- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06684548
Effetto del rapporto larghezza anca/spalla sul blocco sensoriale dopo anestesia intratecale per erniorrafia subomblicale adulta
L'anestesia spinale è una tecnica semplice e affidabile frequentemente impiegata negli interventi chirurgici sulla parte inferiore del corpo, poiché consente di ottenere condizioni chirurgiche adeguate attraverso l'iniezione di una piccola quantità di anestetico locale (LA) nello spazio intratecale. Un vantaggio dell'anestesia spinale rispetto all'anestesia generale è la ridotta esposizione a farmaci potenzialmente depressivi. Tuttavia, una diffusione spinale inadeguata può provocare dolore e disagio per i pazienti e complicare le procedure chirurgiche. Di conseguenza, gli anestesisti affrontano la sfida di ottenere la corretta diffusione dell'anestesia spinale per l'erniorrafia subombelicale a causa delle variazioni antropometriche individuali.
Sono stati identificati circa 25 fattori che influenzano la diffusione dell'anestesia spinale nello spazio subaracnoideo per una data dose di LA. Le variabili che sono sia praticamente ottenibili che predittive della diffusione dell’anestesia spinale possono aiutare gli anestesisti ad anticipare l’entità del blocco. Tra i fattori più studiati ci sono le caratteristiche del paziente, le tecniche di iniezione, la postura del paziente e la baricità dell'AS.
La ricerca ha esaminato varie variabili dei pazienti che influenzano la diffusione dell’anestesia spinale, tra cui età, peso, altezza, sesso, posizione del paziente, BMI, lunghezza della colonna vertebrale (VCL) e circonferenza addominale. I dati morfometrici del corpo come il rapporto larghezza anca-spalla (HSWR) hanno attirato l'attenzione per il loro potenziale impatto sulla distribuzione degli agenti anestetici all'interno dello spazio intratecale. Nonostante l'influenza ben consolidata di fattori come età, peso e anatomia spinale, il ruolo specifico dell'HSWR negli esiti dell'anestesia intratecale rimane sottoesplorato. Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto del rapporto larghezza anca/spalla (HSWR) sulla sensibilità livello di blocco dopo anestesia intratecale per pazienti adulti sottoposti a erniorrafia subomblicale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'anestesia spinale è una tecnica semplice e affidabile frequentemente impiegata negli interventi chirurgici sulla parte inferiore del corpo, poiché consente di ottenere condizioni chirurgiche adeguate attraverso l'iniezione di una piccola quantità di anestetico locale (LA) nello spazio intratecale. Un vantaggio dell'anestesia spinale rispetto all'anestesia generale è la ridotta esposizione a farmaci potenzialmente depressivi. Tuttavia, una diffusione spinale inadeguata può provocare dolore e disagio per i pazienti e complicare le procedure chirurgiche. Di conseguenza, gli anestesisti affrontano la sfida di ottenere la corretta diffusione dell'anestesia spinale per l'erniorrafia subombelicale a causa delle variazioni antropometriche individuali.
Sono stati identificati circa 25 fattori che influenzano la diffusione dell'anestesia spinale nello spazio subaracnoideo per una data dose di LA. Le variabili che sono sia praticamente ottenibili che predittive della diffusione dell’anestesia spinale possono aiutare gli anestesisti ad anticipare l’entità del blocco. Tra i fattori più studiati ci sono le caratteristiche del paziente, le tecniche di iniezione, la postura del paziente e la baricità dell'AS.
La ricerca ha esaminato varie variabili dei pazienti che influenzano la diffusione dell’anestesia spinale, tra cui età, peso, altezza, sesso, posizione del paziente, BMI, lunghezza della colonna vertebrale (VCL) e circonferenza addominale. I dati morfometrici del corpo come il rapporto larghezza anca-spalla (HSWR) hanno attirato l'attenzione per il loro potenziale impatto sulla distribuzione degli agenti anestetici all'interno dello spazio intratecale. Nonostante l’influenza consolidata di fattori quali età, peso e anatomia spinale, il ruolo specifico dell’HSWR negli esiti dell’anestesia intratecale rimane sottoesplorato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Amr Fouad, resident doctors
- Numero di telefono: +2 01015639226
- Email: amrabdelazeeem@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 20 - 50 anni
- Entrambi i sessi
- Pazienti che rientrano nei gruppi di punteggio di rischio I-II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Erniorrafia subomblicale elettiva in anestesia intratecale
Criteri di esclusione:
• Rifiuto del paziente
- I pazienti hanno una controindicazione all'anestesia regionale, ad es. coagulopatia.
- Blocco intratecale fallito o insoddisfacente.
- I pazienti hanno una malattia del sistema nervoso centrale (ritardo mentale, disturbo del linguaggio non cooperativo o malattia psichiatrica).
- Pazienti di altezza inferiore a 150 cm o superiore a 185 cm o BMI >40.
- I pazienti hanno subito un'operazione della durata di più di 2 ore.
- Pazienti con nota ipersensibilità agli anestetici locali amidici.
- Infezione locale nel sito di iniezione o deformità spinale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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il livello di blocco sensoriale nei pazienti sottoposti ad anestesia intratecale per erniorrafia subombelicale.
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Adesope OA, Einhorn LM, Olufolabi AJ, Cooter M, Habib AS. The impact of gestational age and fetal weight on the risk of failure of spinal anesthesia for cesarean delivery. Int J Obstet Anesth. 2016 May;26:8-14. doi: 10.1016/j.ijoa.2016.01.007. Epub 2016 Feb 2.
- Ngaka TC, Coetzee JF, Dyer RA. The Influence of Body Mass Index on Sensorimotor Block and Vasopressor Requirement During Spinal Anesthesia for Elective Cesarean Delivery. Anesth Analg. 2016 Dec;123(6):1527-1534. doi: 10.1213/ANE.0000000000001568.
- Fu F, Xiao F, Chen W, Yang M, Zhou Y, Ngan Kee WD, Chen X. A randomised double-blind dose-response study of weight-adjusted infusions of norepinephrine for preventing hypotension during combined spinal-epidural anaesthesia for Caesarean delivery. Br J Anaesth. 2020 Mar;124(3):e108-e114. doi: 10.1016/j.bja.2019.12.019. Epub 2020 Jan 17.
- Chen M, Chen C, Ke Q. The effect of age on the median effective dose (ED50) of intrathecally administered plain bupivacaine for motor block. Anesth Analg. 2014 Apr;118(4):863-8. doi: 10.1213/ANE.0000000000000147.
- Zhou QH, Xiao WP, Shen YY. Abdominal girth, vertebral column length, and spread of spinal anesthesia in 30 minutes after plain bupivacaine 5 mg/mL. Anesth Analg. 2014 Jul;119(1):203-206. doi: 10.1213/ANE.0000000000000199.
- Agegnehu AF, Gebregzi AH, Endalew NS. Review of evidences for management of rapid sequence spinal anesthesia for category one cesarean section, in resource limiting setting. Int J Surg Open. 2020;26:101-105. doi: 10.1016/j.ijso.2020.08.013. Epub 2020 Sep 3.
- Shivashankar A, Rajappa GC, Sudarshan S, Madhu MM, Rao R. Evaluation of Effect of Hip/Shoulder-Width Ratio on the Sensory Level of Spinal Anesthesia - A Prospective Observational Study. Anesth Essays Res. 2022 Jan-Mar;16(1):80-83. doi: 10.4103/aer.aer_146_21. Epub 2022 Jun 27.
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Parole chiave
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- HS W Ratio Herniorraphy
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