- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06675019
O efeito da terapia manual versus Kinesio Taping na dor de cabeça do tipo tensional em estudantes da Universidade Jouf
Pacientes que sofrem de Cefaléia do Tipo Tensional (CTT) relatam déficits emocionais e funcionais (faltas ao trabalho, distúrbios do sono, estabilidade emocional) e são suscetíveis ao abuso farmacêutico. O treinamento muscular cervical, correção de postura, mobilização da coluna vertebral e outras modalidades de fisioterapia podem ajudar a aliviar os sintomas.
Este estudo terá como objetivo comparar o efeito da terapia manual e da fita kinesio na cefaléia do tipo tensional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Alunos com idades entre 18 e 25 anos serão inscritos no estudo se tiverem cefaleia do tipo tensional com base na classificação de cefaleia IHS: uma cefaleia que ocorre pelo menos 15 dias por mês durante mais de 3 meses (≥ 180 dias por ano) e dura horas ou é contínuo. A dor de cabeça apresenta pelo menos uma das seguintes características: 1. localização bilateral, 2. caráter de pressão/aperto (não pulsátil), 3. intensidade leve ou moderada que não é exacerbada por atividade física rotineira, como caminhar ou subir escadas, e ambos os seguintes: 1. Não mais do que fotofobia, fonofobia ou náusea leve e 2. Nenhuma náusea ou vômito moderado a grave.
Critérios de exclusão:
- Artrite reumatóide, suspeita de malignidade, gravidez, uso regular de triptanos, ergotaminas ou opioides em ≥ 10 dias/mês ou analgésicos simples em ≥ 15 dias/mês por ≥ 3 meses, ou tratamento fisioterapêutico nos 2 meses anteriores à inscrição no estudo .
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
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O grupo controle receberá apenas exercícios de relaxamento três vezes por semana, além dos medicamentos conforme necessário.
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Experimental: Gravação Kinésio
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Grupo Kinesio Taping: terá kinesio taping (KT) e exercícios de relaxamento três vezes por semana, além da medicação, conforme necessário. Uma fita em forma de I foi usada para aplicar KT no músculo trapézio superior que tinha 50 mm de largura e 0,5 mm espesso.
A fita foi medida do acrômio até a linha do cabelo nas costas, e as fibras superiores do trapézio foram esticadas na posição estendida, ou seja, as vértebras cervicais foram flexionadas para o lado oposto e aplicadas no mesmo lado nas posições de flexão e rotação.
A banda foi fixada no local de inserção do acrômio em sua primeira posição de repouso.
O músculo foi alongado e a faixa fixada com o deslocamento inicial da pele, após o qual a faixa foi fixada na origem da linha do cabelo do músculo com um estiramento de 10%.
A fita foi massageada com o músculo em posição estendida.
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Experimental: Terapia manual
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Grupo de terapia manual: terá terapia manual e treinamento de relaxamento três vezes por semana, além dos medicamentos conforme necessário.
A terapia manual incluirá exercícios de alongamento, exercícios de fortalecimento, manipulação de tecidos moles na forma de liberação miofascial e massagem de fricção profunda e correção postural.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: 8 semanas
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A Escala Visual Analógica (EVA) será utilizada para avaliar a intensidade da dor de cabeça dos alunos antes da intervenção, após um mês e ao final da intervenção.
VAS é usado para transformar alguns valores numéricos, como dor, em valores numéricos.
Os dois extremos de uma linha de 10 cm devem ser avaliados em dois extremos, e o paciente é solicitado a indicar onde o grau da dor é apropriado, traçando uma linha ou apontando.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O questionário de dor de cabeça de 6 itens
Prazo: 8 semanas
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O questionário de dor de cabeça de 6 itens será examinado antes da intervenção, após um mês e no final da intervenção; é composto por seis itens (intensidade da dor, funcionamento social, funcionamento do papel, vitalidade, funcionamento cognitivo e sofrimento psicológico), cada um com cinco alternativas de resposta.
Nunca: 6 pontos, raramente: 8 pontos, às vezes: 10 pontos, muito frequentemente: 11 pontos, e sempre: 13 pontos, com pontuação total variando de 36 a 78 pontos.
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8 semanas
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Um diário de dor de cabeça
Prazo: 8 semanas
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Um diário de dor de cabeça incluirá o registro dos dados no final do dia para criar um registro da história clínica da dor, incluindo frequência, duração (horas por dia), intensidade da dor de cabeça (Escala Visual Analógica [VAS]: 0-10), e uso de analgésicos.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-92
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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