- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06684548
Einfluss des Verhältnisses von Hüfte zu Schulterbreite auf die sensorische Blockade nach intrathekaler Anästhesie bei subumblischer Herniorraphie bei Erwachsenen
Die Spinalanästhesie ist eine unkomplizierte und zuverlässige Technik, die häufig bei Operationen am Unterkörper eingesetzt wird und durch die Injektion einer kleinen Menge eines Lokalanästhetikums (LA) in den intrathekalen Raum angemessene chirurgische Bedingungen schafft. Ein Vorteil der Spinalanästhesie gegenüber der Vollnarkose ist die geringere Exposition gegenüber potenziell dämpfenden Medikamenten. Eine unzureichende Spreizung der Wirbelsäule kann jedoch zu Schmerzen und Beschwerden für den Patienten führen und chirurgische Eingriffe erschweren. Folglich stehen Anästhesisten vor der Herausforderung, aufgrund individueller anthropometrischer Variationen die richtige Ausbreitung der Spinalanästhesie bei subumbilikaler Herniorrhaphie zu erreichen.
Es wurden etwa 25 Faktoren identifiziert, die die Ausbreitung der Spinalanästhesie im Subarachnoidalraum bei einer bestimmten LA-Dosis beeinflussen. Variablen, die sowohl praktisch erhältlich sind als auch die Ausbreitung der Spinalanästhesie vorhersagen, können Anästhesisten dabei helfen, das Ausmaß der Blockade vorherzusagen. Zu den am häufigsten untersuchten Faktoren gehören Patienteneigenschaften, Injektionstechniken, Patientenhaltung und die Barizität des LA.
Die Forschung hat verschiedene Patientenvariablen untersucht, die die Ausbreitung der Spinalanästhesie beeinflussen, darunter Alter, Gewicht, Größe, Geschlecht, Patientenposition, BMI, Wirbelsäulenlänge (VCL) und Bauchumfang. Körpermorphometrien wie das Hüft-Schulter-Breite-Verhältnis (HSWR) haben aufgrund ihres möglichen Einflusses auf die Verteilung von Anästhetika im intrathekalen Raum Aufmerksamkeit erregt. Trotz des bekannten Einflusses von Faktoren wie Alter, Gewicht und Wirbelsäulenanatomie ist die spezifische Rolle des HSWR für die Ergebnisse der intrathekalen Anästhesie noch immer wenig erforscht. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkung des Hüft-/Schulterbreitenverhältnisses (HSWR) auf die Sinneswahrnehmung zu bewerten Blockadegrad nach intrathekaler Anästhesie bei erwachsenen Patienten, die sich einer subumblischen Herniorraphie unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Spinalanästhesie ist eine unkomplizierte und zuverlässige Technik, die häufig bei Operationen am Unterkörper eingesetzt wird und durch die Injektion einer kleinen Menge eines Lokalanästhetikums (LA) in den intrathekalen Raum angemessene chirurgische Bedingungen schafft. Ein Vorteil der Spinalanästhesie gegenüber der Vollnarkose ist die geringere Exposition gegenüber potenziell dämpfenden Medikamenten. Eine unzureichende Spreizung der Wirbelsäule kann jedoch zu Schmerzen und Beschwerden für den Patienten führen und chirurgische Eingriffe erschweren. Folglich stehen Anästhesisten vor der Herausforderung, aufgrund individueller anthropometrischer Variationen die richtige Ausbreitung der Spinalanästhesie bei subumbilikaler Herniorrhaphie zu erreichen.
Es wurden etwa 25 Faktoren identifiziert, die die Ausbreitung der Spinalanästhesie im Subarachnoidalraum bei einer bestimmten LA-Dosis beeinflussen. Variablen, die sowohl praktisch erhältlich sind als auch die Ausbreitung der Spinalanästhesie vorhersagen, können Anästhesisten dabei helfen, das Ausmaß der Blockade vorherzusagen. Zu den am häufigsten untersuchten Faktoren gehören Patienteneigenschaften, Injektionstechniken, Patientenhaltung und die Barizität des LA.
Die Forschung hat verschiedene Patientenvariablen untersucht, die die Ausbreitung der Spinalanästhesie beeinflussen, darunter Alter, Gewicht, Größe, Geschlecht, Patientenposition, BMI, Wirbelsäulenlänge (VCL) und Bauchumfang. Körpermorphometrien wie das Hüft-Schulter-Breite-Verhältnis (HSWR) haben aufgrund ihres möglichen Einflusses auf die Verteilung von Anästhetika im intrathekalen Raum Aufmerksamkeit erregt. Trotz des bekannten Einflusses von Faktoren wie Alter, Gewicht und Wirbelsäulenanatomie ist die spezifische Rolle von HSWR auf die Ergebnisse der intrathekalen Anästhesie noch wenig erforscht
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Amr Fouad, resident doctors
- Telefonnummer: +2 01015639226
- E-Mail: amrabdelazeeem@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 20 – 50 Jahre
- Beide Geschlechter
- Patienten, die zu den Risikogruppen I–II der American Society of Anaesthesiologists (ASA) gehören
- Wahlweise subumblische Herniorraphie unter intrathekaler Anästhesie
Ausschlusskriterien:
• Ablehnung des Patienten
- Patienten haben eine Kontraindikation für eine Regionalanästhesie, z.B. Koagulopathie.
- Fehlgeschlagener oder unbefriedigender intrathekaler Block.
- Die Patienten leiden an einer Erkrankung des zentralen Nervensystems (geistige Behinderung, nicht kooperative Sprachstörung oder psychiatrische Erkrankung).
- Patienten mit einer Körpergröße unter 150 cm oder über 185 cm oder einem BMI >40.
- Patienten haben eine Operation erlebt, die länger als 2 Stunden dauerte.
- Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Amid-Lokalanästhetika.
- Lokale Infektion an der Injektionsstelle oder Wirbelsäulendeformität.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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das Ausmaß der sensorischen Blockade bei Patienten, die sich wegen einer subumbilikalen Herniorrhaphie einer intrathekalen Anästhesie unterziehen.
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Adesope OA, Einhorn LM, Olufolabi AJ, Cooter M, Habib AS. The impact of gestational age and fetal weight on the risk of failure of spinal anesthesia for cesarean delivery. Int J Obstet Anesth. 2016 May;26:8-14. doi: 10.1016/j.ijoa.2016.01.007. Epub 2016 Feb 2.
- Ngaka TC, Coetzee JF, Dyer RA. The Influence of Body Mass Index on Sensorimotor Block and Vasopressor Requirement During Spinal Anesthesia for Elective Cesarean Delivery. Anesth Analg. 2016 Dec;123(6):1527-1534. doi: 10.1213/ANE.0000000000001568.
- Fu F, Xiao F, Chen W, Yang M, Zhou Y, Ngan Kee WD, Chen X. A randomised double-blind dose-response study of weight-adjusted infusions of norepinephrine for preventing hypotension during combined spinal-epidural anaesthesia for Caesarean delivery. Br J Anaesth. 2020 Mar;124(3):e108-e114. doi: 10.1016/j.bja.2019.12.019. Epub 2020 Jan 17.
- Chen M, Chen C, Ke Q. The effect of age on the median effective dose (ED50) of intrathecally administered plain bupivacaine for motor block. Anesth Analg. 2014 Apr;118(4):863-8. doi: 10.1213/ANE.0000000000000147.
- Zhou QH, Xiao WP, Shen YY. Abdominal girth, vertebral column length, and spread of spinal anesthesia in 30 minutes after plain bupivacaine 5 mg/mL. Anesth Analg. 2014 Jul;119(1):203-206. doi: 10.1213/ANE.0000000000000199.
- Agegnehu AF, Gebregzi AH, Endalew NS. Review of evidences for management of rapid sequence spinal anesthesia for category one cesarean section, in resource limiting setting. Int J Surg Open. 2020;26:101-105. doi: 10.1016/j.ijso.2020.08.013. Epub 2020 Sep 3.
- Shivashankar A, Rajappa GC, Sudarshan S, Madhu MM, Rao R. Evaluation of Effect of Hip/Shoulder-Width Ratio on the Sensory Level of Spinal Anesthesia - A Prospective Observational Study. Anesth Essays Res. 2022 Jan-Mar;16(1):80-83. doi: 10.4103/aer.aer_146_21. Epub 2022 Jun 27.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- HS W Ratio Herniorraphy
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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