Voisiko palautelaite auttaa hallitsemaan työhön liittyviä olkapääsairauksia?
maanantai 5. toukokuuta 2025 päivittänyt: Jean-Sébastien Roy, Laval University
Voisiko palautelaite auttaa hallitsemaan työhön liittyviä olkapääsairauksia? - Sekamenetelmien pilottitutkimuksen pöytäkirja
Työperäinen olkapääkipu on yleinen ongelma, jolla on merkittäviä sosioekonomisia vaikutuksia.
Näiden häiriöiden vaikutus työntekijöihin on huomattava, erityisesti kivun, vamman ja elämänlaadun heikkenemisen osalta.
Useat ammatilliset tekijät voivat selittää näiden häiriöiden puhkeamisen, kuten muutokset työympäristössä, fyysiset vaatimukset, ammattiympäristöön liittyvät psykososiaaliset tekijät ja työntekijöiden ikä.
Kvantitatiivisten mittaustyökalujen puute työn fyysisten vaatimusten arvioimiseksi pitkällä aikavälillä tuntuu pahoin.
Tiimimme kehitti äskettäin puettavan palautelaitteen, joka on samanlainen kuin käsivarressa pidettävä kello, joka mittaa olkapäiden liikkeitä ja lihasten aktiivisuutta muuntaen nämä reaaliaikaiset tiedot kliinisiksi indikaattoreiksi.
Nämä indikaattorit antavat työntekijöille välitöntä palautetta, mikä auttaa heitä ymmärtämään paremmin tehtäviensä fyysisiä vaatimuksia ja mukautumaan niiden mukaisesti.
Jos tämä laite osoittautuu tehokkaaksi vähentämään fyysisiä vaatimuksia, siitä voi tulla arvokas työkalu työpaikan arviointien ja toimenpiteiden ohjaamiseen.
Tätä laitetta ei ole kuitenkaan vielä testattu työntekijöillä, joilla on olkapääkipuja.
Tästä syystä tarvitaan kaksiosainen pilottitutkimus käyttäjien tarpeiden ymmärtämiseksi, käytettävyyden ja laitteen toteuttamiskelpoisuuden arvioimiseksi.
Ensimmäinen osa muodostuu kliinisestä pilottitutkimuksesta, johon osallistuu 42 olkapääkivusta kärsivää työntekijää, jotka on jaettu kahteen ryhmään: yksi ryhmä käyttää palautelaitetta 2 viikkoa, kun taas toinen ryhmä jatkaa työtä ilman väliintuloa.
Toisessa vaiheessa analysoidaan laitetta käyttäneiden osallistujien kokemuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on (a) arvioida SWL:n toteuttamiskelpoisuus työpaikalla ja laajamittaisen satunnaistetun kliinisen tutkimuksen (RCT) toteuttaminen arvioimalla rekrytoinnin onnistumista, hoitoon sitoutumista, teknologian hyväksyttävyyttä, tutkimusryhmän kapasiteettia. tarkentaa SWL:ää ja (b) tutkia SWL:n kykyä vähentää vammaisuutta, kipua, työn rajoituksia ja fyysisen työn vaatimuksia samalla kun lisäät kivun itsetehokkuutta WRSD:tä sairastaville työntekijöille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jean-Sébastien Roy Jean-Sébastien Roy, PT, PhD
- Puhelinnumero: 46005 418-529-9141
- Sähköposti: jean-sebastien.roy@fmed.ulaval.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Philippe Meidinger PT, PhD student
- Sähköposti: philippe.meidinger.1@ulaval.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1M 2S8
- Rekrytointi
- Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et intégration sociale (Cirris)
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Sébastien Roy, Ph.D.
- Puhelinnumero: 46005 418-529-9141
- Sähköposti: jean-sebastien.roy@fmed.ulaval.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean Tittley, pht, MSc
- Puhelinnumero: 418-529-0324
- Sähköposti: jean.tittley@cirris.ulaval.ca
-
Päätutkija:
- Philippe Meidinger, pht, Ph.Ds
-
Alatutkija:
- Jean Tittley, pht, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuinen (≧ 18 vuotta) työskentelee kokopäiväisesti (vähintään 35 tuntia viikossa).
- Työperäiset olkapäähäiriöt (WRSD), joiden vähimmäispistemäärä on 14 pistettä käsivarren olkapää- ja käsivammakyselyn (QuickDASH) lyhennetyssä versiossa, joka johtuu rotaattorimansetista johtuvan olkapääkivun (RCRSP) diagnoosista. , olkapään nivelrikko (SOA) tai nivelreuma (RA), johon liittyy olkapää.
- Oireet jatkuvat yli 6 viikkoa.
Diagnoosikohtaiset kriteerit:
- RCRSP: tuskallisen kaaren esiintyminen taivutuksessa tai sieppauksessa, positiivinen Neer-merkki tai Hawkins-Kennedy-testi ja kipu olkaluun ulkoisen kiertoliikkeen tai sieppauksen vastustaessa tai positiivinen Jobe-testi;
- SOA: diagnoosi, joka perustuu kliinisiin löydöksiin (esim. aktiivisuuteen liittyvä kipu, vähentynyt liikerata, erityisesti ulkoinen kierto ja toiminta, paheneva yö-/lepokipu) ja radiologisiin löydöksiin (esim. osteofyytit, nivelavaruuden kapeneminen, subkondraalinen skleroosi, kystamuodostelmat ja olkaluun pään epämuodostumat);
- nivelreuma, johon liittyy olkapää: vahvistettu diagnoosi American College of Rheumatology -kriteerien mukaan.
Sekä SOA- että RA-diagnoosit vahvistaa lääkäri.
Poissulkemiskriteerit:
- kliiniset merkit massiivisesta rotaattorimansetin repeämästä (esim. pseudopareesi tai pseudohalvaus, passiivinen nousu ehjänä, mutta aktiivinen rajoitettu <90°, ilman neurologista puutetta);
- akuutit traumaattiset rotaattorimansettien repeämät, murtumat, tarttuva kapsulitulehdus (jolle on ominaista yökipu, äkillisten tai odottamattomien liikkeiden aiheuttama kipu, aktiivisen ja passiivisen liikeradan globaali menetys) tai olkapään epävakaus (jotka osoittavat ortopedisten testien yhdistelmä, kuten kiinniotto ja siirtyminen testit, Jerk, Kim ja posterior testit sekä kliiniset oireet, kuten hermo-lihastoiminnan vajaatoiminta, historia epävakaus, leesiomekanismit, huoli siitä, että heidän olkapäänsä voi siirtyä liikkeen aikana);
- distaaliset neurovaskulaariset oireet (esim. rintakehän ulostulooireyhtymä, laskimotromboembolia);
- edellinen olkapääleikkaus;
- viimeisten 3 kuukauden aikana annettu kortikosteroidi-injektio;
- poissaolot työstä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laite + koulutus
Koulutustilaisuus viikolla 2 ja palaute SWL:ltä viikolla 2 ja 3
|
Viikon 2 ja 3 aikana satunnaistamisen jälkeen kokeellinen ryhmä läpäisee intervention SWL: llä, joka on suunniteltu seuraamaan työntekijöiden fyysisiä työvaatimuksia.
Tänä aikana SWL antaa reaaliaikaisen palautteen, joka perustuu Ergowatchapp-sivustojen kautta asetettuihin parametreihin.
Fysioterapeutin työpaikavierailu suoritetaan viikolla 2 palautekynnysten perustamiseksi ja säätämiseksi koulutusintervention jälkeen.
Tarvittaessa toinen etäkokous pidetään viikolla 3 selittääkseen, kuinka osallistujat voivat muuttaa itse kynnysarvoja.
Alkuperäiset palautekynnykset asetetaan viikon 1 aikana mitattujen fyysisten työvaatimusten perusteella, ja niitä säädetään viikon kuluttua palautteen käytöstä.
Fysioterapeutti ja työntekijät määräävät nämä kynnysarvot yhteistyössä.
Vain kokeellinen ryhmä saa palautetta SWL: ltä tutkimusjakson aikana.
Osallistujat saavat fysioterapeutin toimittaman koulutusintervention.
Tämä interventio tapahtuu ensisijaisesti osallistujien työpaikalla toisen viikon lopulla satunnaamisen jälkeen.
Istunto kestää 30–45 minuuttia, ja siihen sisältyy henkilökohtainen, potilaskeskeinen koulutus heidän tilaansa.
Fysioterapeutti käyttää avoimia kysymyksiä rohkaistakseen osallistujia ilmaisemaan tavoitteensa ja vastaamaan heidän olkapäähänsä liittyviä erityisiä huolenaiheita.
Kun otetaan huomioon fyysisten rajoitusten odotettu monimuotoisuus (manuaalinen vs. ei-manuaaliset työntekijät) ja henkilökohtaiset haasteet, istunto räätälöidään kunkin työntekijän tarpeisiin.
Istunnon lopussa työntekijät saavat esitteen, jossa esitetään yhteenveto avainkohdista, mukaan lukien: olkapään anatomian, toiminnan ja kivun ymmärtäminen, olkakipujen hallinta, liikkeen vaihtelun parantaminen, työympäristön säätäminen ja kivun kaltaisten tekijöiden, stressin, selviytymismekanismien ja psykologisten tekijöiden huomioon ottaminen.
|
|
Active Comparator: Koulutus
Koulutustilaisuus viikolla 2.
|
Osallistujat saavat fysioterapeutin toimittaman koulutusintervention.
Tämä interventio tapahtuu ensisijaisesti osallistujien työpaikalla toisen viikon lopulla satunnaamisen jälkeen.
Istunto kestää 30–45 minuuttia, ja siihen sisältyy henkilökohtainen, potilaskeskeinen koulutus heidän tilaansa.
Fysioterapeutti käyttää avoimia kysymyksiä rohkaistakseen osallistujia ilmaisemaan tavoitteensa ja vastaamaan heidän olkapäähänsä liittyviä erityisiä huolenaiheita.
Kun otetaan huomioon fyysisten rajoitusten odotettu monimuotoisuus (manuaalinen vs. ei-manuaaliset työntekijät) ja henkilökohtaiset haasteet, istunto räätälöidään kunkin työntekijän tarpeisiin.
Istunnon lopussa työntekijät saavat esitteen, jossa esitetään yhteenveto avainkohdista, mukaan lukien: olkapään anatomian, toiminnan ja kivun ymmärtäminen, olkakipujen hallinta, liikkeen vaihtelun parantaminen, työympäristön säätäminen ja kivun kaltaisten tekijöiden, stressin, selviytymismekanismien ja psykologisten tekijöiden huomioon ottaminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus: määrällinen komponenttimenettely
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kokeen rekrytoinnin onnistumisen arvioiminen (Rekrytointiaste): Seuraa seulonta- ja rekrytointilokin avulla tutkittujen osallistujien määrää, jotka suostuvat osallistumaan kokeeseen.
|
Perustaso
|
|
Toteutettavuus: määrällinen komponenttimenettely
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta rekrytoinnin loppuun
|
Kokeilurekrytoinnin onnistumisen arviointi (rekrytoinnin keston määrittäminen): Arvioi aika, joka tarvitaan tavoiteltuun osallistujien rekrytointiin.
|
Ilmoittautumisesta rekrytoinnin loppuun
|
|
Toteutettavuus: määrällinen komponenttimenettely
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kokeilun loppuun 12 viikon kohdalla
|
Kokeen rekrytoinnin onnistumisen arvioiminen (säilytysprosentti): Tarkkaile kokeilun suorittaneiden osallistujien määrää ja dokumentoi poistumisen syyt.
|
Ilmoittautumisesta kokeilun loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
Toteutettavuus: määrällinen komponenttimenettely
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta viimeisen kyselylomakkeen loppuun 12 viikon kohdalla
|
Täyttöaste: Raportoi kunkin kyselylomakkeen täyttöaste kullakin ajankohtana.
|
Ilmoittautumisesta viimeisen kyselylomakkeen loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
Toteutettavuus: määrällinen komponenttimenettely
Aikaikkuna: Interventiojakson 2 viikosta 4 viikkoon
|
Interventioon sitoutumisen arvioiminen: Itseraportoitu SWL-suunnitelman käyttö: Koeryhmän osallistujat täyttävät itsensä ilmoittaman kyselylomakkeen jokaisen viikon lopussa kahden viikon interventiojakson aikana arvioidakseen sitoutumistaan SWL:n käyttöön.
|
Interventiojakson 2 viikosta 4 viikkoon
|
|
Toteutettavuus: laadullinen komponenttimenettely
Aikaikkuna: 4 viikosta 12 viikkoon
|
Kohderyhmät : Kaikki koeryhmän osallistujat kutsutaan osallistumaan kohderyhmään, jossa tutkitaan erilaisia toteutettavuusnäkökohtia, kuten tekniikan hyväksyttävyyttä, kokemusta SWL:n käytöstä ja palautteen vastaanottamisesta sekä ehdotuksia mahdollisista parannusehdotuksista. SWL.
|
4 viikosta 12 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhennetty versio Käsivarren olkapää- ja käsivammakyselystä - Työmoduuli (QuickDASH-Work Module)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
QuickDASH-Work Module sisältää 4 kohdetta, joista jokainen on pisteytetty 1–5.
Tämä asteikko on 0-100, jossa 0 osoittaa parasta toimintoa ja 100 osoittaa huonoimman mahdollisen toiminnon
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Lyhennetty versio käsivarsien olkapää- ja käsivammakyselystä (QuickDASH)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
QuickDASH koostuu 11 kohteesta, joista jokainen on arvosteltu 1–5.
Tämä asteikko on 0-100, jossa 0 osoittaa parasta toimintoa ja 100 osoittaa huonointa mahdollista toimintoa.
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Työrajoituskysely (WLQ-25).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Tämä 25 kohdan kyselylomake sisältää neljä alaasteikkoa, jotka käsittelevät neljää työn vaatimusten ulottuvuutta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100, 0 tarkoittaa, että rajoituksia ei ole ja 100 tarkoittaa täydellistä rajoitusta
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Lyhyen kivun inventaarion lyhyen lomakkeen (BPI-SF) kivun vaikeusasteikon alaasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Se sisältää 4 kohdetta, jotka mittaavat pahinta, vähiten ja keskimääräistä kipua viimeisen 24 tunnin aikana sekä tämänhetkistä kipua, jokainen pisteytetään 11 pisteen numeerisella asteikolla (0-10), jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 edustaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua. .
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Tämä kysely sisältää 10 kohtaa, joista jokainen on pisteytetty 7-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan varma ja 6 = täysin luottavainen).
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
WORC sisältää yhteensä 21 kohdetta, joista jokainen on pisteytetty 0–100, jossa 0 ilmaisee parasta toimintaa ja 100 osoittaa huonoimman mahdollisen toiminnon.
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Fyysinen työ vaatii
Aikaikkuna: 1 viikossa ja 4 viikossa
|
Fyysisen työn vaatimusten arvioimiseksi molempien ryhmien työntekijät käyttävät SWL: tä kolme peräkkäistä koko työpäivää ensimmäisen viikon aikana (ennen koeryhmän interventiota).
Osallistujat kirjautuvat fyysiseen työhönsä päivittäin Ergowatchapp -ohjelmalla MyCap -merkinnän kautta.
Seuraavat tulokset lasketaan keskimäärin data -analyysiin: 1) käsivarren korotusten lukumäärä (> 60 °) päivässä, 2) Aika, joka vietetään käsivarren koholla (> 60 °) päivässä.
|
1 viikossa ja 4 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Philippe Meidinger, PT, PhD student, PT, PhD student, Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et intégration sociale (Cirris)
- Opintojohtaja: Jean-Sébastien Roy PT, PhD, Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et intégration sociale (Cirris)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MP-13-2023-2784
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun (anonymisoiduilla tiedoilla).
IPD-jaon aikakehys
Kaikki tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluttua julkaisemisesta (anonymisoiduilla tiedoilla).
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lisätietoja saat tekijöistä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .