12 viikon koe L-karnitiinitartraattia, dihydrokapsiaattia ja proteiinihiivahydrolysaattia tutkimalla ylipainoisten aikuisten energian saantia ja kulutusta (SPICE)
tiistai 8. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Société des Produits Nestlé (SPN)
L-karnitiinitartraatin, dihydrokapsiaatin ja proteiinihiivahydrolysaatin (DNF10) yhdistelmän vaikutuksen tutkiminen 12 viikon ajan ylipainoisten ja liikalihavien aikuisten energian saantiin ja energiankulutukseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (SPICE)
Tämä on yhden keskuksen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu, 2-haarainen, rinnakkaissuunnittelututkimus.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan 12 viikon ajan L-karnitiinitartraatin, dihydrokapsiaatin ja proteiinihiivahydrolysaatin (tunnetaan myös nimellä "tutkimustuote") yhdistelmähoidon vaikutusta ylipainoisten ja liikalihavien aikuisten energian saantiin ja kulutukseen.
Tähän kokeeseen rekrytoidaan noin 44 osallistujaa. Osallistujat antavat suostumuksensa tutkijasivustoille tietojen keräämiseen. Osallistujat joko satunnaistetaan ottamaan tutkimustuotetta tai lumelääkettä.
Pääkysymys, johon tällä kokeella pyritään vastaamaan, on:
Tutkimustuotteen (L-karnitiinitartraatti, dihydrokapsiaatti ja proteiinihiivahydrolysaatti) vaikutus plaseboon verrattuna keskimääräiseen energian saantiin 3 x 24 tunnin ruokavalion palautusten kautta verkossa viikolla 4.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuus on maailmanlaajuinen kansanterveysongelma, joka liittyy useisiin elimistöön vaikuttaviin sairauksiin, kuten sydämeen, keuhkoihin, ruoansulatukseen ja aineenvaihduntaan. Painonnousussa on monia tekijöitä, jotka voivat johtaa ylipainoon tai liikalihavuuteen. Yksi niistä on se, kun kaloreita (ruoasta ja juomasta saatava energia keholle) otetaan enemmän kuin kulutetaan. Painonnousu 30–50 % painonpudotuksesta tapahtuu 1 vuoden sisällä ja 50 % potilaista palaa peruspainoonsa 5 vuoden kuluttua painonpudotusohjelman aloittamisesta. Painonnousu painonpudotuksen jälkeen on edelleen tyydyttämätön lääketieteellinen tarve.
Tämä on yhden keskuksen, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, 2-haarainen, 12 viikon tutkimus, jossa satunnaistettiin joko tutkimustuotteeseen tai lumelääkkeeseen. Tutkimustuote on sekoitus ainesosia, jotka koostuvat L-karnitiinitartraatista, dihydrokapsiaatista ja proteiinihiivahydrolysaatista (DNF-10®). Osallistujat kuluttavat yhteensä 4 kapselia päivässä 2 eri ottokerran aikana. Vastaava lumelääke on mikrokiteinen selluloosa.
Tutkimustuotteen ainesosien on yksittäin osoitettu lisäävän energiankulutusta, vähentävän energian saantia, vähentävän kehon painoa ja/tai rasvamassaa ja vähentävän ruokahalua ihmisillä eri reittejä pitkin. Niitä ei kuitenkaan ole koskaan tutkittu yhdessä. Näiden ainesosien yhdistelmällä Tutkija olettaa kokovaikutuksen kasvun negatiiviseen energiataseeseen vähentämällä ruokahalua/energian saantia ja lisäämällä energiankulutusta eri reittejä kohdentaen > 100 kcal/vrk.
Tutkimukseen osallistujat antavat kirjallisen suostumuksensa ennen koemenettelyjen aloittamista. Osallistujat osallistuvat tutkimuspaikan klinikalle yhteensä 4 kertaa sekä täyttävät validoidun verkkokyselyn nimeltä Intake24 ruoista, joita he ovat syöneet henkilökohtaisten opintokäyntien välillä.
Tärkeimmät koetoimenpiteet ovat verinäytteiden otto, 3 x 24 tunnin ruokavalion palautus verkossa, subjektiivinen ruokahalun tunne 100 mm:n visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla nälän, kylläisyyden, kylläisyyden ja ruokahalun avulla, ad libitum energian saanti, energiankulutus (mukaan lukien rasvan hapettumis) epäsuora kalorimetria, antropometriset mittaukset ja anto/hoidon noudattaminen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0HS
- Imperial College Healthcare NHS Trust, Hammersmith Hospital, 72 Du Cane Rd
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- 21-65-vuotiaat (mukaan lukien)
- Mies ja Nainen
- Painoindeksi (BMI) 28 - <32 kg/m2 länsimaiset kriteerit länsimaisilla koehenkilöillä tai 25 - <30 kg/m2 eteläaasialaisilla etnisillä
- Mukava käyttää tekniikkaa, kuten älypuhelinta tai kannettavaa tietokonetta
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit
- Epävakailla lääkkeillä viimeisen 6 kuukauden aikana, mikä voi vaikuttaa kokeen tuloksiin (esim. antibiootit, steroidit tai kilpirauhashormoneihin ja suoliston hormoneihin vaikuttavat lääkkeet)
- Painon muutos ≥3 kg edellisen 6 kuukauden aikana
- Syömiskäyttäytymishäiriöt, kuten emotionaalinen, hillitty tai ulkoinen syöminen, jotka määritetään hollantilaisen syömiskäyttäytymiskyselyn (DEBQ) avulla.
- Painonpudotusohjelmalla (määritelty aktiivisesti noudattamalla ruokavaliota, kuten Atkins, painonvartijat, ateriankorvikkeet, vähähiilihydraattinen ruokavalio, ketogeeninen ruokavalio, keskipaasto tai osallistumalla valtion terveysohjelmaan)
- Merkittävät ravinnonsaannin rajoitukset (eli säännöllinen aamiaisen väliin jättäminen, säännöllinen hiilihydraattien leikkaaminen, säännöllinen ajoittainen paasto, lisääntynyt alkoholin kulutus poissulkemiskriteereissä määritellyt yksiköt ylittävät, tiettyä makroravintoa vähentävä ruokavalio, kalorien saantia merkittävästi vähentävä ruokavalio, poissuljettu ruokaryhmä ei ole suljettu pois aiemmin).
- Tunnettu ruoka-intoleranssi tai allergia jollekin interventiolisätuotteelle (L-karnitiini, hiiva, dihydrokapsiaatti (synteettinen), paprika, selluloosa).
- Kaikkien lääkkeiden, jotka ovat GLP-1-reseptorin analogeja, SGLT-2:n estäjiä, laihtumislääkkeitä ja mitä tahansa seuraavista lääkkeistä viimeisten 3 kuukauden aikana: kefaloridiini, verapamiili, valproiinihappo ja sulfonyyliureat, jotka yleensä vaikuttavat L- karnitiinin kuljetus OCTN2:lla tai lääkkeillä, jotka vaikuttavat kiinnostavaan lopputulokseen, mukaan lukien rasvan imeytymishäiriön osoittaminen (esim. orlistaatti)
- Tietyn orgaanisen kationin karnitiinin kuljettajan OCTN2:n tunnettu synnynnäinen toimintahäiriö
- Anemia
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla on epäsäännöllinen kuukautiskierto seulontakäynnin viimeisen vuoden aikana.
- Raskaus tai imetys
- Krooninen aineenvaihduntasairaus (paitsi korkea kolesteroli)
- Aiemmat merkittävät elinten toimintahäiriöt tai sairaudet, jotka vaikuttavat tämän tutkimuksen primaari- ja toissijaisiin tuloksiin.
- Elinajanodote alle 1 vuosi
- Tunnettu autoimmuunisairaus tai geneettinen sairaus (mukaan lukien glukoosi-6-fosfaatin (G6PD) puutos)
- Ruoansulatuskanavan häiriöt (kuten ripuli/ummetus viimeisen 2 viikon aikana, vatsakrampit jne.) tai häiriöt, kuten Chronin tauti tai tulehduksellinen suolen oireyhtymä tai häiriö
- Historia ja meneillään oleva psykiatrinen sairaus, jotka vaikuttavat tämän tutkimuksen primaari- ja toissijaisiin tuloksiin.
- Astma tai krooninen keuhkosairaus, joka vaatii pitkäaikaisia lääkkeitä tai happea.
- Krooniset tartuntataudit, mukaan lukien tuberkuloosi, hepatiitti B ja C; ja HIV
- Syöpä, sepelvaltimotauti
- Potilaat, joilla on ollut hypo- ja hypertyreoosi
- Äskettäinen verenluovutus (< 8 viikkoa)
- Juo säännöllisesti >14 yksikköä alkoholia viikossa
- Huumeiden käyttö
- Nykyiset tupakoitsijat (päivittäin)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Intervention Arm
|
Tutkimustuote on L-karnitiinitartraattihiivaproteiinihydrolysaatin ja dihydrokapsiaatin jauheseos kovien kasvisvihreiden kapseleiden muodossa.
Osallistujat kuluttavat yhteensä 4 kapselia päivässä jaettuna kahteen annokseen.
|
|
Placebo Comparator: Plasebokontrollivarsi
|
Vastaava lumelääke on mikrokiteinen selluloosa kovien kasvisvihreiden kapseleiden muodossa.
Osallistujat kuluttavat yhteensä 4 kapselia päivässä jaettuna kahteen annokseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keskimääräisessä energiansaannissa
Aikaikkuna: viikosta 0 viikkoon 4
|
Muutos keskimääräisessä energiansaannissa mitattuna kolmella peräkkäisellä 24 tunnin ruokavalion palautuksella, jotka suoritettiin verkossa Intake24:n kautta viikosta 0 viikolle 4.
|
viikosta 0 viikkoon 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. ENERGIAMENOT
Aikaikkuna: Viikoilla 4 ja 12
|
a) Aterian jälkeinen (seka-aterian sietotestin jälkeen tavallisella aamiaisella) energiankulutus ja substraatin hapettuminen (hengitysosamäärä, rasvan ja hiilihydraattien hapettuminen) 40 - 60 min, 100 - 120 min, 160 - 180 min suhteessa normaaliin aamiaisen (SP on otettu 30 minuuttia ennen aamiaista) käyttäen epäsuoraa kalorimetriaa viikolla 4 ja viikko 12. Epäsuora kalorimetria on kultastandardin mukainen, ei-invasiivinen tekniikka, jota suositellaan kliinisesti ja joka laskee energiankulutuksen ja substraatin hapettumisen mittaamalla keuhkojen kaasunvaihtoa (ts.
hiilidioksidin ja hapen inspiroima tuotanto).
Tämä mahdollistaa energiankulutuksen ja substraatin hapettumisen laskemisen.
Päätepiste on inkrementaalinen käyrän alla oleva pinta-ala (iAUC) 3 tunnin kohdalla.
|
Viikoilla 4 ja 12
|
|
1. ENERGIAMENOT
Aikaikkuna: Viikoilla 4 ja 12
|
b) Energiankulutus yön yli ja substraatin hapetus epäsuoralla kalorimetrialla viikolla 4 ja 12 (-20 - 0 min)
|
Viikoilla 4 ja 12
|
|
2. ENERGIAN SAANTI JA MYLLISYYS
Aikaikkuna: Viikolla 12
|
a) Energian saanti: 3 x 24 tunnin ruokavalion palautus (Intake24h).
|
Viikolla 12
|
|
2. ENERGIAN SAANTI JA MYLLISYYS
Aikaikkuna: Viikoilla 4 ja 12
|
c) Subjektiiviset ruokahalun tunteet: (yksittäiset kysymykset ja ruokahalun yhdistelmäpisteet) 100 mm:n visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kautta -50, -40,15, 30, 60, 90, 120, 180 minuuttia suhteessa aamiaisen viikoilla 4 ja 12 .
Tuloksena on nälän, kylläisyyden, kylläisyyden ja ruokahalun ruokahalun yhdistelmäpisteet iAUC3h.
|
Viikoilla 4 ja 12
|
|
3. ANTROPOMETRISET TOIMENPITEET
Aikaikkuna: Viikoilla 4 ja 12
|
a) Paino: Viikoilla 4 ja 12. Mittayksiköt: Kg
|
Viikoilla 4 ja 12
|
|
3. ANTROPOMETRISET TOIMENPITEET
Aikaikkuna: Viikoilla 4 ja 12
|
b) Vyötärön ympärysmitta: Mittayksiköt: cm
|
Viikoilla 4 ja 12
|
|
3. ANTROPOMETRISET TOIMENPITEET
Aikaikkuna: Viikoilla 4 ja 12
|
c) Body Mass Index (BMI): Mittayksiköt: kg/m^2
|
Viikoilla 4 ja 12
|
|
3. ANTROPOMETRISET TOIMENPITEET
Aikaikkuna: Viikoilla 4 ja 12
|
d) Kehon koostumus (biosähköinen impedanssi): Mittayksiköt: kg
|
Viikoilla 4 ja 12
|
|
4. TURVALLISUUSPROFIILIT
Aikaikkuna: Viikoilla 4 ja 12
|
a) Ruoansulatuskanavan sivuvaikutukset: Päätepisteen osalta mitattuna 100 mm:n asteikolla.
|
Viikoilla 4 ja 12
|
|
4. TURVALLISUUSPROFIILIT
Aikaikkuna: Viikoilla 4 ja 12
|
b) Pahoinvointi: subjektiiviset tuntemukset VAS -50, -40, 15, 30, 60, 90, 120, 180 min suhteessa aamiaisen nauttimiseen päätepisteen iAUC3h osalta.
Mitattu 100 mm asteikolla.
|
Viikoilla 4 ja 12
|
|
4. TURVALLISUUSPROFIILIT
Aikaikkuna: Viikoilla 4 ja 12
|
c) Syke: -50, -40, 15, 30, 45, 60, 90 120, 180 min suhteessa aamiaisen nauttimiseen päätepisteen iAUC3h kohdalla.
Mittayksiköt: bpm
|
Viikoilla 4 ja 12
|
|
4. TURVALLISUUSPROFIILIT
Aikaikkuna: Viikoilla 4 ja 12
|
d) C-reaktiivinen proteiini: -50 minuutin kohdalla (paasto) suhteessa päätepisteen aamiaisen nauttimiseen.
Mittayksiköt: mg/L
|
Viikoilla 4 ja 12
|
|
5. METABOLISET VERIPROFIILIT
Aikaikkuna: Viikoilla 4 ja 12
|
c) Paasto: HbA1c.
Mittayksiköt: mmol/mol
|
Viikoilla 4 ja 12
|
|
5. METABOLISET VERIPROFIILIT
Aikaikkuna: Viikoilla 4 ja 12
|
e) Paasto: C-reaktiivinen proteiini: Mittayksiköt: mg/l
|
Viikoilla 4 ja 12
|
|
5. METABOLISET VERIPROFIILIT
Aikaikkuna: Viikoilla 4 ja 12
|
f) Paasto: veren lipidiprofiili.
Mittayksiköt: mmol/L
|
Viikoilla 4 ja 12
|
|
5. METABOLISET VERIPROFIILIT
Aikaikkuna: Viikoilla 4 ja 12
|
g) Aterian jälkeiset: suoliston hormonit (GLP-1 -50, -40, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min suhteessa aamiaisen nauttimiseen päätepisteiden iAUC1h ja iAUC3h osalta.
GLP-1:n mittayksiköt: pM
|
Viikoilla 4 ja 12
|
|
5. METABOLISET VERIPROFIILIT
Aikaikkuna: Viikoilla 4 ja 12
|
h) Aterian jälkeiset: suoliston hormonit (PYY -50, -40,15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min suhteessa aamiaisen nauttimiseen päätepisteiden iAUC1h ja iAUC3h osalta.
PYY:n mittayksiköt: pM
|
Viikoilla 4 ja 12
|
|
2. Energian saanti ja ruokahalu
Aikaikkuna: Viikolla 4 ja 12
|
b) Ad libitum -energian saanti: Ad libitum -homogeenisen aterian kautta 190 minuutin aikavälillä viikolla 4 ja 12. Ruoka painotetaan ennen ja jälkeen laskeaksesi kuinka paljon ruokaa kulutettiin ja muutetaan KCAL: ksi.
|
Viikolla 4 ja 12
|
|
4. Turvaprofiilit
Aikaikkuna: Viikolla 4 ja 12
|
e) Maksan toiminta: -50 minuutin paastossa paastossa suhteessa aamiaisen saanniin päätepisteelle.
Mittayksiköt: G/L
|
Viikolla 4 ja 12
|
|
5. aineenvaihdunnan veriprofiilit
Aikaikkuna: Viikolla 4 ja 12
|
d) Paasto: Maksan toiminta: Mittayksiköt: G/L
|
Viikolla 4 ja 12
|
|
5. aineenvaihdunnan veriprofiilit
Aikaikkuna: Viikolla 4 ja 12
|
i) PostPrandial: suolihormonit (greliini) -50, -40,15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuuttia verrattuna aamiaisen saanniin päätepisteelle IAUC1H ja IAUC3H viikolla 4 ja 12.
|
Viikolla 4 ja 12
|
|
5. aineenvaihdunnan veriprofiilit
Aikaikkuna: Viikolla 4 ja 12
|
j) PostPrandial: Glukoosi -50, -40,15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min suhteessa aamiaisen saanniin päätepisteelle IAUC1H ja IAUC3H.
Glukoosin mittayksiköt: mmol/l
|
Viikolla 4 ja 12
|
|
5. aineenvaihdunnan veriprofiilit
Aikaikkuna: Viikko 4 ja 12
|
K) PostPrandial: Insuliini -50, -40,15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min suhteessa aamiaisen saanniin päätepisteelle Iauc1H ja Iauc3H.
Insuliinin mittayksiköt: UU/Ml tai PM
|
Viikko 4 ja 12
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkiva päätepiste: METABOLINEN VERIPROFIILIT
Aikaikkuna: Viikko 4 ja 12
|
Aterian jälkeiset: Suolistohormonit: Glukoosiriippuvainen insulinotrooppinen polypeptidi [GIP], kolekystokiniini, oksintomoduliini) -50, -40,15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuuttia suhteessa aamiaisen nauttimiseen päätepisteen iAUC1h ja iAUC1h osalta.
Mittayksiköt: pM
|
Viikko 4 ja 12
|
|
Tutkiva päätepiste: METABOLINEN VERIPROFIILIT
Aikaikkuna: Viikko 4 ja 12
|
Aterian jälkeinen: Suoliston hormoni - Leptiini -50, -40, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min suhteessa aamiaisen nauttimiseen päätepisteissä iAUC1h ja iAUC3h.
Leptiinin mittayksiköt: ng/ml.
|
Viikko 4 ja 12
|
|
Tutkiva päätepiste: METABOLINEN VERIPROFIILIT
Aikaikkuna: Viikko 4 ja 12
|
Aterian jälkeinen: Suolistohormoni: Kasvun erilaistumistekijä 15 [GDF-15] -50, -40,15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuutin kohdalla suhteessa aamiaisen nauttimiseen päätepisteissä iAUC1h ja iAUC3h.
GDF-15:n mittayksiköt: pg/ml
|
Viikko 4 ja 12
|
|
Tutkevä päätepiste: aineenvaihdunnan veriprofiilit
Aikaikkuna: Viikko 4 ja 12
|
PostPrandial: suolihormoni -CCK -50, -40,15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min suhteessa aamiaisen saanniin päätepisteelle IAUC1H ja IAUC3H.
CCK: n mittayksiköt:
|
Viikko 4 ja 12
|
|
Tutkevä päätepiste: aineenvaihdunnan veriprofiilit
Aikaikkuna: Viikko 4 ja 12
|
PostPrandial: suolihormoni -adiponektiini -50, -40,15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min suhteessa aamiaisen saanniin päätepisteelle Iauc1H ja Iauc3H.
Adiponektiinin mittayksiköt:
|
Viikko 4 ja 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Edward Chambers, Imperial College London, Department of Metabolism, Digestion and Reproduction
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2402CLI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .