Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av osseodensifiering på peri-implantattillståndet

13 november 2024 uppdaterad av: Asem Mohammed Kamel Ali, Al-Azhar University

Utvärdering av effekten av osseodensifiering på peri-implantattillståndet

Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera effekterna av osseodensifiering jämfört med traditionell förberedelse av implantatstället kliniskt, radiografiskt, biokemiskt. hos patienter av båda könen, i åldrarna 25 till 45, som bilateralt hade missat maxillära tänder. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är: vilken teknik gav de bättre resultaten vid implantatplacering? Forskare kommer att jämföra Osseodensification-manöver vid implantatplacering för att se om implantatets stabilitet ökade även peri-implantatvävnad som bildas exakt eller samma sak vid traditionell implantatförberedelse. Deltagarna kommer att få tandimplantat i den smala bakre käken via implantat med liten diameter i konventionell metod i första entitet medan i andra entitet implantat genom osseodensifieringsteknik med densah bur.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71524
        • Faculty of Dental Medicine, Al-Azhar University (Assiut Branch)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter var fria från alla systemiska sjukdomar
  • Personer över 18 år som har tunna åsar och saknade bilaterala bakre käktänder

Uteslutningskriterier:

  • Allvarlig skelettskillnad.
  • Para funktionella vanor.
  • Patienter som redan fått eller förlorat implantat på det potentiella implantationsstället.
  • Rökare patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: patienter med smal kam fick implantat med liten diameter i konventionell metod.
Procedur: konventionell implantatplaceringsmetod
Platsmarkering var det första steget för att förbereda platsen för implantation. Därefter, med användning av ett höghastighets kirurgiskt handstycke och en kirurgisk motor, roterades en pilotborr med 1200 RPM i en medurs rotation till önskat djup, vilket skapade en 1,5 mm första pilotosteotomi. En röntgenstråle erhölls med hjälp av parallella stift för att validera vinkeln mellan de omgivande tänderna och implantaten. Så småningom fastställdes implantatets exakta placering. För att förbereda osteotomistället till önskad diameter, används borrar sekventiellt vid 1200 RPM i en rörelse medurs. Gradvis större borrdiametrar användes för inkrementell borrning. Baserat på diametern på det önskade implantatet användes borstorlekar i stigande ordning
Aktiv komparator: patienter med smal kam fick implantat med OD-teknik med densah bur.
Procedur: Osseodensifiering till implantatplacering med hjälp av densah bur kit

Med början med platsmarkering förbereddes området för implantation. Ett höghastighets kirurgiskt handstycke och en kirurgisk motor (surgic pro® NSK, Japan) användes sedan för att konstruera en 1,5 mm initial pilotosteotomi med användning av en pilotborr som snurrades vid 1200 RPM i en medurs rotation till önskat djup. För att verifiera vinkeln mellan de omgivande tänderna och implantaten användes parallella stift för att fånga en röntgen.

Efter att det fastställts att implantatet var på rätt plats, användes OD för att förlänga osteotomi med en Densah® Bur VT1525 2,0 mm (VersahTM, LLC, USA) i icke-skärande moturs rotation vid 1200 rpm (förtätningsläge). Osteotomi expanderades till önskad diameter genom att upprepade gånger använda en DensahTM Bur som arbetade i en icke-skärande moturs (CCW) riktning vid 1200 RPM (Densifying Mode). Gradvis ökande borrdiametrar användes för inkrementell borrning. Baserat på diametern på det önskade implantatet användes borstorlekar (diametrar) i stigande ordning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Implantatets primära stabilitet
Tidsram: En enda tidpunkt (en gång direkt efter implantatplacering)
Osstell® Mentor magnetiskt resonansinstrument som används för att mäta primär stabilitet
En enda tidpunkt (en gång direkt efter implantatplacering)
Bendensitet
Tidsram: Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 24 veckor" (i början, en, tre och sex månader efter implantatinsättning)
Mätning av bentäthet (BD) genom att använda programvaran för bild J-analys
Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 24 veckor" (i början, en, tre och sex månader efter implantatinsättning)
Bedömning av interleukin -6
Tidsram: Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 24 veckor" (i början, en, tre och sex månader efter implantatinsättning)
Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 24 veckor" (i början, en, tre och sex månader efter implantatinsättning)
Bedömning av vaskulär endoteltillväxtfaktor
Tidsram: [Tidsram: Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 24 veckor" (i början, en, tre och sex månader efter implantatinsättning)]
[Tidsram: Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 24 veckor" (i början, en, tre och sex månader efter implantatinsättning)]

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Peri-implantat sonderingsdjup
Tidsram: Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 24 veckor" (i början, tre och sex månader efter implantatinsättning)
Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 24 veckor" (i början, tre och sex månader efter implantatinsättning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Al-Azhar University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

29 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2024

Första postat (Faktisk)

15 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Osseodensification in implant

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera