- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06702358
Laserakupisteiden mahdolliset terapeuttiset vaikutukset viskeraaliseen rasvaan ja hormonaalisiin muutoksiin postmenopausaalisilla naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille osallistumiskriteerit täyttäville potilaille annetaan selvitys hoitosuunnitelmasta heidän ymmärrettävällä kielellään.
Hoitotoimenpiteet. Ryhmä (A): saavat laserakupunktiota perinteisen hoidon lisäksi (vähäkalorinen ruokavalio ja fyysinen aktiivisuus) Ryhmä (B): saavat vain perinteistä hoitoa
Laser-akupunktiotekniikka:
Laser-akupunktion soveltaminen 10 akupunktiotoimenpiteeseen jokaiselle naiselle, jotka terapeutti havaitsee akupunktiopisteiden mukaisesti. St 25 (Tianshu), St 36 (Zusanli), Liv 3 (Taichong); P 6 (Neiguan), H 7 (Shenmen) terapian ja auriculoterapian psyykkiselle puolelle: 55 (Shenmen) ja 87 (vatsa) Jokainen pistestimulointi on Stimulaatioaika, 30 s/piste kaksi kertaa viikossa 8 viikkoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
US
-
Cairo, US, Egypti
- Nawal Reda Rashad Mohamed
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Postmenopausaaliset naiset
- Nainen, jolla on sisäelinten liikalihavuus
- ikä vaihtelee välillä 50-65 vuotta
- Painoindeksi (BMI) yli 30 kg/m2
- WHR yli 0,8
Poissulkemiskriteerit:
Endometriumin syöpä
- Insuliiniresistenssi
- Tai aineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes
- Hypertensiivinen •EI saa mitään ylipainolääkkeitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Infrapuna laserdiodi
Laserosoitininstrumentit Tuotetiedot Italiassa valmistettu infrapuna laserdiodi, sen on oltava kohtisuorassa suorassa kosketuksessa jokaiseen pisteeseen. Jokainen piste stimuloi kahdenvälisesti lasersäteellä, jonka parametrit ovat aallonpituus 904 nm; voimakkuus, 24 mW; energia, 0,1 J; stimulaatioaika, 30 s/piste |
Laser-akupunktion ( E M E ) soveltaminen 10 akupunktiotoimenpiteeseen jokaiselle naiselle, jotka terapeutti havaitsee akupunktiopisteiden mukaisesti. Stimuloi St 25 (Tianshu), St 36 (Zusanli), Liv 3 (Taichong); P 6 (Neiguan), H 7 (Shenmen) terapian ja auriculoterapian psyykkiselle puolelle: 55 (Shenmen) ja 87 (vatsa) Jokainen stimuloiva piste on Stimulaatioaika, 30 s/piste
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laser-akupisteiden mahdolliset terapeuttiset vaikutukset viskeraaliseen rasvaan ja hormonaalisiin muutoksiin postmenopausaalisilla naisilla
Aikaikkuna: 8 viikon ajan
|
mitattu molemmissa ryhmissä ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Saadaksesi yhteyttä nälän ja kylläisyyden merkkejä, BMI:tä, WHR:ää ja seerumin insuliinitasoa.
|
8 viikon ajan
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 8 viikon ajan
|
Paino kg
|
8 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KFSIRB200-92
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .