Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af osseodensifikation på peri-implantattilstanden

13. november 2024 opdateret af: Asem Mohammed Kamel Ali, Al-Azhar University

Evaluering af effekten af ​​osseodensifikation på peri-implantattilstanden

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere virkningerne af osseodensifikation i forhold til traditionel forberedelse af implantatstedet klinisk, radiografisk, biokemisk. hos patienter af begge køn, i alderen 25 til 45 år, som bilateralt havde mistet maksillære tænder. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er: hvilken teknik var de bedre resultater ved implantatplacering? Forskere vil sammenligne osseodensifikationsmanøvre i implantatplacering for at se, om implantatets stabilitet øges også peri-implantatvæv dannet nøjagtigt eller det samme i traditionel implantatforberedelse. Deltagerne vil modtage tandimplantater i snæver maksillær posterior kam via implantat med lille diameter i konventionel metode i første enhed, mens i anden enhed implanteres ved osseodensifikationsteknik ved hjælp af densah bur.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71524
        • Faculty of dental medicine, Al-Azhar University (Assiut branch)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter var fri for systemiske sygdomme
  • Personer over 18 år, som har tynde kamme og manglende bilaterale maksillære bagtænder

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig skeletafvigelse.
  • Para funktionelle vaner.
  • Patienter, der allerede havde modtaget eller mistet implantater på det potentielle implantationssted.
  • Rygerpatienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: patienter med smal kam modtog implantat med lille diameter i konventionel metode.
Procedure: konventionel implantatplaceringsmetode
Markering af stedet var det første skridt i at forberede stedet til implantation. Efterfølgende, ved hjælp af et højhastigheds kirurgisk håndstykke og en kirurgisk motor, blev en pilotboremaskine roteret med 1200 RPM i en rotation med uret til den ønskede dybde, hvilket skabte en 1,5 mm første pilotosteotomi. Et røntgenbillede blev opnået ved hjælp af parallelle stifter for at validere vinklen mellem de omgivende tænder og implantaterne. Til sidst blev implantatets præcise placering fastslået. For at forberede osteotomistedet til den ønskede diameter, anvendes bor sekventielt ved 1200 omdr./min. i en urets bevægelse. Gradvist større borediametre blev brugt til inkrementel boring. Baseret på diameteren af ​​det ønskede implantat blev borstørrelserne brugt i stigende rækkefølge
Aktiv komparator: patienter med smal kam modtog implantat ved OD-teknik ved hjælp af densah bur.
Procedure: Osseodensifikation til implantatplacering ved hjælp af densah bur kit

Begyndende med markering af stedet blev området klargjort til implantation. Et højhastigheds kirurgisk håndstykke og en kirurgisk motor (surgic pro® NSK, Japan) blev derefter brugt til at konstruere en 1,5 mm initial pilotosteotomi ved hjælp af et pilotbor, der blev spundet ved 1200 RPM i en rotation med uret til den ønskede dybde. For at verificere vinklen mellem de omgivende tænder og implantaterne blev der brugt parallelle stifter til at fange et røntgenbillede.

Efter at det var blevet fastslået, at implantatet var på den korrekte placering, blev OD brugt til at forlænge osteotomien ved hjælp af en Densah® Bur VT1525 2,0 mm (VersahTM, LLC, USA) i ikke-skærende rotation mod uret ved 1200 RPM (Fortætningstilstand). Osteotomien blev udvidet til den ønskede diameter ved gentagne gange at bruge en DensahTM Bur, der arbejdede i en ikke-skærende mod uret (CCW) retning ved 1200 RPM (Fortætningstilstand). Gradvist stigende borediametre blev brugt til trinvis boring. Baseret på diameteren af ​​det ønskede implantat blev borstørrelser (diametre) brugt i stigende rækkefølge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantatets primære stabilitet
Tidsramme: Et enkelt tidspunkt (en gang umiddelbart efter implantatplacering)
Osstell® Mentor magnetisk resonansinstrument bruges til at måle primær stabilitet
Et enkelt tidspunkt (en gang umiddelbart efter implantatplacering)
Knogletæthed
Tidsramme: Fra indskrivning til slutningen af ​​behandlingen ved 24 uger" (i begyndelsen, en, tre og seks måneder efter implantatindsættelse)
Måling af knogletæthed (BD) ved hjælp af billed J-analysesoftwareapplikationen
Fra indskrivning til slutningen af ​​behandlingen ved 24 uger" (i begyndelsen, en, tre og seks måneder efter implantatindsættelse)
Vurdering af interleukin -6
Tidsramme: Fra indskrivning til slutningen af ​​behandlingen ved 24 uger" (i begyndelsen, en, tre og seks måneder efter implantatindsættelse)
Fra indskrivning til slutningen af ​​behandlingen ved 24 uger" (i begyndelsen, en, tre og seks måneder efter implantatindsættelse)
Vurdering af vaskulær endotelvækstfaktor
Tidsramme: [Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af behandling ved 24 uger" (i begyndelsen, en, tre og seks måneder efter implantatindsættelse)]
[Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af behandling ved 24 uger" (i begyndelsen, en, tre og seks måneder efter implantatindsættelse)]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Peri-implantat sonderingsdybde
Tidsramme: Fra indskrivning til slutningen af ​​behandlingen ved 24 uger" (i begyndelsen, tre og seks måneder efter implantatindsættelse)
Fra indskrivning til slutningen af ​​behandlingen ved 24 uger" (i begyndelsen, tre og seks måneder efter implantatindsættelse)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2024

Først opslået (Faktiske)

15. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Osseodensification in implant

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Implantatterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner