Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv osseodenzifikace na stav periimplantátu

13. listopadu 2024 aktualizováno: Asem Mohammed Kamel Ali, Al-Azhar University

Hodnocení vlivu osseodenzifikace na stav periimplantátu

Cílem této klinické studie je vyhodnotit účinky oseodenzifikace vs. tradiční preparace místa implantátu klinicky, radiograficky, biochemicky. u pacientů obou pohlaví ve věku 25 až 45 let, kteří měli oboustranně vynechané čelistní zuby. Hlavní otázky, které se snaží zodpovědět, jsou: která technika poskytla lepší výsledky při umístění implantátu? Výzkumníci budou porovnávat manévr Oseodenzifikace při umístění implantátu, aby zjistili, zda se stabilita implantátu zvýšila také přesně vytvořená periimplantátová tkáň nebo stejná při tradiční přípravě místa implantátu. Účastníci obdrží zubní implantáty v úzkém zadním hřebenu horní čelisti prostřednictvím implantátu o malém průměru konvenční metodou v první entitě, zatímco v druhé entitě budou implantovány technikou osseodensifikace pomocí densahové frézy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71524
        • Faculty of dental medicine, Al-Azhar University (Assiut branch)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Všichni pacienti byli bez jakýchkoli systémových onemocnění
  • Jedinci starší 18 let, kteří mají tenké hřebeny a chybějící oboustranné zadní čelistní zuby

Kritéria vyloučení:

  • Závažná kosterní nesrovnalost.
  • Para funkční návyky.
  • Pacienti, kteří již dostali nebo ztratili implantáty v potenciálním místě implantace.
  • Pacienti kuřáci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: pacienti s úzkým hřebenem dostali implantát malého průměru konvenční metodou.
Postup: konvenční metoda umístění implantátu
Označení místa bylo prvním krokem při přípravě místa pro implantaci. Následně za použití vysokorychlostního chirurgického násadce a chirurgického motoru se pilotní vrták otáčel rychlostí 1200 otáček za minutu ve směru hodinových ručiček do požadované hloubky, čímž se vytvořila 1,5 mm první pilotní osteotomie. Rentgenový snímek byl získán pomocí paralelních kolíků k ověření úhlu mezi okolními zuby a implantáty. Nakonec bylo stanoveno přesné umístění implantátu. K přípravě místa osteotomie na požadovaný průměr se postupně používají vrtáky při 1200 otáčkách za minutu ve směru hodinových ručiček. Postupně se pro přírůstkové vrtání používaly větší průměry vrtáků. Na základě průměru požadovaného implantátu byly velikosti frézy použity ve vzestupném pořadí
Aktivní komparátor: pacienti s úzkým hřebenem dostali implantát technikou OD pomocí densah bur.
Postup: Oseodensifikace k umístění implantátu pomocí soupravy densah bur kit

Počínaje značením místa byla oblast připravena k implantaci. Vysokorychlostní chirurgický násadec a chirurgický motor (surgic pro® NSK, Japonsko) byly poté použity ke konstrukci 1,5 mm počáteční pilotní osteotomie pomocí pilotního vrtáku otáčeného rychlostí 1200 otáček za minutu ve směru hodinových ručiček do požadované hloubky. Aby bylo možné ověřit úhel mezi okolními zuby a implantáty, byly k zachycení rentgenového snímku použity paralelní kolíky.

Poté, co bylo stanoveno, že implantát je ve správné poloze, byla OD použita k prodloužení osteotomie pomocí Densah® Bur VT1525 2,0 mm (VersahTM, LLC, USA) v neřezavé rotaci proti směru hodinových ručiček při 1200 RPM (Densifying Mode). Osteotomie byla rozšířena na požadovaný průměr opakovaným použitím frézy DensahTM Bur pracující ve směru neřezání proti směru hodinových ručiček (CCW) při 1200 RPM (Densifying Mode). Postupně se zvětšující průměry vrtáků byly použity pro inkrementální vrtání. Na základě průměru požadovaného implantátu byly použity velikosti fréz (průměry) ve vzestupném pořadí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární stabilita implantátu
Časové okno: Jediný časový bod (jednou bezprostředně po umístění implantátu)
Přístroj pro magnetickou rezonanci Osstell® Mentor používaný k měření primární stability
Jediný časový bod (jednou bezprostředně po umístění implantátu)
Hustota kostí
Časové okno: Od zařazení do léčby po 24 týdnech“ (na začátku, jeden, tři a šest měsíců po zavedení implantátu)
Měření hustoty kostí (BD) pomocí softwarové aplikace pro analýzu obrazu J
Od zařazení do léčby po 24 týdnech“ (na začátku, jeden, tři a šest měsíců po zavedení implantátu)
Stanovení interleukinu -6
Časové okno: Od zařazení do léčby po 24 týdnech“ (na začátku, jeden, tři a šest měsíců po zavedení implantátu)
Od zařazení do léčby po 24 týdnech“ (na začátku, jeden, tři a šest měsíců po zavedení implantátu)
Stanovení vaskulárního endoteliálního růstového faktoru
Časové okno: [Časový rámec: Od zařazení do ukončení léčby po 24 týdnech" (na začátku, jeden, tři a šest měsíců po vložení implantátu)]
[Časový rámec: Od zařazení do ukončení léčby po 24 týdnech" (na začátku, jeden, tři a šest měsíců po vložení implantátu)]

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hloubka sondování periimplantátu
Časové okno: Od zařazení do léčby po 24 týdnech“ (na začátku, tři a šest měsíců po zavedení implantátu)
Od zařazení do léčby po 24 týdnech“ (na začátku, tři a šest měsíců po zavedení implantátu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Azhar University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

29. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Osseodensification in implant

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Implantační terapie

Klinické studie na konvenční metoda umístění implantátu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit