, og ved slutten av intervensjonen.
VAS brukes til å transformere noen numeriske verdier, for eksempel smerte, til numeriske verdier.
De to ytterpunktene av en 10 cm strek skal vurderes på to ytterpunkter, og pasienten bes om å angi hvor smertegraden er passende ved å trekke en strek eller peke.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjemaet for hodepine med 6 elementer
Tidsramme: 8 uker
|
Spørreskjemaet med 6 punkter vil bli undersøkt før intervensjonen, etter en måned, og ved slutten av intervensjonen; den består av seks elementer (smerteintensitet, sosial funksjon, rollefunksjon, vitalitet, kognitiv funksjon og psykiske plager), hver med fem svaralternativer.
Aldri: 6 poeng, sjelden: 8 poeng, noen ganger: 10 poeng, svært ofte: 11 poeng, og alltid: 13 poeng, med en total poengsum fra 36 til 78 poeng.
|
8 uker
|
|
En hodepinedagbok
Tidsramme: 8 uker
|
En hodepinedagbok vil inkludere registrering av data på slutten av dagen for å lage en oversikt over den kliniske smertehistorien, inkludert frekvens, varighet (timer per dag), hodepineintensitet (Visual Analogue Scale [VAS]: 0-10), og smertestillende bruk.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-92
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .