- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06702358
Potentielle terapeutiske implikationer af laserakupunkter på visceralt fedt og hormonelle ændringer hos postmenopausale kvinder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Alle patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil få en forklaring på behandlingsprotokollen på deres forståelige sprog.
Behandlingsprocedurer. Gruppe (A): vil modtage laserakupunktur ud over traditionel behandling (kaloriefattig diæt og fysisk aktivitet) Gruppe (B): vil kun modtage traditionel behandling
Laser akupunktur teknik:
Anvendelse af laserakupunktur på 10 akupunkturprocedurer for hver kvinde, som vil blive opdaget af terapeut i henhold til Akupunkturpunkter Vil stimulere St 25 (Tianshu), St 36 (Zusanli), Liv 3 (Taichong); P 6 (Neiguan), H 7 (Shenmen) for det psykiske aspekt af terapien og Aurikuloterapi: 55 (Shenmen) og 87 (Mave) Hvert punktstimulerende vil være Stimuleringstid, 30 s/point to sessioner om ugen i 8 uger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
US
-
Cairo, US, Egypten
- Nawal Reda Rashad Mohamed
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Postmenopausale kvinder
- Kvinde med visceral fedme
- med aldersspænd fra 50-65 år
- Body mass index (BMI) mere end 30 kg/m2
- WHR mere end 0,8
Ekskluderingskriterier:
Endometriecancer
- Insulinresistens
- Eller stofskifteforstyrrelser
- Diabetes
- Hypertensive •Ikke modtager medicin mod fedme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Infrarød laserdiode
Laserpointerinstrumenter Produktdetaljer Infrarød laserdiode fremstillet i Italien, den skal være vinkelret med direkte kontakt til hvert punkt. Hvert punkt vil stimulere bilateralt af en laserstråle med følgende parametre bølgelængde 904 nm; styrke, 24 mW; energi, 0,1 J; stimulationstid, 30 s/punkt |
Anvendelse af laserakupunktur ( E M E ) på 10 akupunkturprocedurer for hver kvinde, som vil blive opdaget af terapeut i henhold til Akupunkturpunkter Vil stimulere St 25 (Tianshu), St 36 (Zusanli), Liv 3 (Taichong); P 6 (Neiguan), H 7 (Shenmen) for det psykiske aspekt af terapien og Aurikuloterapi: 55 (Shenmen) og 87 (Mave) Hvert punktstimulerende vil være Stimuleringstid, 30 s/point
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Potentielle terapeutiske implikationer af laserakupunkter på visceralt fedt og hormonelle ændringer hos postmenopausale kvinder
Tidsramme: i 8 uger
|
målt i både gruppe før og efter behandling.
For at komme i kontakt med sult- og mæthedssignalerne, BMI, WHR og seruminsulinniveau.
|
i 8 uger
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: i 8 uger
|
Vægten i kg
|
i 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KFSIRB200-92
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Visceralt fedt
-
Juva Skin & Laser CenterAllerganAfsluttetEffekt og sikkerhed af deoxycholsyre-injektioner til fjernelse af fedtvæv i "Bra Strap Fat"-regionenBrasserie Strap Fat (BSF) | BH Strap Fat (BSF)Forenede Stater
-
University of the West of EnglandUnilever R&DRekrutteringKropsbillede | Anti Fat BiasDet Forenede Kongerige
-
Ohio State UniversityAfsluttetFat Pad SyndromeForenede Stater
-
University of PittsburghAfsluttet
-
University of PittsburghAfsluttet
-
Sohag UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
IHU StrasbourgRhythm Diagnostic SystemsAfsluttet
-
Drugs for Neglected DiseasesNovartis PharmaceuticalsAfsluttet
-
Drugs for Neglected DiseasesNovartis PharmaceuticalsAfsluttetPrimær visceral leishmaniasisEtiopien
-
Drugs for Neglected DiseasesGilead Sciences; Paladin Labs Inc.Afsluttet