- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06684548
Effekt av hofte-/skulderbreddeforhold på sensorisk blokade etter intratekal anestesi for subumblisk herniorrafi hos voksne
Spinalbedøvelse er en enkel og pålitelig teknikk som ofte brukes i underkroppsoperasjoner, som oppnår tilstrekkelige kirurgiske forhold gjennom injeksjon av en liten mengde lokalbedøvelse (LA) i det intratekale rommet. En fordel med spinal anestesi fremfor generell anestesi er redusert eksponering for potensielt depressive legemidler. Imidlertid kan utilstrekkelig spinal spredning føre til smerte og ubehag for pasienter og komplisere kirurgiske prosedyrer. Følgelig møter anestesileger utfordringen med å oppnå riktig spredning av spinal anestesi for subumbilical herniorrhaphy på grunn av individuelle antropometriske variasjoner.
Omtrent 25 faktorer er identifisert som påvirker spredningen av spinal anestesi i subaraknoidalrommet for en gitt dose LA. Variabler som er både praktisk oppnåelige og prediktive for spredning av spinal anestesi kan hjelpe anestesileger med å forutse omfanget av blokkeringen. Blant de mest studerte faktorene er pasientkarakteristikker, injeksjonsteknikker, pasientstilling og barisiteten til LA.
Forskning har undersøkt ulike pasientvariabler som påvirker spredning av spinal anestesi, inkludert alder, vekt, høyde, kjønn, pasientposisjon, BMI, vertebral column length (VCL) og abdominal omkrets. Kroppsmorfometrier som hofte-skulderbreddeforholdet (HSWR) har fått oppmerksomhet for deres potensielle innvirkning på fordelingen av anestesimidler i det intratekale rommet. Til tross for den veletablerte påvirkningen av faktorer som alder, vekt og spinal anatomi, er den spesifikke rollen til HSWR i resultatene av intratekal anestesi fortsatt underutforsket. Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av hofte/skulderbredde-forhold (HSWR) på sensorisk blokadenivå etter intratekal anestesi for voksne pasienter som gjennomgår subumblisk herniorrafi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spinalbedøvelse er en enkel og pålitelig teknikk som ofte brukes i underkroppsoperasjoner, som oppnår tilstrekkelige kirurgiske forhold gjennom injeksjon av en liten mengde lokalbedøvelse (LA) i det intratekale rommet. En fordel med spinal anestesi fremfor generell anestesi er redusert eksponering for potensielt depressive legemidler. Imidlertid kan utilstrekkelig spinal spredning føre til smerte og ubehag for pasienter og komplisere kirurgiske prosedyrer. Følgelig møter anestesileger utfordringen med å oppnå riktig spredning av spinal anestesi for subumbilical herniorrhaphy på grunn av individuelle antropometriske variasjoner.
Omtrent 25 faktorer er identifisert som påvirker spredningen av spinal anestesi i subaraknoidalrommet for en gitt dose LA. Variabler som er både praktisk oppnåelige og prediktive for spredning av spinal anestesi kan hjelpe anestesileger med å forutse omfanget av blokkeringen. Blant de mest studerte faktorene er pasientkarakteristikker, injeksjonsteknikker, pasientstilling og barisiteten til LA.
Forskning har undersøkt ulike pasientvariabler som påvirker spredning av spinal anestesi, inkludert alder, vekt, høyde, kjønn, pasientposisjon, BMI, vertebral column length (VCL) og abdominal omkrets. Kroppsmorfometrier som hofte-skulderbreddeforholdet (HSWR) har fått oppmerksomhet for deres potensielle innvirkning på fordelingen av anestesimidler i det intratekale rommet. Til tross for den veletablerte påvirkningen av faktorer som alder, vekt og spinal anatomi, er den spesifikke rollen til HSWR i resultatene av intratekal anestesi fortsatt underutforsket
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Amr Fouad, resident doctors
- Telefonnummer: +2 01015639226
- E-post: amrabdelazeeem@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 20 - 50 år
- Begge kjønn
- Pasienter som er i risikoscorende gruppe I-II i American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Elektiv subumblisk herniorrafi under intratekal anestesi
Ekskluderingskriterier:
• Pasientavslag
- Pasienter har kontraindikasjon for regional anestesi, f.eks. koagulopati.
- Mislykket eller utilfredsstillende intratekal blokkering.
- Pasienter har en sykdom i sentralnervesystemet (psykisk utviklingshemming, ikke-samarbeidet taleforstyrrelse eller psykiatrisk sykdom).
- Pasienter som er under 150 cm eller over 185 cm høye, eller BMI >40.
- Pasienter har opplevd en operasjon som varer i mer enn 2 timer.
- Pasienter med kjent overfølsomhet for amid lokalbedøvelse.
- Lokal infeksjon på injeksjonsstedet eller spinal deformitet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
det sensoriske blokkadenivået hos pasienter som gjennomgår intratekal anestesi for subumbilical herniorrhaphy.
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Adesope OA, Einhorn LM, Olufolabi AJ, Cooter M, Habib AS. The impact of gestational age and fetal weight on the risk of failure of spinal anesthesia for cesarean delivery. Int J Obstet Anesth. 2016 May;26:8-14. doi: 10.1016/j.ijoa.2016.01.007. Epub 2016 Feb 2.
- Ngaka TC, Coetzee JF, Dyer RA. The Influence of Body Mass Index on Sensorimotor Block and Vasopressor Requirement During Spinal Anesthesia for Elective Cesarean Delivery. Anesth Analg. 2016 Dec;123(6):1527-1534. doi: 10.1213/ANE.0000000000001568.
- Fu F, Xiao F, Chen W, Yang M, Zhou Y, Ngan Kee WD, Chen X. A randomised double-blind dose-response study of weight-adjusted infusions of norepinephrine for preventing hypotension during combined spinal-epidural anaesthesia for Caesarean delivery. Br J Anaesth. 2020 Mar;124(3):e108-e114. doi: 10.1016/j.bja.2019.12.019. Epub 2020 Jan 17.
- Chen M, Chen C, Ke Q. The effect of age on the median effective dose (ED50) of intrathecally administered plain bupivacaine for motor block. Anesth Analg. 2014 Apr;118(4):863-8. doi: 10.1213/ANE.0000000000000147.
- Zhou QH, Xiao WP, Shen YY. Abdominal girth, vertebral column length, and spread of spinal anesthesia in 30 minutes after plain bupivacaine 5 mg/mL. Anesth Analg. 2014 Jul;119(1):203-206. doi: 10.1213/ANE.0000000000000199.
- Agegnehu AF, Gebregzi AH, Endalew NS. Review of evidences for management of rapid sequence spinal anesthesia for category one cesarean section, in resource limiting setting. Int J Surg Open. 2020;26:101-105. doi: 10.1016/j.ijso.2020.08.013. Epub 2020 Sep 3.
- Shivashankar A, Rajappa GC, Sudarshan S, Madhu MM, Rao R. Evaluation of Effect of Hip/Shoulder-Width Ratio on the Sensory Level of Spinal Anesthesia - A Prospective Observational Study. Anesth Essays Res. 2022 Jan-Mar;16(1):80-83. doi: 10.4103/aer.aer_146_21. Epub 2022 Jun 27.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HS W Ratio Herniorraphy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .