- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06684548
Effect van heup-schouderbreedteverhouding op sensorische blokkade na intrathecale anesthesie voor subumblicale herniorrafy bij volwassenen
Spinale anesthesie is een eenvoudige en betrouwbare techniek die vaak wordt toegepast bij operaties aan het onderlichaam, waarbij adequate chirurgische omstandigheden worden bereikt door de injectie van een kleine hoeveelheid lokaal anestheticum (LA) in de intrathecale ruimte. Een voordeel van spinale anesthesie ten opzichte van algemene anesthesie is de verminderde blootstelling aan potentieel depressieve medicijnen. Een inadequate spreiding van de wervelkolom kan echter leiden tot pijn en ongemak voor patiënten en chirurgische ingrepen compliceren. Bijgevolg worden anesthesiologen geconfronteerd met de uitdaging om de juiste spreiding van spinale anesthesie voor subumbilicale herniorrhaphy te bereiken als gevolg van individuele antropometrische variaties.
Er zijn ongeveer 25 factoren geïdentificeerd die de verspreiding van spinale anesthesie in de subarachnoïdale ruimte beïnvloeden bij een bepaalde dosis LA. Variabelen die zowel praktisch verkrijgbaar als voorspellend zijn voor de verspreiding van spinale anesthesie kunnen anesthesiologen helpen bij het anticiperen op de omvang van de blokkade. Tot de meest bestudeerde factoren behoren patiëntkenmerken, injectietechnieken, houding van de patiënt en de bariciteit van de LA.
Onderzoek heeft verschillende patiëntvariabelen onderzocht die de verspreiding van spinale anesthesie beïnvloeden, waaronder leeftijd, gewicht, lengte, geslacht, positie van de patiënt, BMI, lengte van de wervelkolom (VCL) en buikomtrek. Lichaamsmorfometrie zoals de heup-schouderbreedteverhouding (HSWR) heeft de aandacht getrokken vanwege hun potentiële impact op de distributie van anesthetica in de intrathecale ruimte. Ondanks de gevestigde invloed van factoren als leeftijd, gewicht en anatomie van de wervelkolom, blijft de specifieke rol van HSWR in de resultaten van intrathecale anesthesie onderbelicht. Het doel van dit onderzoek is om het effect van de heup-schouderbreedteverhouding (HSWR) op sensorische vaardigheden te evalueren. blokkadeniveau na intrathecale anesthesie bij volwassen patiënten die een subumblicale herniorrafie ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Spinale anesthesie is een eenvoudige en betrouwbare techniek die vaak wordt toegepast bij operaties aan het onderlichaam, waarbij adequate chirurgische omstandigheden worden bereikt door de injectie van een kleine hoeveelheid lokaal anestheticum (LA) in de intrathecale ruimte. Een voordeel van spinale anesthesie ten opzichte van algemene anesthesie is de verminderde blootstelling aan potentieel depressieve medicijnen. Een inadequate spreiding van de wervelkolom kan echter leiden tot pijn en ongemak voor patiënten en chirurgische ingrepen compliceren. Bijgevolg worden anesthesiologen geconfronteerd met de uitdaging om de juiste spreiding van spinale anesthesie voor subumbilicale herniorrhaphy te bereiken als gevolg van individuele antropometrische variaties.
Er zijn ongeveer 25 factoren geïdentificeerd die de verspreiding van spinale anesthesie in de subarachnoïdale ruimte beïnvloeden bij een bepaalde dosis LA. Variabelen die zowel praktisch verkrijgbaar als voorspellend zijn voor de verspreiding van spinale anesthesie kunnen anesthesiologen helpen bij het anticiperen op de omvang van de blokkade. Tot de meest bestudeerde factoren behoren patiëntkenmerken, injectietechnieken, houding van de patiënt en de bariciteit van de LA.
Onderzoek heeft verschillende patiëntvariabelen onderzocht die de verspreiding van spinale anesthesie beïnvloeden, waaronder leeftijd, gewicht, lengte, geslacht, positie van de patiënt, BMI, lengte van de wervelkolom (VCL) en buikomtrek. Lichaamsmorfometrie zoals de heup-schouderbreedteverhouding (HSWR) heeft de aandacht getrokken vanwege hun potentiële impact op de distributie van anesthetica in de intrathecale ruimte. Ondanks de gevestigde invloed van factoren als leeftijd, gewicht en anatomie van de wervelkolom, blijft de specifieke rol van HSWR in de uitkomsten van intrathecale anesthesie onderbelicht.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Amr Fouad, resident doctors
- Telefoonnummer: +2 01015639226
- E-mail: amrabdelazeeem@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 20 - 50 jaar oud
- Beide geslachten
- Patiënten die zich in risicoscoringsgroepen I-II van de American Society of Anesthesiologists (ASA) bevinden
- Electieve subumblicale herniorraphy onder intrathecale anesthesie
Uitsluitingscriteria:
• Weigering van de patiënt
- Patiënten hebben een contra-indicatie voor regionale anesthesie, b.v. coagulopathie.
- Mislukt of onbevredigend intrathecaal blok.
- Patiënten hebben een ziekte van het centrale zenuwstelsel (mentale retardatie, niet-samenwerkende spraakstoornis of psychiatrische ziekte).
- Patiënten met een lengte kleiner dan 150 cm of groter dan 185 cm, of een BMI >40.
- Patiënten hebben een operatie ondergaan die langer dan 2 uur duurde.
- Patiënten met een bekende overgevoeligheid voor lokale anesthetica van amides.
- Lokale infectie op de injectieplaats of misvorming van de wervelkolom.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
het sensorische blokkadeniveau bij patiënten die intrathecale anesthesie ondergaan vanwege subumbilicale herniorrhaphy.
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Adesope OA, Einhorn LM, Olufolabi AJ, Cooter M, Habib AS. The impact of gestational age and fetal weight on the risk of failure of spinal anesthesia for cesarean delivery. Int J Obstet Anesth. 2016 May;26:8-14. doi: 10.1016/j.ijoa.2016.01.007. Epub 2016 Feb 2.
- Ngaka TC, Coetzee JF, Dyer RA. The Influence of Body Mass Index on Sensorimotor Block and Vasopressor Requirement During Spinal Anesthesia for Elective Cesarean Delivery. Anesth Analg. 2016 Dec;123(6):1527-1534. doi: 10.1213/ANE.0000000000001568.
- Fu F, Xiao F, Chen W, Yang M, Zhou Y, Ngan Kee WD, Chen X. A randomised double-blind dose-response study of weight-adjusted infusions of norepinephrine for preventing hypotension during combined spinal-epidural anaesthesia for Caesarean delivery. Br J Anaesth. 2020 Mar;124(3):e108-e114. doi: 10.1016/j.bja.2019.12.019. Epub 2020 Jan 17.
- Chen M, Chen C, Ke Q. The effect of age on the median effective dose (ED50) of intrathecally administered plain bupivacaine for motor block. Anesth Analg. 2014 Apr;118(4):863-8. doi: 10.1213/ANE.0000000000000147.
- Zhou QH, Xiao WP, Shen YY. Abdominal girth, vertebral column length, and spread of spinal anesthesia in 30 minutes after plain bupivacaine 5 mg/mL. Anesth Analg. 2014 Jul;119(1):203-206. doi: 10.1213/ANE.0000000000000199.
- Agegnehu AF, Gebregzi AH, Endalew NS. Review of evidences for management of rapid sequence spinal anesthesia for category one cesarean section, in resource limiting setting. Int J Surg Open. 2020;26:101-105. doi: 10.1016/j.ijso.2020.08.013. Epub 2020 Sep 3.
- Shivashankar A, Rajappa GC, Sudarshan S, Madhu MM, Rao R. Evaluation of Effect of Hip/Shoulder-Width Ratio on the Sensory Level of Spinal Anesthesia - A Prospective Observational Study. Anesth Essays Res. 2022 Jan-Mar;16(1):80-83. doi: 10.4103/aer.aer_146_21. Epub 2022 Jun 27.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HS W Ratio Herniorraphy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .