- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06684548
Effekt af hofte/skulder-bredde-forhold på sensorisk blokade efter intrathekal anæstesi for subumblisk herniorrafi hos voksne
Spinal anæstesi er en ligetil og pålidelig teknik, der ofte anvendes i underkropsoperationer, der opnår passende kirurgiske forhold gennem injektion af en lille mængde lokalbedøvelse (LA) i det intrathecale rum. En fordel ved spinal anæstesi i forhold til generel anæstesi er reduceret eksponering for potentielt depressive lægemidler. Imidlertid kan utilstrækkelig spinal spredning resultere i smerte og ubehag for patienter og komplicere kirurgiske procedurer. Som følge heraf støder anæstesilæger på udfordringen med at opnå den korrekte spredning af spinal anæstesi for subumbilical herniorrhaphy på grund af individuelle antropometriske variationer.
Cirka 25 faktorer er blevet identificeret, der påvirker spredningen af spinal anæstesi i det subarachnoidale rum for en given dosis LA. Variabler, der både er praktisk tilgængelige og forudsigelige for spredning af spinal anæstesi, kan hjælpe anæstesiologer med at forudse omfanget af blokeringen. Blandt de mest undersøgte faktorer er patientkarakteristika, injektionsteknikker, patientstilling og bariciteten af LA.
Forskning har undersøgt forskellige patientvariabler, der påvirker spredning af spinal anæstesi, herunder alder, vægt, højde, køn, patientposition, BMI, rygsøjlenængde (VCL) og abdominal omkreds. Kropsmorfometri, såsom hofte-skulderbreddeforholdet (HSWR) har fået opmærksomhed for deres potentielle indvirkning på fordelingen af bedøvelsesmidler i det intrathecale rum. På trods af den veletablerede indflydelse af faktorer som alder, vægt og spinal anatomi, er den specifikke rolle af HSWR i resultaterne af intratekal anæstesi fortsat underudforsket. blokadeniveau efter intratekal anæstesi for voksne patienter, der gennemgår subumblisk herniorrafi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Spinal anæstesi er en ligetil og pålidelig teknik, der ofte anvendes i underkropsoperationer, der opnår passende kirurgiske forhold gennem injektion af en lille mængde lokalbedøvelse (LA) i det intrathecale rum. En fordel ved spinal anæstesi i forhold til generel anæstesi er reduceret eksponering for potentielt depressive lægemidler. Imidlertid kan utilstrækkelig spinal spredning resultere i smerte og ubehag for patienter og komplicere kirurgiske procedurer. Som følge heraf støder anæstesilæger på udfordringen med at opnå den korrekte spredning af spinal anæstesi for subumbilical herniorrhaphy på grund af individuelle antropometriske variationer.
Cirka 25 faktorer er blevet identificeret, der påvirker spredningen af spinal anæstesi i det subarachnoidale rum for en given dosis LA. Variabler, der både er praktisk tilgængelige og forudsigelige for spredning af spinal anæstesi, kan hjælpe anæstesiologer med at forudse omfanget af blokeringen. Blandt de mest undersøgte faktorer er patientkarakteristika, injektionsteknikker, patientstilling og bariciteten af LA.
Forskning har undersøgt forskellige patientvariabler, der påvirker spredning af spinal anæstesi, herunder alder, vægt, højde, køn, patientposition, BMI, rygsøjlenængde (VCL) og abdominal omkreds. Kropsmorfometri, såsom hofte-skulderbreddeforholdet (HSWR) har fået opmærksomhed for deres potentielle indvirkning på fordelingen af bedøvelsesmidler i det intrathecale rum. På trods af den veletablerede indflydelse af faktorer som alder, vægt og spinal anatomi, er den specifikke rolle af HSWR i resultaterne af intratekal anæstesi fortsat underudforsket
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Amr Fouad, resident doctors
- Telefonnummer: +2 01015639226
- E-mail: amrabdelazeeem@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 20 - 50 år
- Begge køn
- Patienter, der er i risikoscorende gruppe I-II i American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Elektiv subumblisk herniorrafi under intratekal anæstesi
Ekskluderingskriterier:
• Patientafslag
- Patienter har kontraindikation for regional anæstesi, f.eks. koagulopati.
- Mislykket eller utilfredsstillende intratekal blokering.
- Patienter har en sygdom i centralnervesystemet (mental retardering, ikke-samarbejdet taleforstyrrelse eller psykiatrisk sygdom).
- Patienter, der er under 150 cm eller over 185 cm i højden, eller BMI >40.
- Patienter har oplevet en operation, der varer mere end 2 timer.
- Patienter med kendt overfølsomhed over for amid-lokalbedøvelsesmidler.
- Lokal infektion på injektionsstedet eller spinal deformitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
det sensoriske blokadeniveau hos patienter, der gennemgår intratekal anæstesi for subumbilical herniorrhaphy.
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Adesope OA, Einhorn LM, Olufolabi AJ, Cooter M, Habib AS. The impact of gestational age and fetal weight on the risk of failure of spinal anesthesia for cesarean delivery. Int J Obstet Anesth. 2016 May;26:8-14. doi: 10.1016/j.ijoa.2016.01.007. Epub 2016 Feb 2.
- Ngaka TC, Coetzee JF, Dyer RA. The Influence of Body Mass Index on Sensorimotor Block and Vasopressor Requirement During Spinal Anesthesia for Elective Cesarean Delivery. Anesth Analg. 2016 Dec;123(6):1527-1534. doi: 10.1213/ANE.0000000000001568.
- Fu F, Xiao F, Chen W, Yang M, Zhou Y, Ngan Kee WD, Chen X. A randomised double-blind dose-response study of weight-adjusted infusions of norepinephrine for preventing hypotension during combined spinal-epidural anaesthesia for Caesarean delivery. Br J Anaesth. 2020 Mar;124(3):e108-e114. doi: 10.1016/j.bja.2019.12.019. Epub 2020 Jan 17.
- Chen M, Chen C, Ke Q. The effect of age on the median effective dose (ED50) of intrathecally administered plain bupivacaine for motor block. Anesth Analg. 2014 Apr;118(4):863-8. doi: 10.1213/ANE.0000000000000147.
- Zhou QH, Xiao WP, Shen YY. Abdominal girth, vertebral column length, and spread of spinal anesthesia in 30 minutes after plain bupivacaine 5 mg/mL. Anesth Analg. 2014 Jul;119(1):203-206. doi: 10.1213/ANE.0000000000000199.
- Agegnehu AF, Gebregzi AH, Endalew NS. Review of evidences for management of rapid sequence spinal anesthesia for category one cesarean section, in resource limiting setting. Int J Surg Open. 2020;26:101-105. doi: 10.1016/j.ijso.2020.08.013. Epub 2020 Sep 3.
- Shivashankar A, Rajappa GC, Sudarshan S, Madhu MM, Rao R. Evaluation of Effect of Hip/Shoulder-Width Ratio on the Sensory Level of Spinal Anesthesia - A Prospective Observational Study. Anesth Essays Res. 2022 Jan-Mar;16(1):80-83. doi: 10.4103/aer.aer_146_21. Epub 2022 Jun 27.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HS W Ratio Herniorraphy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Herniorrhaphy
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetNerveblok | Regional anæstesi | HerniorrhaphyForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetMennesker | Histologi | Herniorrhaphy | Materiale test | Polytetrafluorethylen | PolypropylenForenede Stater
-
Makassed General HospitalRekrutteringReducer smerter efter herniorrhaphyLibanon
-
InnocollPremier Research Group plcAfsluttetPostoperativ smerte | Lyskebrok | HerniorrhaphyForenede Stater
-
Helwan UniversityAfsluttetTransversus Abdominis Plane Block | Herniorrhaphy | Spinal anæstesiEgypten
-
KCI USA, IncAfsluttetAbdominoplastik | HerniorrhaphyForenede Stater
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetBrok | Ventral brok | Fysioterapiformer | Mavevæg | Postoperativ periode | HerniorrhaphyForenede Stater
-
Tanta UniversityAfsluttetStressrespons | Hæmodynamiske ændringer | Spædbørn | Intratekal anæstesi | Caudal epidural anæstesi | Laparoskopisk inguinal herniorrhaphyEgypten
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalRekrutteringLaparoskopisk kirurgi | Postoperativ analgesi | Transversus Abdominis Plane (TAP) Blok | Herniorrhaphy | Lyskebrok ensidigTyrkiet (Türkiye)