- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06684548
Vliv poměru kyčle/šířky ramen na senzorickou blokádu po intratekální anestezii u dospělých subumblických herniorrafií
Spinální anestezie je přímočará a spolehlivá technika často používaná při operacích dolní části těla, při níž je dosaženo adekvátních chirurgických podmínek pomocí injekce malého množství lokálního anestetika (LA) do intratekálního prostoru. Jednou z výhod spinální anestezie oproti celkové anestezii je snížená expozice potenciálně tlumivým lékům. Neadekvátní šíření páteře však může mít za následek bolest a nepohodlí pro pacienty a komplikovat chirurgické postupy. V důsledku toho se anesteziologové potýkají s výzvou dosáhnout správného šíření spinální anestezie pro subumbilikální hernioragii v důsledku individuálních antropometrických variací.
Bylo identifikováno přibližně 25 faktorů, které ovlivňují šíření spinální anestezie v subarachnoidálním prostoru pro danou dávku LA. Proměnné, které jsou prakticky dosažitelné a prediktivní pro šíření spinální anestezie, mohou pomoci anesteziologům předvídat rozsah bloku. Mezi nejvíce studované faktory patří charakteristiky pacienta, injekční techniky, držení těla a baricita LA.
Výzkum zkoumal různé proměnné pacienta ovlivňující šíření spinální anestezie, včetně věku, hmotnosti, výšky, pohlaví, polohy pacienta, BMI, délky páteře (VCL) a obvodu břicha. Tělesné morfometrie, jako je poměr šířky boků a ramen (HSWR), si získaly pozornost pro svůj potenciální vliv na distribuci anestetik v intratekálním prostoru. Navzdory dobře prokázanému vlivu faktorů, jako je věk, hmotnost a anatomie páteře, zůstává specifická role HSWR ve výsledcích intratekální anestezie nedostatečně prozkoumána. úroveň blokády po intratekální anestezii u dospělých pacientů podstupujících subumblickou herniorafii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Spinální anestezie je přímočará a spolehlivá technika často používaná při operacích dolní části těla, při níž je dosaženo adekvátních chirurgických podmínek pomocí injekce malého množství lokálního anestetika (LA) do intratekálního prostoru. Jednou z výhod spinální anestezie oproti celkové anestezii je snížená expozice potenciálně tlumivým lékům. Neadekvátní šíření páteře však může mít za následek bolest a nepohodlí pro pacienty a komplikovat chirurgické postupy. V důsledku toho se anesteziologové potýkají s výzvou dosáhnout správného šíření spinální anestezie pro subumbilikální hernioragii v důsledku individuálních antropometrických variací.
Bylo identifikováno přibližně 25 faktorů, které ovlivňují šíření spinální anestezie v subarachnoidálním prostoru pro danou dávku LA. Proměnné, které jsou prakticky dosažitelné a prediktivní pro šíření spinální anestezie, mohou pomoci anesteziologům předvídat rozsah bloku. Mezi nejvíce studované faktory patří charakteristiky pacienta, injekční techniky, držení těla a baricita LA.
Výzkum zkoumal různé proměnné pacienta ovlivňující šíření spinální anestezie, včetně věku, hmotnosti, výšky, pohlaví, polohy pacienta, BMI, délky páteře (VCL) a obvodu břicha. Tělesné morfometrie, jako je poměr šířky boků a ramen (HSWR), si získaly pozornost pro svůj potenciální vliv na distribuci anestetik v intratekálním prostoru. Navzdory dobře známému vlivu faktorů, jako je věk, hmotnost a anatomie páteře, zůstává specifická role HSWR ve výsledcích intratekální anestezie nedostatečně prozkoumána.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Amr Fouad, resident doctors
- Telefonní číslo: +2 01015639226
- E-mail: amrabdelazeeem@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk 20 - 50 let
- Obě pohlaví
- Pacienti, kteří jsou v rizikových skupinách I-II Americké společnosti anesteziologů (ASA)
- Elektivní subumblická herniorografie v intratekální anestezii
Kritéria vyloučení:
• Odmítnutí pacientem
- Pacienti mají kontraindikaci pro regionální anestezii, např. koagulopatie.
- Neúspěšná nebo neuspokojivá intratekální blokáda.
- Pacienti mají onemocnění centrálního nervového systému (mentální retardace, nespolupracovaná porucha řeči nebo psychiatrické onemocnění).
- Pacienti s výškou pod 150 cm nebo nad 185 cm nebo BMI > 40.
- Pacienti prodělali operaci trvající déle než 2 hodiny.
- Pacienti se známou přecitlivělostí na amidová lokální anestetika.
- Lokální infekce v místě vpichu nebo deformace páteře.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
úroveň senzorické blokády u pacientů podstupujících intratekální anestezii pro subumbilikální hernioragii.
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Adesope OA, Einhorn LM, Olufolabi AJ, Cooter M, Habib AS. The impact of gestational age and fetal weight on the risk of failure of spinal anesthesia for cesarean delivery. Int J Obstet Anesth. 2016 May;26:8-14. doi: 10.1016/j.ijoa.2016.01.007. Epub 2016 Feb 2.
- Ngaka TC, Coetzee JF, Dyer RA. The Influence of Body Mass Index on Sensorimotor Block and Vasopressor Requirement During Spinal Anesthesia for Elective Cesarean Delivery. Anesth Analg. 2016 Dec;123(6):1527-1534. doi: 10.1213/ANE.0000000000001568.
- Fu F, Xiao F, Chen W, Yang M, Zhou Y, Ngan Kee WD, Chen X. A randomised double-blind dose-response study of weight-adjusted infusions of norepinephrine for preventing hypotension during combined spinal-epidural anaesthesia for Caesarean delivery. Br J Anaesth. 2020 Mar;124(3):e108-e114. doi: 10.1016/j.bja.2019.12.019. Epub 2020 Jan 17.
- Chen M, Chen C, Ke Q. The effect of age on the median effective dose (ED50) of intrathecally administered plain bupivacaine for motor block. Anesth Analg. 2014 Apr;118(4):863-8. doi: 10.1213/ANE.0000000000000147.
- Zhou QH, Xiao WP, Shen YY. Abdominal girth, vertebral column length, and spread of spinal anesthesia in 30 minutes after plain bupivacaine 5 mg/mL. Anesth Analg. 2014 Jul;119(1):203-206. doi: 10.1213/ANE.0000000000000199.
- Agegnehu AF, Gebregzi AH, Endalew NS. Review of evidences for management of rapid sequence spinal anesthesia for category one cesarean section, in resource limiting setting. Int J Surg Open. 2020;26:101-105. doi: 10.1016/j.ijso.2020.08.013. Epub 2020 Sep 3.
- Shivashankar A, Rajappa GC, Sudarshan S, Madhu MM, Rao R. Evaluation of Effect of Hip/Shoulder-Width Ratio on the Sensory Level of Spinal Anesthesia - A Prospective Observational Study. Anesth Essays Res. 2022 Jan-Mar;16(1):80-83. doi: 10.4103/aer.aer_146_21. Epub 2022 Jun 27.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HS W Ratio Herniorraphy
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .