- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06675019
Effekten av manuell terapi kontra kinesiotejpning på spänningshuvudvärk hos kvinnliga studenter vid Jouf University
Patienter som lider av spänningshuvudvärk (TTH) rapporterar känslomässiga och funktionella brister (bortfall av arbete, sömnstörningar, emotionell stabilitet) och är mottagliga för läkemedelsmissbruk. Träning av livmoderhalsmuskel, kroppsställningskorrigering, ryggradsmobilisering och andra fysioterapimetoder kan hjälpa till att lindra symtomen.
Denna studie kommer att syfta till att jämföra effekten av manuell terapi och kinesiotejpning på spänningshuvudvärk.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studenter mellan 18 och 25 år kommer att skrivas in i studien om de har spänningshuvudvärk baserat på IHS-huvudvärkklassificeringen: En huvudvärk som uppstår minst 15 dagar per månad i mer än 3 månader (≥ 180 dagar per år) och varar i timmar eller är kontinuerlig. Huvudvärken uppvisar minst en av följande egenskaper: 1. bilateral plats, 2. tryckande/åtdragande (icke-pulserande) karaktär, 3. mild eller måttlig intensitet som inte förvärras av rutinmässig fysisk aktivitet som att gå eller gå i trappor, och båda av följande: 1. Inte mer än en av fotofobi, fonofobi eller lätt illamående, och 2. Inget måttligt till svårt illamående eller kräkningar.
Uteslutningskriterier:
- Reumatoid artrit, misstänkt malignitet, graviditet, regelbunden användning av triptaner, ergotaminer eller opioider på ≥ 10 dagar/månad eller enkla smärtstillande medel på ≥ 15 dagar/månad i ≥ 3 månader, eller sjukgymnastikbehandling inom 2 månader före inskrivning i studien .
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
|
Kontrollgruppen kommer bara att få avslappningsövningar tre gånger i veckan, utöver sina mediciner vid behov.
|
|
Experimentell: Kinesiotejpning
|
Kinesiotejpningsgrupp: kommer att ha kinesiotejpning (KT) och avslappningsövningar tre gånger i veckan utöver sin medicinering efter behov. En I-formad tejp användes för att applicera KT på den övre trapeziusmuskeln som var 50 mm bred och 0,5 mm tjock.
Tejpen mättes från akromion till hårfästet i ryggen, och de övre trapeziusfibrerna sträcktes i utdraget läge, dvs halskotorna böjdes till motsatt sida och applicerades på samma sida i flexions- och rotationspositionerna.
Bandet fästes vid acromionets insättningsställe i dess första viloläge.
Muskeln förlängdes och bandet fixerades med det initiala hudskiftet, varefter bandet fixerades till hårfästet från muskeln med en 10% sträckning.
Tejpen masserades med muskeln i utdraget läge.
|
|
Experimentell: Manuell terapi
|
Manuell terapigrupp: kommer att ha manuell terapi och avslappningsträning tre gånger i veckan utöver sina mediciner vid behov.
Manuell terapi kommer att innefatta stretchövningar, stärkande övningar, mjukvävnadsmanipulation i form av myofascial frisättning och djupfriktionsmassage samt postural korrigering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 8 veckor
|
Visual Analogue Scale (VAS) kommer att användas för att bedöma elevernas huvudvärkintensitet före interventionen, efter en månad och vid slutet av interventionen.
VAS används för att omvandla vissa numeriska värden, såsom smärta, till numeriska värden.
De två ytterligheterna av en 10 cm linje ska bedömas på två ytterligheter, och patienten uppmanas att ange var graden av smärta är lämplig genom att dra en linje eller peka.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Huvudvärksenkäten med 6 punkter
Tidsram: 8 veckor
|
Huvudvärksenkäten med 6 punkter kommer att undersökas före interventionen, efter en månad och vid slutet av interventionen; den består av sex punkter (smärtintensitet, social funktion, rollfunktion, vitalitet, kognitiv funktion och psykologisk besvär), var och en med fem svarsalternativ.
Aldrig: 6 poäng, sällan: 8 poäng, ibland: 10 poäng, mycket ofta: 11 poäng och alltid: 13 poäng, med en totalpoäng på mellan 36 och 78 poäng.
|
8 veckor
|
|
En huvudvärksdagbok
Tidsram: 8 veckor
|
En huvudvärksdagbok kommer att innehålla registrering av data i slutet av dagen för att skapa en registrering av den kliniska historien av smärta, inklusive frekvens, varaktighet (timmar per dag), huvudvärkintensitet (Visual Analogue Scale [VAS]: 0-10), och smärtstillande användning.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-92
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .