- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06684548
Влияние соотношения ширины бедра и плеч на сенсорную блокаду после интратекальной анестезии при подпупочной герниографии у взрослых
Спинальная анестезия — это простой и надежный метод, часто используемый при операциях на нижней части тела, позволяющий достичь адекватных хирургических условий за счет инъекции небольшого количества местного анестетика (МА) в интратекальное пространство. Одним из преимуществ спинальной анестезии перед общей анестезией является снижение воздействия потенциально депрессивных препаратов. Однако неадекватное распространение позвоночника может привести к боли и дискомфорту у пациентов и осложнить хирургические процедуры. Следовательно, анестезиологи сталкиваются с проблемой обеспечения правильного распространения спинальной анестезии при подпупочной герниографии из-за индивидуальных антропометрических различий.
Выявлено около 25 факторов, влияющих на распространение спинальной анестезии в субарахноидальном пространстве для данной дозы МА. Переменные, которые практически доступны и позволяют прогнозировать распространение спинальной анестезии, могут помочь анестезиологам предвидеть степень блокады. Среди наиболее изученных факторов — характеристики пациента, техника инъекции, поза пациента и баричность ЛП.
В исследованиях изучались различные переменные пациентов, влияющие на распространение спинальной анестезии, включая возраст, вес, рост, пол, положение пациента, ИМТ, длину позвоночного столба (VCL) и окружность живота. Морфометрические показатели тела, такие как соотношение ширины бедер и плеч (HSWR), привлекли внимание из-за их потенциального влияния на распределение анестетиков в интратекальном пространстве. Несмотря на общепризнанное влияние таких факторов, как возраст, вес и анатомия позвоночника, специфическая роль HSWR в результатах интратекальной анестезии остается недостаточно изученной. Целью данного исследования является оценка влияния соотношения ширины бедер/ширины плеч (HSWR) на сенсорную чувствительность. уровень блокады после интратекальной анестезии у взрослых пациентов, перенесших подпупочную герниографию
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Спинальная анестезия — это простой и надежный метод, часто используемый при операциях на нижней части тела, позволяющий достичь адекватных хирургических условий за счет инъекции небольшого количества местного анестетика (МА) в интратекальное пространство. Одним из преимуществ спинальной анестезии перед общей анестезией является снижение воздействия потенциально депрессивных препаратов. Однако неадекватное распространение позвоночника может привести к боли и дискомфорту у пациентов и осложнить хирургические процедуры. Следовательно, анестезиологи сталкиваются с проблемой обеспечения правильного распространения спинальной анестезии при подпупочной герниографии из-за индивидуальных антропометрических различий.
Выявлено около 25 факторов, влияющих на распространение спинальной анестезии в субарахноидальном пространстве для данной дозы МА. Переменные, которые практически доступны и позволяют прогнозировать распространение спинальной анестезии, могут помочь анестезиологам предвидеть степень блокады. Среди наиболее изученных факторов — характеристики пациента, техника инъекции, поза пациента и баричность ЛП.
В исследованиях изучались различные переменные пациентов, влияющие на распространение спинальной анестезии, включая возраст, вес, рост, пол, положение пациента, ИМТ, длину позвоночного столба (VCL) и окружность живота. Морфометрические показатели тела, такие как соотношение ширины бедер и плеч (HSWR), привлекли внимание из-за их потенциального влияния на распределение анестетиков в интратекальном пространстве. Несмотря на общепризнанное влияние таких факторов, как возраст, вес и анатомия позвоночника, конкретная роль HSWR в результатах интратекальной анестезии остается недостаточно изученной.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Amr Fouad, resident doctors
- Номер телефона: +2 01015639226
- Электронная почта: amrabdelazeeem@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 20 - 50 лет
- Оба пола
- Пациенты, входящие в группы риска I-II Американского общества анестезиологов (ASA)
- Элективная подпупочная герниоррафия под интратекальной анестезией
Критерии исключения:
• Отказ пациента
- Пациенты имеют противопоказания к регионарной анестезии, например: коагулопатия.
- Неудачная или неудовлетворительная интратекальная блокада.
- У пациентов имеется заболевание центральной нервной системы (умственная отсталость, несочетающееся расстройство речи или психиатрическое заболевание).
- Пациенты ростом ниже 150 см или более 185 см или ИМТ >40.
- Пациенты пережили операцию продолжительностью более 2 часов.
- Пациенты с известной гиперчувствительностью к амидным местным анестетикам.
- Местная инфекция в месте инъекции или деформация позвоночника.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
уровень сенсорной блокады у пациентов, перенесших интратекальную анестезию по поводу подпупочной герниоррафии.
Временное ограничение: базовый уровень
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Adesope OA, Einhorn LM, Olufolabi AJ, Cooter M, Habib AS. The impact of gestational age and fetal weight on the risk of failure of spinal anesthesia for cesarean delivery. Int J Obstet Anesth. 2016 May;26:8-14. doi: 10.1016/j.ijoa.2016.01.007. Epub 2016 Feb 2.
- Ngaka TC, Coetzee JF, Dyer RA. The Influence of Body Mass Index on Sensorimotor Block and Vasopressor Requirement During Spinal Anesthesia for Elective Cesarean Delivery. Anesth Analg. 2016 Dec;123(6):1527-1534. doi: 10.1213/ANE.0000000000001568.
- Fu F, Xiao F, Chen W, Yang M, Zhou Y, Ngan Kee WD, Chen X. A randomised double-blind dose-response study of weight-adjusted infusions of norepinephrine for preventing hypotension during combined spinal-epidural anaesthesia for Caesarean delivery. Br J Anaesth. 2020 Mar;124(3):e108-e114. doi: 10.1016/j.bja.2019.12.019. Epub 2020 Jan 17.
- Chen M, Chen C, Ke Q. The effect of age on the median effective dose (ED50) of intrathecally administered plain bupivacaine for motor block. Anesth Analg. 2014 Apr;118(4):863-8. doi: 10.1213/ANE.0000000000000147.
- Zhou QH, Xiao WP, Shen YY. Abdominal girth, vertebral column length, and spread of spinal anesthesia in 30 minutes after plain bupivacaine 5 mg/mL. Anesth Analg. 2014 Jul;119(1):203-206. doi: 10.1213/ANE.0000000000000199.
- Agegnehu AF, Gebregzi AH, Endalew NS. Review of evidences for management of rapid sequence spinal anesthesia for category one cesarean section, in resource limiting setting. Int J Surg Open. 2020;26:101-105. doi: 10.1016/j.ijso.2020.08.013. Epub 2020 Sep 3.
- Shivashankar A, Rajappa GC, Sudarshan S, Madhu MM, Rao R. Evaluation of Effect of Hip/Shoulder-Width Ratio on the Sensory Level of Spinal Anesthesia - A Prospective Observational Study. Anesth Essays Res. 2022 Jan-Mar;16(1):80-83. doi: 10.4103/aer.aer_146_21. Epub 2022 Jun 27.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HS W Ratio Herniorraphy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .