- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06675019
Effekten af manuel terapi versus kinesio-taping på spændingshovedpine hos kvindelige studerende fra Jouf University
Patienter, der lider af spændingshovedpine (TTH), rapporterer følelsesmæssige og funktionelle underskud (manglende arbejde, søvnforstyrrelser, følelsesmæssig stabilitet) og er modtagelige for lægemiddelmisbrug. Cervikal muskeltræning, stillingskorrektion, spinal mobilisering og andre fysioterapi-modaliteter kan hjælpe med at lindre symptomer.
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effekten af manuel terapi og kinesiotaping på spændingshovedpine.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Studerende mellem 18 og 25 år vil blive tilmeldt undersøgelsen, hvis de har spændingshovedpine baseret på IHS-hovedpineklassifikationen: En hovedpine, der opstår mindst 15 dage om måneden i mere end 3 måneder (≥ 180 dage om året) og varer i timevis eller er kontinuerlig. Hovedpinen udviser mindst én af følgende karakteristika: 1. bilateral placering, 2. trykkende/strammende (ikke-pulserende) karakter, 3. mild eller moderat intensitet, der ikke forværres af rutinemæssig fysisk aktivitet såsom at gå eller gå op ad trapper, og begge følgende: 1. Ikke mere end én af fotofobi, fonofobi eller mild kvalme, og 2. Ingen moderat til svær kvalme eller opkastning.
Ekskluderingskriterier:
- Reumatoid arthritis, mistanke om malignitet, graviditet, regelmæssig brug af triptaner, ergotaminer eller opioider i ≥ 10 dage/måned eller simple analgetika i ≥ 15 dage/måned i ≥ 3 måneder eller fysioterapibehandling inden for 2 måneder før optagelse i undersøgelsen .
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
|
Kontrolgruppen vil blot modtage afspændingsøvelser tre gange om ugen, ud over deres medicin efter behov.
|
|
Eksperimentel: Kinesio taping
|
Kinesio taping gruppe: vil have kinesio taping (KT) og afspændingsøvelser tre gange om ugen ud over deres medicin efter behov. Et I-formet tape blev brugt til at påføre KT på den øvre trapezius muskel, der var 50 mm bred og 0,5 mm tyk.
Båndet blev målt fra acromion til hårgrænsen i ryggen, og de øvre trapeziusfibre blev strakt i udstrakt position, dvs. halshvirvlerne blev bøjet til den modsatte side og påført samme side i bøjnings- og rotationspositionerne.
Båndet blev fastgjort til acromion's indføringssted i dets første hvileposition.
Musklen blev forlænget, og båndet blev fikseret med den indledende hudforskydning, hvorefter båndet blev fikseret til udspringet af hårgrænsen fra musklen med en 10 % strækning.
Tapen blev masseret med musklen i udstrakt stilling.
|
|
Eksperimentel: Manuel terapi
|
Manuel terapigruppe: vil have manuel terapi og afspændingstræning tre gange om ugen ud over deres medicin efter behov.
Manuel terapi vil omfatte strækøvelser, styrkeøvelser, bløddelsmanipulation i form af myofascial frigørelse og dyb friktionsmassage samt postural korrektion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 8 uger
|
Visual Analogue Scale (VAS) vil blive brugt til at vurdere elevernes hovedpineintensitet før interventionen, efter en måned og ved den afsluttende intervention.
VAS bruges til at transformere nogle numeriske værdier, såsom smerte, til numeriske værdier.
De to yderpunkter af en 10 cm streg skal vurderes på to yderpunkter, og patienten bedes angive, hvor smertegraden er passende ved at tegne en streg eller pege.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedpinespørgeskemaet med 6 punkter
Tidsramme: 8 uger
|
Hovedpinespørgeskemaet med 6 punkter vil blive undersøgt før interventionen, efter en måned og ved afslutningen af interventionen; den omfatter seks punkter (smerteintensitet, social funktion, rollefunktion, vitalitet, kognitiv funktion og psykologisk nød), hver med fem svaralternativer.
Aldrig: 6 point, sjældent: 8 point, nogle gange: 10 point, meget ofte: 11 point og altid: 13 point, med en samlet score på mellem 36 og 78 point.
|
8 uger
|
|
En hovedpinedagbog
Tidsramme: 8 uger
|
En hovedpinedagbog vil omfatte registrering af dataene ved dagens slutning for at oprette en registrering af den kliniske smertehistorie, inklusive hyppighed, varighed (timer pr. dag), hovedpineintensitet (Visuel Analog skala [VAS]: 0-10), og smertestillende brug.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-92
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spændingstype Hovedpine
-
Medical University of WarsawUkendtTension PneumothoraxPolen
-
Johns Hopkins UniversityMedline Industries, IncAfsluttetPneumothorax | Tension PneumothoraxForenede Stater
Kliniske forsøg med Manuel terapi
-
Fenerbahce UniversityAfsluttetCervikal diskusprolapsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetNakke smerter | Temporomandibulær lidelseTyrkiet (Türkiye)
-
Sherry StewartUniversity of British Columbia; University of Victoria; Nova Scotia Health... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Alexandria UniversityRekrutteringPostoperative smerterEgypten
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationAfsluttetDyadisk Peer-vejledning | Vedhæftningspriming | RessourceprimingSchweiz
-
Florida International UniversityJames and Esther King Biomedical Research ProgramAktiv, ikke rekrutterendeTobaksbrugsforstyrrelse | Vaping Ophør | Vaping teenagere | Vaping adfærdForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeÆLDRE MENNESKER | Lungekræft (NSCLC) | Avanceret plejeplanlægning (ACP)Taiwan
-
Tan Tock Seng HospitalAfsluttet
-
University of La LagunaAktiv, ikke rekrutterende
-
Riphah International UniversityAfsluttet