Влияние остеоденсификации на состояние периимплантата
13 ноября 2024 г. обновлено: Asem Mohammed Kamel Ali, Al-Azhar University
Оценка влияния остеоденсификации на состояние периимплантата
Целью данного клинического исследования является оценка влияния остеоденсификации по сравнению с традиционной подготовкой места имплантации клинически, рентгенологически и биохимически.
у пациентов обоих полов в возрасте от 25 до 45 лет с двусторонним отсутствием верхних зубов.
Основные вопросы, на которые он призван ответить: какой метод дал лучшие результаты при установке имплантата?
Исследователи будут сравнивать прием остеоденсификации при установке имплантата, чтобы увидеть, увеличилась ли стабильность имплантата, а также точно ли сформировалась ткань вокруг имплантата или то же самое при традиционной подготовке места для имплантата.
Участникам будут установлены зубные имплантаты в узкий задний гребень верхней челюсти с помощью имплантата малого диаметра обычным методом в первом объекте, а во втором имплантате с помощью техники остеоуплотнения с использованием бора Densah.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71524
- Faculty of Dental Medicine, Al-Azhar University (Assiut Branch)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты были свободны от каких-либо системных заболеваний.
- Лица старше 18 лет с тонкими гребнями и отсутствием двусторонних задних зубов верхней челюсти.
Критерии исключения:
- Сильное несоответствие скелета.
- Парафункциональные привычки.
- Пациенты, которые уже получили или потеряли имплантаты в потенциальном месте установки.
- Пациенты-курильщики.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: пациентам с узким гребнем устанавливали имплантаты малого диаметра традиционным методом.
|
Маркировка места была первым шагом в подготовке места для имплантации.
Впоследствии, используя высокоскоростной хирургический наконечник и хирургический двигатель, пилотное сверло вращали со скоростью 1200 об/мин по часовой стрелке на желаемую глубину, создавая первую пилотную остеотомию толщиной 1,5 мм.
Рентгеновский снимок был получен с использованием параллельных штифтов для проверки угла между окружающими зубами и имплантатами.
В конце концов точное расположение имплантата было установлено.
Чтобы подготовить место остеотомии до желаемого диаметра, последовательно используют сверла со скоростью 1200 об/мин по часовой стрелке.
Постепенно для пошагового сверления стали использоваться сверла большего диаметра.
В зависимости от диаметра желаемого имплантата размеры боров использовались в порядке возрастания.
|
|
Активный компаратор: пациентам с узким гребнем имплантат был установлен ОД-методом с использованием денса-бора.
|
Начиная с разметки места, его подготавливали для имплантации. Затем с помощью высокоскоростного хирургического наконечника и хирургического двигателя (surgic pro® NSK, Япония) построили первоначальную пилотную остеотомию диаметром 1,5 мм с использованием пилотного сверла, вращающегося со скоростью 1200 об/мин по часовой стрелке до желаемой глубины. Чтобы проверить угол между окружающими зубами и имплантатами, для захвата рентгеновских снимков использовались параллельные штифты. После того, как было установлено, что имплантат находится в правильном месте, OD использовался для расширения остеотомии с помощью Densah® Bur VT1525 2,0 мм (VersahTM, LLC, США) при нережущем вращении против часовой стрелки со скоростью 1200 об/мин (режим уплотнения). Остеотомию расширили до желаемого диаметра, неоднократно используя бор DensahTM, работая в нережущем направлении против часовой стрелки (CCW) со скоростью 1200 об/мин (режим уплотнения). Для постепенного сверления использовались сверла постепенно увеличивающегося диаметра. В зависимости от диаметра желаемого имплантата размеры (диаметры) боров использовались в порядке возрастания. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичная стабильность имплантата
Временное ограничение: Один момент времени (один раз сразу после установки имплантата)
|
Магнитно-резонансный прибор Osstell® Mentor, используемый для измерения первичной стабильности.
|
Один момент времени (один раз сразу после установки имплантата)
|
|
Плотность кости
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 24 недели» (в начале, через один, три и шесть месяцев после установки имплантата)
|
Измерение плотности кости (BD) с помощью программного обеспечения для анализа изображений J.
|
От регистрации до окончания лечения через 24 недели» (в начале, через один, три и шесть месяцев после установки имплантата)
|
|
Оценка интерлейкина-6
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 24 недели» (в начале, через один, три и шесть месяцев после установки имплантата)
|
От регистрации до окончания лечения через 24 недели» (в начале, через один, три и шесть месяцев после установки имплантата)
|
|
|
Оценка фактора роста эндотелия сосудов
Временное ограничение: [Временные рамки: от регистрации до окончания лечения через 24 недели» (в начале, через один, три и шесть месяцев после установки имплантата)]
|
[Временные рамки: от регистрации до окончания лечения через 24 недели» (в начале, через один, три и шесть месяцев после установки имплантата)]
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Глубина зондирования периимплантата
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 24 недели (в начале, через три и шесть месяцев после установки имплантата)
|
От регистрации до окончания лечения через 24 недели (в начале, через три и шесть месяцев после установки имплантата)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Trisi P, Berardini M, Falco A, Podaliri Vulpiani M. New Osseodensification Implant Site Preparation Method to Increase Bone Density in Low-Density Bone: In Vivo Evaluation in Sheep. Implant Dent. 2016 Feb;25(1):24-31. doi: 10.1097/ID.0000000000000358.
- Strietzel FP, Nowak M, Kuchler I, Friedmann A. Peri-implant alveolar bone loss with respect to bone quality after use of the osteotome technique: results of a retrospective study. Clin Oral Implants Res. 2002 Oct;13(5):508-13. doi: 10.1034/j.1600-0501.2002.130510.x.
- Johnson RB, Serio FG, Dai X. Vascular endothelial growth factors and progression of periodontal diseases. J Periodontol. 1999 Aug;70(8):848-52. doi: 10.1902/jop.1999.70.8.848.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Osseodensification in implant
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .