Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osseodensifikaatioiden vaikutus implantin ympärillä olevaan tilaan

keskiviikko 13. marraskuuta 2024 päivittänyt: Asem Mohammed Kamel Ali, Al-Azhar University

Arviointi osseodensifikaation vaikutuksesta implantin ympärillä olevaan tilaan

Tämän kliinisen kokeen tavoitteena on arvioida osseodensifikaation vaikutuksia verrattuna perinteiseen implanttikohdan valmisteluun kliinisesti, radiografisesti, biokemiallisesti. molempien sukupuolten 25–45-vuotiailla potilailla, joilla oli molemminpuolisesti puuttunut yläleuan hampaat. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat: millä tekniikalla saatiin parempia tuloksia implantin asennuksessa? Tutkijat vertailevat Osseodensifikaatioliikettä implantin asettamisessa nähdäkseen, parantuiko implantin stabiilisuus myös tarkasti muodostuneen implantin ympärillä olevan kudoksen stabiilisuus vai sama kuin perinteisessä implanttikohdan valmistelussa. Osallistujat saavat hammasimplantteja kapeaan yläleuan takaharjanteeseen pienen halkaisijan implantin kautta tavanomaisella menetelmällä ensimmäiseen kokonaisuuteen, kun taas toisessa kokonaisuudessa implantaatit osseodensifikaatiotekniikalla käyttämällä densah-poraa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, 71524
        • Faculty of dental medicine, Al-Azhar University (Assiut branch)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Kaikilla potilailla ei ollut systeemisiä sairauksia
  • Yli 18-vuotiaat henkilöt, joilla on ohuet harjanteet ja puuttuvat molemminpuoliset yläleuan takahampaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava luuston ristiriita.
  • Para toiminnalliset tavat.
  • Potilaat, jotka olivat jo saaneet tai menettäneet implantteja mahdollisessa implantaatiopaikassa.
  • Tupakointipotilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: potilaat, joilla oli kapea harjanne, saivat halkaisijaltaan pienen implantin tavanomaisella menetelmällä.
Menettely: perinteinen implantin asennusmenetelmä
Kohteen merkintä oli ensimmäinen askel paikan valmistelussa implantaatiota varten. Myöhemmin käyttämällä nopeaa kirurgista käsikappaletta ja kirurgista moottoria pilottipora pyöritettiin nopeudella 1200 RPM myötäpäivään haluttuun syvyyteen, jolloin saatiin 1,5 mm:n ensimmäinen pilottiosteotomia. Röntgenkuva otettiin käyttämällä rinnakkaisia ​​tappeja ympäröivien hampaiden ja implanttien välisen kulman vahvistamiseksi. Lopulta implantin tarkka sijoitus saatiin selville. Osteotomiakohdan valmistelemiseksi haluttuun halkaisijaan käytetään poraa peräkkäin nopeudella 1200 RPM myötäpäivään. Porausporaukseen käytettiin asteittain suurempia porahalkaisijoita. Halutun implantin halkaisijan perusteella poran kokoja käytettiin nousevassa järjestyksessä
Active Comparator: potilaat, joilla oli kapea harjanne, saivat implantin OD-tekniikalla käyttämällä densah bura.
Menettely: Osseodensifikaatio implantin asettamiseen käyttämällä densah poranterää

Paikkamerkinnästä alkaen alue valmisteltiin implantaatiota varten. Nopeaa kirurgista käsikappaletta ja kirurgista moottoria (surgic pro® NSK, Japani) käytettiin sitten 1,5 mm:n alkuperäisen pilottiosteotomia rakentamiseen käyttämällä pilottiporaa, jota kehrättiin nopeudella 1200 rpm myötäpäivään haluttuun syvyyteen. Ympäröivien hampaiden ja implanttien välisen kulman todentamiseksi käytettiin rinnakkaisia ​​tappeja röntgenkuvaamiseen.

Sen jälkeen kun oli määritetty, että implantti oli oikeassa paikassa, OD käytettiin laajentamaan osteotomia käyttämällä Densah® Bur VT1525 2,0 mm (VersahTM, LLC, USA) leikkaamattomassa vastapäivään kierrossa nopeudella 1200 RPM (densifying Mode). Osteotomia laajennettiin haluttuun halkaisijaan käyttämällä toistuvasti DensahTM-poraa, joka toimi ei-leikkaavassa vastapäivään (CCW) nopeudella 1200 RPM (tiivistystila). Porausporaukseen käytettiin asteittain kasvavia poran halkaisijoita. Poran kokoja (halkaisijoita) käytettiin nousevassa järjestyksessä halutun implantin halkaisijan perusteella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implanttien ensisijainen vakaus
Aikaikkuna: Yksittäinen aikapiste (kerran välittömästi implantin asettamisen jälkeen)
Osstell® Mentor -magneettiresonanssilaite, jota käytetään ensisijaisen stabiilisuuden mittaamiseen
Yksittäinen aikapiste (kerran välittömästi implantin asettamisen jälkeen)
Luun tiheys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 viikon kohdalla" (alkussa, yksi, kolme ja kuusi kuukautta implantin asettamisen jälkeen)
Luun tiheyden (BD) mittaus käyttämällä image J -analyysiohjelmistosovellusta
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 viikon kohdalla" (alkussa, yksi, kolme ja kuusi kuukautta implantin asettamisen jälkeen)
Interleukiinin arviointi -6
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 viikon kohdalla" (alkussa, yksi, kolme ja kuusi kuukautta implantin asettamisen jälkeen)
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 viikon kohdalla" (alkussa, yksi, kolme ja kuusi kuukautta implantin asettamisen jälkeen)
Verisuonten endoteelin kasvutekijän arviointi
Aikaikkuna: [Aikakehys: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 viikon kohdalla" (alkussa, yksi, kolme ja kuusi kuukautta implantin asettamisen jälkeen)]
[Aikakehys: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 viikon kohdalla" (alkussa, yksi, kolme ja kuusi kuukautta implantin asettamisen jälkeen)]

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Implanttia ympäröivä koetussyvyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 viikon kohdalla" (alkussa, kolme ja kuusi kuukautta implantin asettamisen jälkeen)
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 viikon kohdalla" (alkussa, kolme ja kuusi kuukautta implantin asettamisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Al-Azhar University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 29. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Osseodensification in implant

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa