Het effect van manuele therapie versus kinesiotaping op spanningshoofdpijn bij vrouwelijke studenten van de Jouf University
22 januari 2025 bijgewerkt door: Rokaia Ali Zainelabedeen Mohamed Toson, Cairo University
Patiënten die lijden aan spanningshoofdpijn (TTH) rapporteren emotionele en functionele tekorten (ontbreken van werk, slaapstoornissen, emotionele stabiliteit) en zijn vatbaar voor misbruik van geneesmiddelen. Cervicale spiertraining, houdingscorrectie, mobilisatie van de wervelkolom en andere fysiotherapiemodaliteiten kunnen de symptomen helpen verlichten.
Deze studie heeft tot doel het effect van manuele therapie en kinesiotaping op spanningshoofdpijn te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten tussen de 18 en 25 jaar oud worden aan het onderzoek deelgenomen als ze spanningshoofdpijn hebben op basis van de IHS-hoofdpijnclassificatie: hoofdpijn die gedurende meer dan 3 maanden (≥ 180 dagen per jaar) minstens 15 dagen per maand optreedt en duurt uren of is continu. De hoofdpijn vertoont ten minste één van de volgende kenmerken: 1. bilaterale locatie, 2. drukkend/beklemmend (niet-pulserend) karakter, 3. milde of matige intensiteit die niet wordt verergerd door routinematige fysieke activiteit zoals lopen of traplopen, en beide volgende: 1. Niet meer dan één van fotofobie, fonofobie of milde misselijkheid, en 2. Geen matige tot ernstige misselijkheid of braken.
Uitsluitingscriteria:
- Reumatoïde artritis, vermoedelijke maligniteit, zwangerschap, regelmatig gebruik van triptanen, ergotaminen of opioïden op ≥ 10 dagen/maand of eenvoudige analgetica op ≥ 15 dagen/maand gedurende ≥ 3 maanden, of fysiotherapiebehandeling binnen 2 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek .
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
|
De controlegroep krijgt slechts drie keer per week ontspanningsoefeningen, naast de medicijnen als dat nodig is.
|
|
Experimenteel: Kinesiotaping
|
Kinesiotaping-groep: krijgt indien nodig kinesiotaping (KT) en ontspanningsoefeningen drie keer per week naast hun medicatie. Er werd één I-vormige tape gebruikt om KT aan te brengen op de bovenste trapeziusspier die 50 mm breed en 0,5 mm was dik.
De tape werd gemeten vanaf het acromion tot aan de haarlijn in de rug, en de bovenste trapeziusvezels werden uitgerekt in de gestrekte positie, dat wil zeggen de halswervels werden naar de andere kant gebogen en aan dezelfde kant aangebracht in de flexie- en rotatieposities.
De band werd in de eerste rustpositie aan de inbrengplaats van het acromion bevestigd.
De spier werd verlengd en de band werd gefixeerd met de initiële skin shift, waarna de band met een rek van 10% werd gefixeerd op de oorsprong van de haarlijn van de spier.
De tape werd gemasseerd met de spier in uitgestrekte positie.
|
|
Experimenteel: Manuele therapie
|
Manuele therapiegroep: krijgt indien nodig drie keer per week manuele therapie en ontspanningstraining, naast de medicatie.
Manuele therapie omvat rekoefeningen, versterkingsoefeningen, manipulatie van zacht weefsel in de vorm van myofasciale ontspanning en diepe wrijvingsmassage, en houdingscorrectie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Visueel Analoge Schaal (VAS) zal worden gebruikt om de hoofdpijnintensiteit van de studenten te beoordelen vóór de interventie, na een maand en aan het einde van de interventie.
VAS wordt gebruikt om bepaalde numerieke waarden, zoals pijn, om te zetten in numerieke waarden.
De twee uitersten van een lijn van 10 cm moeten op twee uitersten worden beoordeeld en de patiënt wordt verzocht aan te geven waar de mate van pijn passend is door een lijn te trekken of te wijzen.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De hoofdpijnvragenlijst met 6 items
Tijdsspanne: 8 weken
|
De hoofdpijnvragenlijst met zes items wordt vóór de interventie, na een maand en aan het eind van de interventie onderzocht; het bestaat uit zes items (pijnintensiteit, sociaal functioneren, rolfunctioneren, vitaliteit, cognitief functioneren en psychologische problemen), elk met vijf antwoordalternatieven.
Nooit: 6 punten, zelden: 8 punten, soms: 10 punten, heel vaak: 11 punten, en altijd: 13 punten, met een totaalscore variërend van 36 tot 78 punten.
|
8 weken
|
|
Een hoofdpijndagboek
Tijdsspanne: 8 weken
|
Een hoofdpijndagboek omvat het vastleggen van de gegevens aan het eind van de dag om een registratie te maken van de klinische geschiedenis van pijn, inclusief frequentie, duur (uren per dag), hoofdpijnintensiteit (Visueel Analoge Schaal [VAS]: 0-10), en pijnstillend gebruik.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-92
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .