Efeito da Osseodensificação na Condição Peri-implantar
13 de novembro de 2024 atualizado por: Asem Mohammed Kamel Ali, Al-Azhar University
Avaliação do efeito da osseodensificação na condição peri-implantar
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar os efeitos da osseodensificação versus a preparação tradicional do local do implante clinicamente, radiograficamente e bioquimicamente.
em pacientes de ambos os sexos, com idades entre 25 e 45 anos, que tinham perdido dentes superiores bilateralmente.
As principais questões que pretende responder são: qual técnica proporcionou melhores resultados na colocação de implantes?
Os pesquisadores irão comparar a manobra de osseodensificação na colocação do implante para ver se a estabilidade do implante aumentou também o tecido peri-implantar formado com precisão ou o mesmo na preparação tradicional do local do implante.
Os participantes receberão implantes dentários na crista posterior maxilar estreita por meio de implante de pequeno diâmetro no método convencional na primeira entidade enquanto na segunda entidade implante pela técnica de osseodensificação usando broca densah.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71524
- Faculty of Dental Medicine, Al-Azhar University (Assiut Branch)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os pacientes estavam livres de quaisquer doenças sistêmicas
- Indivíduos acima de 18 anos com cristas finas e falta de dentes posteriores superiores bilaterais
Critérios de exclusão:
- Discrepância esquelética grave.
- Hábitos parafuncionais.
- Pacientes que já receberam ou perderam implantes no local potencial de implantação.
- Pacientes fumantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: pacientes com rebordo estreito receberam implante de pequeno diâmetro pelo método convencional.
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A marcação do local foi o primeiro passo na preparação do local para implantação.
Posteriormente, utilizando uma peça de mão cirúrgica de alta velocidade e um motor cirúrgico, uma broca piloto foi girada a 1200 RPM em sentido horário até a profundidade desejada, criando uma primeira osteotomia piloto de 1,5 mm.
Uma radiografia foi obtida usando pinos paralelos para validar o ângulo entre os dentes adjacentes e os implantes.
Eventualmente, a colocação precisa do implante foi estabelecida.
Para preparar o local da osteotomia no diâmetro desejado, são utilizadas brocas sequencialmente a 1200 RPM no sentido horário.
Diâmetros de broca gradualmente maiores foram usados para perfuração incremental.
Com base no diâmetro do implante desejado, os tamanhos das brocas foram utilizados em ordem crescente
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Comparador Ativo: pacientes com rebordo estreito receberam implante pela técnica OD com broca densah.
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A partir da marcação do local, a área foi preparada para implantação. Uma peça de mão cirúrgica de alta velocidade e um motor cirúrgico (surgic pro® NSK, Japão) foram então usados para construir uma osteotomia piloto inicial de 1,5 mm usando uma broca piloto girada a 1200 RPM em rotação no sentido horário até a profundidade desejada. Para verificar o ângulo entre os dentes adjacentes e os implantes, foram utilizados pinos paralelos para a captura de raios X. Depois de determinado que o implante estava no local adequado, o OD foi utilizado para estender a osteotomia usando uma broca Densah® VT1525 2,0 mm (VersahTM, LLC, EUA) em rotação não cortante no sentido anti-horário a 1200 RPM (Densifying Mode). A osteotomia foi expandida até o diâmetro desejado usando repetidamente uma broca DensahTM operando no sentido anti-horário sem corte (CCW) a 1200 RPM (modo densificação). Diâmetros de broca aumentando gradualmente foram usados para perfuração incremental. Com base no diâmetro do implante desejado, os tamanhos das brocas (diâmetros) foram utilizados em ordem crescente |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estabilidade primária do implante
Prazo: Um único momento (uma vez imediatamente após a colocação do implante)
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Instrumento de ressonância magnética Osstell® Mentor usado para medir a estabilidade primária
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Um único momento (uma vez imediatamente após a colocação do implante)
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Densidade óssea
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 24 semanas" (no início, um, três e seis meses após a inserção do implante)
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Medição da densidade óssea (BD) através do uso do software de análise image J
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 24 semanas" (no início, um, três e seis meses após a inserção do implante)
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Avaliação da interleucina -6
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 24 semanas" (no início, um, três e seis meses após a inserção do implante)
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 24 semanas" (no início, um, três e seis meses após a inserção do implante)
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Avaliação do fator de crescimento endotelial vascular
Prazo: [Período: desde a inscrição até o final do tratamento às 24 semanas" (no início, um, três e seis meses após a inserção do implante)]
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[Período: desde a inscrição até o final do tratamento às 24 semanas" (no início, um, três e seis meses após a inserção do implante)]
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Profundidade de sondagem peri-implantar
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 24 semanas" (no início, três e seis meses após a inserção do implante)
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 24 semanas" (no início, três e seis meses após a inserção do implante)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Trisi P, Berardini M, Falco A, Podaliri Vulpiani M. New Osseodensification Implant Site Preparation Method to Increase Bone Density in Low-Density Bone: In Vivo Evaluation in Sheep. Implant Dent. 2016 Feb;25(1):24-31. doi: 10.1097/ID.0000000000000358.
- Strietzel FP, Nowak M, Kuchler I, Friedmann A. Peri-implant alveolar bone loss with respect to bone quality after use of the osteotome technique: results of a retrospective study. Clin Oral Implants Res. 2002 Oct;13(5):508-13. doi: 10.1034/j.1600-0501.2002.130510.x.
- Johnson RB, Serio FG, Dai X. Vascular endothelial growth factors and progression of periodontal diseases. J Periodontol. 1999 Aug;70(8):848-52. doi: 10.1902/jop.1999.70.8.848.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
29 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Osseodensification in implant
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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