- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06675019
L'effetto della terapia manuale rispetto al Kinesio Taping sulla cefalea di tipo tensivo nelle studentesse dell'Università di Jouf
I pazienti che soffrono di cefalea di tipo tensivo (TTH) riferiscono deficit emotivi e funzionali (mancanza di lavoro, disturbi del sonno, stabilità emotiva) e sono suscettibili all'abuso di farmaci. L’allenamento dei muscoli cervicali, la correzione della postura, la mobilizzazione della colonna vertebrale e altre modalità di terapia fisica possono aiutare ad alleviare i sintomi.
Questo studio mirerà a confrontare l'effetto della terapia manuale e del kinesio taping sulla cefalea di tipo tensivo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Giza, Egitto
- Faculty of physical therapy, Cairo University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Gli studenti di età compresa tra 18 e 25 anni verranno arruolati nello studio se soffrono di cefalea di tipo tensivo basata sulla classificazione IHS della cefalea: una cefalea che si verifica almeno 15 giorni al mese per più di 3 mesi (≥ 180 giorni all'anno) e dura per ore o è continuo. Il mal di testa presenta almeno una delle seguenti caratteristiche: 1. localizzazione bilaterale, 2. carattere pressante/stringente (non pulsante), 3. intensità lieve o moderata che non è esacerbata dall'attività fisica di routine come camminare o salire le scale, e entrambi i seguenti: 1. Non più di uno tra fotofobia, fonofobia o nausea lieve e 2. Nessuna nausea o vomito da moderati a gravi.
Criteri di esclusione:
- Artrite reumatoide, sospetta neoplasia maligna, gravidanza, uso regolare di triptani, ergotamine o oppioidi per ≥ 10 giorni/mese o semplici analgesici per ≥ 15 giorni/mese per ≥ 3 mesi, o trattamento di terapia fisica entro 2 mesi prima dell'arruolamento nello studio .
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
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Il gruppo di controllo riceverà solo esercizi di rilassamento tre volte a settimana, oltre ai farmaci secondo necessità.
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Sperimentale: Kinesiotaping
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Gruppo di kinesio taping: avrà kinesio taping (KT) ed esercizi di rilassamento tre volte a settimana oltre ai farmaci secondo necessità. È stato utilizzato un nastro a forma di I per applicare KT al muscolo trapezio superiore che era largo 50 mm e largo 0,5 mm spesso.
Il nastro è stato misurato dall'acromion all'attaccatura dei capelli nella parte posteriore e le fibre del trapezio superiore sono state allungate in posizione estesa, cioè le vertebre cervicali sono state flesse sul lato opposto e applicate sullo stesso lato nelle posizioni di flessione e rotazione.
La fascia è stata fissata al sito di inserzione dell'acromion nella sua prima posizione di riposo.
Il muscolo è stato allungato e la fascia è stata fissata con lo spostamento iniziale della pelle, dopodiché la fascia è stata fissata all'origine dell'attaccatura dei capelli dal muscolo con un allungamento del 10%.
Il nastro è stato massaggiato con il muscolo in posizione estesa.
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Sperimentale: Terapia manuale
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Gruppo di terapia manuale: seguirà terapia manuale e allenamento di rilassamento tre volte a settimana oltre ai farmaci secondo necessità.
La terapia manuale includerà esercizi di stretching, esercizi di rafforzamento, manipolazione dei tessuti molli sotto forma di rilascio miofasciale e massaggio con frizione profonda e correzione posturale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala visiva analogica
Lasso di tempo: 8 settimane
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La Scala Analogica Visiva (VAS) verrà utilizzata per valutare l'intensità del mal di testa degli studenti prima dell'intervento, dopo un mese e alla fine dell'intervento.
VAS viene utilizzato per trasformare alcuni valori numerici, come il dolore, in valori numerici.
I due estremi di una linea di 10 cm vanno valutati su due estremi, e al paziente viene chiesto di indicare dove è opportuno l'entità del dolore tracciando una linea o puntando.
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il questionario sul mal di testa in 6 voci
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il questionario sul mal di testa a 6 voci verrà esaminato prima dell'intervento, dopo un mese e alla fine dell'intervento; comprende sei elementi (intensità del dolore, funzionamento sociale, funzionamento di ruolo, vitalità, funzionamento cognitivo e disagio psicologico), ciascuno con cinque alternative di risposta.
Mai: 6 punti, raramente: 8 punti, a volte: 10 punti, molto frequentemente: 11 punti e sempre: 13 punti, con un punteggio totale che va da 36 a 78 punti.
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8 settimane
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Un diario del mal di testa
Lasso di tempo: 8 settimane
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Un diario del mal di testa includerà la registrazione dei dati alla fine della giornata per creare una registrazione della storia clinica del dolore, inclusa frequenza, durata (ore al giorno), intensità del mal di testa (scala analogica visiva [VAS]: 0-10), e uso analgesico.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-92
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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