- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06684548
Efeito da relação largura do quadril/ombro no bloqueio sensorial após anestesia intratecal para herniorrafia subumblical em adultos
A raquianestesia é uma técnica simples e confiável, frequentemente empregada em cirurgias da parte inferior do corpo, alcançando condições cirúrgicas adequadas por meio da injeção de uma pequena quantidade de anestésico local (AL) no espaço intratecal . Uma vantagem da raquianestesia em relação à anestesia geral é a redução da exposição a medicamentos potencialmente depressores. No entanto, a disseminação espinhal inadequada pode resultar em dor e desconforto para os pacientes e complicar os procedimentos cirúrgicos. Consequentemente, os anestesiologistas enfrentam o desafio de obter a distribuição adequada da raquianestesia para herniorrafia subumbilical devido às variações antropométricas individuais.
Foram identificados aproximadamente 25 fatores que afetam a disseminação da raquianestesia no espaço subaracnóideo para uma determinada dose de AL. Variáveis que podem ser obtidas na prática e preditivas da propagação da raquianestesia podem ajudar os anestesiologistas a antecipar a extensão do bloqueio. Entre os fatores mais estudados estão as características do paciente, as técnicas de injeção, a postura do paciente e a baricidade do AE.
A pesquisa examinou várias variáveis do paciente que afetam a distribuição da raquianestesia, incluindo idade, peso, altura, sexo, posição do paciente, IMC, comprimento da coluna vertebral (VCL) e circunferência abdominal. A morfometria corporal, como a relação largura do quadril-ombro (HSWR), tem chamado a atenção por seu impacto potencial na distribuição de agentes anestésicos no espaço intratecal. Apesar da influência bem estabelecida de fatores como idade, peso e anatomia da coluna vertebral, o papel específico da HSWR nos resultados da anestesia intratecal permanece subexplorado. Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito da relação largura do quadril/ombro (HSWR) na sensibilidade sensorial. nível de bloqueio após anestesia intratecal para pacientes adultos submetidos a herniorrafia subumblical
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A raquianestesia é uma técnica simples e confiável, frequentemente empregada em cirurgias da parte inferior do corpo, alcançando condições cirúrgicas adequadas por meio da injeção de uma pequena quantidade de anestésico local (AL) no espaço intratecal . Uma vantagem da raquianestesia em relação à anestesia geral é a redução da exposição a medicamentos potencialmente depressores. No entanto, a disseminação espinhal inadequada pode resultar em dor e desconforto para os pacientes e complicar os procedimentos cirúrgicos. Consequentemente, os anestesiologistas enfrentam o desafio de obter a distribuição adequada da raquianestesia para herniorrafia subumbilical devido às variações antropométricas individuais.
Foram identificados aproximadamente 25 fatores que afetam a disseminação da raquianestesia no espaço subaracnóideo para uma determinada dose de AL. Variáveis que podem ser obtidas na prática e preditivas da propagação da raquianestesia podem ajudar os anestesiologistas a antecipar a extensão do bloqueio. Entre os fatores mais estudados estão as características do paciente, as técnicas de injeção, a postura do paciente e a baricidade do AE.
A pesquisa examinou várias variáveis do paciente que afetam a distribuição da raquianestesia, incluindo idade, peso, altura, sexo, posição do paciente, IMC, comprimento da coluna vertebral (VCL) e circunferência abdominal. A morfometria corporal, como a relação largura do quadril-ombro (HSWR), tem chamado a atenção por seu impacto potencial na distribuição de agentes anestésicos no espaço intratecal. Apesar da influência bem estabelecida de fatores como idade, peso e anatomia da coluna vertebral, o papel específico da HSWR nos resultados da anestesia intratecal permanece pouco explorado
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Amr Fouad, resident doctors
- Número de telefone: +2 01015639226
- E-mail: amrabdelazeeem@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 20 - 50 anos
- Ambos os sexos
- Pacientes que estão nos grupos de pontuação de risco I-II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
- Herniorrafia subumblical eletiva sob anestesia intratecal
Critérios de exclusão:
• Recusa do paciente
- Os pacientes têm contra-indicação para anestesia regional, por ex. coagulopatia.
- Bloqueio intratecal falhado ou insatisfatório.
- Os pacientes têm uma doença do sistema nervoso central (retardo mental, distúrbio de fala não cooperado ou doença psiquiátrica).
- Pacientes com altura inferior a 150 cm ou superior a 185 cm ou IMC >40.
- Os pacientes passaram por uma operação que durou mais de 2 horas.
- Pacientes com hipersensibilidade conhecida aos anestésicos locais do tipo amida.
- Infecção no local da injeção ou deformidade da coluna vertebral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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o nível de bloqueio sensorial em pacientes submetidos à anestesia intratecal para herniorrafia subumbilical.
Prazo: linha de base
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Adesope OA, Einhorn LM, Olufolabi AJ, Cooter M, Habib AS. The impact of gestational age and fetal weight on the risk of failure of spinal anesthesia for cesarean delivery. Int J Obstet Anesth. 2016 May;26:8-14. doi: 10.1016/j.ijoa.2016.01.007. Epub 2016 Feb 2.
- Ngaka TC, Coetzee JF, Dyer RA. The Influence of Body Mass Index on Sensorimotor Block and Vasopressor Requirement During Spinal Anesthesia for Elective Cesarean Delivery. Anesth Analg. 2016 Dec;123(6):1527-1534. doi: 10.1213/ANE.0000000000001568.
- Fu F, Xiao F, Chen W, Yang M, Zhou Y, Ngan Kee WD, Chen X. A randomised double-blind dose-response study of weight-adjusted infusions of norepinephrine for preventing hypotension during combined spinal-epidural anaesthesia for Caesarean delivery. Br J Anaesth. 2020 Mar;124(3):e108-e114. doi: 10.1016/j.bja.2019.12.019. Epub 2020 Jan 17.
- Chen M, Chen C, Ke Q. The effect of age on the median effective dose (ED50) of intrathecally administered plain bupivacaine for motor block. Anesth Analg. 2014 Apr;118(4):863-8. doi: 10.1213/ANE.0000000000000147.
- Zhou QH, Xiao WP, Shen YY. Abdominal girth, vertebral column length, and spread of spinal anesthesia in 30 minutes after plain bupivacaine 5 mg/mL. Anesth Analg. 2014 Jul;119(1):203-206. doi: 10.1213/ANE.0000000000000199.
- Agegnehu AF, Gebregzi AH, Endalew NS. Review of evidences for management of rapid sequence spinal anesthesia for category one cesarean section, in resource limiting setting. Int J Surg Open. 2020;26:101-105. doi: 10.1016/j.ijso.2020.08.013. Epub 2020 Sep 3.
- Shivashankar A, Rajappa GC, Sudarshan S, Madhu MM, Rao R. Evaluation of Effect of Hip/Shoulder-Width Ratio on the Sensory Level of Spinal Anesthesia - A Prospective Observational Study. Anesth Essays Res. 2022 Jan-Mar;16(1):80-83. doi: 10.4103/aer.aer_146_21. Epub 2022 Jun 27.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HS W Ratio Herniorraphy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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