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Un dispositif de rétroaction pourrait-il aider à gérer les troubles de l'épaule liés au travail ?

5 mai 2025 mis à jour par: Jean-Sébastien Roy, Laval University

Un dispositif de rétroaction pourrait-il aider à gérer les troubles de l'épaule liés au travail ? - Protocole d'une étude pilote à méthodes mixtes

Les douleurs à l’épaule liées au travail sont un problème courant ayant des répercussions socio-économiques importantes. L'impact de ces troubles sur les travailleurs est considérable, notamment en termes de douleur, de handicap et de diminution de la qualité de vie. Plusieurs facteurs professionnels peuvent expliquer l'apparition de ces troubles, tels que les changements dans l'environnement de travail, les exigences physiques, les facteurs psychosociaux spécifiques au contexte professionnel et l'âge des travailleurs. Le manque d’outils de mesure quantitative permettant d’évaluer les exigences physiques du travail sur une période prolongée se fait cruellement sentir. Récemment, notre équipe a développé un dispositif de rétroaction portable, semblable à une montre portée au bras, qui mesure les mouvements de l'épaule et l'activité musculaire, transformant ces données en temps réel en indicateurs cliniques. Ces indicateurs fournissent un feedback immédiat aux travailleurs, leur permettant de mieux comprendre les exigences physiques de leurs tâches et de s'adapter en conséquence. Si ce dispositif s’avère efficace pour réduire les exigences physiques, il pourrait devenir un outil précieux pour guider les évaluations et les interventions sur le lieu de travail. Cependant, cet appareil n’a pas encore été testé sur des travailleurs souffrant de douleurs à l’épaule. Pour cette raison, une étude pilote en deux parties est nécessaire pour comprendre les besoins des utilisateurs, évaluer la facilité d'utilisation et la faisabilité de la mise en œuvre du dispositif. Le premier volet consistera en un essai clinique pilote impliquant 42 travailleurs souffrant de douleurs à l'épaule, répartis en deux groupes : un groupe utilisera le dispositif de rétroaction pendant 2 semaines, tandis que l'autre groupe continuera à travailler sans intervention. La deuxième phase analysera l'expérience des participants qui ont utilisé l'appareil.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les objectifs de cette étude pilote sont (a) d'évaluer la faisabilité de la mise en œuvre du SWL sur le lieu de travail et de mener un essai clinique randomisé (ECR) à grande échelle en évaluant le succès du recrutement, l'observance de l'intervention, l'acceptabilité de la technologie, la capacité de l'équipe de recherche. pour affiner le SWL, et (b) pour explorer la capacité du SWL à réduire l'invalidité, la douleur, les limitations au travail et les exigences physiques du travail tout en augmentant l'auto-efficacité de la douleur chez les travailleurs atteints de WRSD.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1M 2S8
        • Recrutement
        • Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et intégration sociale (Cirris)
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Philippe Meidinger, pht, Ph.Ds
        • Sous-enquêteur:
          • Jean Tittley, pht, MSc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  1. Adulte (≧ 18 ans) employé à temps plein (minimum 35 heures par semaine).
  2. Souffrant de troubles de l'épaule liés au travail (WRSD), avec un score minimal de 14 points à la version abrégée du questionnaire sur l'invalidité du bras, de l'épaule et de la main (QuickDASH), issu d'un diagnostic de douleur à l'épaule liée à la coiffe des rotateurs (RCRSP) , l'arthrose de l'épaule (AOS) ou la polyarthrite rhumatoïde (PR) impliquant l'épaule.
  3. Symptômes persistant pendant plus de 6 semaines.

Critères spécifiques au diagnostic :

  1. RCRSP : présence d'un arc douloureux en flexion ou en abduction, d'un signe de Neer positif ou test de Hawkins-Kennedy, et de douleurs avec résistance à la rotation externe humérale ou en abduction, ou test de Jobe positif ;
  2. SOA : diagnostic basé sur les résultats cliniques (par exemple, douleur liée à l'activité, amplitude de mouvement réduite, en particulier la rotation et la fonction externes, aggravation de la douleur nocturne/au repos) et radiologiques (par exemple, ostéophytes, rétrécissement de l'espace articulaire, sclérose sous-chondrale, formations de kystes et déformations de la tête humérale);
  3. PR impliquant l'épaule : diagnostic confirmé selon les critères de l'American College of Rheumatology.

Les diagnostics de SOA et de PR seront confirmés par un médecin.

Critères d'exclusion :

  1. signes cliniques d'une déchirure massive de la coiffe des rotateurs (par exemple, pseudoparésie ou pseudoparalysie, élévation passive intacte mais active limitée à <90°, sans déficit neurologique) ;
  2. déchirures traumatiques aiguës de la coiffe des rotateurs, fractures, capsulite adhésive (caractérisées par des douleurs nocturnes, des douleurs accompagnées de mouvements brusques ou inattendus, perte globale de l'amplitude de mouvement active et passive) ou instabilité de l'épaule (mise en évidence par une combinaison de tests orthopédiques tels que l'appréhension et la relocalisation) tests Jerk, Kim et postérieurs, ainsi que des signes cliniques comme une altération de la fonction neuromusculaire, des antécédents d'instabilité, des mécanismes lésionnels, des craintes de luxation de l'épaule lors d'activités) ;
  3. symptômes neurovasculaires distaux (par ex. syndrome du défilé thoracique, thromboembolie veineuse) ;
  4. chirurgie antérieure de l'épaule ;
  5. injection de corticostéroïdes administrée au cours des 3 derniers mois ;
  6. absentéisme au travail.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Appareil + Éducation
Séance de formation la semaine 2 et retours de SWL au cours des semaines 2 et 3
Dispositif: Feedback de chargement de la montre d'épaule (SWL)
Au cours de la semaine 2 et 3 après la randomisation, le groupe expérimental subira l'intervention à l'aide du SWL, conçu pour surveiller les demandes de travail physique des travailleurs. Pendant ce temps, le SWL fournira des commentaires en temps réel basés sur les paramètres définis via ErgowatchApp. Une visite en milieu de travail d'un physiothérapeute sera menée pour établir et ajuster les seuils de rétroaction de la semaine 2, après l'intervention de l'éducation. Si nécessaire, une deuxième réunion à distance aura lieu au cours de la semaine 3 pour expliquer comment les participants peuvent modifier eux-mêmes les seuils. Les seuils de rétroaction initiaux seront fixés en fonction des demandes de travail physique mesurées au cours de la semaine 1 et seront ajustées après une semaine d'utilisation de rétroaction. Ces seuils seront déterminés en collaboration par un physiothérapeute et les travailleurs. Seul le groupe expérimental recevra des commentaires de la SWL pendant la période d'étude.
Autre: Éducation
Les participants recevront une intervention éducative dispensée par un physiothérapeute. Cette intervention aura lieu préférentiellement sur le lieu de travail des participants à la fin de la 2e semaine après la randomisation. La session durera 30 à 45 minutes et impliquera une éducation personnalisée et centrée sur le patient à son état. Le physiothérapeute utilisera des questions ouvertes pour encourager les participants à exprimer leurs objectifs et à répondre aux préoccupations spécifiques liées à leur état d'épaule. Compte tenu de la diversité attendue des contraintes physiques (manuelles vs travailleurs non manuelles) et de défis individuels, la session sera adaptée aux besoins de chaque travailleur. À la fin de la session, les travailleurs recevront un livret résumant des points clés, notamment: comprendre l'anatomie de l'épaule, la fonction et la douleur, la gestion de la douleur à l'épaule, l'amélioration de la variabilité des mouvements, l'ajustement de l'environnement de travail et la considération de facteurs tels que le sommeil, le stress, les mécanismes de coppage et les facteurs psychologiques sur la douleur.
Comparateur actif: Éducation
Séance de formation la semaine 2.
Autre: Éducation
Les participants recevront une intervention éducative dispensée par un physiothérapeute. Cette intervention aura lieu préférentiellement sur le lieu de travail des participants à la fin de la 2e semaine après la randomisation. La session durera 30 à 45 minutes et impliquera une éducation personnalisée et centrée sur le patient à son état. Le physiothérapeute utilisera des questions ouvertes pour encourager les participants à exprimer leurs objectifs et à répondre aux préoccupations spécifiques liées à leur état d'épaule. Compte tenu de la diversité attendue des contraintes physiques (manuelles vs travailleurs non manuelles) et de défis individuels, la session sera adaptée aux besoins de chaque travailleur. À la fin de la session, les travailleurs recevront un livret résumant des points clés, notamment: comprendre l'anatomie de l'épaule, la fonction et la douleur, la gestion de la douleur à l'épaule, l'amélioration de la variabilité des mouvements, l'ajustement de l'environnement de travail et la considération de facteurs tels que le sommeil, le stress, les mécanismes de coppage et les facteurs psychologiques sur la douleur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité : procédure composante quantitative
Délai: Référence
Évaluation du succès du recrutement pour l'essai (taux de recrutement) : suivez le taux de participants sélectionnés qui consentent à participer à l'essai, à l'aide d'un journal de sélection et de recrutement.
Référence
Faisabilité : procédure composante quantitative
Délai: De l'inscription à la fin du recrutement
Évaluation du succès du recrutement des essais (Détermination de la durée du recrutement) : Évaluez le temps nécessaire pour recruter le nombre cible de participants.
De l'inscription à la fin du recrutement
Faisabilité : procédure composante quantitative
Délai: De l'inscription à la fin de l'essai à 12 semaines
Évaluation du succès du recrutement pour l'essai (taux de rétention) : surveillez le nombre de participants qui terminent l'essai et documentez les raisons de l'attrition.
De l'inscription à la fin de l'essai à 12 semaines
Faisabilité : procédure composante quantitative
Délai: De l'inscription à la fin du dernier questionnaire de remplissage à 12 semaines
Taux d'achèvement : indiquez le taux d'achèvement pour chaque questionnaire à chaque instant.
De l'inscription à la fin du dernier questionnaire de remplissage à 12 semaines
Faisabilité : procédure composante quantitative
Délai: De 2 semaines à 4 semaines de la période d'intervention
Évaluation de l'adhésion à l'intervention : Utilisation autodéclarée du dispositif SWL : les participants du groupe expérimental rempliront un questionnaire autodéclaré à la fin de chaque semaine pendant la période d'intervention de 2 semaines pour évaluer leur adhésion à l'utilisation du SWL.
De 2 semaines à 4 semaines de la période d'intervention
Faisabilité : procédure qualitative des composants
Délai: De 4 semaines à 12 semaines
Groupes de discussion : Tous les participants du groupe expérimental seront invités à participer à un groupe de discussion, pour explorer divers aspects de faisabilité tels que l'acceptabilité de la technologie, l'expérience de porter le SWL et recevoir des commentaires, et des suggestions d'amélioration potentielle de le SWL.
De 4 semaines à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Version abrégée du module de travail sur le questionnaire sur le handicap du bras, de l'épaule et de la main (QuickDASH-Work Module)
Délai: Base de référence, 3 semaines, 6 semaines, 12 semaines
Le module QuickDASH-Work comprend 4 éléments, chacun noté de 1 à 5. Cette échelle va de 0 à 100, 0 indiquant la meilleure fonction et 100 indiquant la pire fonction possible.
Base de référence, 3 semaines, 6 semaines, 12 semaines
Version abrégée du questionnaire sur le handicap du bras, de l'épaule et de la main (QuickDASH)
Délai: Base de référence, 3 semaines, 6 semaines, 12 semaines
Le QuickDASH se compose de 11 éléments, chacun noté de 1 à 5. Cette échelle va de 0 à 100, 0 indiquant la meilleure fonction et 100 indiquant la pire fonction possible.
Base de référence, 3 semaines, 6 semaines, 12 semaines
Questionnaire sur les limitations de travail (WLQ-25).
Délai: Base de référence, 3 semaines, 6 semaines, 12 semaines
Ce questionnaire de 25 éléments comprend quatre sous-échelles traitant de quatre dimensions des exigences professionnelles. Le score total varie de 0 à 100, 0 indiquant aucune limitation et 100 indiquant une limitation complète.
Base de référence, 3 semaines, 6 semaines, 12 semaines
Sous-échelle de sévérité de la douleur du Brief Pain Inventory Short Form (BPI-SF)
Délai: Base de référence, 3 semaines, 6 semaines, 12 semaines
Il comprend 4 éléments mesurant la douleur la plus intense, la plus faible et la moyenne au cours des dernières 24 heures, ainsi que la douleur actuelle, chacun étant noté sur une échelle numérique de 11 points (0 à 10), où 0 indique l'absence de douleur et 10 représente la pire douleur imaginable. .
Base de référence, 3 semaines, 6 semaines, 12 semaines
Questionnaire d'auto-efficacité contre la douleur (PSEQ).
Délai: Base de référence, 3 semaines, 6 semaines, 12 semaines
Ce questionnaire comprend 10 items, chacun noté sur une échelle de Likert à 7 points (0 = pas du tout confiant et 6 = complètement confiant).
Base de référence, 3 semaines, 6 semaines, 12 semaines
Indice de la coiffe des rotateurs de l’ouest de l’Ontario (WORC)
Délai: Base de référence, 3 semaines, 6 semaines, 12 semaines
Le WORC contient 21 éléments au total, chacun noté de 0 à 100, 0 indiquant la meilleure fonction et 100 indiquant la pire fonction possible.
Base de référence, 3 semaines, 6 semaines, 12 semaines
Exigences de travail physique
Délai: À 1 semaine et 4 semaines
Pour évaluer les demandes de travail physique, les travailleurs des deux groupes porteront le SWL pendant trois jours ouvrables consécutifs au cours de la 1ère semaine (avant l'intervention pour le groupe expérimental). Les participants enregistreront leurs demandes de travail physique quotidiennement en utilisant l'ergowatchApp via une entrée MYCAP. Les résultats suivants seront moyennés pour l'analyse des données: 1) le nombre d'élévations du bras (> 60 °) par jour, 2) le temps passé avec le bras élevé (> 60 °) par jour.
À 1 semaine et 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Laval University

Collaborateurs

The Arthritis Society, Canada

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Philippe Meidinger, PT, PhD student, PT, PhD student, Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et intégration sociale (Cirris)
  • Directeur d'études: Jean-Sébastien Roy PT, PhD, Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et intégration sociale (Cirris)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2024

Première publication (Réel)

18 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MP-13-2023-2784

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Tous les IPD qui sous-tendent aboutissent à une publication (avec des données anonymisées).

Délai de partage IPD

Toutes les données seront disponibles à partir de 6 mois après la publication (avec des données anonymisées).

Critères d'accès au partage IPD

Pour plus d’informations, veuillez contacter les auteurs

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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