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Effet de l'ostéodensification sur l'état péri-implantaire

13 novembre 2024 mis à jour par: Asem Mohammed Kamel Ali, Al-Azhar University

Évaluation de l'effet de l'ostéodensification sur l'état péri-implantaire

Le but de cet essai clinique est d'évaluer les effets de l'ostéodensification par rapport à la préparation traditionnelle du site implantaire sur le plan clinique, radiographique et biochimique. chez des patients des deux sexes, âgés de 25 à 45 ans, présentant des dents maxillaires manquantes bilatéralement. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont les suivantes : quelle technique a donné les meilleurs résultats lors de la pose d'implants ? Les chercheurs compareront la manœuvre d'ostéodensification lors de la pose d'implant pour voir si la stabilité de l'implant a augmenté et si le tissu péri-implantaire est formé avec précision ou est identique dans la préparation traditionnelle du site implantaire. Les participants recevront des implants dentaires dans la crête postérieure maxillaire étroite via un implant de petit diamètre selon la méthode conventionnelle dans la première entité tandis que dans la deuxième entité, implant par technique d'ostéodensification utilisant une fraise densah.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71524
        • Faculty of Dental Medicine, Al-Azhar University (Assiut Branch)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Tous les patients étaient indemnes de toute maladie systémique
  • Personnes de plus de 18 ans qui ont de fines crêtes et des dents postérieures maxillaires bilatérales manquantes

Critères d'exclusion :

  • Grave divergence squelettique.
  • Habitudes para fonctionnelles.
  • Patients ayant déjà reçu ou perdu des implants dans le site d'implantation potentiel.
  • Patients fumeurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: les patients présentant une crête étroite ont reçu un implant de petit diamètre selon la méthode conventionnelle.
Procédure: méthode conventionnelle de pose d'implant
Le marquage du site a été la première étape dans la préparation du lieu d'implantation. Par la suite, à l’aide d’une pièce à main chirurgicale à grande vitesse et d’un moteur chirurgical, un foret pilote a tourné à 1 200 tr/min dans le sens des aiguilles d’une montre jusqu’à la profondeur souhaitée, créant ainsi une première ostéotomie pilote de 1,5 mm. Une radiographie a été obtenue à l'aide de broches parallèles pour valider l'angle entre les dents environnantes et les implants. Finalement, le placement précis de l'implant a été établi. Pour préparer le site d'ostéotomie au diamètre souhaité, des forets sont utilisés séquentiellement à 1 200 tr/min dans le sens des aiguilles d'une montre. Des diamètres de forage progressivement plus grands ont été utilisés pour le forage progressif. En fonction du diamètre de l'implant souhaité, les tailles de fraises ont été utilisées par ordre croissant.
Comparateur actif: les patients présentant une crête étroite ont reçu un implant par technique OD utilisant une fraise Densah.
Procédure: Osséodensification jusqu'à la pose d'implants à l'aide du kit de fraises Densah

En commençant par le marquage du site, la zone a été préparée pour l'implantation. Une pièce à main chirurgicale à grande vitesse et un moteur chirurgical (surgic pro® NSK, Japon) ont ensuite été utilisés pour construire une ostéotomie pilote initiale de 1,5 mm à l'aide d'un foret pilote tourné à 1 200 tr/min dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à la profondeur souhaitée. Afin de vérifier l’angle entre les dents environnantes et les implants, des broches parallèles ont été utilisées pour capturer une radiographie.

Après avoir déterminé que l'implant était au bon emplacement, l'OD a été utilisé pour prolonger l'ostéotomie à l'aide d'une fraise Densah® VT1525 de 2,0 mm (VersahTM, LLC, USA) en rotation antihoraire sans coupe à 1 200 tr/min (mode densification). L'ostéotomie a été élargie jusqu'au diamètre souhaité en utilisant à plusieurs reprises une fraise DensahTM fonctionnant dans le sens inverse des aiguilles d'une montre (CCW) sans coupe à 1 200 tr/min (mode densification). Des diamètres de forage progressivement croissants ont été utilisés pour le forage progressif. En fonction du diamètre de l'implant souhaité, les tailles de fraises (diamètres) ont été utilisées par ordre croissant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stabilité primaire de l'implant
Délai: Un seul instant (une fois immédiatement après la pose de l'implant)
Instrument à résonance magnétique Osstell® Mentor utilisé pour mesurer la stabilité primaire
Un seul instant (une fois immédiatement après la pose de l'implant)
Densité osseuse
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 24 semaines » (au début, un, trois et six mois après l'insertion de l'implant)
Mesure de la densité osseuse (BD) grâce à l'utilisation du logiciel d'analyse image J
De l'inscription à la fin du traitement à 24 semaines » (au début, un, trois et six mois après l'insertion de l'implant)
Évaluation de l'interleukine -6
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 24 semaines » (au début, un, trois et six mois après l'insertion de l'implant)
De l'inscription à la fin du traitement à 24 semaines » (au début, un, trois et six mois après l'insertion de l'implant)
Évaluation du facteur de croissance endothélial vasculaire
Délai: [Délai : De l'inscription à la fin du traitement à 24 semaines" (au début, un, trois et six mois après l'insertion de l'implant)]
[Délai : De l'inscription à la fin du traitement à 24 semaines" (au début, un, trois et six mois après l'insertion de l'implant)]

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Profondeur de sondage péri-implantaire
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 24 semaines » (au début, trois et six mois après l'insertion de l'implant)
De l'inscription à la fin du traitement à 24 semaines » (au début, trois et six mois après l'insertion de l'implant)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Al-Azhar University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

29 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2024

Première publication (Réel)

15 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Osseodensification in implant

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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