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L'effetto della terapia manuale rispetto al Kinesio Taping sulla cefalea di tipo tensivo nelle studentesse dell'Università di Jouf

22 gennaio 2025 aggiornato da: Rokaia Ali Zainelabedeen Mohamed Toson, Cairo University

I pazienti che soffrono di cefalea di tipo tensivo (TTH) riferiscono deficit emotivi e funzionali (mancanza di lavoro, disturbi del sonno, stabilità emotiva) e sono suscettibili all'abuso di farmaci. L’allenamento dei muscoli cervicali, la correzione della postura, la mobilizzazione della colonna vertebrale e altre modalità di terapia fisica possono aiutare ad alleviare i sintomi.

Questo studio mirerà a confrontare l'effetto della terapia manuale e del kinesio taping sulla cefalea di tipo tensivo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Giza, Egitto
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Gli studenti di età compresa tra 18 e 25 anni verranno arruolati nello studio se soffrono di cefalea di tipo tensivo basata sulla classificazione IHS della cefalea: una cefalea che si verifica almeno 15 giorni al mese per più di 3 mesi (≥ 180 giorni all'anno) e dura per ore o è continuo. Il mal di testa presenta almeno una delle seguenti caratteristiche: 1. localizzazione bilaterale, 2. carattere pressante/stringente (non pulsante), 3. intensità lieve o moderata che non è esacerbata dall'attività fisica di routine come camminare o salire le scale, e entrambi i seguenti: 1. Non più di uno tra fotofobia, fonofobia o nausea lieve e 2. Nessuna nausea o vomito da moderati a gravi.

Criteri di esclusione:

  • Artrite reumatoide, sospetta neoplasia maligna, gravidanza, uso regolare di triptani, ergotamine o oppioidi per ≥ 10 giorni/mese o semplici analgesici per ≥ 15 giorni/mese per ≥ 3 mesi, o trattamento di terapia fisica entro 2 mesi prima dell'arruolamento nello studio .

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà solo esercizi di rilassamento tre volte a settimana, oltre ai farmaci secondo necessità.
Sperimentale: Kinesiotaping
Gruppo di kinesio taping: avrà kinesio taping (KT) ed esercizi di rilassamento tre volte a settimana oltre ai farmaci secondo necessità. È stato utilizzato un nastro a forma di I per applicare KT al muscolo trapezio superiore che era largo 50 mm e largo 0,5 mm spesso. Il nastro è stato misurato dall'acromion all'attaccatura dei capelli nella parte posteriore e le fibre del trapezio superiore sono state allungate in posizione estesa, cioè le vertebre cervicali sono state flesse sul lato opposto e applicate sullo stesso lato nelle posizioni di flessione e rotazione. La fascia è stata fissata al sito di inserzione dell'acromion nella sua prima posizione di riposo. Il muscolo è stato allungato e la fascia è stata fissata con lo spostamento iniziale della pelle, dopodiché la fascia è stata fissata all'origine dell'attaccatura dei capelli dal muscolo con un allungamento del 10%. Il nastro è stato massaggiato con il muscolo in posizione estesa.
Sperimentale: Terapia manuale
Gruppo di terapia manuale: seguirà terapia manuale e allenamento di rilassamento tre volte a settimana oltre ai farmaci secondo necessità. La terapia manuale includerà esercizi di stretching, esercizi di rafforzamento, manipolazione dei tessuti molli sotto forma di rilascio miofasciale e massaggio con frizione profonda e correzione posturale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala visiva analogica
Lasso di tempo: 8 settimane
La Scala Analogica Visiva (VAS) verrà utilizzata per valutare l'intensità del mal di testa degli studenti prima dell'intervento, dopo un mese e alla fine dell'intervento. VAS viene utilizzato per trasformare alcuni valori numerici, come il dolore, in valori numerici. I due estremi di una linea di 10 cm vanno valutati su due estremi, e al paziente viene chiesto di indicare dove è opportuno l'entità del dolore tracciando una linea o puntando.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il questionario sul mal di testa in 6 voci
Lasso di tempo: 8 settimane
Il questionario sul mal di testa a 6 voci verrà esaminato prima dell'intervento, dopo un mese e alla fine dell'intervento; comprende sei elementi (intensità del dolore, funzionamento sociale, funzionamento di ruolo, vitalità, funzionamento cognitivo e disagio psicologico), ciascuno con cinque alternative di risposta. Mai: 6 punti, raramente: 8 punti, a volte: 10 punti, molto frequentemente: 11 punti e sempre: 13 punti, con un punteggio totale che va da 36 a 78 punti.
8 settimane
Un diario del mal di testa
Lasso di tempo: 8 settimane
Un diario del mal di testa includerà la registrazione dei dati alla fine della giornata per creare una registrazione della storia clinica del dolore, inclusa frequenza, durata (ore al giorno), intensità del mal di testa (scala analogica visiva [VAS]: 0-10), e uso analgesico.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cefalea di tipo tensivo

Prove cliniche su Terapia manuale

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