- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06684548
Effekt av höft-/axelbreddsförhållande på sensorisk blockad efter intratekal anestesi för subumblical herniorraphy hos vuxna
Spinalbedövning är en enkel och pålitlig teknik som ofta används vid operationer i underkroppen, som uppnår adekvata kirurgiska tillstånd genom injektion av en liten mängd lokalbedövningsmedel (LA) i det intratekala utrymmet. En fördel med spinalbedövning jämfört med generell anestesi är minskad exponering för potentiellt depressiva läkemedel. Otillräcklig ryggradsspridning kan dock leda till smärta och obehag för patienter och komplicera kirurgiska ingrepp. Följaktligen möter anestesiologer utmaningen att uppnå korrekt spridning av spinalbedövning för subumbilical herniorrhaphy på grund av individuella antropometriska variationer.
Ungefär 25 faktorer har identifierats som påverkar spridningen av spinalbedövning i subaraknoidalrummet för en given dos av LA. Variabler som är både praktiskt tillgängliga och förutsägande för spridning av spinal anestesi kan hjälpa anestesiologer att förutse omfattningen av blockeringen. Bland de mest studerade faktorerna är patientens egenskaper, injektionstekniker, patientens hållning och bariciteten i LA.
Forskning har undersökt olika patientvariabler som påverkar spridning av spinalbedövning, inklusive ålder, vikt, längd, kön, patientposition, BMI, ryggradslängd (VCL) och bukens omkrets. Kroppsmorfometrier såsom höft-axelbreddsförhållandet (HSWR) har fått uppmärksamhet för deras potentiella inverkan på fördelningen av anestesimedel inom det intratekala utrymmet. Trots det väletablerade inflytandet av faktorer som ålder, vikt och ryggradsanatomi, är HSWR:s specifika roll i resultaten av intratekal anestesi fortfarande underutforskad. Denna studie syftar till att utvärdera effekten av höft/axelbreddsförhållande (HSWR) på sensoriska blockadnivå efter intratekal anestesi för vuxna patienter som genomgår subumblical herniorraphy
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Spinalbedövning är en enkel och pålitlig teknik som ofta används vid operationer i underkroppen, som uppnår adekvata kirurgiska tillstånd genom injektion av en liten mängd lokalbedövningsmedel (LA) i det intratekala utrymmet. En fördel med spinalbedövning jämfört med generell anestesi är minskad exponering för potentiellt depressiva läkemedel. Otillräcklig ryggradsspridning kan dock leda till smärta och obehag för patienter och komplicera kirurgiska ingrepp. Följaktligen möter anestesiologer utmaningen att uppnå korrekt spridning av spinalbedövning för subumbilical herniorrhaphy på grund av individuella antropometriska variationer.
Ungefär 25 faktorer har identifierats som påverkar spridningen av spinalbedövning i subaraknoidalrummet för en given dos av LA. Variabler som är både praktiskt tillgängliga och förutsägande för spridning av spinal anestesi kan hjälpa anestesiologer att förutse omfattningen av blockeringen. Bland de mest studerade faktorerna är patientens egenskaper, injektionstekniker, patientens hållning och bariciteten i LA.
Forskning har undersökt olika patientvariabler som påverkar spridning av spinalbedövning, inklusive ålder, vikt, längd, kön, patientposition, BMI, ryggradslängd (VCL) och bukens omkrets. Kroppsmorfometrier såsom höft-axelbreddsförhållandet (HSWR) har fått uppmärksamhet för deras potentiella inverkan på fördelningen av anestesimedel inom det intratekala utrymmet. Trots det väletablerade inflytandet av faktorer som ålder, vikt och ryggradsanatomi, är den specifika rollen för HSWR i resultaten av intratekal anestesi fortfarande underutforskad
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Amr Fouad, resident doctors
- Telefonnummer: +2 01015639226
- E-post: amrabdelazeeem@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 20 - 50 år
- Båda könen
- Patienter som är i riskklassande grupper I-II i American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Elektiv subumblisk herniorrafi under intratekal anestesi
Uteslutningskriterier:
• Patientvägran
- Patienter har kontraindikation för regionalbedövning, t.ex. koagulopati.
- Misslyckad eller otillfredsställande intratekal blockering.
- Patienter har en sjukdom i centrala nervsystemet (psykisk utvecklingsstörning, icke-samarbetad talstörning eller psykiatrisk sjukdom).
- Patienter som är under 150 cm eller över 185 cm i höjd, eller BMI >40.
- Patienter har genomgått en operation som varat i mer än 2 timmar.
- Patienter med känd överkänslighet mot amidlokalbedövningsmedel.
- Lokal infektion på injektionsstället eller ryggradsdeformitet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
den sensoriska blockadnivån hos patienter som genomgår intratekal anestesi för subumbilical herniorrhaphy.
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Adesope OA, Einhorn LM, Olufolabi AJ, Cooter M, Habib AS. The impact of gestational age and fetal weight on the risk of failure of spinal anesthesia for cesarean delivery. Int J Obstet Anesth. 2016 May;26:8-14. doi: 10.1016/j.ijoa.2016.01.007. Epub 2016 Feb 2.
- Ngaka TC, Coetzee JF, Dyer RA. The Influence of Body Mass Index on Sensorimotor Block and Vasopressor Requirement During Spinal Anesthesia for Elective Cesarean Delivery. Anesth Analg. 2016 Dec;123(6):1527-1534. doi: 10.1213/ANE.0000000000001568.
- Fu F, Xiao F, Chen W, Yang M, Zhou Y, Ngan Kee WD, Chen X. A randomised double-blind dose-response study of weight-adjusted infusions of norepinephrine for preventing hypotension during combined spinal-epidural anaesthesia for Caesarean delivery. Br J Anaesth. 2020 Mar;124(3):e108-e114. doi: 10.1016/j.bja.2019.12.019. Epub 2020 Jan 17.
- Chen M, Chen C, Ke Q. The effect of age on the median effective dose (ED50) of intrathecally administered plain bupivacaine for motor block. Anesth Analg. 2014 Apr;118(4):863-8. doi: 10.1213/ANE.0000000000000147.
- Zhou QH, Xiao WP, Shen YY. Abdominal girth, vertebral column length, and spread of spinal anesthesia in 30 minutes after plain bupivacaine 5 mg/mL. Anesth Analg. 2014 Jul;119(1):203-206. doi: 10.1213/ANE.0000000000000199.
- Agegnehu AF, Gebregzi AH, Endalew NS. Review of evidences for management of rapid sequence spinal anesthesia for category one cesarean section, in resource limiting setting. Int J Surg Open. 2020;26:101-105. doi: 10.1016/j.ijso.2020.08.013. Epub 2020 Sep 3.
- Shivashankar A, Rajappa GC, Sudarshan S, Madhu MM, Rao R. Evaluation of Effect of Hip/Shoulder-Width Ratio on the Sensory Level of Spinal Anesthesia - A Prospective Observational Study. Anesth Essays Res. 2022 Jan-Mar;16(1):80-83. doi: 10.4103/aer.aer_146_21. Epub 2022 Jun 27.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HS W Ratio Herniorraphy
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .