Efecto de la osteodensificación sobre la condición periimplantaria
13 de noviembre de 2024 actualizado por: Asem Mohammed Kamel Ali, Al-Azhar University
Evaluación del efecto de la osteodensificación sobre la condición periimplantaria
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar los efectos de la oseodensificación frente a la preparación tradicional del sitio del implante desde el punto de vista clínico, radiográfico y bioquímico.
en pacientes de ambos sexos, de 25 a 45 años, a quienes se les habían perdido dientes maxilares bilateralmente.
Las principales preguntas que pretende responder son: ¿qué técnica dio mejores resultados en la colocación de los implantes?
Los investigadores compararán la maniobra de osteodensificación en la colocación del implante para ver si la estabilidad del implante aumentó y el tejido periimplantario se formó con precisión o lo mismo en la preparación tradicional del sitio del implante.
Los participantes recibirán implantes dentales en la cresta posterior del maxilar estrecho mediante un implante de diámetro pequeño en método convencional en la primera entidad, mientras que en la segunda entidad se implanta mediante técnica de oseodensificación utilizando fresa densah.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71524
- Faculty of Dental Medicine, Al-Azhar University (Assiut Branch)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes estaban libres de cualquier enfermedad sistémica.
- Personas mayores de 18 años que tienen crestas delgadas y les faltan dientes posteriores maxilares bilaterales
Criterios de exclusión:
- Grave discrepancia esquelética.
- Hábitos parafuncionales.
- Pacientes que ya habían recibido o perdido implantes en el sitio potencial de implantación.
- Pacientes fumadores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: los pacientes con cresta estrecha recibieron implantes de pequeño diámetro con el método convencional.
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El marcado del sitio fue el primer paso en la preparación del lugar para la implantación.
Posteriormente, utilizando una pieza de mano quirúrgica de alta velocidad y un motor quirúrgico, se hizo girar una broca piloto a 1200 RPM en el sentido de las agujas del reloj hasta la profundidad deseada, creando una primera osteotomía piloto de 1,5 mm.
Se obtuvo una radiografía utilizando pines paralelos para validar el ángulo entre los dientes circundantes y los implantes.
Finalmente se estableció la ubicación precisa del implante.
Para preparar el sitio de la osteotomía al diámetro deseado, se utilizan fresas secuencialmente a 1200 RPM en el sentido de las agujas del reloj.
Para la perforación incremental se fueron utilizando diámetros de broca cada vez mayores.
Según el diámetro del implante deseado, los tamaños de las fresas se utilizaron en orden ascendente
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Comparador activo: Los pacientes con cresta estrecha recibieron implante mediante técnica OD utilizando fresa densah.
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Comenzando con el marcado del sitio, se preparó el área para la implantación. Luego se utilizaron una pieza de mano quirúrgica de alta velocidad y un motor quirúrgico (surgic pro® NSK, Japón) para construir una osteotomía piloto inicial de 1,5 mm utilizando un taladro piloto girado a 1200 RPM en rotación en el sentido de las agujas del reloj hasta la profundidad deseada. Para verificar el ángulo entre los dientes circundantes y los implantes, se utilizaron pines paralelos para capturar una radiografía. Después de determinar que el implante estaba en la ubicación adecuada, se utilizó OD para extender la osteotomía utilizando una fresa Densah® VT1525 de 2,0 mm (VersahTM, LLC, EE. UU.) en rotación no cortante en sentido antihorario a 1200 RPM (modo densificador). La osteotomía se amplió hasta el diámetro deseado utilizando repetidamente una fresa DensahTM que operaba en sentido antihorario (CCW) sin corte a 1200 RPM (modo densificador). Para la perforación incremental se utilizaron diámetros de broca que aumentaban gradualmente. Según el diámetro del implante deseado, los tamaños de fresa (diámetros) se utilizaron en orden ascendente |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estabilidad primaria del implante
Periodo de tiempo: Un único momento (una vez inmediatamente después de la colocación del implante)
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Instrumento de resonancia magnética Osstell® Mentor utilizado para medir la estabilidad primaria
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Un único momento (una vez inmediatamente después de la colocación del implante)
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Densidad ósea
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 semanas" (al inicio, uno, tres y seis meses después de la inserción del implante)
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Medición de la densidad ósea (BD) mediante el uso de la aplicación de software de análisis de imágenes J
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 semanas" (al inicio, uno, tres y seis meses después de la inserción del implante)
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Evaluación de interleucina -6
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 semanas" (al inicio, uno, tres y seis meses después de la inserción del implante)
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 semanas" (al inicio, uno, tres y seis meses después de la inserción del implante)
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Evaluación del factor de crecimiento endotelial vascular.
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 semanas" (al principio, uno, tres y seis meses después de la inserción del implante)]
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[Marco de tiempo: desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 semanas" (al principio, uno, tres y seis meses después de la inserción del implante)]
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Profundidad de sondaje periimplantario
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 semanas" (al inicio, tres y seis meses después de la inserción del implante)
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 semanas" (al inicio, tres y seis meses después de la inserción del implante)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Trisi P, Berardini M, Falco A, Podaliri Vulpiani M. New Osseodensification Implant Site Preparation Method to Increase Bone Density in Low-Density Bone: In Vivo Evaluation in Sheep. Implant Dent. 2016 Feb;25(1):24-31. doi: 10.1097/ID.0000000000000358.
- Strietzel FP, Nowak M, Kuchler I, Friedmann A. Peri-implant alveolar bone loss with respect to bone quality after use of the osteotome technique: results of a retrospective study. Clin Oral Implants Res. 2002 Oct;13(5):508-13. doi: 10.1034/j.1600-0501.2002.130510.x.
- Johnson RB, Serio FG, Dai X. Vascular endothelial growth factors and progression of periodontal diseases. J Periodontol. 1999 Aug;70(8):848-52. doi: 10.1902/jop.1999.70.8.848.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
29 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Osseodensification in implant
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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