- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06684548
Lonkka/olkapää-leveyssuhteen vaikutus sensoriseen salpaukseen intratekaalisen anestesian jälkeen aikuisten subumblical herniorrafiassa
Spinaalipuudutus on yksinkertainen ja luotettava tekniikka, jota käytetään usein alavartalon leikkauksissa ja jolla saavutetaan riittävät kirurgiset olosuhteet injektoimalla pieni määrä paikallispuudutetta (LA) intratekaaliseen tilaan. Yksi spinaalipuudutuksen etu yleisanestesiaan verrattuna on pienempi altistuminen mahdollisesti masennuslääkkeille. Selkärangan riittämätön leviäminen voi kuitenkin aiheuttaa kipua ja epämukavuutta potilaille ja monimutkaistaa kirurgisia toimenpiteitä. Tämän seurauksena anestesiologit kohtaavat haasteen saada aikaan spinaalipuudutuksen asianmukainen leviäminen subumbilikulaiseen herniorrhafiaan yksittäisten antropometristen vaihtelujen vuoksi.
Noin 25 tekijää on tunnistettu, jotka vaikuttavat spinaalipuudutuksen leviämiseen subarachnoidaalisessa tilassa tietyllä LA-annoksella. Muuttujat, jotka ovat sekä käytännössä saatavissa että ennustavat spinaalipuudutuksen leviämistä, voivat auttaa anestesiologeja ennakoimaan tukoksen laajuutta. Tutkituimpia tekijöitä ovat potilaan ominaisuudet, injektiotekniikat, potilaan asento ja LA:n baricity.
Tutkimuksessa on tutkittu erilaisia potilasmuuttujia, jotka vaikuttavat spinaalipuudutuksen leviämiseen, mukaan lukien ikä, paino, pituus, sukupuoli, potilaan sijainti, BMI, selkärangan pituus (VCL) ja vatsan ympärysmitta. Kehon morfometriikka, kuten lonkka-hartioiden leveyssuhde (HSWR), on kerännyt huomiota niiden mahdollisesta vaikutuksesta anestesia-aineiden jakautumiseen intratekaalisessa tilassa. Huolimatta tekijöiden, kuten iän, painon ja selkärangan anatomian, vakiintuneesta vaikutuksesta, HSWR:n erityistä roolia intratekaalisen anestesian tuloksissa ei tutkita, tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lonkka/hartia-leveyssuhteen (HSWR) vaikutusta aisteihin. estotaso intratekaalisen anestesian jälkeen aikuisille potilaille, joille tehdään subumblical herniorrafia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Spinaalipuudutus on yksinkertainen ja luotettava tekniikka, jota käytetään usein alavartalon leikkauksissa ja jolla saavutetaan riittävät kirurgiset olosuhteet injektoimalla pieni määrä paikallispuudutetta (LA) intratekaaliseen tilaan. Yksi spinaalipuudutuksen etu yleisanestesiaan verrattuna on pienempi altistuminen mahdollisesti masennuslääkkeille. Selkärangan riittämätön leviäminen voi kuitenkin aiheuttaa kipua ja epämukavuutta potilaille ja monimutkaistaa kirurgisia toimenpiteitä. Tämän seurauksena anestesiologit kohtaavat haasteen saada aikaan spinaalipuudutuksen asianmukainen leviäminen subumbilikulaiseen herniorrhafiaan yksittäisten antropometristen vaihtelujen vuoksi.
Noin 25 tekijää on tunnistettu, jotka vaikuttavat spinaalipuudutuksen leviämiseen subarachnoidaalisessa tilassa tietyllä LA-annoksella. Muuttujat, jotka ovat sekä käytännössä saatavissa että ennustavat spinaalipuudutuksen leviämistä, voivat auttaa anestesiologeja ennakoimaan tukoksen laajuutta. Tutkituimpia tekijöitä ovat potilaan ominaisuudet, injektiotekniikat, potilaan asento ja LA:n baricity.
Tutkimuksessa on tutkittu erilaisia potilasmuuttujia, jotka vaikuttavat spinaalipuudutuksen leviämiseen, mukaan lukien ikä, paino, pituus, sukupuoli, potilaan sijainti, BMI, selkärangan pituus (VCL) ja vatsan ympärysmitta. Kehon morfometriikka, kuten lonkka-hartioiden leveyssuhde (HSWR), on kerännyt huomiota niiden mahdollisesta vaikutuksesta anestesia-aineiden jakautumiseen intratekaalisessa tilassa. Huolimatta iän, painon ja selkärangan anatomian kaltaisten tekijöiden vakiintuneesta vaikutuksesta, HSWR:n erityinen rooli intratekaalisen anestesian tuloksissa on edelleen alitutkittua
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amr Fouad, resident doctors
- Puhelinnumero: +2 01015639226
- Sähköposti: amrabdelazeeem@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 20-50 vuotta
- Molemmat sukupuolet
- Potilaat, jotka kuuluvat American Society of Anesthesiologists (ASA) riskipisteytysryhmiin I-II
- Elektiivinen subumblical herniorraphy intratekaalisessa anestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaan kieltäytyminen
- Potilailla on vasta-aihe aluepuudutukseen, esim. koagulopatia.
- Epäonnistunut tai epätyydyttävä intratekaalinen tukos.
- Potilailla on keskushermostosairaus (henkinen jälkeenjääneisyys, yhteistyökyvytön puhehäiriö tai psykiatrinen sairaus).
- Potilaat, jotka ovat alle 150 cm tai yli 185 cm pitkiä tai BMI >40.
- Potilaat ovat kokeneet yli 2 tuntia kestäneen leikkauksen.
- Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä amidi-paikallispuudutusaineille.
- Paikallinen pistoskohdan infektio tai selkärangan epämuodostuma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
aistinvaraisen salpauksen taso potilailla, joille tehdään intratekaalinen anestesia subumbilical herniorrhaphyn vuoksi.
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Adesope OA, Einhorn LM, Olufolabi AJ, Cooter M, Habib AS. The impact of gestational age and fetal weight on the risk of failure of spinal anesthesia for cesarean delivery. Int J Obstet Anesth. 2016 May;26:8-14. doi: 10.1016/j.ijoa.2016.01.007. Epub 2016 Feb 2.
- Ngaka TC, Coetzee JF, Dyer RA. The Influence of Body Mass Index on Sensorimotor Block and Vasopressor Requirement During Spinal Anesthesia for Elective Cesarean Delivery. Anesth Analg. 2016 Dec;123(6):1527-1534. doi: 10.1213/ANE.0000000000001568.
- Fu F, Xiao F, Chen W, Yang M, Zhou Y, Ngan Kee WD, Chen X. A randomised double-blind dose-response study of weight-adjusted infusions of norepinephrine for preventing hypotension during combined spinal-epidural anaesthesia for Caesarean delivery. Br J Anaesth. 2020 Mar;124(3):e108-e114. doi: 10.1016/j.bja.2019.12.019. Epub 2020 Jan 17.
- Chen M, Chen C, Ke Q. The effect of age on the median effective dose (ED50) of intrathecally administered plain bupivacaine for motor block. Anesth Analg. 2014 Apr;118(4):863-8. doi: 10.1213/ANE.0000000000000147.
- Zhou QH, Xiao WP, Shen YY. Abdominal girth, vertebral column length, and spread of spinal anesthesia in 30 minutes after plain bupivacaine 5 mg/mL. Anesth Analg. 2014 Jul;119(1):203-206. doi: 10.1213/ANE.0000000000000199.
- Agegnehu AF, Gebregzi AH, Endalew NS. Review of evidences for management of rapid sequence spinal anesthesia for category one cesarean section, in resource limiting setting. Int J Surg Open. 2020;26:101-105. doi: 10.1016/j.ijso.2020.08.013. Epub 2020 Sep 3.
- Shivashankar A, Rajappa GC, Sudarshan S, Madhu MM, Rao R. Evaluation of Effect of Hip/Shoulder-Width Ratio on the Sensory Level of Spinal Anesthesia - A Prospective Observational Study. Anesth Essays Res. 2022 Jan-Mar;16(1):80-83. doi: 10.4103/aer.aer_146_21. Epub 2022 Jun 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS W Ratio Herniorraphy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .