- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06675019
Влияние мануальной терапии по сравнению с кинезио тейпированием на головную боль напряжения у студенток Университета Джауфа
Пациенты, страдающие головной болью напряжения (ГБН), сообщают об эмоциональных и функциональных нарушениях (отсутствие работы, нарушения сна, эмоциональная стабильность) и восприимчивы к злоупотреблению фармацевтическими препаратами. Тренировка шейных мышц, коррекция осанки, мобилизация позвоночника и другие методы физиотерапии могут помочь облегчить симптомы.
Целью данного исследования будет сравнение влияния мануальной терапии и кинезиотейпирования на головную боль напряжения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Студенты в возрасте от 18 до 25 лет будут включены в исследование, если у них есть головная боль напряжения, основанная на классификации головной боли IHS: головная боль, возникающая не менее 15 дней в месяц в течение более 3 месяцев (≥ 180 дней в году) и длится несколько часов или является непрерывным. Головная боль имеет по крайней мере одну из следующих характеристик: 1. двустороннее расположение, 2. давящий/сжимающий (непульсирующий) характер, 3. легкая или умеренная интенсивность, которая не усиливается при обычной физической активности, такой как ходьба или подъем по лестнице, и оба из следующих: 1. Не более одного из светобоязни, фонофобии или легкой тошноты и 2. Никакой умеренной или тяжелой тошноты или рвоты.
Критерии исключения:
- Ревматоидный артрит, подозрение на злокачественное новообразование, беременность, регулярное применение триптанов, эрготаминов или опиоидов в течение ≥ 10 дней в месяц или простых анальгетиков в течение ≥ 15 дней в месяц в течение ≥ 3 месяцев или физиотерапевтическое лечение в течение 2 месяцев до включения в исследование. .
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
|
Контрольная группа будет получать упражнения на расслабление три раза в неделю в дополнение к лекарствам по мере необходимости.
|
|
Экспериментальный: Кинезио тейпирование
|
Группа кинезио тейпирования: будет проходить кинезио тейпирование (КТ) и упражнения по релаксации три раза в неделю в дополнение к лекарствам по мере необходимости. Одна I-образная лента использовалась для наложения КТ на верхнюю часть трапециевидной мышцы шириной 50 мм и толщиной 0,5 мм. толстый.
Ленту измеряли от акромиона до линии роста волос на спине, а верхние волокна трапециевидной мышцы растягивали в разогнутом положении, т. е. шейные позвонки сгибались в противоположную сторону и прикладывались к одной и той же стороне в положениях сгибания и ротации.
Повязку прикрепили к месту прикрепления акромиона в первом положении покоя.
Мышцу удлиняли и ленту фиксировали с начальным сдвигом кожи, после чего ленту фиксировали до начала линии роста волос от мышцы с натяжением 10%.
Ленту массировали с мышцей в вытянутом положении.
|
|
Экспериментальный: Мануальная терапия
|
Группа мануальной терапии: будет проходить обучение мануальной терапии и релаксации три раза в неделю в дополнение к лекарствам по мере необходимости.
Мануальная терапия будет включать упражнения на растяжку, укрепляющие упражнения, манипуляции с мягкими тканями в виде миофасциального релиза и глубокого фрикционного массажа, а также коррекцию осанки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: 8 недель
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) будет использоваться для оценки интенсивности головной боли у студентов до вмешательства, через месяц и в конце вмешательства.
VAS используется для преобразования некоторых числовых значений, таких как боль, в числовые значения.
Два крайних значения линии длиной 10 см следует оценивать по двум крайним точкам, и пациента просят указать, где степень боли соответствует, нарисовав линию или указав.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета по головной боли из 6 пунктов
Временное ограничение: 8 недель
|
Анкета по головной боли, состоящая из 6 пунктов, будет рассмотрена до вмешательства, через месяц и в конце вмешательства; он состоит из шести пунктов (интенсивность боли, социальное функционирование, ролевое функционирование, жизнеспособность, когнитивное функционирование и психологический дистресс), каждый из которых имеет пять вариантов ответа.
Никогда: 6 баллов, редко: 8 баллов, иногда: 10 баллов, очень часто: 11 баллов и всегда: 13 баллов, при этом общая оценка варьируется от 36 до 78 баллов.
|
8 недель
|
|
Дневник головной боли
Временное ограничение: 8 недель
|
Дневник головной боли будет включать запись данных в конце дня для создания записи клинической истории боли, включая частоту, продолжительность (часы в день), интенсивность головной боли (визуально-аналоговая шкала [ВАШ]: 0-10), и применение анальгетиков.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-92
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .