- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06675019
Vliv manuální terapie versus kinesio taping na tenzní bolesti hlavy u studentek Jouf University
Pacienti trpící tenzní bolestí hlavy (TTH) uvádějí emoční a funkční deficity (chybějící práce, poruchy spánku, emoční stabilita) a jsou náchylní k farmaceutickému zneužívání. Trénink krčního svalstva, korekce držení těla, mobilizace páteře a další modality fyzikální terapie mohou pomoci zmírnit příznaky.
Tato studie bude mít za cíl porovnat efekt manuální terapie a kinesio tejpingu na tenzní bolest hlavy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Do studie budou zařazeni studenti ve věku od 18 do 25 let, pokud mají bolesti hlavy tenzní typ na základě klasifikace bolesti hlavy IHS: Bolest hlavy, která se vyskytuje alespoň 15 dní v měsíci po dobu delší než 3 měsíce (≥ 180 dní v roce) a trvá hodiny nebo je nepřetržitý. Bolest hlavy vykazuje alespoň jednu z následujících charakteristik: 1. oboustranná lokalizace, 2. tlakový/stahovací (nepulzující) charakter, 3. mírná nebo střední intenzita, která není zhoršena běžnou fyzickou aktivitou, jako je chůze nebo výstup do schodů, a obě následující: 1. Ne více než jedna z fotofobie, fonofobie nebo mírné nevolnosti a 2. Žádná střední až těžká nevolnost nebo zvracení.
Kritéria vyloučení:
- Reumatoidní artritida, podezření na malignitu, těhotenství, pravidelné užívání triptanů, ergotaminů nebo opioidů ≥ 10 dnů/měsíc nebo jednoduchých analgetik ≥ 15 dnů/měsíc po dobu ≥ 3 měsíců nebo fyzikální terapie během 2 měsíců před zařazením do studie .
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
|
Kontrolní skupina bude dostávat pouze relaxační cvičení třikrát týdně, kromě léků podle potřeby.
|
|
Experimentální: Kinesio tejping
|
Skupina kinesio tejpování: bude mít kinesio tejping (KT) a relaxační cvičení třikrát týdně kromě jejich léků podle potřeby, jedna tejp ve tvaru I byla použita k aplikaci KT na horní trapézový sval, který byl široký 50 mm a 0,5 mm tlustý.
Páska byla měřena od akromia k vlasové linii na zádech a horní trapézová vlákna byla natažena v natažené poloze, tj. krční obratle byly flektovány na opačnou stranu a aplikovány na stejnou stranu ve flexi a rotaci.
Pás byl zajištěn k místu zavedení akromia v jeho první klidové poloze.
Sval byl prodloužen a pruh byl fixován počátečním posunem kůže, po kterém byl pruh fixován k počátku vlasové linie ze svalu s 10% natažením.
Páska byla masírována svalem v natažené poloze.
|
|
Experimentální: Manuální terapie
|
Skupina manuální terapie: podle potřeby bude mít kromě léků třikrát týdně manuální terapii a relaxační trénink.
Manuální terapie bude zahrnovat protahovací cvičení, posilovací cvičení, manipulaci s měkkými tkáněmi ve formě myofasciálního uvolnění a hluboké třecí masáže a korekci držení těla.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 8 týdnů
|
Vizuální analogová škála (VAS) bude použita k posouzení intenzity bolesti hlavy studentů před intervencí, po jednom měsíci a na konci intervence.
VAS se používá k transformaci některých číselných hodnot, jako je bolest, na číselné hodnoty.
Dva extrémy 10 cm čáry se posuzují na dvou extrémech a pacient je požádán, aby nakreslil čáru nebo ukázal, kde je míra bolesti vhodná.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Šestipoložkový dotazník na bolest hlavy
Časové okno: 8 týdnů
|
Šestipoložkový dotazník týkající se bolesti hlavy bude zkoumán před intervencí, po jednom měsíci a na konci intervence; zahrnuje šest položek (intenzita bolesti, sociální fungování, fungování rolí, vitalita, kognitivní funkce a psychologická tíseň), každá s pěti alternativami reakce.
Nikdy: 6 bodů, zřídka: 8 bodů, někdy: 10 bodů, velmi často: 11 bodů a vždy: 13 bodů, s celkovým skóre v rozmezí 36 až 78 bodů.
|
8 týdnů
|
|
Deník hlavy
Časové okno: 8 týdnů
|
Deník bolesti hlavy bude obsahovat záznam dat na konci dne pro vytvoření záznamu klinické anamnézy bolesti, včetně frekvence, trvání (hodiny za den), intenzity bolesti hlavy (vizuální analogová škála [VAS]: 0-10), a použití analgetik.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-92
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti hlavy typu napětí
-
University of PretoriaNestlè Nutrition Institute Africa; South African Sugar AssociationDokončenoDiabetes Mellitus, typ II [typ nezávislý na inzulínu] [typ NIDDM] nekontrolovanýJižní Afrika
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLKlockner Implant System; Botiss Biomaterials GmbHNáborDehiscence alveolární bukální kosti | Typ zásuvky 3 Podtřída B | Typ zásuvky 3 Podtřída CPortugalsko
-
Haukeland University HospitalUniversity of BergenDokončeno
-
Zigong Mental Health CenterChengdu Celincare Biotechnology Co., Ltd.Zatím nenabíráme
-
Johns Hopkins UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborADHD - Kombinovaný typSpojené státy
-
Duke UniversityDokončenoHyperglykémie | Kardiovaskulární onemocnění | Diabetes, typ 2 | Diabetes, typ 1Spojené státy
-
Hemab ApSPSI CRONáborVon Willebrandova nemoc (VWD) | Von Willebrandova choroba (VWD), typ 1 | Nemoc von Willebrand (VWD), typ 2 | Nemoc von Willebrand (VWD), typ 3 | Von Willebrandova choroba, typ 2A | Von Willebrandova choroba, typ 2M | Von Willebrand Chosing, typ 2NSpojené státy, Spojené království, Austrálie
-
University Hospital, GenevaDokončenoNoční můry, typ REM spánkuŠvýcarsko
-
Medstar Health Research InstituteLatham FundZatím nenabírámeDiabetes | Těhotenství | Diabetes (inzulín vyžadující, typ 1 nebo typ 2)
Klinické studie na Manuální terapie
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Chang Gung Memorial HospitalNáborMrtvice | Kardiovaskulární onemocnění | Diabetes | HyperlipidémieTchaj-wan
-
University of La LagunaAktivní, ne nábor
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsDokončenoDeprese | Infarkt myokarduPákistán
-
National Taipei University of Nursing and Health...DokončenoVylepšená upravená jídla ke zlepšení kvality života předkřehkých poruch žvýkání u starších dospělýchKvalita života | Spokojenost | Výběr potravin | Žvýkací nemocTchaj-wan
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsDokončenoPostnatální depresePákistán
-
Suranaree University of TechnologyDokončenoFenomén snížení elektrického odporu ve vodivých komorách, zvýšení vodivé vlastnostiThajsko
-
Colgate PalmoliveDokončeno