Studio di 12 settimane per lo studio della L-carnitina tartrato, del diidrocapsiato e dell'idrolizzato proteico del lievito sull'apporto energetico e sul dispendio energetico negli adulti in sovrappeso (SPICE)

Criteri di inclusione

1. Età 21-65 anni (compresi)
2. Maschio e femmina
3. Indice di massa corporea (BMI) 28 - <32 kg/m2 secondo i criteri occidentali per i soggetti occidentali o 25 - <30 kg/m2 per le etnie dell'Asia meridionale
4. Comodo nell'uso della tecnologia, come uno smartphone o un laptop
5. Consenso informato scritto

Criteri di esclusione

1. Su farmaci instabili negli ultimi 6 mesi, che potrebbero influenzare i risultati dello studio (ad esempio, inclusi antibiotici, steroidi o farmaci che influenzano gli ormoni tiroidei e gli ormoni intestinali)
2. Variazione di peso ≥ 3 kg nei 6 mesi precedenti
3. Disturbi del comportamento alimentare come alimentazione emotiva, contenuta o esterna determinata tramite il questionario olandese sul comportamento alimentare (DEBQ).
4. Su un regime di perdita di peso (definito seguendo attivamente una dieta come Atkins, osservatori del peso, sostituti del pasto, dieta a basso o molto basso contenuto di carboidrati, dieta chetogenica, digiuno intermedio o iscrizione a un programma sanitario governativo)
5. Restrizioni significative sull’assunzione di cibo (ad esempio, regolare salto della colazione, regolare riduzione dei carboidrati, regolare digiuno intermittente, aumento del consumo di alcol oltre le unità definite nei criteri di esclusione, dieta che riduce uno specifico macronutriente, dieta che riduce significativamente l’apporto calorico, escludendo un gruppo di alimenti che era non escluso prima).
6. Intolleranze alimentari note o allergia a uno qualsiasi dei prodotti supplementari interventistici (L-carnitina, lievito, diidrocapsiato (sintetico), peperoni, cellulosa).
7. Assunzione negli ultimi 3 mesi di qualsiasi farmaco che sia analoghi del recettore GLP-1, inibitori SGLT-2, qualsiasi farmaco per la perdita di peso e uno qualsiasi dei seguenti farmaci: cefaloridina, verapamil, acido valproico e sulfaniluree, che di solito agiscono mediante inibizione competitiva di L- trasporto della carnitina da parte di OCTN2 o farmaci che influenzano i risultati di interesse, inclusa la visualizzazione di un difetto nell'assorbimento dei grassi (ad es. Orlistat)
8. Disfunzione congenita nota del trasportatore specifico della carnitina cationica organica OCTN2
9. Anemia
10. Donne in età fertile con ciclo mestruale irregolare nell'ultimo anno dalla visita di screening.
11. Gravidanza o allattamento
12. Malattia metabolica cronica (tranne il colesterolo alto)
13. Storia di disfunzione o malattia d'organo significativa che influenza gli esiti primari e secondari di questo studio.
14. Aspettativa di vita inferiore a 1 anno
15. Malattia autoimmune nota o malattia genetica (inclusa la carenza di glucosio-6-fosfato (G6PD))
16. Disturbi gastrointestinali (come diarrea/stitichezza nelle ultime 2 settimane, crampi addominali, ecc.) o disturbi come la malattia di Chron o la sindrome o disturbo infiammatorio dell'intestino
17. Anamnesi e malattia psichiatrica in corso che influenzano gli esiti primari e secondari di questo studio.
18. Asma o malattia polmonare cronica che richiede farmaci o ossigeno a lungo termine.
19. Malattie infettive croniche, compresa la tubercolosi, l'epatite B e C; e HIV
20. Cancro, malattia coronarica
21. Soggetti con storia di ipo e ipertiroidismo
22. Donazione di sangue recente (<8 settimane)
23. Bevi regolarmente più di 14 unità di alcol a settimana
24. Consumo di droghe ricreative
25. Fumatori attuali (giornalieri)