- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06675019
L'effet de la thérapie manuelle par rapport au Kinesio Taping sur les céphalées de tension chez les étudiantes de l'Université de Jouf
Les patients souffrant de céphalées de tension (TTH) signalent des déficits émotionnels et fonctionnels (absence du travail, troubles du sommeil, stabilité émotionnelle) et sont sensibles à l'abus de produits pharmaceutiques. L'entraînement des muscles cervicaux, la correction de la posture, la mobilisation de la colonne vertébrale et d'autres modalités de physiothérapie peuvent aider à soulager les symptômes.
Cette étude visera à comparer l'effet de la thérapie manuelle et du kinesio taping sur les céphalées de tension.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Giza, Egypte
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Les étudiants âgés de 18 à 25 ans seront inscrits à l'étude s'ils souffrent de céphalées de tension basées sur la classification des céphalées IHS : un mal de tête qui survient au moins 15 jours par mois pendant plus de 3 mois (≥ 180 jours par an) et dure des heures ou est continue. Le mal de tête présente au moins une des caractéristiques suivantes : 1. localisation bilatérale, 2. caractère de pression/de serrage (non pulsatoire), 3. intensité légère ou modérée qui n'est pas exacerbée par une activité physique de routine telle que marcher ou monter des escaliers, et les deux éléments suivants : 1. Pas plus d'un cas de photophobie, de phonophobie ou de nausée légère, et 2. Pas de nausée ou de vomissement modéré à sévère.
Critères d'exclusion :
- Polyarthrite rhumatoïde, suspicion de malignité, grossesse, utilisation régulière de triptans, d'ergotamines ou d'opioïdes pendant ≥ 10 jours/mois ou d'analgésiques simples ≥ 15 jours/mois pendant ≥ 3 mois, ou traitement de physiothérapie dans les 2 mois précédant l'inscription à l'étude. .
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe de contrôle
|
Le groupe témoin recevra simplement des exercices de relaxation trois fois par semaine, en plus de leurs médicaments si nécessaire.
|
|
Expérimental: Enregistrement Kinésio
|
Groupe Kinesio taping : aura du kinesio taping (KT) et des exercices de relaxation trois fois par semaine en plus de leurs médicaments si nécessaire. Un ruban en forme de I a été utilisé pour appliquer du KT sur le muscle trapèze supérieur qui mesurait 50 mm de large et 0,5 mm. épais.
La bande a été mesurée depuis l'acromion jusqu'à la racine des cheveux dans le dos, et les fibres du trapèze supérieur ont été étirées en position étendue, c'est-à-dire que les vertèbres cervicales ont été fléchies du côté opposé et appliquées du même côté dans les positions de flexion et de rotation.
L'anneau a été fixé au site d'insertion de l'acromion dans sa première position de repos.
Le muscle a été allongé et la bande a été fixée avec le déplacement cutané initial, après quoi la bande a été fixée à l'origine de la racine des cheveux à partir du muscle avec un étirement de 10 %.
La bande a été massée avec le muscle en position étendue.
|
|
Expérimental: Thérapie manuelle
|
Groupe de thérapie manuelle : suivra un entraînement de thérapie manuelle et de relaxation trois fois par semaine en plus de leurs médicaments au besoin.
La thérapie manuelle comprendra des exercices d'étirement, des exercices de renforcement, des manipulations des tissus mous sous forme de relâchement myofascial et de massage par friction profonde, ainsi qu'une correction posturale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle visuelle analogique
Délai: 8 semaines
|
L'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée pour évaluer l'intensité des maux de tête des étudiants avant l'intervention, après un mois et à la fin de l'intervention.
VAS est utilisé pour transformer certaines valeurs numériques, telles que la douleur, en valeurs numériques.
Les deux extrêmes d'une ligne de 10 cm doivent être évalués sur deux extrêmes, et il est demandé au patient d'indiquer où le degré de douleur est approprié en traçant une ligne ou en pointant.
|
8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le questionnaire sur les maux de tête en 6 items
Délai: 8 semaines
|
Le questionnaire sur les maux de tête en 6 points sera examiné avant l'intervention, après un mois et à la fin de l'intervention ; il comprend six items (intensité de la douleur, fonctionnement social, fonctionnement du rôle, vitalité, fonctionnement cognitif et détresse psychologique), chacun avec cinq alternatives de réponse.
Jamais : 6 points, rarement : 8 points, parfois : 10 points, très fréquemment : 11 points, et toujours : 13 points, avec un score total allant de 36 à 78 points.
|
8 semaines
|
|
Un journal des maux de tête
Délai: 8 semaines
|
Un journal des maux de tête comprendra l'enregistrement des données à la fin de la journée pour créer un enregistrement de l'historique clinique de la douleur, y compris la fréquence, la durée (heures par jour), l'intensité des maux de tête (échelle visuelle analogique [EVA] : 0-10), et l'utilisation d'analgésiques.
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-92
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .